【正文】 、生產(chǎn)部、供銷部及其他相關(guān)部門對(duì)潛在的不合格進(jìn)行分析；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼8/8，評(píng)價(jià)采取預(yù)防措施的需要，并確保預(yù)防措施有效；： —對(duì)生產(chǎn)服務(wù)缺陷風(fēng)險(xiǎn)分析 —不合格記錄 —分析記錄 —評(píng)審報(bào)告，應(yīng)對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改予以體現(xiàn)；。 應(yīng)進(jìn)行分析并實(shí)施糾正措施，以防止再發(fā)生。190。 技檢部、供銷部應(yīng)對(duì)顧客制造廠、工程部門以及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品進(jìn)行分析，190。 相關(guān)部門和人員應(yīng)將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。，相關(guān)部門應(yīng)使用此方式。質(zhì)量異常信息的來(lái)源：—不合格記錄—排列圖、直方圖—投訴—評(píng)審報(bào)告 解決問(wèn)題，包括引起的原因識(shí)別和消除。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼7/8，并向總經(jīng)理報(bào)告?！冻掷m(xù)改進(jìn)控制程序》執(zhí)行。. 綜合部應(yīng)該將這些數(shù)據(jù)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手和/或適用的基準(zhǔn)進(jìn)行比較. 。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼6/8由管理者代表和技檢部按《統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》定期收集相關(guān)數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行分析，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性。 當(dāng)有不合格品被發(fā)運(yùn)時(shí)，供銷部應(yīng)立即通知顧客。,事先要取得顧客書面同意，必要時(shí)應(yīng)向相關(guān)部門報(bào)告，保持相關(guān)記錄?！?返工 返修；— 篩選— 讓步接收 報(bào)廢，應(yīng)能得到并使用包括重新檢驗(yàn)要求在內(nèi)的返工指導(dǎo)書。 。 外觀項(xiàng)目 若公司生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”則組織應(yīng)：— 在評(píng)價(jià)區(qū)有適當(dāng)?shù)馁Y源包括照明；— 有適當(dāng)?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰（DOI）的標(biāo)準(zhǔn)樣品；— 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品及評(píng)價(jià)設(shè)備；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼5/8— 對(duì)從事外觀評(píng)價(jià)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證； 所有完成檢驗(yàn)的結(jié)果都要形成記錄，由責(zé)任部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進(jìn)行保存，確保可追溯性。檢驗(yàn)試驗(yàn)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)定，并對(duì)完成的全過(guò)程進(jìn)行測(cè)量監(jiān)控。文件應(yīng)包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證其過(guò)程能力；并為過(guò)程控制提供附加的輸入?！?應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 測(cè)量和監(jiān)控的過(guò)程按《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》執(zhí)行。技檢部應(yīng)以確定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，如性能、包裝、標(biāo)簽等?！?內(nèi)審應(yīng)覆蓋所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程，活動(dòng)和班次，— 應(yīng)根據(jù)年度審核計(jì)劃安排體系審核。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審部門無(wú)直接責(zé)任者實(shí)施。管理者代表可決定增加審核的頻次。 管理者代表按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》每年一次組織對(duì)公司質(zhì)量體系進(jìn)行內(nèi)部審核。內(nèi)部： 企業(yè)發(fā)展／質(zhì)量管理體系 干群關(guān)系／內(nèi)部溝通 工資福利／激勵(lì)措施，以證明滿足顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程效率的要求。供銷部負(fù)責(zé)按《顧客滿意程度測(cè)量控制程序》定期對(duì)顧客滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)\分析,并將調(diào)查結(jié)果報(bào)告經(jīng)理，并提交管理評(píng)審。 統(tǒng)計(jì)工具的確定 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）中技檢部應(yīng)確定每一過(guò)程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。、分析和改進(jìn)策劃公司確定測(cè)量相關(guān)部門和測(cè)量人員的職責(zé)和權(quán)限、測(cè)量活動(dòng)和方法，建立并實(shí)施《顧客滿意度測(cè)量控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計(jì)技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《糾正和預(yù)防措施控制程序》、《持續(xù)改進(jìn)控制程序》、《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》?！杜c顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》；——《采購(gòu)控制程序》；——《供方評(píng)價(jià)與選擇控制程序》；——《生產(chǎn)和服務(wù)的運(yùn)作控制程序》；——《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》；——《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》；——《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》；——《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》；——《工程變更程序》——《合同評(píng)審程序》RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn)頁(yè) 碼1/8測(cè)量分析和改進(jìn)目的和范圍—目的： 為確保生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量體系管理質(zhì)量和過(guò)程的符合性，以實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)。 外部實(shí)驗(yàn)室公司用來(lái)檢驗(yàn)、試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)/獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施應(yīng)有一個(gè)明確的實(shí)驗(yàn)范圍包括執(zhí)行需要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的能力。 