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正文內(nèi)容

iso9001質(zhì)量手冊(cè)(20xx版)-文庫(kù)吧資料

2025-02-16 07:39本頁(yè)面
  

【正文】 人監(jiān)督檢查操作工的執(zhí)行情況。 生產(chǎn)設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng) a)根據(jù)生產(chǎn)需要技術(shù)部負(fù)責(zé)編寫《各類設(shè)備操作規(guī)程》,發(fā)放給使用部門執(zhí)行。低值易耗的工、卡、量具等由使用部門自行驗(yàn)收合格后投入使用。 設(shè)施的提供 使用部門根據(jù)生產(chǎn)需要的設(shè)施名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由使用部門負(fù)責(zé)組織安排采購(gòu),供應(yīng)部具體實(shí)施采購(gòu);執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》。 辦公室負(fù)責(zé)對(duì)公司的基礎(chǔ)設(shè)施(廠房、水電、通訊)及生產(chǎn)、辦公環(huán)境的管理。 2 適用范圍 適用于為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的設(shè)施,如工作場(chǎng)所、硬件和軟件、工具和設(shè)備、支持性服務(wù)如通訊、運(yùn)輸設(shè)施等的控制;對(duì)工作環(huán)境中的人和物的因素進(jìn)行控制。 《員工檔案》。 5 相關(guān)文件 《崗位工作人員任職要求》 6 記錄 《培訓(xùn)記錄表》。 每次培訓(xùn)的相關(guān)人員應(yīng)在《培訓(xùn)記錄表》上簽到,記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、教師、內(nèi)容及考核成績(jī)等,培訓(xùn)后將有關(guān)記錄、試卷或操作考核記錄等交辦公室存檔。 辦公室負(fù)責(zé)建立、保存《員工檔案》。 辦公室鼓勵(lì)員 工參與質(zhì)量管理,積極提出改進(jìn)建議,為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計(jì)開發(fā)、工程技術(shù)人員培訓(xùn) 各類工程技術(shù)人員是企業(yè)發(fā)展的主力軍,應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新,由辦公室安排老師組織培訓(xùn)或必要時(shí)送外培訓(xùn)。 在崗人員培訓(xùn) 按培訓(xùn)計(jì)劃,每年應(yīng)對(duì)在崗員工進(jìn)行輪訓(xùn)或新的技能培訓(xùn)。 新員工培訓(xùn) a)本公司基礎(chǔ)教育:包括公司簡(jiǎn)介、員工紀(jì)律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、安 全和環(huán)保意識(shí)、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí)等的培訓(xùn)。進(jìn)廠后按 的要求進(jìn)行培訓(xùn)。 人員的招聘和安排 總經(jīng)理根據(jù)部門《崗位工作人員任職要求》負(fù)責(zé)各職能部門負(fù)責(zé)人的招聘和安排。 管理者代表 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)部門員工《崗位工作人員任職要求》。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; b) 負(fù)責(zé)本部門員工的崗位技能培訓(xùn)。 2 范圍 適用于從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性規(guī)定職責(zé) 的所有人員,包括臨時(shí)雇傭的人員,必要時(shí)還包括供方的人員。 2.資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)和設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。 《糾正和預(yù)防措施處理單》。 《管理評(píng)審?fù)ㄖ贰? 《文件控制程序》。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部質(zhì)量審核程序》。 如果評(píng)審結(jié)果引起文件更改,應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 改進(jìn)、糾正、預(yù)防措施的實(shí)施和驗(yàn)證。 會(huì)議結(jié)束后,由管理者代表根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié),編寫《管理評(píng)審報(bào)告》,交總經(jīng)理批準(zhǔn),并發(fā)至相應(yīng)部門并監(jiān)控執(zhí)行。 管理評(píng)審會(huì)議 a)總經(jīng)理主持評(píng)審會(huì)議,并對(duì)所涉及的評(píng)審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等。 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)評(píng)審輸入的要求,組織收集各部門的評(píng)審資料,準(zhǔn)備必要的文件,評(píng)審資料由管理者代表確認(rèn)。 g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí); b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關(guān)于質(zhì)量有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí); c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí); d)市場(chǎng)需求發(fā)生 重大變化時(shí); e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí); f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。計(jì)劃主要內(nèi)容包括: a)評(píng)審時(shí)間、目的、范圍及評(píng)審重點(diǎn); b)參加評(píng)審部門(人員); c)評(píng)審依據(jù)和內(nèi)容。 4 工作程序 管理評(píng)審計(jì)劃 每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排計(jì)劃。負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料,負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。 2 范圍 適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 5 相關(guān)文件 《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過(guò)程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解、相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。