【正文】 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 共 4頁(yè) 第 3 頁(yè) B、識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施； C、 并給出是否進(jìn)入下一個(gè)階段意見(jiàn)。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出在發(fā)放前應(yīng)得到評(píng)審，并及時(shí)通知組織內(nèi)部相關(guān)人員。設(shè)計(jì)開(kāi) 發(fā)輸出因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動(dòng)的圖紙和文件，如零件圖、總裝圖等。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)人員根據(jù)《設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)》或《技術(shù)協(xié)議》及《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃》等開(kāi)展設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件。所有 提出的更改和附加要求均由設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目組、市場(chǎng)部和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部評(píng)審，而且當(dāng)與顧客初始要求發(fā)生任何變化或使其受到影響時(shí)，必須經(jīng)過(guò)顧客的批準(zhǔn)。 隨著設(shè)計(jì)的進(jìn)展，設(shè)計(jì)輸入可以改變和或修訂。 編制 張曉丹 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20702 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 共 4頁(yè) 第 2 頁(yè) 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入 A、 產(chǎn)品的主要功能、性能要求，這些要求主要來(lái)自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、《技術(shù)協(xié)議》中； B、 適用的法律法規(guī)要求，對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿 足； C、 以前類(lèi)似設(shè)計(jì)提供的使用信息； D、 對(duì)確定的產(chǎn)品的安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸貯存、維護(hù)及環(huán)境等。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸出文件將 隨著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的發(fā)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。 當(dāng)按規(guī)定的顧客要求設(shè)計(jì)或開(kāi)發(fā)某型產(chǎn)品時(shí)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部從市場(chǎng)部接收一份設(shè)計(jì)或設(shè)計(jì)該型產(chǎn)品的合同書(shū)，其中包括了顧客規(guī)定的所有要求，市場(chǎng)部的合同或市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告及設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)包含同類(lèi)的信息，都向產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部提出了設(shè)計(jì)輸入。 4 程序 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的來(lái)源： A、市場(chǎng)部與客戶簽訂的 供貨 合同，總師室根據(jù)所簽的技術(shù)協(xié)議及 供貨 合同發(fā)布項(xiàng)目施工號(hào)，以啟動(dòng)項(xiàng)目，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。 采購(gòu)部負(fù)責(zé)所需 外購(gòu)件 及標(biāo)準(zhǔn)件的采購(gòu)。 2 范圍 適用于本公司產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，包括產(chǎn)品改型和改進(jìn)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)。 ， 填制 《顧客意見(jiàn)統(tǒng)計(jì)表》 。 ，有爭(zhēng)議的（即本公司判定的意見(jiàn)與顧客不一致），市場(chǎng)部應(yīng)提交管理者代表或總經(jīng)理處理。 市場(chǎng)部應(yīng)向顧客匯報(bào)所采取的糾正措施，征求顧客對(duì)處理結(jié)果的意見(jiàn)并記錄于報(bào)告中；有關(guān)記錄、資料由市場(chǎng)部保管。 如產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題是供方提供的原材料因素造成的，則按 SZHL20804《糾正和預(yù)防措施控制程序》 處理。 ，應(yīng)將《顧客意見(jiàn)處理報(bào)告》連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)給有關(guān)的責(zé)任部門(mén)或人員以采取糾正措施（包括預(yù)防性措施）。