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正文內(nèi)容

iso-iec170251999測試和校準實驗室能力的通用要求ppt41-其他認證資料(編輯修改稿)

2024-09-23 08:31 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 記錄的控制( 22) ?—— 技術記錄的控制 ?包含足夠的信息 ?包括有關人員的標識 ?可識別為屬于某項具體任務 ?記錄更改應劃掉錯誤、在旁邊標上正確值,并由更改人簽名 ?電子儲存記錄也須采取相應措施 4. 13 內(nèi)部審核 (21) ?—— 按照預定的時間表和程序定期組織內(nèi)部審核 , 以證實實驗室運行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本國際標準的要求 ?—— 涉及所有要素和活動 ?—— 質(zhì)量經(jīng)理負責安排和組織 ?—— 由經(jīng)過培訓并具備資格的人員進行審核 , 只要條件允許 , 審核人員應獨立于被審核活動 4. 13 內(nèi)部審核( 22) ?—— 內(nèi)部審核的周期通常為一年 ?—— 根據(jù)審核結果采取糾正措施,必要時書面通知客戶 ?—— 記錄審核的范圍、審核結果和采取的糾正措施 ?—— 進行跟蹤審核,核實并記錄糾正措施的實施情況及其有效性 4. 14 管理評審 ?—— 執(zhí)行管理層按照預定的時間表和程序定期進行管理評審 , 以確保質(zhì)量體系的持續(xù)適用性和有效性 , 并進行必要的改進 ?—— 管理評審的典型周期為 12個月一次 ?—— 記錄管理評審的結果和由此產(chǎn)生的措施 5—— 技術要求 ? 總則 ? 人員 ? 設施和環(huán)境條件 ? 測試和校準方法和方法確認 ? 設備 ? 測量溯源性 ? 取樣 ? 測試和校準樣品的處置 ? 測試和校準結果的質(zhì)量保證 ? 結果報告 5. 1 總則 ?—— 決定實驗室所進行的測試或校準的正確性和可靠性的因素 ?人員 ?設施和環(huán)境條件 ?方法及其確認 ?設備 ?測量溯源性 ?取樣 ?樣品 ?—— 這些因素對不同測試 /校準的測量總不確定度的影響程度有很大差異 5. 2 人員 ?—— 確保所有人員的能力 , 實施適當?shù)谋O(jiān)督 ? ( 負責評價和說明的人員的特殊要求 ) ?—— 制定人員培訓的目標 、 方針和程序 ?—— 保持管理 、 技術和關鍵支持人員的現(xiàn)行職責說明 ?—— 特定人員的授權 ?特殊類型的取樣 、 測試或校準 ?操作特殊類型的設備 ?簽發(fā)報告和證書 ?做出評價和說明 ?—— 保持有關記錄 5. 3 設施和環(huán)境條件 ?—— 有利于測試或校準的正確進行 ?對可能影響結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應加以文件化 ?—— 必要時 , 監(jiān)控并記錄環(huán)境條件 ?—— 有效隔離互不相容的工作區(qū)域
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