半固體制劑ppt課件(2)-文庫吧資料
2025-05-12 12:41本頁面
【正文】 1)局部作用：通便、止痛、止癢、抗菌消炎 (2)全身作用： ?直腸上靜脈 → 肝臟 → 大循環(huán) ?直腸黏膜 → 淋巴系統(tǒng) ?直腸下靜脈、肛門靜脈 → 髂靜脈 → 下腔大靜脈 →大循環(huán)；塞入肛門 2cm處。 分類 ★ ： ?使用腔道：肛門栓、陰道栓、尿道栓、喉道栓、耳用栓和鼻用栓等。 （ 水性凝膠基質 ） ： 卡波姆 、 纖維素衍生物 卡波姆：引濕性強，水中不溶解，可迅速溶脹，溶液酸性，在 pH611粘性最大。 凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)，如內服的氫氧化鋁凝膠為雙相凝膠，也稱混懸凝膠劑。 裝量、金屬性異物、顆粒細度（應通過 9號篩）、微生物限度檢查。 （三）乳化法 油、水相混合法 ?兩相同時摻合：連續(xù)的、大批量制備 ?分散相加入到連續(xù)相：小體積分散相 ?轉相法 四、軟膏劑的質量評定 ★ 粒度：無 180um粒子 裝量 微生物限度 無菌 主藥含量 物理性質：熔程、黏度與稠度、酸堿度、物理外觀 刺激性 穩(wěn)定性：加速試驗 (39 ℃ 、 25 ℃ 、 5℃ )；耐熱 (55 ℃ 6h)、耐寒 (15 ℃ 24h)試驗 藥物的釋放、穿透及吸收的測定方法 物理性質 ： 熔程：以接近凡士林的熔程為宜 稠度： O/W型乳劑基質的插入度 （ 25℃ ） 多在 200300 酸堿度： 物理外觀 藥物釋放 、 穿透及吸收 ：體外實驗法 、 體內實驗法 第二節(jié) 眼膏劑與凝膠劑 一 、 眼膏劑 ☆ ：系指藥物與適宜基質制成的專供眼用的滅菌軟膏劑 。 先將基質加溫熔化 ， 所需溫度視基質及組成不同而異 ， 有時將高熔點熔化后 ， 加入其他低熔點組分 ， 這樣低熔點組分可能要經受不必要的高溫作用；最好是反過來 ， 先加入低熔點基質再按熔點低高加入其他組分 ， 這樣 ， 已熔化的組分可作為溶劑起到溶解高組分的作用 ， 研細的藥物視性質不同 ， 或如上法研磨 ， 或可以直接或間接溶解后逐漸加入 ， 隨加隨攪拌 ， 直至軟膏冷卻定形 。此法適用于不耐熱藥物。 三、軟膏劑的制法 ★ ?研磨法 ?熔合法 ?乳化法 ?（ 一 ） 研磨法 （ incorporation method） ?（ 二 ） 熔合法 （ fusion method） 將藥物粉碎過篩，加入少量基質研磨混合，用遞加法加入其余基質，研勻即得。 ?甘油明膠 、 CMCNa、 ?PEG類固體、液體合用。 ?乳化劑 OP: O/W型非離子型乳化劑，對皮膚無刺激，性質穩(wěn)定，但不易與酚羥基類化合物 (苯酚、間苯二酚、麝香草酚、水楊酸 )配伍。 ?脂肪酸山梨坦 (span)與聚山梨酯 (Tweens)類 :與堿類、重金屬鹽、酚類、鞣質均有配伍變化， Tweens能抑制一些消毒劑、防腐劑的效能。 ?硬脂酸甘油酯：單 、 雙硬脂酸甘油酯的混合物 ， 較弱的 W/O乳化劑 ， 與強的 O/W乳化劑合用 。常與其他 W/O乳化劑合用調整適當的 HLB值。 配伍禁忌：酸 、 堿類藥物；含鈣鎂離子的藥物； ：二三價金屬離子的氧化物 +脂肪酸 → 多價皂， W/O型 。 ?油相：半固體、固體，如硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高
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