【正文】 需求。注1: 在控制計劃中將受控特性文件化。持續(xù)改善的過程可參見ISO9004的附錄B。216。216。216。：216。216。216。 問題解決的方法：公司以8D等多種形式解決問題，以識別和消除根本原因。依擬定之對策予以執(zhí)行糾正措施，對于執(zhí)行之糾正措施予以確認其執(zhí)行及效果，若執(zhí)行糾正措施而造成任何書面文件改變，應確保對有效的對策予以納入標準化并防止再發(fā)，對于無效的對策予以重新檢討分析﹐使問題點獲致最佳之改善。：針對所發(fā)生不符合問題，采取適當?shù)募m正措施并界定下列要求：216。 確保質(zhì)量管理系統(tǒng)符合性216。：MP03：數(shù)據(jù)分析SP01：改進過程1．過程描述：本過程定義了內(nèi)部、外部糾正措施和預防措施、持續(xù)改善的實施過程；公司應策劃及實施持續(xù)改善過程程所需之監(jiān)控、量測與分析，諸如：216。F．輸入（要求是什么？）：a． 質(zhì)量方針；b． 質(zhì)量目標；c． 公司級數(shù)據(jù)；d． 經(jīng)營計劃；e． 過程程績效指標；f． CPK的要求；g． 管理評審及內(nèi)審的策劃；h． 過程的其它要求。2．過程烏龜圖：C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：會議、電話；計算機、軟件；圖紙、公告欄等。公司必須保持過程更改生效日期的記錄。為確保過程變得穩(wěn)定和有能力，公司必須完成明確進度和責任要求的糾正措施計劃。當控制計劃的特性不穩(wěn)定或能力不足時，公司必須啟動反應計劃。 接收準則； 216。 測量技術(shù)；216。公司必須保持顧客生產(chǎn)件批準規(guī)定的過程能力或性能。過程研究的結(jié)果必須形成文件，并附有生產(chǎn)方法、測量和試驗以及維護指導書等適當?shù)囊?guī)范。 及時報告在使用中產(chǎn)生的產(chǎn)品信息的信息系統(tǒng)。 確定迅速解決顧客相關(guān)問題的優(yōu)先順序；216。 供方。 與產(chǎn)品要求的符合性；216。 數(shù)據(jù)分析必須提供以下相關(guān)方面的信息：216。管理者代表每月初收集各部門上月的過程績效統(tǒng)計結(jié)果，并以趨勢圖的形式上報最高管理者，最高管理者必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率。、制造過程控制、內(nèi)審與管理策劃與評審等其它管理活動來實現(xiàn)對過程的監(jiān)視。：MP02：內(nèi)部審核C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：審核通知；電話；計算機。B．如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）：內(nèi)部審核程序。2．過程烏龜圖：D．由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：管理者代表；內(nèi)部審核員。 制造過程審核公司必須審核每個制造過程，以決定其有效性。216。216。216。216。216。216。216。 審核須定期依作業(yè)狀況、審核區(qū)域、前次審核結(jié)果及重要性規(guī)劃排定審核計劃，以決定質(zhì)量管理體系是否符合ISO/TS16949及ISO9001國際標準及公司質(zhì)量管理體系有效實施及維持之要求；除計劃性審核外，必要時（如公司較大異動、重大缺陷發(fā)生時等），可臨時審核。 管理評審報告：MP01：管理策劃與評審2．過程烏龜圖：SMP02：內(nèi)部審核1．過程描述：本過程定義了產(chǎn)品審核，過程審核，體系審核的準則、范圍、時機，頻次和方法的實施過程。 中長期經(jīng)營計劃。4. 體系運行及顧客滿意所需的資源5. 公司近期目標、績效的要求6. 各部門工作職責界定的需求7. 以落實質(zhì)量體系的管理的需求；8. 體系有效性溝通的要求；9. 管理評審計劃10. 11. 其他B．如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）： 管理職責程序。D．由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1. 總經(jīng)理；2. 管理者代表；3. 各部門主管；4. 其他指定人員。 客戶相關(guān)產(chǎn)品的改善216。 改善建議 管理評審輸出應含下列相關(guān)的決策與措施：216。 可能影響質(zhì)量管理體系的策劃變更216。 對實際的和潛在的市場失效的分析及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響216。 各項改進過程及持續(xù)改善的狀態(tài)216。 客戶反饋216。管理評審會議須進行記錄，管理評審報告須呈公司最高主管核準后，發(fā)給相關(guān)部門及人員，并由專人負責對管理評審報告中提出的改進過程的執(zhí)行情況進行跟蹤檢查 管理評審輸入應含：216。內(nèi)部溝通：本公司總經(jīng)理確保適當?shù)臏贤鞒淘诠局薪?，就質(zhì)量管理系統(tǒng)的有效性進行溝通；有關(guān)內(nèi)部溝通方式可借由公告顯示、控制流程、教育訓練、各種會議型式、公司系統(tǒng)運作…等等來達成內(nèi)部溝通。管理者代表：詳見管理者代表任命書。負責產(chǎn)質(zhì)量量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 質(zhì)量體系策劃時應考慮如下的內(nèi)容，必要時須加以文件化管理：l 確定所需要的過程l 決定這些過程的順序與相互關(guān)系l 決定有效運作及控制這些過程的準則與方法l 確保必要資源與信息的可用性，以支持這些過程的運作及監(jiān)控l 量測、監(jiān)控這些過程l 達成預期規(guī)劃結(jié)果與這些過程持續(xù)改善所需行動l 符合質(zhì)量目標的要求l 質(zhì)量管理體系策劃和實施變更時，管理代表負責協(xié)調(diào)，維持質(zhì)量管理體系的完整性、權(quán)限與溝通,。