藥物制劑新劑型與新技術(shù)--緩釋、控釋制劑中國(guó)藥科大-文庫(kù)吧資料
2025-01-12 08:40本頁(yè)面
【正文】 制造過(guò)程復(fù)雜 ， 大生產(chǎn)易出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題（ 特別是膜控型 ） 缺陷： 11 CPU ? 骨架型 （ 基質(zhì)型 ） 緩 、 控釋制劑 ? 膜控型 （ 包衣型 ） 緩 、 控釋制劑 ? 其它： 滲透泵 控釋制劑 植入型 緩 、 控釋制劑 親水凝膠骨架片 蠟質(zhì)骨架片 不溶性骨架片 骨架型小丸等 微孔包衣片 腸溶膜控釋片 膜控小片 膜控小丸等 三、分類 12 CPU 四、國(guó)內(nèi)外發(fā)展 1. 蠟丸 → 最早的緩釋制劑，其作用緩和而持久。 （ controlledrelease preparations） 廣義 ： 控釋制劑包括控制釋藥 速度 、 方向 和 時(shí)間 ，靶向制劑、 透皮吸收制劑等都屬于控釋制劑的范疇。 4 CPU 本章內(nèi)容 概述 釋藥原理和方法 緩控釋制劑的設(shè)計(jì) 處方及制備工藝 1 2 3 4 緩控釋制劑質(zhì)量評(píng)價(jià) 5 5 CPU 一、 基本定義 1. 緩釋制劑 指用藥后能在 較長(zhǎng)時(shí)間 內(nèi)持續(xù)緩慢釋放藥物以達(dá)到 長(zhǎng)效 作用的一類制劑。 ? 熟悉 緩 （ 控 ） 釋制劑的處方和制備工藝 。CPU 1 緩釋、控釋制劑 Dr. Meirong Huo 藥物制劑新劑型與新技術(shù) 2 CPU ? 第一代 普通制劑 ? 第二代 緩釋制劑（長(zhǎng)效制劑） ? 第三代 控釋制劑 ? 第四代 靶向制劑 ? 第五代 應(yīng)答式給藥系統(tǒng) 藥物制劑的發(fā)展 脈沖給藥、自調(diào)試給藥 3 CPU 學(xué)習(xí)目標(biāo) ? 掌握 緩 （ 控 ） 釋制劑的概念和特點(diǎn) 。 ? 掌握 緩 （ 控 ） 釋制劑的釋藥原理及方法 。 ? 了解 緩 （ 控 ） 釋制劑的處方設(shè)計(jì)和體內(nèi)外評(píng)價(jià) 方法 。 一般為 一級(jí) 釋藥過(guò)程 （ sustainedrelease preparations, extendedrelease ~, prolonged action ~, repeataction ~, retarted ~） 第一節(jié) 概 述 6 CPU 2. 控釋制劑 指藥物在 預(yù)定時(shí)間 內(nèi)，以 預(yù)定速度 恒定釋放，使血濃長(zhǎng)時(shí)間 恒定維持 在有效濃度范圍的制劑。 狹義 ：在預(yù)定時(shí)間內(nèi)以 零級(jí)或接近零級(jí)速度 釋放藥物的制劑 7 CPU 中國(guó)藥典 2022年版 緩釋制劑： 緩慢地 非恒速釋放 ，給藥頻率 ↓ 控釋制劑： 緩慢地 恒速或接近恒速 釋放，給藥頻率 ↓ 血濃平穩(wěn) 美國(guó)藥典 USP26版 不區(qū)分緩釋、控釋 extendedrelease preparations modifiedrelease preparations 8 CPU 二、特點(diǎn) Ordinary preparation Control release ~ Sustained release ~ 9 CPU ? 延長(zhǎng)給藥間隔 ， 減少服藥頻率 ， 提高服藥順應(yīng)性；
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1