【導(dǎo)讀】要任務(wù)是制訂國際標(biāo)準(zhǔn)及開展合格評定工作。的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織。國際組織，以促進國際間的合作和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一。于是，ISO這一新組織于。1947年2月23日正式成立，總部設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。標(biāo)樣委員會、技術(shù)咨詢組、技術(shù)委員會等。4）.國際標(biāo)準(zhǔn)的編號原則﹕ISO制定出來的國際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的名稱之外，証質(zhì)量﹐這是關(guān)系到生命安全及世界命的大事。國家起到先驅(qū)作用。標(biāo)準(zhǔn)﹐其主要成果是制訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)。﹐并強調(diào)事后糾正能力。制定國際標(biāo)準(zhǔn)工作通常由ISO的技術(shù)委員會完成。國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ISO/IEC導(dǎo)則第3部分的規(guī)則起草。少75%參加表決的成員團體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。定的質(zhì)量管理體系要求除了產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強顧客滿意。采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。

　　

【正文】 組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。 組織應(yīng)針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài) 。 在有可追溯性要求的場合 ， 組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識 （ 見 ） 。 注：在某些行業(yè) ， 技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法 。 組織應(yīng)愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn) 。 組織應(yīng)識別、 驗證 、 保護和維護供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn) 。 若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失 、 損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ， 應(yīng)報告顧客 ， 并保持記錄 （ 見 ） 。 注：顧客財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán) 。 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間 ， 組織應(yīng)針對產(chǎn)品的符合性提供防護 ， 這種防護應(yīng)包括標(biāo)識 、 搬運 、 包裝 、 貯存和保護 。 防護也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分 。 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置 ，為產(chǎn)品符合確定的要求 （ 見 ） 提供證據(jù) 。 組織應(yīng)建立過程 ， 以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施 。 為確保結(jié)果有效 ， 必要時 ， 測量設(shè)備應(yīng)： a） 對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn) ， 按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定 。 當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時 ， 應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； b） 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整； c） 得到識別 ， 以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； d） 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整； e） 在搬運 、 維護和貯存期間防止損壞或失效 。 此外 ， 當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時 ， 組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄 。 組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時 ， 應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力 。 確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進行 ， 必要時再確認(rèn) 。 注：作為指南 ， 參見 GB/T GB/T 。 8 測量 、 分析和改進 組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視 、 測量 、 分析和改進過程： 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量 ， 組織應(yīng)對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)視 ， 并確定獲取和利用這種信息的方法 。 組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核 ， 以確定質(zhì)量管理體系是否： a） 符合策劃的安排 （ 見 ） 、 本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求； b） 得到有效實施與保持 。 考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果， 應(yīng)對審核方案進行策劃 。 應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則 、 范圍 、 頻次和方法。 審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性 。審核員不應(yīng)審核自己的工作 。 策劃和實施審核以及報告結(jié)果和保持記錄 （ 見 ） 的職責(zé)和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施 ， 以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因 。 跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告 （ 見 ） 。 注：作為指南 ， 參見 GB/T 、 GB/T GB/T 。 組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視 ， 并在適用時進行測量 。 這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時 ， 應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施 ， 以確保產(chǎn)品的符合性 。 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量 ， 以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足 。 這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排 （ 見 ） ， 在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行 。 應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù) 。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員（ 見 ） 。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn) ， 適用時得到顧客的批準(zhǔn) ， 否則在策劃的安排 （ 見 ） 已圓滿完成之前 ， 不應(yīng)放行產(chǎn)品和交付服務(wù) 。 組織應(yīng)確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制 ， 以防止其非預(yù)期的使用或交付 。 不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定 。 組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑 ， 處置不合格品： a） 采取措施 ， 消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b） 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn) ， 適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 讓步使用 、 放行或接收不合格品； c） 采取措施 ， 防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄 ， 包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄 （ 見 ） 。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進行驗證 ， 以證實符合要求 。 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時 ， 組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施 。 組織應(yīng)確定 、 收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其它有關(guān)來源的數(shù)據(jù) 。 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息： a） 顧客滿意 （ 見 ） ； b） 與產(chǎn)品要求的符合性 （ 見 ） ； c） 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢 ， 包括采取預(yù)防措施的機會； d） 供方 。 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針 、 質(zhì)量目標(biāo) 、 審核結(jié)果 、 數(shù)據(jù)分析 、 糾正和預(yù)防措施以及管理評審 ， 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性 。 組織應(yīng)采取措施 ， 以消除不合格的原因 ， 防止不合格的再發(fā)生。 糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 評審不合格 （ 包括顧客抱怨 ） ； b） 確定不合格的原因； c） 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； d） 確定和實施所需的措施； e） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； f） 評審所采取的糾正措施 。 組織應(yīng)確定措施 ， 以消除潛在不合格的原因 ， 防止不合格的發(fā)生。 預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng) 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定以下方面的要求： a） 確定潛在不合格及其原因； b） 評價防止不合格發(fā)生的措施的需求； c） 確定和實施所需的措施； d） 記錄所采取措施的結(jié)果 （ 見 ） ； e） 評審所采取的預(yù)防措施 。