藥物制劑與項(xiàng)目實(shí)訓(xùn)資源模塊9半固體制劑-文庫吧資料
2024-09-05 16:28本頁面
【正文】 基質(zhì)熔化后，再加入藥物（能溶者）， 攪勻并至冷凝。2．熔和法主要用于由熔點(diǎn)較高的組分組成、常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)。混入基質(zhì)中的藥物常是不溶于基質(zhì)的。1．研和法主要用于半固體油脂性基質(zhì)的軟膏制備。三、制備方法軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。(5)中藥浸出物為液體(如煎劑，流浸膏)時(shí)，可先濃縮至稠膏狀再加入基質(zhì)中。(4)具有特殊性質(zhì)的藥物，如半固體粘稠性藥物(如魚石脂或煤焦油)，可直接與基質(zhì)混合，必要時(shí)先與少量羊毛脂或聚山梨酯類混合再與凡士林等油性基質(zhì)混合。(2)藥物可溶于基質(zhì)某組分中時(shí)，一般油溶性藥物溶于油相或少量有機(jī)溶劑，水溶性藥物溶于水或水相，再吸收混合或乳化混合。m以下)。忌用直火加熱以防起火，多用蒸氣夾層鍋加熱。一、基質(zhì)的處理基質(zhì)處理主要是針對(duì)油脂性基質(zhì)的，若質(zhì)地純凈可直接取用，若混有機(jī)械性異物，或工廠大量生產(chǎn)時(shí)，都要進(jìn)行加熱濾過及滅菌的處理。但由于其較強(qiáng)的吸水性，用于皮膚常有刺激感，久用可引起皮膚脫水產(chǎn)生干燥感，并能減低酚類防腐劑的活性，使用時(shí)應(yīng)予以注意。CMC－Na是陰離子型化合物，遇酸、多價(jià)金屬離子及陽離子型藥物均可形成沉淀，應(yīng)予以避免。適合與含維生素類的營養(yǎng)性軟膏。1．甘油明膠 系由甘油 （10％－30％）、 明膠（1％－3％）加水至100％，加熱制成的。n缺點(diǎn)是潤滑性較差。二者均不宜與酚羥基的藥物配伍。 聚氧乙烯醚類 常用的有平平加 O和乳化劑 OP，前者為脂肪醇聚氧乙烯醚類，后者為烷基酚聚氧乙烯醚類。司盤為W/O型乳化劑，吐溫為O/W型乳化劑。2）硬脂酸甘油酯 本品為單、雙硬脂酸酯的混合物，是一種乳化能力較弱的W/O型基質(zhì)的乳化劑，與一價(jià)皂或月桂醇硫酸鈉等較強(qiáng)的O/W型乳化劑合用時(shí)，可增加乳劑型基質(zhì)的穩(wěn)定性。 高級(jí)脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類1）高級(jí)脂肪醇 常用的有十六醇（鯨蠟醇）及十八醇（硬脂醇）， 為弱的W/O型乳化劑，均不溶于水，但有一定的吸水能力，與油脂性基質(zhì)如凡士林混合后，可增加凡士林的吸水性，吸水后形成W/O型乳劑基質(zhì)。能與肥皂、堿類、鈣、鎂離子配伍，但與陽離子表面活性劑及陽離子藥物如鹽酸本海拉明、鹽酸普魯卡因等配伍后，基質(zhì)即被破壞。②多價(jià)皂 多價(jià)的金屬皂是W/O型乳化劑，如硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、硬脂酸鋁等。 此類基質(zhì)易被酸、堿、鈣、鎂、鋁等離子或電解質(zhì)破壞，不宜與酸性或強(qiáng)堿性藥物配伍。硬脂酸是最常用的脂肪酸，其中的一部分與堿發(fā)生反應(yīng)生成肥皂，未皂化的硬脂酸作為油相被乳化成分散相，并可增加基質(zhì)的稠度。 n乳劑型基質(zhì)常用的油相：硬脂酸、蜂蠟、石蠟、高級(jí)脂肪酸，可加入液狀石蠟、凡士林或植物油調(diào)節(jié)稠度。 n由于O/W型基質(zhì)常需加入防腐劑，保濕劑（甘油、丙二醇、山梨醇等）。n一般乳劑型基質(zhì)特別是O/W型乳劑基質(zhì)軟膏中藥物的釋放和透皮吸收較快，但是，當(dāng)O/W型基質(zhì)用于分泌物較多的皮膚病，如濕潤性濕疹時(shí)，其所吸收的分泌物可重新進(jìn)入皮膚而使炎癥惡化。W/O型乳劑基質(zhì)被稱為“冷霜”。蜂蠟與石蠟均不易酸敗，常用于取代乳劑型基質(zhì)中部分脂肪性物質(zhì)以調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。鯨蠟主要成分為棕櫚酸鯨蠟醇及少量游離醇類。含30％水分的羊毛脂稱為含水羊毛脂。吸水性強(qiáng)，可吸收約2倍其重量的水分，形成W／O型乳劑基質(zhì)。(三)、類脂類 系由高級(jí)脂肪酸和高級(jí)脂肪醇化合而成的酯及其混合物，具有一定的吸水性，多與其它油脂性基質(zhì)合用。 具有優(yōu)良的疏水性和較小的表面張力，有很好的潤滑作用且易于涂布，對(duì)皮膚無刺激。 最大的特點(diǎn)是在應(yīng)用溫度范圍內(nèi)(40~150℃)粘度變化極小。本品對(duì)眼睛有刺激性，不宜做眼膏基質(zhì)。 4）．硅酮 俗稱硅油或二甲基硅油，系有機(jī)硅氧化物的聚
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