【正文】 格項(xiàng) ， 包括驗(yàn)證所采取的措施和驗(yàn)證結(jié)果的記錄 3/12/2023 91 過程的監(jiān)視和測量 ? 1） 對象是質(zhì)量管理體系的過程 。 ? 2） 應(yīng)采用適宜的方法監(jiān)視質(zhì)量管理體系過程 ，并在適用時(shí)進(jìn)行測量 。 ? 3） 監(jiān)視和測量的方法 ， 例如：電視 、 雷達(dá) 、 儀表 、 審核 、 評審 、 鑒定 、 巡回檢查 、 首件檢驗(yàn) 、統(tǒng)計(jì)的過程控制等 。 ? 4） 所采用的方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 ， 不是過程的結(jié)果 。 3/12/2023 92 續(xù) ? 5）當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，在適當(dāng)時(shí)應(yīng)采取糾正和糾正措施。 ? 服務(wù)業(yè)的過程的監(jiān)視和測量與產(chǎn)品的監(jiān)視和測量不易區(qū)分，只要能識別問題，采取糾正和糾正措施即可。 3/12/2023 93 ? 1） 對象是產(chǎn)品的特性 ， 目的是驗(yàn)證產(chǎn)品滿足要求 ? 2） 應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃 （ ） 的安排進(jìn)行 ? 3） 在產(chǎn)品的適當(dāng)階段進(jìn)行 ， 例如 ， 進(jìn)貨檢驗(yàn) 、成品檢驗(yàn) ? 4） 正常情況下 ， 策劃的安排 （ 如規(guī)定應(yīng)進(jìn)行的檢驗(yàn) ） 未圓滿完成前 ， 產(chǎn)品不應(yīng)放行 ， 特殊情況下 ， 經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn) ， 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) ， 也可放行 3/12/2023 94 ? 1） 本條款不包括不合格項(xiàng) ? 2） 注意缺陷與不合格的區(qū)分 ? 3） 控制不合格品的目的是防止其非預(yù)期的使用或交付 ? 4） 應(yīng)制定不合格品控制文件 3/12/2023 95 續(xù) ? 5） 處置不合格品的途徑有三種 ? （ 見 GB/T19001/） ? 6） 注意下列術(shù)語的概念 ? 糾正 、 返工 、 返修 、 降級 、 讓步 ? 7） 不合格品被糾正后應(yīng)再次驗(yàn)證 ? 8） 應(yīng)保持記錄 ? 交付或使用后的不合格品 ， 應(yīng)針對產(chǎn)品的影響采取相應(yīng)措施 。 ? 3/12/2023 96 ? 1） 數(shù)據(jù)分析的目的或作用是：證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性 ， 并評價(jià)在何處可以得到持續(xù)質(zhì)量管理體系的有效性； ? 2） 應(yīng)確定 、 收集 、 分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ， 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果 。 ? 3） 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供四個(gè)方面的信息 （ 見GB/T19001/） （ 顧客滿意 ， 產(chǎn)品要求符合性 ， 體系符合有效性 、 供方 ） 3/12/2023 97 ? 1） 持續(xù)改進(jìn)的定義：增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)過程 ? 2） 應(yīng)利用與質(zhì)量管理體系的實(shí)施有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息 （ 見 GB/T19001/） ， 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性； ? 3） 持續(xù)改進(jìn)可包括： a) 重要改進(jìn)項(xiàng)目 ， 如技術(shù)改造； b) 日常改進(jìn) ， 如實(shí)施改進(jìn)計(jì)劃 ， 也包括管理評 審決定的改進(jìn)；群眾性的改進(jìn)活動 ， 如 QC 小組 、 合理化建議 。 3/12/2023 98 ? 1） 糾正措施的定義：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施 ? 2） 注意糾正和糾正措施的區(qū)別 ? 3） 應(yīng)制定糾正措施的程序文件 ， 內(nèi)容應(yīng)包括GB/T19001/ （ 評審不合格 ， 確定不合格原因 ， 評價(jià)糾正措施需求 ， 確定實(shí)施措施 ， 記錄 ， 評審 ） ? 