負(fù)責(zé)人力資源的調(diào)控及實(shí)施獎(jiǎng)懲處理; c)負(fù)責(zé)管理行政事務(wù)性文件的打印、復(fù)制、裝訂及保存各種管理文件; d)負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門的質(zhì)量體系運(yùn)作 ,嚴(yán)格按照 ISO9001 質(zhì)量管理體系文件實(shí)施。 技術(shù)部 a)負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品及過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,控制產(chǎn)品質(zhì)量及體系的運(yùn)行質(zhì)量;參與 策劃質(zhì)量體系的建立和改進(jìn),監(jiān)督質(zhì)量檢驗(yàn)工作,識(shí)別不合格品; b)負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的控制及 處理和采用適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù); c)負(fù)責(zé)公司的技術(shù)及全面質(zhì)量管理工作,并編制相應(yīng)的工藝作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程和設(shè)置相應(yīng)的表格; d)負(fù)責(zé)計(jì)量器具的校準(zhǔn)、驗(yàn)證、發(fā)放和使用工作。 供應(yīng)部 a)負(fù)責(zé)對(duì)供方進(jìn)行調(diào)查及實(shí)施評(píng)價(jià),確定供方名冊(cè)并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視; b)負(fù)責(zé)公司所需物資的采購(gòu),確保實(shí)施采購(gòu)、運(yùn)輸、驗(yàn)證、貯存等活動(dòng)的質(zhì)量; 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) c)負(fù)責(zé)與供方的溝通。 生產(chǎn)部 a)負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)計(jì)劃并完成生產(chǎn)任務(wù),參與質(zhì)量體系的策劃; b)負(fù)責(zé)實(shí)施安全、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、定置、文明生產(chǎn)等現(xiàn)場(chǎng)及環(huán)境管理; c)監(jiān)督操作工嚴(yán)格按照工藝作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程執(zhí)行,負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的處理。 e)負(fù)責(zé)審批重要的管理文件及大宗或重要合同的簽訂和發(fā)展決策。 2 范圍 適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的 職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。 《文件更改申請(qǐng)》。 6 記錄 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 質(zhì)量策劃的更改 a)《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請(qǐng)》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行; b)在更改期間 應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整運(yùn)行,例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的變更,以確保體系正常運(yùn)作。 質(zhì)量策劃的實(shí)施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應(yīng)按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問(wèn)題等及進(jìn)行反饋到辦公室。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由管理者代表組織各部門負(fù)責(zé)人編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 e)策劃的結(jié)果(包括變更)應(yīng)形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計(jì)劃等。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以識(shí)別和策劃。 與質(zhì)量相關(guān)的部門應(yīng)根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需要時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 4 工作程序 質(zhì)量目標(biāo)。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門的管理策劃編制的有關(guān)文件 。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對(duì)實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃 2 范圍 適用于對(duì)確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的資源加以識(shí)別和策劃。 e)公司應(yīng)不斷地對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行適宜性評(píng)審,必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化,執(zhí)行管理評(píng)審控制程序。 c)本方針為制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架,公司和下屬與質(zhì)量有關(guān)的各部門應(yīng)在此基礎(chǔ)上制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo),執(zhí)行《管理策劃控制程序》。 為實(shí)現(xiàn)上述要求,本章編制 下列文件: 標(biāo)題 與 ISO9001: 2021 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 管理策劃控制程序 、 、 職責(zé)、權(quán)限和溝通 、 、 、 管理評(píng)審控制程序 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo),確保顧客的需求和期望得到確定,并轉(zhuǎn)化為對(duì)公司產(chǎn)品和服務(wù)要求,特制定公司的質(zhì)量方針為: “ 質(zhì)量為根,誠(chéng)信為本,真誠(chéng)服務(wù),科技創(chuàng)新 ” a) 本公司要以先進(jìn)技術(shù)不斷創(chuàng)新,以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生命力,以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),用行動(dòng)去實(shí)現(xiàn)公司對(duì)顧客的承諾; b)本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào),它是本公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求,這些要求包括對(duì)產(chǎn)品的要求、過(guò)程要求和質(zhì)量管理體系要求等,只有完全滿足顧客需求和期望時(shí),顧客才能滿意。