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼12/12 鑒于公司的現(xiàn)況與工作性質(zhì)，目前尚無(wú)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室。 測(cè)量系統(tǒng)分析，技檢部應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)研究；。，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。，已交付的應(yīng)追回，檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)封存并重新校準(zhǔn)。，按規(guī)定的周期和對(duì)照國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的基準(zhǔn)，委托有關(guān)有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)或用已知有效鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，所有校準(zhǔn)的檢驗(yàn)和測(cè)量設(shè)備應(yīng)貼上相應(yīng)狀態(tài)標(biāo)識(shí)。對(duì)異常情況，由供銷部給予記錄的同時(shí)，并與顧客溝通；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼11/12— 合同有要求時(shí)，交付應(yīng)按顧客指定的方式辦理交付手續(xù)。保證標(biāo)識(shí)完好有效，物料不得污染損壞，并對(duì)產(chǎn)品性能進(jìn)行有效控制。必要時(shí)，技檢部組織對(duì)包裝物品和規(guī)范的評(píng)價(jià)。 產(chǎn)品防護(hù)控制由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》執(zhí)行： — 材料、外購(gòu)/外協(xié)件在運(yùn)輸裝卸過(guò)程中采用恰當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法，保證其不受損壞；— 生產(chǎn)過(guò)程中配置合適的工作器具，保證轉(zhuǎn)運(yùn)過(guò)程中物料完好。 顧客所有的生產(chǎn)工裝、制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工具和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)，并能被確定。：—供銷部負(fù)責(zé)與有關(guān)顧客簽訂涉及財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、維護(hù)協(xié)議；—技檢部負(fù)責(zé)顧客提供材料產(chǎn)品的驗(yàn)證及標(biāo)識(shí)；—生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客提供的設(shè)施、工裝的標(biāo)識(shí)、使用、維護(hù)； —生產(chǎn)部負(fù)責(zé)顧客提供原材料/零部件的貯存和防護(hù)。，對(duì)產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過(guò)程應(yīng)能根據(jù)可追溯性唯一標(biāo)識(shí)從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務(wù)檢驗(yàn)者（操作者）。： —進(jìn)貨日期、批次、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、規(guī)格、數(shù)量、合格證或質(zhì)量保證書； —各過(guò)程記錄、維保記錄、檢查和檢驗(yàn)記錄、操作者、檢驗(yàn)員、生產(chǎn)日期等。，并組織實(shí)施。必須對(duì)所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。 （特殊過(guò)程）過(guò)程確認(rèn) 對(duì)本公司確定的特殊過(guò)程和顧客提出的特殊特性，生產(chǎn)部等負(fù)責(zé)按《生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)，并采取以下相應(yīng)措施：；，并制定控制方法以及負(fù)責(zé)過(guò)程能力和設(shè)施能力，必要時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)能力和過(guò)程能力測(cè)算；；、驗(yàn)證規(guī)定和作業(yè)指導(dǎo)書；，并對(duì)結(jié)果記錄進(jìn)行確認(rèn)。保證公司知道其外部發(fā)生的不合格情況。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼9/12 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)部應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃，例如：有可以在過(guò)程的關(guān)鍵階段，獲得生產(chǎn)信息系統(tǒng)支持的、并滿足滾動(dòng)訂單的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃。 生產(chǎn)工裝管理、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。 ，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)體系，這個(gè)體系至少應(yīng)包括： — 機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃和維護(hù)活動(dòng) — 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護(hù) — 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 — 形成文件、評(píng)價(jià)并改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)（CMk）。、材料的更換、作業(yè)更改、技檢部均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 作業(yè)指導(dǎo)書，這些作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位易于得到。生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程操作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行：，包括對(duì)顧客未提出的特性亦應(yīng)做策劃，并通過(guò)作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、標(biāo)識(shí)等方式顯示，以保證受控；，制訂和實(shí)施預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；；；、服務(wù)交付及交付后出現(xiàn)的服務(wù)需求、顧客抱怨處置均作出明確的職責(zé)規(guī)定；、材料、服務(wù)及過(guò)程發(fā)生變更時(shí)，必須對(duì)過(guò)程和設(shè)施進(jìn)行重新認(rèn)可:，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項(xiàng)目小組制定控制計(jì)劃，應(yīng)充分考慮過(guò)程FMEA輸出：— 列出制造過(guò)程控制用的控制方法— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法— 包括顧客要求的信息（若存在）RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼8/12— 當(dāng)過(guò)程變得不穩(wěn)定（Cpk）或沒(méi)有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)，采取反應(yīng)計(jì)劃的應(yīng)急措施；— 當(dāng)產(chǎn)品、制造過(guò)程、測(cè)量方法、采購(gòu)、供方或FMEA發(fā)生任何變化時(shí)，應(yīng)對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和修改。