管理代表負責將質(zhì)量目標形成文件，向相關(guān)部門傳達并保持其有效性過程效率：總經(jīng)理必須評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程，以確保它們的有效性和效率.質(zhì)量管理體系策劃：本公司總經(jīng)理確保質(zhì)量體系策劃被執(zhí)行，以達成質(zhì)量目標及質(zhì)量管理系統(tǒng)的要求：216。質(zhì)量目標：本公司總經(jīng)理確保質(zhì)量目標及符合產(chǎn)品要求所需，并在公司相關(guān)職能與階層予以制定，質(zhì)量目標應可量測，且符合質(zhì)量方針。 在公司中被傳達及了解216。 符合要求及持續(xù)改善質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性的承諾216。：質(zhì)量方針由總經(jīng)理核定公布，并確保質(zhì)量方針：216。 實施管理策劃與評審. 216。 建立質(zhì)量方針.216。 管理承諾：為達成質(zhì)量方針與質(zhì)量目標，總經(jīng)理提供對質(zhì)量管理系統(tǒng)及后續(xù)有效性的改善的發(fā)展與改善承諾的證據(jù)，諸如：216。2．過程烏龜圖：E．使用什么方式進行（材料/設(shè)備/裝置）：1. 電話\傳真機、2. 電腦、網(wǎng)絡(luò)，3. 信函4. EMAIL。公司必須進行有效的分析，采取糾正措施防止再發(fā)生。公司必須盡可能縮短該過程的周期。若有顧客規(guī)定的格式，則必須采用規(guī)定的格式回復客訴。公司必須監(jiān)測制造過程性能的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。 交付表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運費）；216。 已交付零件的質(zhì)量績效；216。顧客滿意度必須通過對實現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價加以監(jiān)測。2．過程烏龜圖：E．使用什么方式進行（材料/設(shè)備/裝置）：1. 運輸車輛2. 轉(zhuǎn)運工具3. 承運商B．由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1. 倉庫管理部2. 銷售人員、成品倉庫C．輸入（要求是什么？）：1. 生產(chǎn)計劃/應急計劃/作業(yè)指導書2. 物料清單3. 生產(chǎn)的產(chǎn)品4. 包裝標準 5. 發(fā)貨通知6. 顧客的特殊要求。216。 公司任何的服務中心；216。、項目部等必須建立并保持服務問題信息與生產(chǎn)和技術(shù)部門溝通的過程,保證公司了解發(fā)生在公司以外的不合格。,出貨產(chǎn)品的標識及狀態(tài)標識確保其追溯性,出貨產(chǎn)品包裝根據(jù)客戶要求建立包裝標準來執(zhí)行。E．使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 工序不良2. 每噸產(chǎn)品的耗能3. 工傷次數(shù)G．輸出（將要交付的是什么？）： 符合顧客要求（質(zhì)量、進度、數(shù)量）；產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的完整的質(zhì)量記錄/生產(chǎn)率/成本結(jié)果；產(chǎn)品及其標識；工作環(huán)境的控制。F．輸入（要求是什么？）： 項目開發(fā)輸出的結(jié)果/樣件制造數(shù)據(jù)/過程能力規(guī)范/生產(chǎn)率和成本目標/客戶要求 生產(chǎn)計劃、控制計劃、作業(yè)指導書等 顧客特殊要求、特殊特性； 工作環(huán)境要求。2．過程烏龜圖：C．使用什么方式（材料/設(shè)備/裝置）：生產(chǎn)設(shè)備、工裝、原材料、半成品等；檢測和實驗設(shè)備、量具。216。216。 產(chǎn)品相關(guān)記錄，應予保留以利追溯. 工作環(huán)境控制：216。 依產(chǎn)品之必要性，對于最終產(chǎn)品于需求時，可藉由產(chǎn)品標識系統(tǒng)予以追溯；產(chǎn)品追溯可由生產(chǎn)記錄履歷或標示，追溯該生產(chǎn)訂單資料批別的制程及入庫與交貨狀況，而作適當之處理。 各種產(chǎn)品于各階段以適當方式來標識產(chǎn)品或記錄履歷，必要時標示客戶之要求216。 再確認。 使用特定的方法和程序；216。 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；216。確認必須證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 生產(chǎn)和服務提供的確認本公司對所有生產(chǎn)過程實施確認。適用時，公司必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。作業(yè)準備的驗證：無論何時實施（如作業(yè)的初步運行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進行作業(yè)準備驗證。這些指導書必須在工作現(xiàn)場易于得到。注：評審或更新后的控制計劃顧客可能要求批準。 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應計劃。 包括監(jiān)測由顧客和公司共同定義的特殊特性控制的方法；216。控制計劃：公司必須考慮了設(shè)計FMEA和制造過程FMEA的結(jié)果，針對產(chǎn)品過程、子過程各層次上開發(fā)試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計劃，并且在控制計劃中:216。216。216。216。216。216。 