【正文】 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 投訴 ? 有解決投訴的政策和程序 ? 保存投訴和實(shí)驗(yàn)室調(diào)查并采取糾正措施的記錄 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 不符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的控制 ? 不符合 ： 檢測(cè) /校準(zhǔn)工作的任何方面 ， 或該工作的結(jié)果不符合實(shí)驗(yàn)室的程序或與客戶的約定要求 ? 檢測(cè)結(jié)果表明產(chǎn)品不符合要求 ? ? ， 以確保： ? 確定責(zé)任和權(quán)限 ， 規(guī)定不符合工作出現(xiàn)時(shí)采取的措施 ? 必要時(shí)暫停工作 、 扣發(fā)證書(shū) ? 評(píng)價(jià)不符合的嚴(yán)重性 ? 采取 糾正措施 （ 錯(cuò)誤 ， 應(yīng)是糾正 ） ? 必要時(shí) ， 通知客戶并取消工作 ? 規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的責(zé)任 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 不符合檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作控制 (續(xù)） ? 必要時(shí) ， 運(yùn)行糾正措施程序 ? 不符合工作可能再度發(fā)生 ? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作與其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 糾正措施 ? 糾正措施的定義 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 一個(gè)不符合可以有若干個(gè)原因 ? 糾正的定義 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合所采取的措施 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 糾正措施 (續(xù) ) ? 、 程序并明確相應(yīng)的權(quán)限 ? （ 調(diào)查確定根本原因 ） ? 如 PT結(jié)果離群 ,原因分析 :工作繁忙導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)溶液過(guò)期 ?色譜柱分離效果變差 ?PT樣品的特征值在儀器適用范圍以外 ? ? ? 糾正措施應(yīng)與問(wèn)題的嚴(yán)重性和風(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng) ? 制定成文件 ， 加以實(shí)施 ? ? ? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合其政策和程序產(chǎn)生懷疑 ? 對(duì)實(shí)驗(yàn)室符合本準(zhǔn)則產(chǎn)生懷疑 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 預(yù)防措施 ? 預(yù)防措施的定義 ? 為消除已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 一個(gè)潛在的不符合可以有若干個(gè)原因 ? 預(yù)防措施與糾正措施區(qū)別 ? 預(yù)防措施是為了防止發(fā)生 ? 糾正措施是為了防止 再 發(fā)生 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 預(yù)防措施 (續(xù) ) ? 合原因 ? 制定 、 實(shí)施并監(jiān)控預(yù)防措施計(jì)劃 ? ? 預(yù)防措施的啟動(dòng) ? 預(yù)防措施的有效性控制 ? 主動(dòng)改進(jìn) ? 趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 記錄的控制 ? ? 記錄須字跡清楚并便于檢索 ， 在適當(dāng)條件下儲(chǔ)存 ,規(guī)定保存期限 ? 保證記錄的安全和保密 ? 有電子方式儲(chǔ)存記錄的保護(hù)和備份程序 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 記錄的控制（續(xù)） ? ? 記錄應(yīng)包含足夠的信息，按規(guī)定時(shí)間保存 ? 使檢測(cè) /校準(zhǔn)在最接近原來(lái)?xiàng)l件的情況下復(fù)現(xiàn) ? 包括報(bào)告副本 ? 包括有關(guān)人員的標(biāo)識(shí) ? 工作同時(shí)予以記錄，識(shí)別屬于某項(xiàng)具體任務(wù) ? 復(fù)核試驗(yàn) ,不應(yīng)修改第一次的原始記錄 ? 記錄更改應(yīng)劃改、在旁邊標(biāo)上正確值，并由更改人簽名 ? 電子儲(chǔ)存記錄也須采取相應(yīng)措施 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 內(nèi)部審核 ? 審核的定義 ? 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 內(nèi)部審核（續(xù)） ? 內(nèi)部審核 ， 以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量體系和本準(zhǔn)則的要求 ? 內(nèi)部審核計(jì)劃須涉及所有要素和活動(dòng) ? 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)策劃和組織 ? 內(nèi)審組長(zhǎng)不一定由質(zhì)量主管提任 ? 由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并具備資格的人員進(jìn)行審核 。 組織結(jié)構(gòu) ：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。ISO/IEC 17025:1999 中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) 本稿修訂于 2020年 6月 9日 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ISO/IEC 17025基本原則 ? 能力 (人員 \設(shè)施 \環(huán)境 \設(shè)備 \質(zhì)量控制 ) ? 