固體制劑輔料ppt課件-文庫吧資料
2025-01-20 12:01本頁面
【正文】 0%20%；包衣片劑中用量為成膜材料重量的1%50%。 ? 水不溶性增塑劑 蓖麻油、乙?；瘑胃视王?、苯二甲酸酯類等。因此成膜后的 牢固性、封閉性、柔韌性、不龜裂或脆裂 是發(fā)揮成膜材料作用和療效的保證。 潤滑劑，助流劑，抗黏劑 統(tǒng)稱潤滑劑 選用原則 ? 潤滑劑與藥物的化學(xué)性質(zhì) 硬脂酸 堿性鹽類藥物合用 硬脂酸鎂 阿司匹林，維生素，氨茶堿合用 ? 潤滑劑對(duì)質(zhì)量的影響 ? 潤滑劑使用方法 （ 1）粉末的粒度 最好過 200目篩 （ 2）加入方式 （ 3）混合方式和時(shí)間 （ 4)用量 1%2% 直接加入 配研法加入 制備混懸劑或乳濁液加入 增塑劑 ? 增塑劑 ：增加成膜材料可塑性，使形成的膜柔軟、韌性、不易破裂的物質(zhì)，從廣義上講，凡能使聚合物變得柔軟、富于彈性的物質(zhì)均可稱為增塑劑。 ? 助流劑 ：壓片前加入以降低顆粒間摩擦力的輔料。 ? 除要求緩釋的口含片，植入片，長效片外，都需加崩解劑 ? 崩解劑不僅要消除黏合劑的粘合力與片劑壓制時(shí)承受的機(jī)械力，使片子變?yōu)槲⑿☆w粒，而且還應(yīng)使顆粒變?yōu)榉勰?，促進(jìn)藥物溶出。 ? 按用法分類 ? 制成水溶液或膠漿才具黏性的黏合劑 ? 干燥狀態(tài)下也具有黏性的干燥黏合劑 ? 經(jīng)非水溶劑溶解或潤濕后具有黏性的黏合劑 ? 按水溶性分類 ? 水溶性黏合劑：蔗糖、葡萄糖、聚維酮、羧甲基纖維素等。阿拉伯膠漿等。 ? 通過范德華力、表面自由能使粉末固結(jié) 干法制粒時(shí)，干燥黏合劑是借助壓縮的機(jī)械力，使粉粒間距離接近，以分子間力和表面自由能為主要結(jié)合力。 ? 本身無黏性，但可誘發(fā)待制粒、壓片物料的黏性，以利于壓片、制粒進(jìn)而制成片劑、膠囊劑、顆粒劑等的液體輔料稱為 潤濕劑 黏合劑和潤濕劑的作用機(jī)制 ? 通過液體橋使粉末黏結(jié)成顆粒 當(dāng)液體滲入固體粉末間時(shí)，借助其表面張力與毛細(xì)管力使粉末黏結(jié)在一起，這種結(jié)合力稱為液體橋。 ? 微晶纖維素 直接壓片，含水超過 3%，出現(xiàn)分離和條痕。用于咀嚼片，可減緩口腔的不適感。 與胺類藥物配伍時(shí)，由于乳糖中雜質(zhì)與胺生成棕黃色的物質(zhì)，而發(fā)黃。時(shí)，流動(dòng)性好， 大于 40176。 稀釋劑和吸收劑統(tǒng)稱為填充劑 選用要求 ? 吸濕性 通常用 CRH衡量吸濕性強(qiáng)弱 ? CHR越大越不易吸濕， 故易吸濕的藥物，選擇 CHR大的 ? 水溶性物質(zhì)混合后遵從 Elder假說 混合物的 CHR等于各物質(zhì)的 CHR的乘積，與各組分比例無關(guān)。 ? 吸收劑 ： 制備固體制劑時(shí)，由于主藥含有揮發(fā)油或一定量難以除去的水，需要加入輔料吸收揮發(fā)油等液體以便與成型，這類輔料稱為 吸收劑。第六章 固體制劑輔料 任課教師：汪珊 主要內(nèi)容 ? 稀釋劑，吸收劑，黏合劑，潤濕劑，崩解劑，潤滑劑，助流劑，抗黏著劑， ? 增塑劑，包衣材料，膠囊材料，成膜材料 ? 滴丸基質(zhì)，冷凝劑， 栓劑基質(zhì) 稀釋劑與吸收劑 ? 稀釋劑 ： 主藥量較小不利于成型和單劑的稱量，需要加入輔料以增加藥物重量與體積，該輔料為 稀釋劑 。 主要用于增加片重和體積。主要是片劑保持干燥。 ? 流動(dòng)性 休止角測(cè)定法和流速測(cè)定法 ? 粒子大小及分布 ? 含濕量 ? 粒子的形態(tài) ? 其他成分 休止角小于 30176。流動(dòng)性差 不同劑型特點(diǎn)選擇原則不同 ? 浸膏劑 不吸濕或吸濕性小的填充劑 ? 沖擊 選用“容納量”大、 CRH值大的水溶性填充劑或吸濕性小的非水溶性填充劑 ? 散劑與膠囊劑 注意相對(duì)密度是否與被稀釋的主藥相
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