【正文】 所選用的方法應通知客戶。當客戶未指定所用方法時，實驗室應選擇以國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學書籍和期刊公布的、或由設備制造商指定的方法。實驗室應確保使用標準的最新有效版本，除非該版本不適用或不可能使用。實驗室采用滿足客戶需要并適用于所進行的檢測和（或）校準的方法。注：如果國際的、區(qū)域的或國家的標準，或其它公認的規(guī)范已包含了如何進行檢測和（或）校準的簡明和足夠信息，并且這些標準是以可被實驗室操作人員作為公開文件使用的方式書寫時，則不需再進行補充或改寫為內(nèi)部程序。所有與實驗室工作有關(guān)的指導書、標準、手冊和參考資料應保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（）。實驗室應使用適合的方法和程序進行所有檢測和（或）校準，包括被檢測和（或）校準物品的抽樣、處置、運輸、存儲和準備，適當時，還應包括測量不確定度的評定和分析檢測和（或）校準數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)。實驗室應根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應采取措施以防止交叉污染。當環(huán)境條件危及到檢測和（或）校準的結(jié)果時，應停止檢測和校準。、方法和程序有要求，或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。實驗室應確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響，在實驗室固定設施以外的場所進行抽樣、檢測和（或）校準時，應予特別注意。這些信息應易于獲取。、檢測和（或）校準、發(fā)布檢測報告和校準證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設備。（或）校準有關(guān)管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員，實驗室應保留其當前工作的描述。在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督并。培訓計劃應于實驗室當前的和預期的任務相適應。注2：對檢測報告所含意見和解釋負責的人員，除了具備相應的資格、培訓、經(jīng)驗以及所進行的檢測方面的足夠知識外，還需具有：——制造被檢測物品、材料、產(chǎn)品等所用的相應技術(shù)知識、已使用或擬使用方法的知識，以及在使用工程中可能出現(xiàn)的缺陷或降級等方面的知識；——法規(guī)和標準中闡明的通用要求的知識；——所發(fā)現(xiàn)的對有關(guān)物品、材料和產(chǎn)品等正常使用的偏離程度的了解。注1：某些技術(shù)領(lǐng)域（如無損檢測）可能要求從事某些工作的人員持有個人資格證書，實驗室有責任滿足這些專門人員持證上崗的要求。當使用在培員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室在制定檢測和校準的方法和程序、培訓和考核人員、選擇和校準所用設備時，應考慮到這些因素?！獧z測和校準物品的處置()?！獪y量的溯源性（）?！獧z測和校準方法及方法的確認（）。５技術(shù)要求（或）校準的正確性和可靠性的因素有很多，包括：——人員（）。注2：評審的結(jié)果應輸入實驗室計劃系統(tǒng)，并包括下年度的目標、目的和活動計劃。評審應考慮到：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正和預防措施；——由外部機構(gòu)進行的評審；——實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果——工作量和工作類型的變化；——客戶的反饋；——抱怨；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源以及員工培訓。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已受影響，應書面通知客戶。注：內(nèi)部審核的周期通常為一年。質(zhì)量主管負責按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核。，定期地對其活動進行內(nèi)部審核，以證實其運行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本標準的要求。對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。、數(shù)據(jù)和計算應在工作時予以記錄，并能按照特定任務分類識別。注２：技術(shù)記錄是進行檢測和（或）校準所得數(shù)據(jù)（）和信息的積累,它們表明檢測和（或）校準是否達到規(guī)定的質(zhì)量或規(guī)定的過程參數(shù)。記錄應包括負責抽樣的人員、從事各項檢測和（或）校準的人員和結(jié)果校核人員的標識。、導出數(shù)據(jù)、開展跟蹤審核的足夠信息、校準記錄、人員記錄、以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存。應規(guī)定記錄的保存期。質(zhì)量記錄應包括來自內(nèi)部審核和管理評審的報告及糾正和預防措施的記錄。注２：除對運作程序進行評審之外，預防措施還涉及包括趨勢和風險以及能力驗證結(jié)果在內(nèi)的資料分析。，以確保其有效性。，無論是技術(shù)方面的或是相關(guān)質(zhì)量體系方面。注：附加審核應在糾正措施實施后進行，以確定糾正措施的有效性。實驗室應對糾正措施的結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正活動是有效的。糾正措施和問題的嚴重程度和風險大小相適應。潛在原因可包括：客戶的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備及其校準。糾正措施程序應從確定問題的根本原因的調(diào)查入手.注:原因分析是糾正措施程序中最關(guān)鍵、有時也是最困難的部分。實驗室應制定政策和程序并規(guī)定相應的權(quán)利，以便在確認了不符合工作、偏離質(zhì)量體系或技術(shù)運作中的政策和程序時實施糾正措施。注：對質(zhì)量體系或檢測和（或）校準活動的不符合工作或問題的鑒別，可能在質(zhì)量體系和技術(shù)運作的各個環(huán)節(jié)進行，例如客戶抱怨、質(zhì)量控制、儀器校準、消耗材料的核查、對員工的考察或監(jiān)督、檢測報告和校準證書的檢查、管理評審和內(nèi)部或外部審核。