【正文】 務(wù)開發(fā)過程及后續(xù)任何對產(chǎn)品的更改中，保持適當?shù)母目刂坪团渲霉芾?。按開發(fā)的結(jié)果生產(chǎn)的產(chǎn)品和提供的服務(wù)滿足使用要求；策劃的開發(fā)過程得到實施，開發(fā)的輸出滿足輸入的要求，實現(xiàn)了開發(fā)活動的目標；在進入下一步工作前，開發(fā)過程中提出的問題得到解決或管理，或者將其優(yōu)先處理；開發(fā)輸出的形式應便于后續(xù)產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供，以及相關(guān)監(jiān)視和測量；開發(fā)輸入應充分規(guī)定，避免模棱兩可、沖突、不清楚；開發(fā)活動要完成的結(jié)果得到明確規(guī)定對開發(fā)過程的控制應確保：k)j)i)h)g)f)2）顧客和其他相關(guān)方對開發(fā)過程期望的控制程度針對以下開發(fā)活動所確定的相關(guān)風險和機遇：組織承諾遵守的標準或行業(yè)準則；組織確定的特定類型的產(chǎn)品和服務(wù)的關(guān)鍵要求；顧客和法律法規(guī)對特定過程階段或控制的要求；開發(fā)活動的特性、周期、復雜性；在確定產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)的階段和控制時，組織應考慮：開發(fā)過程 組織應采用過程方法策劃和實施產(chǎn)品和服務(wù)開發(fā)過程。產(chǎn)品和服務(wù)的開發(fā)組織應對外部供方的業(yè)績進行監(jiān)視。將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運要求；組織或其顧客擬在供方現(xiàn)場實施的驗證活動；組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視；質(zhì)量管理體系的要求；人員能力的要求，包含必要的資格；產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準要求；供應的產(chǎn)品和服務(wù)，以及實施的過程；適用時，提供給外部供方的形成文件信息應闡述：評價結(jié)果的信息應形成文件。組織應根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力，建立和實施對外部供方的評價、選擇和重新評價的準則。c)b)a)外部供應的控制類型和程度總則外部供應的產(chǎn)品和服務(wù)的控制的要求應用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)過程的開發(fā)。2：組織也可將注策劃的輸出形式應便于組織的運作。g）可追溯性、產(chǎn)品防護、產(chǎn)品和服務(wù)交付及交付后活動的要求。e）產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動；c）針對產(chǎn)品和服務(wù)確定資源的需求；a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求，并考慮相關(guān)的質(zhì)量目標；運行策劃過程相關(guān)時，應急措施的特定要求。d）適用時，對顧客財產(chǎn)的處理；）。b）問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；a)顧客溝通注：在某些情況下，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的，作為替代方法，可對提供給顧客的有關(guān)的產(chǎn)品信息進行若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，組織應確保相關(guān)文件信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。評審結(jié)果的信息應形成文件。b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c）組織有能力滿足規(guī)定的要求。同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進行，并應確保：組織應評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求。注：附加要求可包含由有關(guān)的相關(guān)方提出的要求。d）組織認為必要的任何附加要求。b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；a)與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定2：組織可與其他相關(guān)方溝通以確定對產(chǎn)品和服務(wù)的附加要求（見1：“顧客”指當前的或潛在的顧客；總則市場需求的確定和顧客溝通組織應控制計劃的變更，評價非預期的變更的后果，必要時采取措施減輕任何不良影響（見保持充分的文件信息，以確信過程按策劃的要求實施。按準則要求實施過程控制；建立過程準則；組織應策劃、包括：運行注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應確保得到識別和控制。保留和處置。更改的控制（如：版本控制）；存放、保護，包括保持清晰；分發(fā)、訪問、回收、使用；適用時，組織應以下文件控制活動：文件得到充分保護，如防止泄密、誤用、缺損。需要文件的場所能獲得適用的文件質(zhì)量管理體系和本標準所要求的形成文件的信息應進行控制，以確保：c)b)在編制和更新文件時，組織應確保適當?shù)模喝藛T的能力。過程及其相互作用的復雜程度；組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：b)a)總則c)b)a)溝通偏離質(zhì)量管理體系要求的后果他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻，包括改進質(zhì)量績效的益處相關(guān)的質(zhì)量目標質(zhì)量方針在組織控制下工作的人員應意識到：c)適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性；a)確定在組織控制下從事影響質(zhì)量績效工作的人員所必要的能力；能力）在應對變化的需求和趨勢時，組織應考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)，確定如何獲取必需的更多知識。持、保護、需要時便于獲取。組織應確定質(zhì)量管理體系運行、過程、確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性及顧客滿意所需的知識。注2：對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前對監(jiān)視和測量設(shè)備進行校準和（或）檢定。