4） 注意：不是所有不合格都需采取糾正措施 。 3/12/2023 99 ? 1） 預(yù)防措施的定義： 為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施 ? 2） 注意預(yù)防措施與糾正措施的區(qū)別； ? 3 應(yīng)制定預(yù)防措施的程序文件 ， 內(nèi)容應(yīng)包括GB/T19001/； ? 4） 注意：不是所有的潛在不合格都需采取預(yù)防措施 。 3/12/2023 100 3/12/2023 101 HACCP管理體系 HACCP:危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)培訓(xùn)教程 (基礎(chǔ)知識 ) 蘇州質(zhì)量咨詢服務(wù)中心 HACCP培訓(xùn)班 3/12/2023 102 HACCP 第一章 HACCP的意義和重要性 HACCP：代表危害分析和關(guān)鍵控 制點(diǎn) HA：危害分析 CCP：關(guān)鍵控制點(diǎn) 3/12/2023 103 HACCP HACCP是： ? 預(yù)防性的，而不是反應(yīng)性的 ? 一種用于保護(hù)食品，防止生物的、 化學(xué)的、物理危害的管理工具 ? 通過 HACCP的設(shè)計(jì)、分析來確定 危害，建立控制點(diǎn)并監(jiān)測這些控制 3/12/2023 104 HACCP HACCP的起源： ? 最早出現(xiàn)于六十年代 ? 最初使用于宇航員食品 ? 被許多食品加工者和美國政府采用 3/12/2023 105 HACCP HACCP不是一個(gè)零風(fēng)險(xiǎn)體系，它被 設(shè)計(jì)來盡量減少食品安全危害 3/12/2023 106 HACCP 推薦： HACCP方法應(yīng)被所有的執(zhí)法機(jī)構(gòu)采用并且對食品加工者來說是強(qiáng)制性的 —1985年美國國家科學(xué)院（ NAS） 3/12/2023 107 HACCP NAS的推薦導(dǎo)致了 1988年美國國家顧問委員會關(guān)于食品中微生物的標(biāo)準(zhǔn)（ NACMCF）的形成 3/12/2023 108 HACCP 國際上的使用 HACCP已被世界范圍認(rèn)可，例如： ? 聯(lián)合國食品法典委員會 ? 歐盟 ? 加拿大、澳大利亞、新西蘭、日本等國已廣泛應(yīng)用 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ ISO）已將 HACCP列入國際標(biāo)準(zhǔn)（將于 2023年上半年發(fā)布） 3/12/2023 109 HACCP GMP、 SSOP和 HACCP的關(guān)系 ? HACCP是一個(gè)確保食品安全的預(yù)防性 體系，但它不是一個(gè)獨(dú)立存在的體系 ? 必須建立在當(dāng)前食品安全項(xiàng)目，例如： GMP《良好操作規(guī)范》、 SSOP《衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操 作程序》（即操作衛(wèi)生和個(gè)人衛(wèi)生計(jì)劃）的 基礎(chǔ)上才能使它運(yùn)行。 3/12/2023 110 HACCP 續(xù)： ? 根據(jù) CAC/RCP11969， （ 1997）附錄 《 HACCP體系和應(yīng)用準(zhǔn)則》和美國 FDA的《 HA CCP體系應(yīng)用指南》中的論述：“ GMP、 SSOP 是制定和實(shí)施 HACCP計(jì)劃的基礎(chǔ)和前提，沒有 GMP、 SSOP，實(shí)施 HACCP將是一句空話” 。 SSOP計(jì)劃中的某些內(nèi)容也可列入 HACCP計(jì) 劃中加以重點(diǎn)控制。 3/12/2023 111 HACCP 續(xù)： GMP－良好操作規(guī)范 SSOP和 HACCP的關(guān)系 3/12/2023 112 HACCP 第二章 HACCP基本原理 經(jīng)聯(lián)合國食品法規(guī)委員會（ CAC）確認(rèn)的七個(gè) 基本原理： 進(jìn)行危害分析和確定預(yù)防性措施 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（ CCP） 建立關(guān)鍵限值（ CL） 監(jiān)控每一個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn) 建立當(dāng)發(fā)生關(guān)鍵限值偏離時(shí)可采取的糾偏行動 建立記錄 ——保持體系 建立驗(yàn)證程序 3/12/2023 113 HACCP 原則 1：危害分析 確定與食品生產(chǎn)各階段有關(guān)的潛在危險(xiǎn)性， 包括： 3/12/2023 114 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH