【正文】 、生產(chǎn)部、供銷部及其他相關部門對潛在的不合格進行分析；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼8/8，評價采取預防措施的需要，并確保預防措施有效；： —對生產(chǎn)服務缺陷風險分析 —不合格記錄 —分析記錄 —評審報告，應對相應的文件進行更改予以體現(xiàn)；。 應進行分析并實施糾正措施，以防止再發(fā)生。190。 技檢部、供銷部應對顧客制造廠、工程部門以及經(jīng)銷商拒收的產(chǎn)品進行分析，190。 相關部門和人員應將已采取的糾正措施和實施的控制應用于消除其他類似的過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。，相關部門應使用此方式。質(zhì)量異常信息的來源：—不合格記錄—排列圖、直方圖—投訴—評審報告 解決問題，包括引起的原因識別和消除。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼7/8，并向總經(jīng)理報告。《持續(xù)改進控制程序》執(zhí)行。. 綜合部應該將這些數(shù)據(jù)與競爭對手和/或適用的基準進行比較. 。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼6/8由管理者代表和技檢部按《統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析控制程序》定期收集相關數(shù)據(jù)和信息進行分析，評價質(zhì)量體系的適宜性和有效性。 當有不合格品被發(fā)運時，供銷部應立即通知顧客。,事先要取得顧客書面同意，必要時應向相關部門報告，保持相關記錄?！?返工 返修；— 篩選— 讓步接收 報廢，應能得到并使用包括重新檢驗要求在內(nèi)的返工指導書。 。 外觀項目 若公司生產(chǎn)的零件被顧客指定為“外觀項目”則組織應：— 在評價區(qū)有適當?shù)馁Y源包括照明；— 有適當?shù)念伾?、紋理、光澤、金屬亮度、結構、形象清晰（DOI）的標準樣品；— 維護和控制外觀標準樣品及評價設備；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼5/8— 對從事外觀評價人員的資格進行驗證； 所有完成檢驗的結果都要形成記錄，由責任部門按《質(zhì)量記錄控制程序》進行保存，確保可追溯性。檢驗試驗按相關標準進行規(guī)定，并對完成的全過程進行測量監(jiān)控。文件應包括制造過程能力、可靠性、可維修性和可用性的目標，以及接收準則。（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進行過程研究，以驗證其過程能力；并為過程控制提供附加的輸入?！?應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。 測量和監(jiān)控的過程按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行。技檢部應以確定的頻次在生產(chǎn)和交付的適當階段對其產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如性能、包裝、標簽等。— 內(nèi)審應覆蓋所有與質(zhì)量管理有關的過程，活動和班次，— 應根據(jù)年度審核計劃安排體系審核。由總經(jīng)理授權并與受審部門無直接責任者實施。管理者代表可決定增加審核的頻次。 管理者代表按《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》每年一次組織對公司質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核。內(nèi)部： 企業(yè)發(fā)展／質(zhì)量管理體系 干群關系／內(nèi)部溝通 工資福利／激勵措施，以證明滿足顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求。供銷部負責按《顧客滿意程度測量控制程序》定期對顧客滿意度進行評價\分析,并將調(diào)查結果報告經(jīng)理，并提交管理評審。 統(tǒng)計工具的確定 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）中技檢部應確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并應包括在控制計劃中。、分析和改進策劃公司確定測量相關部門和測量人員的職責和權限、測量活動和方法，建立并實施《顧客滿意度測量控制程序》、《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》、《不合格品控制程序》、《統(tǒng)計技術和數(shù)據(jù)分析控制程序》、《糾正和預防措施控制程序》、《持續(xù)改進控制程序》、《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》?！杜c顧客有關的過程控制程序》；——《采購控制程序》；——《供方評價與選擇控制程序》；——《生產(chǎn)和服務的運作控制程序》；——《產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序》；——《顧客財產(chǎn)控制程序》；——《產(chǎn)品防護控制程序》；——《監(jiān)視和測量裝置控制程序》；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼1/8測量分析和改進目的和范圍—目的： 為確保生產(chǎn)服務質(zhì)量體系管理質(zhì)量和過程的符合性，以實現(xiàn)其不斷的改進。 外部實驗室公司用來檢驗、試驗和標準服務的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設施應有一個明確的實驗范圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。 內(nèi)部實驗室RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼12/12 鑒于公司的現(xiàn)況與工作性質(zhì)，目前尚無內(nèi)部實驗室。 測量系統(tǒng)分析，技檢部應進行統(tǒng)計研究；。，在使用前應予以確認。，已交付的應追回，檢驗和測量設備應封存并重新校準。，按規(guī)定的周期和對照國際或國家承認的基準，委托有關有資質(zhì)的機構或用已知有效鑒定合格的設備進行校準，所有校準的檢驗和測量設備應貼上相應狀態(tài)標識。對異常情況，由供銷部給予記錄的同時，并與顧客溝通；RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼11/12— 合同有要求時，交付應按顧客指定的方式辦理交付手續(xù)。保證標識完好有效，物料不得污染損壞，并對產(chǎn)品性能進行有效控制。必要時，技檢部組織對包裝物品和規(guī)范的評價。 產(chǎn)品防護控制由生產(chǎn)部按《產(chǎn)品防護控制程序》執(zhí)行： — 材料、外購/外協(xié)件在運輸裝卸過程中采用恰當?shù)陌徇\方法，保證其不受損壞；— 生產(chǎn)過程中配置合適的工作器具，保證轉運過程中物料完好。 顧客所有的生產(chǎn)工裝、制造、試驗、檢驗工具和設備應予以永久性標記，以使每一工裝設備的權屬關系清晰可見，并能被確定。：—供銷部負責與有關顧客簽訂涉及財產(chǎn)的標識、驗證、維護協(xié)議；—技檢部負責顧客提供材料產(chǎn)品的驗證及標識；—生產(chǎn)部負責顧客提供的設施、工裝的標識、使用、維護； —生產(chǎn)部負責顧客提供原材料/零部件的貯存和防護。，對產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過程應能根據(jù)可追溯性唯一標識從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務檢驗者（操作者）。： —進貨日期、批次、型號、生產(chǎn)號、規(guī)格、數(shù)量、合格證或質(zhì)量保證書； —各過程記錄、維保記錄、檢查和檢驗記錄、操作者、檢驗員、生產(chǎn)日期等。，并組織實施。必須對所有的生產(chǎn)和服務提供過程進行確認。 （特殊過程）過程確認 對本公司確定的特殊過程和顧客提出的特殊特性，生產(chǎn)部等負責按《生產(chǎn)和服務控制程序》進行評價和確認，并采取以下相應措施：；，并制定控制方法以及負責過程能力和設施能力，必要時進行生產(chǎn)能力和過程能力測算；；、驗證規(guī)定和作業(yè)指導書；，并對結果記錄進行確認。保證公司知道其外部發(fā)生的不合格情況。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼9/12 生產(chǎn)計劃生產(chǎn)部應有滿足顧客要求的生產(chǎn)計劃，例如：有可以在過程的關鍵階段，獲得生產(chǎn)信息系統(tǒng)支持的、并滿足滾動訂單的“準時”計劃。 生產(chǎn)工裝管理、制造和驗證活動提供資源。 ，為機器/設備的維護提供資源，并建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系，這個體系至少應包括： — 機器/設備的維護計劃和維護活動 — 為設備、工裝和量具提供包裝和防護 — 可得到關鍵生產(chǎn)設備的零配件 — 形成文件、評價并改進維護的目標（CMk）。、材料的更換、作業(yè)更改、技檢部均應進行作業(yè)準備驗證。 作業(yè)指導書，這些作業(yè)指導書應在工作崗位易于得到。生產(chǎn)、服務過程操作人員必須嚴格執(zhí)行：，包括對顧客未提出的特性亦應做策劃，并通過作業(yè)指導書、檢驗指導書、質(zhì)量計劃、標識等方式顯示，以保證受控；，制訂和實施預防性維護計劃；；；、服務交付及交付后出現(xiàn)的服務需求、顧客抱怨處置均作出明確的職責規(guī)定；、材料、服務及過程發(fā)生變更時，必須對過程和設施進行重新認可:，包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項目小組制定控制計劃，應充分考慮設計FMEA和過程FMEA輸出：— 列出制造過程控制用的控制方法— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法— 包括顧客要求的信息（若存在）RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼8/12— 當過程變得不穩(wěn)定（Cpk）或沒有統(tǒng)計能力時，采取反應計劃的應急措施；— 當產(chǎn)品、制造過程、測量方法、采購、供方或FMEA發(fā)生任何變化時，應對控制計劃進行評審和修改?！?交貨期業(yè)績（包括附加額外運費）— 關于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知組織應促使供方對他們的制造過程業(yè)績進行監(jiān)控?！?組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價?！