必要時(shí)，可與其他有關(guān)部門(mén) 一起分析查找原因。 c） 顧客意見(jiàn) /投訴處理 市場(chǎng)部接到顧客的意見(jiàn) /投訴時(shí)，應(yīng)將情況簡(jiǎn)要記錄在 《顧客意見(jiàn)處理報(bào)告》 。 處理顧客意見(jiàn) /投訴 市場(chǎng)部應(yīng)通過(guò)保持與顧客的接口關(guān)系，保證聯(lián)系渠道的暢通，達(dá)到相互了解：即本公司了解顧客需求，顧客了解本公司提供的產(chǎn)品和服務(wù)，使公司與顧客的關(guān)系協(xié)調(diào)以提高雙方的經(jīng)營(yíng)利益。 顧客驗(yàn)收交付記錄可作為產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量證據(jù)，記錄原件由資料室保持。 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)技術(shù)圖紙階段完成評(píng)審后，由合格外 包方組織生產(chǎn)制造，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)實(shí)施監(jiān)督檢查，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品驗(yàn)收。 同時(shí)市場(chǎng) 部應(yīng)將 《訂貨合同通知單》 （三聯(lián)） 提交財(cái)務(wù)部以便追蹤貨款。 下達(dá)研發(fā) /生產(chǎn)指令 市場(chǎng)部依據(jù)合同 /訂單內(nèi)容填寫(xiě) 《訂貨合同通知單》 （三聯(lián)） ， 送經(jīng)總經(jīng)理審批，由總師室下達(dá)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)，由產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)編制《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)計(jì)劃》，實(shí)施 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。 凡合同 /訂單變更（由顧客或公司內(nèi)部提出）過(guò)程中與顧客之間的協(xié)商均應(yīng)形成書(shū)面記錄，并作為合同評(píng)審的附件一并保留；更改結(jié)果應(yīng)書(shū)面通知各相關(guān)部門(mén)。 合同簽訂后，市場(chǎng)部及時(shí)更新 《合同臺(tái)帳》 。 對(duì)一個(gè)合同或供貨協(xié)議項(xiàng)下的分批訂單（ 包括傳真、電報(bào)等），業(yè)務(wù)人員應(yīng)對(duì)照合同或供貨協(xié)議內(nèi)容審查。 《投標(biāo)評(píng)審記錄》和《合同評(píng)審記錄》由市場(chǎng)部負(fù)責(zé)保存；至少保存至合同終止期后一年。 e) 評(píng)審情況應(yīng)記錄在《合同評(píng)審記錄》內(nèi)并簽名；評(píng)審異議由市場(chǎng)部、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) 協(xié)調(diào)，必要時(shí)由管理者代表或總經(jīng)理裁決。 b) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 部 門(mén) 確定是否有能力滿足顧客要求，是否需要采取特別措施或試制樣品。 市場(chǎng)部業(yè)務(wù)人員應(yīng)將顧客訂貨信息填入 《合同評(píng)審記錄 表 》 中，管理者代表， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén)、市場(chǎng)部 等部門(mén)參與評(píng)審。 c） 當(dāng)評(píng)審結(jié)果不能滿足顧客要求時(shí)，業(yè)務(wù)人員應(yīng)與顧客進(jìn)一步協(xié)調(diào)，確定不一致的要求已得到解決。會(huì)審時(shí)應(yīng)做到： a） 市場(chǎng)部對(duì)所記述的顧客要求的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提 交標(biāo)書(shū)、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保合同的履行符合顧客要求。 c） 顧客提供的技術(shù)資料 應(yīng)記錄在 《顧客財(cái)產(chǎn)登記 表 》 中。 承接訂單及合同評(píng)審 對(duì)顧客的訂貨查詢(xún)，在與顧客的聯(lián)系中應(yīng)做到： a） 確知與顧客的聯(lián)系渠道，如：通訊地址、電話、聯(lián)系人等。 對(duì)確定的開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，應(yīng)在總經(jīng)理直接指導(dǎo)下，指定專(zhuān)人或?qū)I(yè)組進(jìn)行質(zhì)量策劃。 b） 根據(jù)顧客的需求或顧客提供的需求者的期望。 信息分析 總經(jīng)理定期召集市場(chǎng)信息分析會(huì)，對(duì)收集到的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)有價(jià)值的信息應(yīng)進(jìn)一步調(diào)查，并作 編制 吳凌燕 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20701 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序 共 5頁(yè) 第 2 頁(yè) 出相應(yīng)的對(duì)策 。 