【正文】 這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 22 頁 。 應(yīng)保持不合格的性質(zhì)及采取任何措施的記錄。 在不合格品得到 糾正后 應(yīng)對 產(chǎn)品再次進(jìn)行驗證，以證實(shí)其符合要求。 d) 對發(fā)現(xiàn)的批次性不合格品，應(yīng)查明產(chǎn)生不合格的原因，針對原因制定糾正和預(yù)防措施，消除不合格原因，防止不合格品的重復(fù)產(chǎn)生。 對 不合格品 的 處置 方式，可分為 ： a) 采取措施，消除 已 發(fā)現(xiàn)的不合格； 如：返工、返修等。公司制定了《不合格品控制程序》，對不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限作出規(guī)定。 ，實(shí)施控制。 最終檢驗 a) 必須保證產(chǎn)品最終檢驗的所有項目均已完成（包括規(guī)定的進(jìn)貨檢驗、過程檢驗），并合格之后才能發(fā)出； b) 除非得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的檢驗均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品。 進(jìn)貨檢驗 a) 所有用于產(chǎn)品的原材料、零部件進(jìn)入公司內(nèi)未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格不能投入加工和裝配； b) 原材料、零部件按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，做必要的驗證； c) 由于某種原因未經(jīng)檢驗的原材料急需使用，按規(guī)定要求辦理手續(xù)，并對該產(chǎn)品做出明確標(biāo)記和記錄，以便一旦發(fā)現(xiàn)問題能立即更換和追回。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段實(shí)施相應(yīng)的檢驗控制，如進(jìn)貨檢驗、過程檢驗和最終檢驗。 b）當(dāng)監(jiān)視和測量反映出過程未能達(dá)到策劃的結(jié)果時， 可采用統(tǒng)計技術(shù)找出不合格的原因，采取適當(dāng)?shù)募m正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。 《內(nèi)部審核程序》 。 內(nèi)部審核的資料由質(zhì)管辦收集歸檔管理，并作為管理評審的輸入之一。審核的跟蹤活動應(yīng)驗證糾正措施的實(shí)施和結(jié)果。 對內(nèi)審中產(chǎn)生的不合格項，負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 管理者代表應(yīng)對審核計劃進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法，策劃時應(yīng)考慮審核活動及區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性以及以前審核的結(jié)果。保留所有關(guān)于收集、分析和使用顧客滿意度信息的記錄，滿意度信息的內(nèi)容、信息評價分析結(jié)果等； ， ： a)《顧客滿意度調(diào)查表》 開展內(nèi)部審核是為了查明質(zhì)量管理體系實(shí)施效果及是否達(dá)到了規(guī)定要求，及時發(fā)現(xiàn)存在問題并采取糾正措施，使質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行 企業(yè)質(zhì)量管理辦公室按策劃的時間間隔組織實(shí)施內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否： a) 符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求； b) 符合公司所確定的質(zhì)量管理體系要求； c) 符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的安排、 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 的要求 ； d) 質(zhì)量管理體系的要求是否 得到有效實(shí)施與保持。 ， 信息渠道主要包括： a) 顧客投訴； b) 與顧客的直接溝通 c) 問卷與調(diào)查 d) 收集市場或消費(fèi)者組織、媒體及行業(yè)組織的報告 e) 用戶的使用情況報告 ，都要以書面形式提交《出差任務(wù)完成情況單》、顧客信息報告，反饋顧客信息、提出改進(jìn)建議。 ，獲取顧客滿意或不滿意的相關(guān)信息，作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績和改進(jìn)的重要依據(jù)； 。 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 20 頁 通過對過程、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量， 確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，達(dá)到顧客滿意和持續(xù)改進(jìn)。 監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程應(yīng)按照下述的要求開展： a) 證實(shí)產(chǎn)品的符合性； b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性； c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性； d）確定統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用。若因測試軟件失效導(dǎo)致產(chǎn)品不合格時，應(yīng)按不合格品控制要求進(jìn)行控制 校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。 當(dāng)計算機(jī)軟件用于產(chǎn)品規(guī)定要求的檢驗時 ，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。