藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊9半固體制劑-文庫(kù)吧資料
2025-01-12 23:46本頁(yè)面
【正文】 熱熔化，作為油相，保持油相溫度在 80℃左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品，可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使之細(xì)膩均勻。此法適用 于大量軟膏的制備。方法是先取藥物與部分基質(zhì)或適宜液體研磨成細(xì)膩糊狀，再遞加其余基質(zhì)研勻，直到制成的軟膏涂于皮膚上無(wú)顆粒感。此法適用于小量軟膏的制備。 溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。 固體浸膏可加少量水或稀醇等研成糊狀，再與基質(zhì)混合。 若藥物有共溶性組分 (如樟腦，薄荷腦 )時(shí)，可先共熔再與基質(zhì)混合。 (3)藥物可直接溶于基質(zhì)中時(shí)，則油溶性藥物溶于少量液體油中，再與油脂性基質(zhì)混勻成為油脂性溶液型軟膏；水溶性藥物溶于少量水后，與水溶性基質(zhì)成水溶液性溶液型軟膏。 若用研磨配制，配制時(shí)取藥粉先與適量的液體組分，如液體石蠟、植物油、甘油等研成糊狀，再與其余基質(zhì)混勻。 二、藥物加入的一般方法 (1)藥物不溶于基質(zhì)或基質(zhì)的任何組分中時(shí)，必須將藥物粉碎至細(xì)粉 (眼膏中藥粉細(xì)度為 75181。 具具 體體 方方 法法 是是 將將 基基 質(zhì)質(zhì) 加加 熱熱 熔熔 融融 ， 用用 細(xì)細(xì) 布布 或或 七七 號(hào)號(hào) 篩篩趁趁 熱熱 過(guò)過(guò) 濾濾 ， 繼繼 續(xù)續(xù) 加加 熱熱 至至 150 度度 約約 1 小小 時(shí)時(shí) 。但由于其較強(qiáng)的吸水性，用于皮膚常有刺激感，久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感，并能減低酚類防腐劑的活性，使用時(shí)應(yīng)予以注意。 CMC－ Na 是陰離子型化合物，遇酸、多價(jià)金屬離子及陽(yáng)離子型藥物均可形成沉淀，應(yīng)予以避免。適合與含維生素類的營(yíng)養(yǎng)性軟膏。 1．甘油明膠 系由甘油 （ 10％－ 30％）、 明膠（ 1％－ 3％）加水至 100％，加熱制成的。 缺點(diǎn)是潤(rùn)滑性較差。二者均不宜與酚羥基的藥物配伍。 聚氧乙烯醚類 常用的有平平加 O 和乳化劑 OP，前者為脂肪醇聚氧乙烯醚類，后者為烷基酚聚氧乙烯醚類。司盤為 W/O 型乳化劑，吐溫為 O/W型乳化劑。 2）硬脂酸甘油酯 本品為單、雙硬脂酸酯的混合物，是一種乳化能力較弱的 W/O 型基質(zhì)的乳化劑，與一價(jià)皂或月桂醇硫酸鈉等較強(qiáng)的 O/W 型乳化劑合用時(shí)，可增 加乳劑型基質(zhì)的穩(wěn)定性。 高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類 1）高級(jí)脂肪醇 常用的有十六醇（鯨蠟醇）及十八醇（硬脂醇）， 為弱的 W/O 型乳化劑，均不溶于水，但有一定的吸水能力，與油脂性基質(zhì)如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成 W/O 型乳劑基質(zhì)。能與肥皂、堿類、鈣、鎂離子配伍，但與陽(yáng)離子表面活性劑及陽(yáng)離子藥物如鹽酸本海拉明、鹽酸普魯卡因等配伍后，基質(zhì)即被破壞。 ②多價(jià)皂 多價(jià)的金屬皂是 W/O 型乳化劑，如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁等。 此類基質(zhì)易被酸、堿、鈣、鎂、鋁等離子或電解質(zhì)破壞，不宜與酸性或強(qiáng)堿性藥物配伍。硬脂酸是最常用的脂肪酸，其中的一部分與堿發(fā)生反應(yīng)生成肥皂，未皂化的硬脂酸作為油相被乳化成分散相，并可增加基質(zhì)的稠度。 乳劑型基質(zhì)常用的油相：硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪酸，可加入液狀石蠟、凡士林或植物油調(diào)節(jié)稠度。 由于 O/W 型基質(zhì)常需加入防腐劑，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）。 一般乳劑型基質(zhì)特別是 O/W 型乳劑基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快，但是，當(dāng) O/W型基質(zhì)用于分泌物較多的皮膚病，如濕潤(rùn)性濕疹時(shí)，其所吸收的分泌物可重新進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化。 W/O 型乳劑基質(zhì)被稱為 “ 冷霜 ” 。 蜂蠟與石蠟均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn) 定性。鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇及少量游離醇類。含 30％水分的羊毛脂稱為含水羊毛脂。吸水性強(qiáng)，可吸收約 2 倍其重量的水分，形成 W／ O 型乳劑基質(zhì)。 (三 )、類脂類 系由高級(jí)脂肪酸和高級(jí)脂肪醇化合而成的酯及其混合物，具有一定的吸水性，多與其它油脂性基質(zhì)合用。 具有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張
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