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核后，管理者代表、綜合發(fā)展部及相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)受培人員進(jìn)行效果評(píng)價(jià)，效果評(píng)價(jià)表由綜合發(fā)展部保管。 培訓(xùn)記錄 綜合發(fā)展部及各部門(mén) 組織培訓(xùn)后應(yīng)填寫(xiě)《培訓(xùn)記錄》，綜合發(fā)展部據(jù)此建立管理人員的個(gè)人培訓(xùn)檔案。 崗位培 訓(xùn)由各部門(mén)負(fù)責(zé)進(jìn)行，應(yīng)作以下準(zhǔn)備： a） 選擇教員如主管或有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員； b） 適合的培訓(xùn)方式，如操作示范或講課； c） 培訓(xùn)內(nèi)容。 綜合發(fā)展部應(yīng)組織 /監(jiān)督實(shí)施培訓(xùn)計(jì)劃。 a） 公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化； b） 質(zhì)量體系有重大變化； c） 職責(zé)加重、工作內(nèi)容 /工作范圍擴(kuò)大； d） 新工藝、新材料的采用。 新員工考核 對(duì)決定聘用的人員，應(yīng)有考核記錄，由部門(mén)負(fù)責(zé)人認(rèn)可 確認(rèn)。 新員工的指導(dǎo)和培訓(xùn) 指導(dǎo) 新員工報(bào)到后，綜合發(fā)展部應(yīng)以適當(dāng)?shù)男问剑ń榻B或發(fā)小冊(cè)子等）向新員工提供指導(dǎo)內(nèi) 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20601 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 人力 資源控制程序 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 容包括： a） 企業(yè)規(guī)章制度； b） 企業(yè)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c） 消防、安全和衛(wèi)生基本知識(shí)； 新員工崗位培訓(xùn) 部門(mén)負(fù)責(zé)人或?qū)I(yè)技術(shù)人員有責(zé)任對(duì)新員工或調(diào)整到新崗位的人員進(jìn)行崗位培訓(xùn)： a） 安全、衛(wèi)生和質(zhì)量意識(shí)； b） 技能訓(xùn)練，使新員工盡快達(dá)到要求，保證工作質(zhì)量； c） 了解崗位的關(guān)聯(lián)性、重要性，及如何通過(guò)自己的努力來(lái)達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 資格認(rèn)可 從事對(duì)質(zhì)量有影響的特定崗位的工作人員，應(yīng)予資格 考察，要求達(dá)到相應(yīng)的資格水平；考察的依據(jù)是學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和資歷及相關(guān)的崗位資格證書(shū)或?qū)I(yè)職稱(chēng)等；這些文件 /記錄應(yīng)保存于個(gè)人檔案中。 5程序 人力配置 建立公司組織機(jī)構(gòu)并確定各職能部門(mén)的職責(zé)和權(quán)限，詳見(jiàn)《質(zhì)量管理手冊(cè)》附錄 A 及《質(zhì)量手冊(cè)》第五章。 綜合發(fā)展部負(fù)責(zé)監(jiān)督各部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施。 2本程序適用于本公司人力資源的資格需求確定及內(nèi)部所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)。 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20501 管理評(píng)審會(huì)議提出的決議由各相關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)落實(shí)整改，管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤檢查，并形成書(shū)面文件；報(bào)總經(jīng)理簽字認(rèn)可后與管理評(píng)審報(bào)告一并保管。 會(huì)議紀(jì)要 會(huì)議應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和運(yùn)行的有效性作出結(jié)論性的評(píng)價(jià)報(bào)告，會(huì)議可作出下列決議： a） 為改進(jìn)質(zhì)量管理體系而制定的行動(dòng)計(jì)劃； b） 修改質(zhì)量方針； c） 提出新的質(zhì)量目標(biāo)； d） 產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程和產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控方案； e） 所需的資源。但應(yīng)注意，問(wèn)題的產(chǎn)生不局限于質(zhì)量管理體系。 若發(fā)展趨勢(shì)不利于達(dá)到規(guī)定目標(biāo)，應(yīng)分析問(wèn)題的根本原因。 