【正文】 理體系的有效性進行溝通。 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a） 對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 ； b） 在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 [見 ） ]。 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ）。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。 應(yīng)建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù) 。 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a） 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見）； b） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c） 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 注 2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳細程度取決于： a） 組織的規(guī)模和活動的類型； b） 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c） 人員的能力。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a） 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b） 質(zhì)量手冊； c） 本標準所要求的形成文件的程序； d） 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件； e） 本標準所要求的記錄（見 ）。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。 組織應(yīng)按本標準的要求管理這些過程。 4 質(zhì)量管理體系 組織應(yīng)按本標準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 本標準表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標準中的術(shù)語 “ 組織 ” 用以取代 GB/T 190011994所使用的術(shù)語 “ 供方 ” ，術(shù)語 “ 供方 ” 用以取代術(shù)語 “ 分承包方 ” 。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討使用下列標準最新版本的可能性。 2 引用標準 下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。 當(dāng)本標準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。 注：在本標準中，術(shù)語 “ 產(chǎn)品 ” 僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。組織為了建立符合本標準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 本標準不包括針對其它管理體系的要求，例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理的特定要求。然而，用于認證或合同不是 GB/T 19004的目的。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。在滿足顧客要求方面， GB/T 19001所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對標準的應(yīng)用。 PDCA模式可簡述如下： P策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； D實施：實施過程； C檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果； A處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。 過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性： a） 理解并滿足要求； b） 需要 從增值的角度考慮過程； c） 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果； d） 基 于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為 “ 過程方法 ” 。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動可視為過程。 本標準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 本標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需求、具體目標、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。 本標準的附錄 A和附錄 B僅是提示的附錄。 本標準的名稱發(fā)生了變化，不再有 “ 質(zhì)量保證 ” 一詞。 ISO 9001第三版代替第二版 ISO 9001： 1994以及 ISO 9002： 1994和 ISO 9003： 1994， 包括對這些文件的技術(shù)性修訂。 ISO不負責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少 75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標準正式發(fā)布。 ISO與國際電工委員會（ IEC） 在電工技術(shù)標準化方面保持密切合作的關(guān)系。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 國際標準化組織（ ISO） 是由各國標準化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 本標準起草單位：中國標準研究中心、中國合格評定國家認可中心、賽寶認證中心、深圳質(zhì)量認證中心、中國進出口質(zhì)量認證中心、中國標準化協(xié)會、國家電力公司西北電力設(shè)計院、青島海爾集團。 本標準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術(shù)委員會（CSBTS/TC 151） 提出并歸口。 本標準對 GB/T 19001199 GB/T 190021994和 GB/T 190031994作了技術(shù)性修訂，故本標準發(fā)布時，代替 GB/T 19001199GB/T 190021994和 GB/T 190031994。 本標準是 GB/T 19000族標準之一。 對外 ﹕ 1） . 增強客戶信心，擴大市場份額 ﹔ 2） . 獲得了國際貿(mào)易“通行證”，消除了國際貿(mào)易壁壘 ﹔ 3） . 節(jié)省了第二方審核的精力和費用 ﹔ 4） . 在產(chǎn)品質(zhì)量競爭中永遠立于不敗之地 ﹔ 5） . 有效地避免產(chǎn)品責(zé)任 ﹔ 6） . 有利于國際間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流 ﹔ 五 .ISO9