— 交貨期業(yè)績(jī)（包括附加額外運(yùn)費(fèi)）— 關(guān)于質(zhì)量或交付問(wèn)題異常情況的顧客通知組織應(yīng)促使供方對(duì)他們的制造過(guò)程業(yè)績(jī)進(jìn)行監(jiān)控。— 組織接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)?！哆^(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測(cè)量控制程序》規(guī)定由技檢部進(jìn)行驗(yàn)證：—公司或其顧客需在供方處對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司應(yīng)在采購(gòu)合同中對(duì)驗(yàn)證方法和方式作出規(guī)定（包括緊急放行產(chǎn)品）；—顧客需在供方現(xiàn)場(chǎng)對(duì)采購(gòu)物料進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，公司有義務(wù)配合，但這并不減輕本公司保證采購(gòu)產(chǎn)品的責(zé)任。（最好通過(guò)經(jīng)認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)對(duì)其ISO9001:2000或ISO/TS16949:2002的認(rèn)證）。 用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購(gòu)的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。，如分裝、排序、分選、返工和校準(zhǔn)服務(wù)。：—將外協(xié)件和采購(gòu)物料視其對(duì)最終產(chǎn)品影響的程度分為A、B、C三類；—對(duì)提供A、B類物料的公司必須按《供方評(píng)價(jià)與選擇控制程序》規(guī)定對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)； —C類物料由公司倉(cāng)管員對(duì)其作驗(yàn)證確認(rèn)。、過(guò)程及其輸出的影響。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼6/12更改的評(píng)審結(jié)果及任何措施的記錄應(yīng)予保持。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)過(guò)程工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。產(chǎn)品和制造過(guò)程批準(zhǔn)程序也應(yīng)適用于供方。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求，當(dāng)這些服務(wù)被外包時(shí)，公司對(duì)分包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括技術(shù)指導(dǎo)。工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證應(yīng)根據(jù)顧客的要求進(jìn)行包括項(xiàng)目時(shí)間。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。為確保工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技檢部依據(jù)所策劃的安排對(duì)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。d) 評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出以能根據(jù)制造過(guò)程輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來(lái)表示，制造過(guò)程的包括： 規(guī)范和圖紙 制造過(guò)程流程圖/布置圖 制造過(guò)程FMEA 控制計(jì)劃RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊(cè)修改碼A/0 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)頁(yè) 碼5/12 作業(yè)指導(dǎo)書 過(guò)程批準(zhǔn)接受準(zhǔn)則 質(zhì)量，可靠性，維護(hù)性和可測(cè)量性的數(shù)據(jù) 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 產(chǎn)品/過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法在適宜的階段，項(xiàng)目小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便：a) 評(píng)價(jià)工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。這些輸入應(yīng)包括：功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d) 工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。設(shè)計(jì)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品策劃的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控 FMEAS的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施 控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審，典型的多方論證方法包括組織的設(shè)計(jì)、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它合適的人員。a) 工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b) 工藝設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。、服務(wù)、質(zhì)量的評(píng)價(jià)和期望；（包括修改）；（包括抱怨）；(例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)進(jìn)行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。，技檢部應(yīng)研究和確認(rèn)提到的產(chǎn)品制造可行性并形成文件，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。，則對(duì)有關(guān)產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審?！队涗浛刂瞥绦颉芬?guī)定進(jìn)行記錄標(biāo)識(shí)、貯存和防護(hù)。 供銷部負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》實(shí)施合同評(píng)審。、產(chǎn)品和制造過(guò)程的特殊特性的識(shí)別作為顧客要求的一部分。顧客要求主要包括：—生產(chǎn)服務(wù)的技術(shù)要求；—設(shè)備的使用要求；—生產(chǎn)服務(wù)的交付能力及支持方面的要求；—售后服務(wù)；—顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； —與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求（包括與服務(wù)有關(guān)的義務(wù)和適用的管理、安全和環(huán)境法規(guī)，運(yùn)用于材料的獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或處理）。（生產(chǎn)和制造）過(guò)程的更改，影響顧客需求時(shí)要求通知顧客，并和顧客取得一致。,對(duì)成型、匹配、功能(包括性能和/或耐久性有影響的部分)，都應(yīng)與顧客共同進(jìn)行評(píng)審，以保證所有的影響都得到適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)。 保密 各相關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。 接收標(biāo)準(zhǔn)技檢部應(yīng)確定接收準(zhǔn)則，需要時(shí)由顧客批準(zhǔn)。