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20501 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 管理評(píng)審控制程序 共 3 頁(yè) 第 1 頁(yè) 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20501 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 管理評(píng)審控制程序 共 3 頁(yè) 第 2 頁(yè) 議題：會(huì)議要求有關(guān)的部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào)下述統(tǒng)計(jì)材料或綜合資料： a） 依據(jù)內(nèi)部審核結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況及質(zhì)量方針、目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 報(bào)告人：管理者代表 b） 顧客反饋意見(jiàn)及顧客滿意度評(píng)價(jià) 報(bào)告 人：市場(chǎng)部 c） 內(nèi)部審核結(jié)果及糾正預(yù)防措施的狀況 報(bào)告人：管理者代表 d） 設(shè)計(jì)研發(fā)產(chǎn)品狀況布 報(bào)告人： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) e） 產(chǎn)品質(zhì)量符合性分析 報(bào)告人： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) f） 研發(fā)能力分析 報(bào)告人： 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) g） 人力資源分析 報(bào)告人：綜合發(fā)展部 h） 采購(gòu)質(zhì)量控制及倉(cāng)庫(kù)管理 報(bào)告人：采購(gòu)部 i） 上一次管理評(píng) 審措施的跟蹤情況 報(bào)告人：管理者代表 j） 產(chǎn)品銷(xiāo)售情況 報(bào)告人：市場(chǎng)部 k） 可能影響質(zhì)量管理體系變更的因素 報(bào)告人：管理者代表 l） 各部門(mén)的改進(jìn)建議 審議 應(yīng)對(duì)照規(guī)定的目標(biāo)對(duì) 款所述議題的內(nèi)容進(jìn)行審議。當(dāng)社會(huì)環(huán)境、市場(chǎng)需求、內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)有重大變化或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，可適時(shí)召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議。 會(huì)議代表應(yīng)作好充分準(zhǔn)備，以事實(shí)和數(shù)據(jù)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，使管理評(píng)審會(huì)議達(dá)到其目的。會(huì)議代表由下列職能部門(mén)負(fù)責(zé)人組成：總經(jīng)理、管理者代表、研發(fā) 中心 、工程部、 傳感器事業(yè)部、 市場(chǎng)部、采購(gòu)部、綜合發(fā)展部、內(nèi)審員及其他有關(guān)人員。 2 范圍 本程序適用于對(duì) 質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況以及質(zhì)量管理體系對(duì)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適合程度進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 外包 方記錄的控制 外包 方的記錄也是本公司記錄的一部份， 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)部門(mén) 應(yīng)督促 外包 方做好制造加工產(chǎn)品形成過(guò)程的質(zhì)量記錄，并向 外包 方收集予以保管。 在合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。有關(guān)人員查閱記錄須憑有關(guān)證件，經(jīng)綜合發(fā)展部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可查閱，非本公司人員，在相關(guān)部門(mén)人員陪 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20402 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 劉 永 記錄控制程序 共 3頁(yè) 第 3 頁(yè) 同 下，辦理登記手續(xù)經(jīng)綜合發(fā)展部經(jīng)理批準(zhǔn)后方可查閱。 查閱 記錄未歸檔前由各有關(guān)部門(mén)查閱，記錄歸檔后由綜合發(fā)展部提供借閱和查閱服務(wù)，并做好借閱情況記錄。 檢查 每月或每年年初，各部門(mén)對(duì)本部門(mén)上月或年度記錄進(jìn)行分類(lèi)、整理、編目、經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人審閱后妥善保管。 《質(zhì)量記錄匯總表》所列質(zhì)量記錄系表明在質(zhì)量體系中至少應(yīng)具備的主要質(zhì)量記錄。 質(zhì)量記錄表格的修訂由使用部門(mén)負(fù)責(zé)人審批，報(bào)文件管理人員備案。 質(zhì)量記錄表格的管理 質(zhì)量記 錄表格由使用部門(mén)制定并送綜合發(fā)展部文件管理員一份存檔。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) SZHL— AAA— SZHL 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 企業(yè)代號(hào) AAA：相對(duì)應(yīng)的 ISO9001： 2020標(biāo)準(zhǔn)章條款號(hào)，表示該記錄的順序號(hào)， 2位阿拉伯?dāng)?shù)字。 若以電磁介質(zhì)作為質(zhì)量記錄載體，應(yīng)及時(shí)制作拷貝妥善保存。 編制 劉發(fā)兵 深圳市海力工業(yè)設(shè)備有限公司 文件編號(hào)： SZHL20402 審核 王曉毓 質(zhì)量管理體系