必要時，通知客戶并取消工作。b) 對不符合工作的嚴重性進行評價。應保存所有抱怨和的記錄，以及實驗室調(diào)針對抱怨所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（）（或）校準工作的控制（或）校準工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程序或客戶同意的要求時，實驗室應實施既定的政策和程序。這些反饋可用于改進質(zhì)量體系、檢測和校準工作及對客戶的服務。實驗室應將檢測和（或）校準過程中的任何延誤或主要偏離通知客戶。注２:客戶非常重視與實驗室保持技術(shù)方面的良好溝通并獲得建設和指導，以及根據(jù)結(jié)果得出的意見和解釋。注1：這種合作可包括：a) 允許客戶或其代表合理進入實驗室的相關(guān)區(qū)域直接觀察為其進行的檢測和（或）校準。、供應品和服務的供應商進行評價，并保存這些評價的記錄和獲批準的供應商名單。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應經(jīng)過審查和批準。應保存所采取的符合性檢查活動的記錄。（或）校準質(zhì)量的供應品、試劑和消耗材料，只有在經(jīng)過檢驗或證實符合有關(guān)檢測和（或）校準方法中規(guī)定的標準規(guī)格或要求后才投入使用。（或）校準質(zhì)量有影響的服務和供應品的的政策和程序。，由客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方除外。（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通長期分包、代理或特殊協(xié)議）需將工作分包時，應分包給合格的分包方，例如能夠遵照本標準要求進行工作的分包方。對于新的、復雜的或先進的檢測和（或）校準工作，則需保存較全面的記錄。注：對例行的和其他簡單任務的評審，由實驗室中負責合同的工作的人員注明日期并加以標識（加簽名縮寫）即可。該評審也可包括以前參加的實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果，（或）為確定測量不確定度、檢出限、置信限等而使用的已知值樣品或物品所做的試驗性檢測或校準計劃的結(jié)果。對內(nèi)部客戶的要求、標書和合同的審查可用簡化方式進行。每份合同應得到實驗室和客戶雙方的接受。這些為簽訂檢測和（或）校準合同而進行評審的政策和程序應確保：a) 對包括所用方法在內(nèi)的要求應予適當規(guī)定，形成文件，并易于理解（）；b) 實驗室能力和資源有能力和資源滿足這些要求；c) 選擇適當?shù)哪軡M足客戶要求的檢測和（或）校準方法（）。修改之處應有清析的標注、簽名縮寫并注明日期。，更改的或新的內(nèi)容應在文件或適當?shù)母郊袠嗣鳌?，文件的更改應由原審核責任人進行審查和批準。c)及時地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或用其他方法確保防止誤用。應建立識別質(zhì)量體系中文件當前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序并易于查閱，以防止使用無效和（或）作廢的文件。注2：。實驗室應建立和維持程序來控制構(gòu)成其質(zhì)量體系的所有文件（內(nèi)部制定或來自外部的），諸如規(guī)章、標準、其它規(guī)范化的文件、檢測和（或）校準方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導書和手冊。，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)。注：質(zhì)量方針聲明宜簡明，可包括應始終按照規(guī)定的方法和客戶需要來進行檢測和（或）校準的要求。c) 質(zhì)量體系的目標。（無論如何稱謂）中予以規(guī)定，總體目標應以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 實驗室管理層對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準服務質(zhì)量的承諾。應將其政策、制定、計劃、程序和指導書制定成文件，并達到確保實驗室檢測和（或）校準結(jié)果質(zhì)量所需的程度。注：個別人可能有多項職能，對每項職責都指定代理人可能是不現(xiàn)實的。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層。h) 有技術(shù)管理層，全面負責技術(shù)運作和確保實驗室運作質(zhì)量所需的資源。f) 規(guī)定對檢測和（或）校準質(zhì)量有影響的所有的管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。b) 有措施保證其管理層和員工不受任何對其工作質(zhì)量有不良影像的、來自內(nèi)、外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。：a)有管理人員和技術(shù)人員。并且實驗室及其員工能夠抵御任何可能影響其技術(shù)判斷的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其它方面的壓力。注1：如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應使其有利益沖突的部分，如生產(chǎn)、商貿(mào)營銷或財務部門，不對實驗室滿足本標準的要求產(chǎn)生不良影響。、離開其固定設施的場所，或在有關(guān)的臨時或可移動設施中進行的工作。４．管理要求。注：GB/T 6583 （idt ISO 8402）規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義，ISO/ICE指南２則專門規(guī)定了與標準化、認證和實驗室認可有關(guān)的定義。校準是指在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑藴饰镔|(zhì)所代表的量值，與對應的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（ISO/IEC 指南 2：1996）注：test在某些場合也譯為測試、試驗和檢驗。 testing laboratory從事檢測工作的實驗室。注：JJF 1001—1998《通用計量術(shù)語及定義》包含了VIM的全部內(nèi)容。所有標注都會被修訂，使用本標注的各