為確保結(jié)果有效，必要時，對檢驗設(shè)備應(yīng)按以下方法控制： a) 品管部 按有關(guān)檢定規(guī)程要求及規(guī)定的檢定周期或在使用前經(jīng)有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定，確保其量值傳遞能溯源到國家最高測量標(biāo)準(zhǔn)或國家測量標(biāo)準(zhǔn)； b) 對尚無測量標(biāo)準(zhǔn)的測量裝置，按自行編制的檢定規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，并予以記錄； c) 在校準(zhǔn)或檢定過程中進(jìn)行調(diào)整或必要時再調(diào)整；防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，確保測量設(shè)備在使用時完全可靠； d) 受控的測量裝置應(yīng)有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適標(biāo)識，當(dāng)有期限控制要求時，應(yīng)能識別其有效期； e) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時，應(yīng)能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)能按操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用儀器設(shè)備；對用于例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備除應(yīng)進(jìn)行 日常操作檢查外，還應(yīng)進(jìn)行運(yùn)行檢查。 a） 提供適宜的包裝、搬運(yùn)、貯存和 防護(hù)措施，確保產(chǎn)品的符合性，以防止采購產(chǎn)品、生產(chǎn)過程中的在制日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 19 頁 品、半成品、制成品及向顧客交付的最終產(chǎn)品損壞、變質(zhì)或誤用； b）除按規(guī)定的標(biāo)識和可追溯性要求對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識外，還應(yīng)作相應(yīng)的防護(hù)標(biāo)識（如防雨、防壓等標(biāo)識）； c） 對裝箱、包裝和標(biāo)志過程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求； d） 使用指定的貯存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到 損壞或變質(zhì)； e） 倉庫應(yīng)確定接收和發(fā)放的管理辦法，并按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況； a）《特殊工序設(shè)施確認(rèn)記錄》 品管部 應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置，建立監(jiān)視和測量裝置臺帳， 為產(chǎn)品符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 a) 顧客交回的返修產(chǎn)品由銷售部受理，對返修產(chǎn)品給予識別、驗證、保護(hù)和妥善保存； b) 保存期內(nèi)若發(fā)生顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)已不能維修的，應(yīng)即使通知顧客； c) 翻修品修好后經(jīng)品管部檢驗合格，由銷售部交付顧客。 公司應(yīng)識別、驗證、保護(hù)和維護(hù)在公司控制之下或公司使用的顧客財產(chǎn)。 生產(chǎn)部、庫房等相關(guān)部門應(yīng)在產(chǎn)品 接收和交付的各個階段 ， 用適當(dāng)?shù)姆绞?（ 標(biāo)簽、標(biāo)牌、管理卡、條形碼 等） 對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識 ， 以防止不同產(chǎn)品的混用。 確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ，對任何這樣的特殊過程實(shí)施確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)過程中，必須實(shí)施監(jiān)視與測量，以確保符合要求的產(chǎn)品交付給顧客，以及在生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程中能夠有效地發(fā)現(xiàn)過程和產(chǎn)品的不合格，并予以有效控制。 對于不能滿足工藝要求，影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備，必須及時進(jìn)行修理，改造或更新，同時作好記錄。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和設(shè)計文件，編制 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的作業(yè)指導(dǎo)文件（包括工藝文件、各類作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)程書等）， 所有相關(guān)文件應(yīng)協(xié)調(diào)一致、現(xiàn)行有效。 ： a)《供方質(zhì)量保證調(diào)查表》 b)《合格供方名單》 c)《合格供方年度評審表》 d)《采購單》 e)《入庫單》 f) 其他相關(guān)記錄 日照立德電子科技有限公司 質(zhì)量管理手冊 QM/ 20xx 版本號： A 修訂： 3 實(shí)施日期： 20xx 年 10 月 1 日 共 27 頁 第 18 頁 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 本過程直接影響向顧客提供的產(chǎn)品或服務(wù)的符合性質(zhì)量， 生產(chǎn)部 應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品或服務(wù)的特點(diǎn)及過程的特點(diǎn)予以恰當(dāng)充分的控制 ，做好生產(chǎn)過程中的組織協(xié)調(diào)工作，各職能部門負(fù)責(zé)協(xié)助實(shí)施。 ，來不及檢驗而緊急放行時，生產(chǎn)部提出申請，管理者代表批準(zhǔn)后方可放行。 品的驗證 ，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 ，向供方提供用于表述對采購產(chǎn)品的要求，適當(dāng)時包括：： a）產(chǎn)品質(zhì)量或外包服務(wù)的要求、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求： 1）對采購產(chǎn)品的批準(zhǔn)，采用通過對供方提供的樣件以及檢驗試驗記錄的驗證、對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證和鑒定等方法，確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求； 2）對程序的批準(zhǔn)，可以通過對供方進(jìn)行質(zhì)量審核、考察、評價等方法，確保采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有關(guān)程序符合 標(biāo)準(zhǔn)要求； 3）對采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中有關(guān)需要確認(rèn)的過程應(yīng)實(shí)施批準(zhǔn)； 4）對供方在采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備進(jìn)行確認(rèn)和批準(zhǔn)； b）當(dāng)認(rèn)定供方在采購產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中某些崗位的人員需有資格要求時，應(yīng)向供方明確這些要求； c）對供方質(zhì)量管理體系的建立、運(yùn)行情況進(jìn)行審核或考察，并提出要求； d）與供方溝通時，應(yīng)明確對采購產(chǎn)品的所有要求，確保采購要求的準(zhǔn)確、詳實(shí)。 