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20xx年某瓶蓋制造設(shè)備公司質(zhì)量手冊(含全套程序文件)(60頁)-程序文件-文庫吧資料

2024-08-25 19:58本頁面
  

【正文】 及改進(jìn)及建議。 e) 以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施及有效性。 c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品 的符合性,包括對過程﹑產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果。 管理評審輸入 管理評審輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績和改進(jìn)的機(jī)會(huì): a) 審核結(jié)果,包括第一方﹑第二方﹑第三方質(zhì)量管理體系審核﹑產(chǎn)品質(zhì)量審核等結(jié)果。 e) 即將進(jìn)行第二﹑第三方審核或法律﹑法規(guī)定的審核時(shí)。 c) 當(dāng)法律﹑法規(guī)﹑標(biāo)準(zhǔn)及其它要求有大變化時(shí)。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)可增加管理評審的頻次: a) 本公 司組織機(jī)構(gòu)﹑產(chǎn)品范圍﹑資源配置發(fā)生重大變化時(shí)。 d) 參加評審部門(人員)。 b) 評審目的。 綜合部 于每次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》,報(bào)管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。在每次外審前一月內(nèi)安排,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行,也可根據(jù)需要安排。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備﹑提供與本部門工作有關(guān)的評審所需的資料,并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的各種相關(guān)的糾正﹑預(yù)防 措施。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,提出改進(jìn)建議,編制相應(yīng)的管理評審報(bào)告。 2﹑范圍 適用于公司質(zhì)量管理體系的評審。 4﹑內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求﹑質(zhì)量 目標(biāo)及完成情況,以及實(shí)施的有效性,進(jìn)行溝通,達(dá)到相互了解,相互信任,實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 內(nèi)審員 a) 根據(jù)內(nèi)審計(jì)劃安排組織內(nèi)審。 d) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 b) 領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部審核,向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績,包括改進(jìn)的需求。 k)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)分析 對 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)中的 負(fù)主要職責(zé)。 i) 負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定及監(jiān)督實(shí)施,組織對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估。 g) 負(fù)責(zé)文件和資料的控制﹑審核發(fā)放回收﹑更改銷毀﹑保存及做好相關(guān)記錄。 分析報(bào)告: e)負(fù)責(zé)制訂采購計(jì)劃,執(zhí)行原材料零部件,外協(xié)件的采購。 c) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、貯存和保護(hù)。 綜合部 a) 負(fù)責(zé)顧客要求的 確定 ,組織產(chǎn)品要求的評審,與顧客的溝通和聯(lián)絡(luò)。 g)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的制作,并對其有效性進(jìn)行監(jiān)控; h)負(fù)責(zé)明確產(chǎn)品可追溯性要求,當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時(shí),組織對其進(jìn)行追溯; i)負(fù)責(zé)對采購物資、半成品、最終產(chǎn)品等各類產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn); j)負(fù)責(zé)不合格品判定,組織相關(guān)部門對不合格品進(jìn)行處理,并跟蹤記錄處理結(jié)果。 d) 確保質(zhì)量體系運(yùn)行所必要的資源配備。 b) 制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 2﹑范圍 適用于組織內(nèi)對 質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)﹑權(quán)限的規(guī)定。 按培訓(xùn)計(jì)劃及時(shí)組織培訓(xùn) 顧 客投訴 48 小時(shí)內(nèi)處理完畢。 . 4 質(zhì)量策劃所形成的相關(guān)文件,由 綜合部 負(fù)責(zé)存檔保存。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應(yīng)在受控狀態(tài)下進(jìn)行,應(yīng)由更改部門填寫《文件更改申請表》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)量策劃的實(shí)施﹑監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中就在按照質(zhì)量策劃規(guī)定 的內(nèi)容﹑進(jìn)度﹑要求進(jìn)行控制,并將執(zhí)行情況﹑存在情況﹑存在問題等及時(shí)反饋到管理者代表。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制﹑審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由 生產(chǎn)部 組織各部門負(fù)責(zé)人編制,經(jīng)管理代表審核﹑批準(zhǔn)后,以受控文件形式發(fā)放到相關(guān)部門。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 就參照質(zhì)量手冊有關(guān) 內(nèi)容,應(yīng)符合質(zhì)量方針﹑目標(biāo),并與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃及其它質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致。 d) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距,確保持續(xù)改進(jìn),提高質(zhì)量管理體系的有 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號(hào): XX/QM2020 質(zhì)量手冊 第 A 版 第 0 次修改 管理策劃控制程序 共 2 頁 第 2 頁 效性和效率。 b) 確定 為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所 需建立的過程的資源配置。 質(zhì)量策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應(yīng)確保對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源加以 確定 和策劃。 d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 b) 組織的質(zhì)量方針﹑質(zhì)量目標(biāo)﹑組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化。 與質(zhì)量相關(guān)的各部門就根據(jù)組織總目標(biāo)進(jìn)行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標(biāo),為保證目標(biāo)的順利完成,需進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量策劃。 4﹑程序 質(zhì)量目標(biāo) 為實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針,組織總的質(zhì)量目標(biāo)為: a) 出廠 檢驗(yàn)合格率 ≥ 98%。 綜合部 負(fù)責(zé)組織各部門進(jìn)行管理策劃,編寫相應(yīng)的策劃文件,并對實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3﹑職責(zé) 總經(jīng)理根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo),配置必要的資源,負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 8﹑對質(zhì)量方針的批準(zhǔn)﹑發(fā)布﹑評審﹑修改都應(yīng)實(shí)行控制,執(zhí)行《文件控制程序》 總經(jīng)理(簽名): XXXX 2020 年 2 月 25 日 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號(hào): XX/QM2020 質(zhì)量手冊 第 A 版 第 0 次修改 管理策劃控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1﹑目的 對實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理策劃。 6﹑各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將質(zhì)量方針傳達(dá)到管理﹑執(zhí)行﹑驗(yàn)證和作業(yè)等層次,使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行。 4﹑為提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,提供售后 服務(wù)。 2﹑以 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),建立質(zhì)量管理體系,持續(xù)改進(jìn)提升管理,保證生產(chǎn)出讓顧客滿意的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。 a) 公司必須滿足法律﹑法規(guī)及強(qiáng)制性國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為要求 這些要求包括對產(chǎn)品的要求﹑過程要求和質(zhì)量管理體系的要求等,只有完全滿足顧客需求的期望時(shí),顧客才能滿意。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 公司的成功取決于理解并滿足顧客及其它相關(guān)方當(dāng)前和未來的需求和期望,并爭取超越這些需求和期望。 最高領(lǐng)導(dǎo)者按策劃的時(shí)間間隔主持管理評審,執(zhí)行《管理評審控制程序》。 e) 最高領(lǐng)導(dǎo)者 應(yīng)采取內(nèi)部通知或會(huì)議等各種方式使全體員工都能樹立質(zhì)量意識(shí)。 c) 最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)樹立質(zhì)量意識(shí),清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求。 3﹑程序概要 管理承諾 公司最高領(lǐng)導(dǎo)者通過以下的活動(dòng)對其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù): a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律﹑法規(guī)要求的重要性。 各相關(guān)部門可根據(jù)工作需要提出記錄格式設(shè)計(jì)更改,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 質(zhì)量記錄的銷毀處理 質(zhì) 量記錄如超過保存期或其他特殊情況需要銷毀時(shí),由有關(guān)部門填寫《文件銷毀申請》交 綜合部 審核,報(bào) 管理者代表 批準(zhǔn),由授權(quán)人執(zhí)行銷毀。 綜合部 每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的使用﹑管理情況。 質(zhì)量記錄的保存﹑保護(hù) 各部門必須對所有質(zhì)量記錄分類,依日期順序整理好,存放于通風(fēng)﹑干燥的地方,所有的質(zhì)量記錄保持清潔,字跡清晰。 質(zhì)量記錄填寫 質(zhì)量記錄填寫要及時(shí)﹑真實(shí)﹑內(nèi)容完整﹑字跡清晰,不得隨意涂改,如某個(gè)原因不能填寫的項(xiàng)目,應(yīng)能說明理由,并將該項(xiàng)用單杠劃去,各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。 4﹑程序 各部門負(fù)責(zé)收集﹑整理﹑保存本部門的質(zhì)量記錄。 各部門負(fù)責(zé)收集﹑整理﹑保管本部門的質(zhì)量記錄。 2﹑范圍 適用于與質(zhì)量管理體系所要求的有關(guān)質(zhì)量記錄控制。 b) 對要銷毀的作廢文件由文件管理員填定《文件銷毀申請表》,經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由 綜合部 負(fù)責(zé)銷毀。 