履行職責(zé) (職責(zé)的劃分 \承擔(dān) ) ? 科學(xué)的方法 (同行接受 ) ? 結(jié)果的客觀性 (基于所得數(shù)據(jù) \主觀結(jié)果 /稱職人 /標(biāo)注 ) ? 行為公正 (科學(xué)方法為基準(zhǔn) \各種影響因素控制 \保密 ) ? 測(cè)量溯源性 (SI/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /公認(rèn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn) /ILC/溯源鏈不間斷 ) ? 結(jié)果的重復(fù)性 ? 過(guò)程的透明性 (內(nèi)部和外部檢查 ) ? 持續(xù)改進(jìn) 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ISO/IEC 17025:1999 ? 修訂情況 ? ISO/IEC 17025:2020版已于 2020年 5月 15日發(fā)布 ? ILAC公布的轉(zhuǎn)換要求 ? 自公布之日起二年 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 要素 ? ? ? ? ? ,標(biāo)書(shū)和合同的評(píng)審 ? ? ? ? ? /或校準(zhǔn)工作的控制 ? ? ? ? ? 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 要素 (續(xù) ) ? 技術(shù)要素 ? ? ? ? ? ? ? ? (樣品 )的處置 ? ? 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? 適用于使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測(cè) /校準(zhǔn) ? 適用于從事檢測(cè) /校準(zhǔn)的所有組織 ? 無(wú)論人員數(shù)量多少或檢測(cè) /校準(zhǔn)范圍大小 ? 實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作要符合有關(guān)的法規(guī)和安全要求，但本準(zhǔn)則不包括這方面的內(nèi)容 ? 準(zhǔn)則中的注不構(gòu)成要求 ? 說(shuō)明、舉例和指導(dǎo) 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? 符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合相應(yīng)的 ISO 9001： 1994或 ISO 9002： 1994的要求 ? ISO 9000不能取代 ISO/IEC 17025 ? 未包含對(duì)技術(shù)能力的要求 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ILAC G15 ? 認(rèn)可機(jī)構(gòu)可以在頒發(fā)給實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可文件上聲明 :符合 17025要求的檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)所運(yùn)作的質(zhì)量體系同時(shí)也滿足 ISO9001或9002 ? 涉及非標(biāo)準(zhǔn)方法 9001 ? 只用標(biāo)準(zhǔn)方法 9002 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? ISO 9001： 1994， 質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ? ISO 9002： 1994， 質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 ? ISO/IEC 指南 2，標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動(dòng)的一般術(shù)語(yǔ)及定義 ? VIM， 國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語(yǔ) 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 （ testing laboratory) ? 從事檢測(cè)工作的實(shí)驗(yàn)室 ? ISO/IEC指南 2 ? 測(cè)試（ test):對(duì)于給定的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)，按規(guī)定的程序確定一個(gè)或多個(gè)特性的技術(shù)操作 ? 檢測(cè)（ testing)： 實(shí)施一個(gè)或多個(gè)測(cè)試的行為 ? FDIS ISO/IEC 17000 ? 檢測(cè)（ testing):對(duì)合格評(píng)定的對(duì)象，按規(guī)定的程序 ,確定一個(gè)或多個(gè)特性 ? 檢測(cè)典型地適用于材料、產(chǎn)品或過(guò)程 ? 測(cè)試 test,檢測(cè) testing,檢查 inspection之間有何區(qū)別 ? 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 ? 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室（ calibration laboratory)： ? 從事校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室 ? 校準(zhǔn)： ? 在規(guī)定條件下，為確定測(cè)量?jī)x器或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋驑?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。（ VIM） ? 本準(zhǔn)則優(yōu)先使用 ISO/IEC 指南 2和 VIM 來(lái)自 中國(guó)最大的數(shù)據(jù)庫(kù)下載 其它相關(guān) 術(shù)語(yǔ)和定義 (增 ) ? 質(zhì)量 ? 一組固有特性滿足要求的程度 ? 管理體系 ? 建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 ? 注：一個(gè)組織的管理體系包括若干個(gè)不同的管理體系，如質(zhì)量管理體系、財(cái)務(wù)管理