c）建立和保存合格供方的歷史檔案和有關(guān)質(zhì)量記錄，保持評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄； d）采購部應(yīng)對現(xiàn)有合格供方定期（一年）重新評價其按要求提供合格產(chǎn)品的持續(xù)保證能力，對不滿足要求的供方應(yīng)限期整 改或從合格名錄中除名。保證只從合格供方實(shí)施采購。 產(chǎn)品的影響。 a）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，更改主要指對已經(jīng)評審、驗證或確認(rèn)的設(shè)計結(jié)果的更改；對這些更改應(yīng)保持記錄； b）根據(jù)更改范圍的大小、重要性的不同，必要時對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)； c） 設(shè)計和開發(fā)的更改評審應(yīng)包括評價更改對各組成部分和交付產(chǎn)品的影響； 更改的評審結(jié)果和決定的措施必須保持記錄。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)，以確保所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的或預(yù)期使用的要求； b）確認(rèn)一般應(yīng)在設(shè)計開發(fā)完成后、批產(chǎn)品正式投入生產(chǎn)或服務(wù)正式提供之前進(jìn)行； c）當(dāng)確認(rèn)的結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品 不能或不能全部滿足預(yù)期使用的要求時，應(yīng)決定采取有效的措施。 a）應(yīng)依據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證，以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求； b） 驗證的方式可以是：設(shè)計輸出評審、產(chǎn)品測試、產(chǎn)品例行試驗等 c）當(dāng)驗證的結(jié)果表明設(shè)計和開發(fā)的輸出未能滿足輸入的要求時，應(yīng)決定采取有效的措施。 c) 新產(chǎn)品需批量供貨時，由研發(fā)中心組織進(jìn)一步評審，研發(fā)中心制定正式設(shè)計、工藝文件，生產(chǎn)部組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)準(zhǔn)備工作，其他部門按要求配合。 ，在適宜的階段開展系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)評審，對不同產(chǎn)品、不同設(shè)計類型（新設(shè)計、改進(jìn)設(shè)計、修改設(shè)計等）和不同的階段，可以采取不同評審的方式： a) 試制任務(wù)完成后，由試制組寫出技術(shù)報告，總 工程師組織有關(guān)人員評審。這些準(zhǔn)則包括在采購、生產(chǎn)或服務(wù)提供過程中所依據(jù)的檢驗和試驗要求； d）在所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，應(yīng)確定對產(chǎn)品安全性有影響的特性和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。 ，本公司通常采用《明細(xì)表》的形式，適用時，也可以采取其他形式，設(shè)計和開發(fā)的輸出在發(fā)布前應(yīng)由總工程師審查批準(zhǔn)。 ，評審中應(yīng)特 別注意那些不完整的、含糊或矛盾的要求，應(yīng)與提出者一起澄清解決，以保證輸入信息的充分性和適宜性。 ，一律由銷售部填寫《新產(chǎn)品市場需求預(yù)測報告》（內(nèi)容包括需求廠家、產(chǎn)品用途、市場價格、市場狀況、銷售預(yù)測及緊急程度等），連同新品樣品和有關(guān)技術(shù)文件報送研發(fā)中心。 、工作小組之間的接口進(jìn)行管理，確保既各負(fù)其責(zé)，又能保證工作有效銜接與信息正確傳遞與溝通。 策劃的輸出通常采用文件的形式，也可采取其他方式。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行策劃，策劃的重點(diǎn)是對設(shè)計和開發(fā)過程的控制。以便得到顧客的理解、支持和幫助。 公司應(yīng)確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排，明確溝通的渠道、方式、職責(zé)和要求，應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前，對有關(guān)產(chǎn)品要求的信息與顧客進(jìn)行溝通，以便正確理解顧客的要求； b）在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之后 ，對顧客的問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改進(jìn)行溝通，以使顧客了解公司所確定的產(chǎn)品要求及其實(shí)施情況； c）在向顧客提供產(chǎn)品之后，公司要收集顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的反饋意見，包括顧客抱怨，并將顧客的反饋提供管理評審。 《質(zhì)量計劃》 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定 為了確保產(chǎn)品滿足顧客要求，必須重視且仔細(xì)識別顧客的要求， 了解顧客的需求和期 望，確定產(chǎn)品質(zhì)量要求，以達(dá)到顧客滿意。 公司根據(jù)產(chǎn)品的技術(shù)發(fā)展、市場調(diào)研的結(jié)果、顧客合同（訂單），由總工程師組織銷售部、研發(fā)中心、品管部、生產(chǎn)部進(jìn)行質(zhì)量策劃，質(zhì)量策劃的結(jié)果由總工程師審核，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 f) 策劃的輸出 通常采用《質(zhì)量計劃》的形式。并為特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)備，保證其所需的工作環(huán)境； c) 根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其特點(diǎn)，確定必要的評審、驗證、確認(rèn)及過程和產(chǎn)品監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收準(zhǔn)則；