生產(chǎn)與服務提供的控制公司生產(chǎn)部門對產(chǎn)品生產(chǎn)制造過程中影響質(zhì)量的各因素進行控制，確保產(chǎn)質(zhì)量量符合規(guī)定的要求：216。為滿足客戶要求，必須進行生產(chǎn)計劃，如由信息系統(tǒng)支持的準時化生產(chǎn)，該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息，并且是訂單驅(qū)動的。B．如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）：1. 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序2. 變更管理程序3. PFMEA4. PPAPE．使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量/評估/指標）：1. 樣品一次通過率2. 樣品提交準時率G．輸出（將要交付的是什么？）：1. PPAP的提交的資料；2. 小批量的合格產(chǎn)品；3. 產(chǎn)品規(guī)格書；4. 作業(yè)指導書；5. 檢驗規(guī)范；6. 控制計劃7. 。D．由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1. 技術(shù)部；2. 項目小組成員；3. 其他相關(guān)人員。.、發(fā)放和更新。更改在執(zhí)行前必須被確認。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），適當時必須評審、驗證和確認。生產(chǎn)件批準程序的要求同樣必須適用于供方。當這些服務被分包時，公司必須對外包服務負責，包括提供技術(shù)指導。盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供方、工裝和制造過程。設(shè)計和開發(fā)確認必須與顧客要求一致，包括項目時間。只要可行，確認須在量產(chǎn)之前完成。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄必須予以保持。在設(shè)計和開發(fā)特殊階段的監(jiān)測準則必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報告，作為管理評審的輸入(適當時，這些監(jiān)測準則包括質(zhì)量風險、成本、準備時間、關(guān)鍵路徑和其他事項)。 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；216。 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和回饋方法。 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的資料；216。 作業(yè)指導書；216。 制造過程FMEAs；216。 規(guī)范和圖樣；216。設(shè)計輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。 識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導書，必須標明顧客的特殊特性符號，或公司的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。 和在控制計劃中包含所有特殊特性；216。 和以往的開發(fā)經(jīng)驗。 生產(chǎn)率、過程能力及成本目標；216。，按問題的大小，和所遭遇到的風險的適度適當進行，輸入應包括：216。 如有，相關(guān)類型產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗﹔216。 功能及性能要求﹔216。 控制計劃的開發(fā)和評審。 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；216。，在適當時，策劃的輸出必須予以更新。 適于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；216。以確保與客戶的要求相一致 設(shè)計和開發(fā)策劃：設(shè)計與開發(fā)由項目部主導，相關(guān)部門參與，共同確定：216。，進行控制和反應的過程。，如客戶要求時，由顧客批準.，接收水平必須是零缺陷。216。216。216。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃可考慮以下所述：216。：COP01：產(chǎn)品銷售 COP02：過程開發(fā)：本過程定義了產(chǎn)品實現(xiàn)策劃、設(shè)計與開發(fā)、工程變更的控制等活動。B．如何做 （作業(yè)指導書/方法/程序/技術(shù)）1．合同評審程序。D．由誰進行（能力/技能/知識/培訓）：1． 商務部；2． 項目部3． 其它相關(guān)人員。 詢價、合約或產(chǎn)品銷售包含其修改216。 應確定及實施與客戶有效溝通之相關(guān)安排，諸如：216。當產(chǎn)品相關(guān)要求被變更時，應確保相關(guān)文件已被修正，并使相關(guān)人員所了解。 有能力達成合約或訂單之要求。 任何合約或訂單中之要求，有異于先前者，均已解決。 要求條件經(jīng)適切之明文規(guī)定，若以口頭方式接單，要求條件應經(jīng)明文記載，應確保在接受之前，訂單上要求之條件均已同意。 顧客指定的特殊特性(公司必須在特殊特性的選擇、文件化和控制方面證明與顧客要求相一致)。 公司決定任何附加的要求。 產(chǎn)品相關(guān)法令及規(guī)章的要求。 非客戶特定，但對特定或已知的意圖使用卻是必須的要求。 客戶特定要求，含交貨及交貨后續(xù)活動的要求。 SP、MP和COP的關(guān)系矩陣：注：X表示過程之間有直接關(guān)系,空白表示沒有直接關(guān)系.:管理策劃與評審M01內(nèi)部審核M02數(shù)據(jù)分析M03顧客滿意顧客要求