哆^程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》規(guī)定由技檢部進行驗證：—公司或其顧客需在供方處對采購物料進行驗證時，公司應在采購合同中對驗證方法和方式作出規(guī)定（包括緊急放行產(chǎn)品）；—顧客需在供方現(xiàn)場對采購物料進行驗證時，公司有義務配合，但這并不減輕本公司保證采購產(chǎn)品的責任。（最好通過經(jīng)認可的第三方機構對其ISO9001:2000或ISO/TS16949:2002的認證）。 用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應滿足適用的法規(guī)要求。，如分裝、排序、分選、返工和校準服務。：—將外協(xié)件和采購物料視其對最終產(chǎn)品影響的程度分為A、B、C三類；—對提供A、B類物料的公司必須按《供方評價與選擇控制程序》規(guī)定對其進行評價； —C類物料由公司保管員對其作驗證確認。、過程及其輸出的影響。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼6/12更改的評審結果及任何措施的記錄應予保持。適當時，應對過程工藝設計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。產(chǎn)品和制造過程批準程序也應適用于供方。應監(jiān)視所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求，當這些服務被外包時，公司對分包服務負責，包括技術指導。工藝設計和開發(fā)驗證應根據(jù)顧客的要求進行包括項目時間。只要可行，確認應在產(chǎn)品交付或實施之前完成。為確保工藝設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，技檢部依據(jù)所策劃的安排對工藝設計和開發(fā)進行驗證，驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持。d) 評審結果及任何必要措施的記錄應予保持。制造過程設計輸出以能根據(jù)制造過程輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示，制造過程的包括： 規(guī)范和圖紙 制造過程流程圖/布置圖 制造過程FMEA 控制計劃RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼5/12 作業(yè)指導書 過程批準接受準則 質(zhì)量，可靠性，維護性和可測量性的數(shù)據(jù) 適當時，防錯活動的結果 產(chǎn)品/過程不合格的快速探測和反饋方法在適宜的階段，項目小組應依據(jù)所策劃的安排對工藝設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a) 評價工藝設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力； b) 識別任何問題并提出必要的措施。要求應完整、清楚，并且不能自相矛盾。這些輸入應包括：功能和性能要求；b) 適用的法律、法規(guī)要求；c) 適用時，以前類似設計提供的信息；d) 工藝設計和開發(fā)所必需的其他要求。設計采用多方論證方法進行產(chǎn)品策劃的準備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)控 FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施 控制計劃的開發(fā)和評審，典型的多方論證方法包括組織的設計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它合適的人員。a) 工藝設計和開發(fā)階段；b) 工藝設計和開發(fā)的職責和權限。、服務、質(zhì)量的評價和期望；（包括修改）；（包括抱怨）；(例如：計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)進行所需的信息的溝通的能力，包括數(shù)據(jù)溝通。，技檢部應研究和確認提到的產(chǎn)品制造可行性并形成文件，包括風險分析。，則對有關產(chǎn)品信息如：產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審?！队涗浛刂瞥绦颉芬?guī)定進行記錄標識、貯存和防護。 供銷部負責召集相關部門按《與顧客有關的過程控制程序》實施合同評審。、產(chǎn)品和制造過程的特殊特性的識別作為顧客要求的一部分。顧客要求主要包括：—生產(chǎn)服務的技術要求；—設備的使用要求；—生產(chǎn)服務的交付能力及支持方面的要求；—售后服務；—顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； —與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求（包括與服務有關的義務和適用的管理、安全和環(huán)境法規(guī)，運用于材料的獲取、儲存、搬運、再利用、銷毀或處理）。（生產(chǎn)和制造）過程的更改，影響顧客需求時要求通知顧客，并和顧客取得一致。,對成型、匹配、功能(包括性能和/或耐久性有影響的部分)，都應與顧客共同進行評審，以保證所有的影響都得到適當?shù)脑u價。 保密 各相關部門應確保顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目及有關產(chǎn)品信息的保密性。 接收標準技檢部應確定接收準則，需要時由顧客批準。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)著重于故障預