iso-iec170251999測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求ppt41-其他認(rèn)證資料-文庫(kù)吧資料
2024-08-26 08:31本頁(yè)面
【正文】 異 4． 4 要求、投標(biāo)書和合同的評(píng)審 （ 22） ?—— 保留評(píng)審記錄 ?—— 評(píng)審須包括分包的工作 ?—— 偏離合同須通知客戶 ?—— 修改合同須重新評(píng)審 4． 5 測(cè)試和校準(zhǔn)的分包 ?—— 有能力的分包方 （ 符合本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) ） ?—— 書面通知客戶 ?—— 除非客戶或管理機(jī)構(gòu)指定分包方 ，否則實(shí)驗(yàn)室要為分包方的工作向客戶負(fù)責(zé) ?—— 分包方登記表及其能力證明記錄 4． 6 采購(gòu)服務(wù)和供給 ?—— 有對(duì)影響測(cè)試或校準(zhǔn)質(zhì)量的服務(wù) /供給的選擇和采購(gòu)政策 、 程序 ?—— 有所需試劑和易耗品的采購(gòu) 、 接收和儲(chǔ)存程序 ?—— 使用前進(jìn)行符合性檢查或以其他方式證明符合要求 ?—— 采購(gòu)文件包含有關(guān)描述性資料 ， 其技術(shù)內(nèi)容發(fā)布前經(jīng)過(guò)審批 ?—— 保存關(guān)鍵供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄和一覽表 4． 7 對(duì)客戶的服務(wù) ?—— 與客戶協(xié)作并明確客戶需求 ?—— 允許客戶監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)操作 ?見證測(cè)試 /校準(zhǔn) ?準(zhǔn)備樣品 ?溝通 、 建議 、 指導(dǎo)以及對(duì)結(jié)果的評(píng)價(jià)和說(shuō)明 ?客戶調(diào)查 4． 8 投訴 ?—— 有解決投訴的方針和程序 ?—— 保存投訴和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查并采取糾正措施的記錄 不合格測(cè)試和 /或校準(zhǔn)工作的控制 ?—— 建立有關(guān)政策及程序 ?確定責(zé)任和權(quán)限 ， 規(guī)定不合格工作出現(xiàn)時(shí)采取的行動(dòng) ?不合格工作的嚴(yán)重性評(píng)價(jià) ?采取糾正措施 ?必要時(shí)通知客戶并取消工作 ?規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任 ?—— 評(píng)價(jià)是否需運(yùn)行糾正措施程序 4． 10 糾正措施 ?—— 制定政策 、 程序并明確相應(yīng)的權(quán)限 ?—— 原因分析 （ 調(diào)查確定根本原因 ） ?—— 選擇并實(shí)施最有可能消除問(wèn)題并防止再次發(fā)生的糾正措施 ?糾正措施的力度應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重性和危險(xiǎn)性相適應(yīng) ?—— 監(jiān)控糾正措施的有效性 ?—— 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)進(jìn)行附加審核 4． 11 預(yù)防措施 ?—— 確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì)和潛在的不合格原因 ?—— 制定 、 實(shí)施并監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃 ?—— 制定預(yù)防措施程序 ?預(yù)防措施的啟動(dòng) ?預(yù)防措施的有效性控制 4． 12 記錄的控制 (21) ?—— 建立并保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄控制程序 ?—— 記錄須字跡清楚并便于檢索 ， 在適當(dāng)條件下儲(chǔ)存規(guī)定期限 ?—— 保證安全和保密 ?—— 有電子方式儲(chǔ)存記錄的保護(hù)和備份程序 4． 12
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1