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望,并爭(zhēng)取超越這些需求和期望。 總經(jīng)理按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審,執(zhí)行《管理評(píng)審控制程序》。 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性 : 總經(jīng)理應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求;清楚了解產(chǎn)品質(zhì)量與本公司每一個(gè)成員對(duì)質(zhì)量的認(rèn)識(shí)緊密相關(guān);應(yīng)采取培訓(xùn)、內(nèi)部文件或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí),都能認(rèn)識(shí)到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對(duì)本公司的重要性;并能經(jīng)常持續(xù)地加強(qiáng)員工對(duì)質(zhì)量的 意識(shí),使他們積極參加與提高質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)。 2 范圍 適用于本公司總經(jīng)理為建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)。 《 文件收發(fā)記錄》。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》。 記錄格式 各部門的記錄格式由各部門負(fù)責(zé)組織編制,部門負(fù)責(zé)人審批,交辦公室備案。 記錄發(fā)放、借閱和復(fù)制 a) 各部門向辦公室領(lǐng)用所需記錄空白表格,應(yīng)在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名; b) 借閱、復(fù)制記錄應(yīng) 經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意 ,方可借閱或復(fù)制,并在記錄本上簽名。超過(guò)一年的記錄交辦公室存檔。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保存本部門的質(zhì)量記錄。 記錄填寫 記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不得隨意涂改;如因某種原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說(shuō)明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去。 辦公室負(fù)責(zé)保管超過(guò)一年的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 2 范圍 適用于證明產(chǎn)品符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的記錄。 《外來(lái)文件清單》。 《受控文件清單》。 5 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》。 對(duì)于有保密 要求的文件應(yīng)加蓋“機(jī)密”章。 對(duì)承載媒體不是紙張的文件的控制,也應(yīng)參照上述規(guī)定執(zhí)行。 辦公室應(yīng)把與質(zhì)量有關(guān)的外來(lái)文件納入《外來(lái)文件清單》,以便對(duì)外來(lái)文件的管理。 外來(lái)文件的控制 收到外來(lái)文件的部門,需識(shí)別其 適用性,并控制其分發(fā)以確保其有效性。 b)對(duì)某種原因需保留的任何已作廢的文件,都應(yīng)做“留用”標(biāo)識(shí)。 文件的作廢與銷毀 a) 所有失效或作廢文件由相關(guān)部門及時(shí)從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所撤出,上繳辦公室加蓋“作廢”印章或適當(dāng)標(biāo)識(shí)。 文件的保存、作廢與銷毀 文件的保存 a)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件都必須分類存放在干燥通風(fēng),安全的地方; b)各部門文件由本部門自行保管。 文件的領(lǐng)用 a)文件使用者應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用,并在 《 文件收發(fā)記錄》上簽名。 b)其他文件的更改由各相應(yīng)主管部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》,經(jīng)原審批部門審批,再由各相應(yīng)部門指定人員進(jìn)行更改、處理。所有受控文件必須在該文件封面右上角加蓋表明其受控狀態(tài)的印章,并注明分發(fā)號(hào)。文件的發(fā)放、回收要填寫 《 文件收發(fā)記錄》。 第一、二級(jí)文件的版本號(hào)由英文字母 A 開始,遞增到 B、 C、 D…… 等。 b)通用性的操作規(guī)程,檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、各種質(zhì)量管理制度的編號(hào)規(guī)則為: ZY— 2+流水號(hào) 版本號(hào);例如: ZY2021A 表示作業(yè)文件第一個(gè)第一版。 外來(lái)文件 法規(guī)、國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)類。 第二級(jí)質(zhì)量管理體系文件分為兩類: a)通用性操作規(guī)程,檢驗(yàn)規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書 、各種質(zhì)量管理制度等由辦公室備案保存。 各部門負(fù)責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件和記錄的收集、整理、歸檔和保存等。 3 職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊(cè); 管理者代表負(fù)責(zé)編制質(zhì)量手冊(cè)并組織對(duì)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審。 為實(shí)施上述要求,本章編制了下列程序文件: 編號(hào) 標(biāo)題 與 ISO9001: 2021 對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 1 目的 對(duì)與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場(chǎng)所 使用文件為有效版本。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司規(guī)模、產(chǎn)品類型、過(guò)程復(fù)雜程序、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。 b)其它質(zhì)量文件:可以是針對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、工藝輸出文件或其它標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 中國(guó) 3000 萬(wàn)經(jīng)理人首選培
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