作為質(zhì)量記錄的文件應(yīng)執(zhí)行《記錄控制程序》。 各部門要對上述標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來 文件填入《部門受控 文件 清單》。 外來文件的控制 收到外來文件的部門,需識(shí)別其適用性,并控制分發(fā)以確保其有效性。 文件和資料有效性檢查和評審 文件管理員每年至少一次全面檢查各類在用文件的有效性,檢查各使用者手中的文件,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。 c) 文 件更改批準(zhǔn)后,由文件管理員實(shí)施更改,必要時(shí)注明更改生效時(shí)間,并按《文件發(fā)放、回收表》的名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件,文件接收人需在《文件更改通知單》上作好簽收記錄。 文件和資料的更改 a) 文件需要更改,應(yīng)由文件更改提出人填寫《文件更改申請表》說明更改原因。 文件管理員在新文件發(fā)放的同時(shí)及時(shí)從所有使用場所收回失效和作廢文件,以防止誤用。然后,文件管理員交由 綜合部 發(fā)放,以確保各部門能得以相應(yīng)文件的有效版本。受控文件在封面上加蓋“受控”紅色印章并注分發(fā)號(hào),非受控文件在封面上有無標(biāo)題,不注分發(fā)號(hào),注受控文件指適宜版本的適用文件。 技術(shù)文件由 生產(chǎn)部 技術(shù)人員負(fù)責(zé)編制, 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)人審核并批準(zhǔn)發(fā)布。 文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 質(zhì)量手冊( 含 程序文件)由 管理者代表 審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號(hào): XX/QM2020 質(zhì)量手冊 第 A 版 第 0 次修改 文件控制程序 共 3 頁 第 2 頁 各部門代號(hào)規(guī)定如下: 綜合 部 : ZH 生產(chǎn)部 : SC 文件的編制 質(zhì)量手冊 (含 程序 ) 及崗位職責(zé)由總經(jīng)理委派管理者代表領(lǐng)導(dǎo)編寫, 綜合部 為具體組織部門。 b) 質(zhì)量記錄: QR 質(zhì)量手冊中的文件章號(hào)-記錄編號(hào),例如 - 01 表示在質(zhì)量手冊中第 章的《文件控制程序》中的第 1 個(gè)質(zhì)量記錄文件。由各相應(yīng)的業(yè)務(wù)部門保存﹑使用。由各相關(guān)部門自行保存并報(bào)綜合部 備案存檔。 質(zhì)量手冊(包含了形成文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及所有過程控制的程序文件),由 綜合部 保存。 綜合部 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊 (含 程序文件 ) 及其它質(zhì)量管理文件的歸口管理和控制 ,具體進(jìn)行發(fā)放﹑更改﹑歸檔等控制和管理。 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制﹑使用和保管。 3﹑職責(zé) 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布質(zhì)量手冊。 為實(shí)施上述要求,本章編制了下列程序文件: 標(biāo)題 文件控制程序 記錄控制 程序 XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號(hào): XX/QM2020 質(zhì)量手冊 第 A 版 第 0 次修改 文件控制程序 共 3 頁 第 1 頁 1﹑目的 對與組織質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制,確保各相關(guān)場所使用文件為適宜版本的適用文件。 文件的詳略程度應(yīng)取決于本公司規(guī)模﹑產(chǎn)品類型﹑過程復(fù)雜程度﹑員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實(shí)際,便于理解應(yīng)用。 b) 其它質(zhì)量文件:可以是針對特定產(chǎn)品項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃或其它標(biāo)準(zhǔn)﹑規(guī)范等,文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng)方式。 按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況,編制了適宜的文件 ,包括記錄, 以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。公司目前 無 外包過程 。 e) 對過程進(jìn)行測量 (適用時(shí)) ﹑監(jiān) 視 和分析及采取改進(jìn)措施,是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果,并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。 c) 本公司確保獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行。 4﹑ 程序概要 質(zhì)量管理體系的總要求 本公司按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系, 將其 形成文件,加以保持和實(shí)施,并予以持續(xù)改進(jìn),為此應(yīng)做到下述要求: a) 本公司對質(zhì)量管理體系所需要的管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)過程進(jìn)行 確定 ,并編制相應(yīng)的程序文件,這些過程可以是從 確定 顧客需求到顧客評價(jià)的過程,也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過程。 c) 在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。 管理者代表 a) 確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立和運(yùn)行和保持 。 3﹑職責(zé) 總經(jīng)理 a) 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)本公司建立﹑實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。 公司地址: XXXXX 電 話: XXXXXXX 傳真: XXXXX 聯(lián)系人: XXXX XXXXXXXXXXXXXX 有限公司 文件編號(hào): XX/QM2020 質(zhì)量手冊 第 A 版 第 0 次修改 本公司組織機(jī)構(gòu)圖 共 1 頁 第 1 頁 總經(jīng)理
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