【正文】 b）針對產(chǎn)品和服。c）通過生產(chǎn)運行、標(biāo)桿管理研究或其它適當(dāng)?shù)姆椒ǎ_認(rèn)公司能夠以所要求的速率生產(chǎn)出符合規(guī)范的產(chǎn)品。在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評審時，制造可行性應(yīng)確認(rèn)，營銷部必須召集各相關(guān)部門采用多方論證方法來進(jìn)行研究，確保：a）組織的制造過程是否是可行的，并且能夠始終生產(chǎn)出符合顧客規(guī)定的全部工程和產(chǎn)能要求的產(chǎn)品。非預(yù)期輸出風(fēng)險： 訂單不能及時完成，顧客要求得不到滿足?！a充如放棄正式評審要求，應(yīng)得到顧客的書面授權(quán)。f）若顧客沒有提供形成文件的要求，在接受顧客要求前對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。e) 與以前表述存在差異的合同或訂單的要求。c) 公司規(guī)定的要求。a) 顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品的質(zhì)量要求、價格、交付及交付后活動的要求等內(nèi)容。① [過程輸入]→客戶詢價需求→產(chǎn)品需求信息及項目信息→預(yù)計市場需求/產(chǎn)品用量信息→同類或接近產(chǎn)品成本及價格信息→競爭對手信息⑥ [過程輸出]→市場調(diào)查報告→報價單→產(chǎn)品可行性分析及開發(fā)建議書；→合同/訂單/協(xié)議文件。c）對于公司所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足其聲稱的要求。a) 適用的法律法規(guī)和有關(guān)質(zhì)量的要求，包括所有適用的與材料的獲得、存儲、搬運、回收、銷毀或廢棄有關(guān)的政府、質(zhì)量、安全和環(huán)境法規(guī)。并按顧客規(guī)定的語言和形式來溝通必要的信息，包括按顧客規(guī)定的計算機語言和格式的數(shù)據(jù)（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。溝通的內(nèi)容包括：a)提供產(chǎn)品和服務(wù)的有關(guān)信息；b)顧客的問詢、合同或訂單、包括變更的處理；c)獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋以及投訴、抱怨等；d)處置或控制顧客財產(chǎn)；e)關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求；f)溝通的方式包括走訪、來訪、電話、傳真、電子郵件、發(fā)顧客滿意征詢表等，確保與顧客溝通的有效性；g)溝通獲得的信息及時進(jìn)行處置。在運行策劃和控制過程中，本公司通過對參與項目的人員/組織做出相應(yīng)的約束規(guī)定（如簽訂保密協(xié)議），確保與顧客約定的產(chǎn)品、開發(fā)的項目和相關(guān)信息的保密和安全得到妥善保護(hù)。——補充對新產(chǎn)品、項目或合同實現(xiàn)進(jìn)行策劃時，確保其策劃結(jié)果與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致，并形成產(chǎn)品實現(xiàn)過程流程圖（見附錄）和質(zhì)量計劃。f）控制策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果，必要時，采取措施消除不利影響。c) 確定滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源，例如：確定產(chǎn)品和服務(wù)所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則；d) 按照準(zhǔn)則實施過程控制；e) 在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。a)確定滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求以及滿足顧客和適用法律法規(guī)的要求。當(dāng)設(shè)計記錄引用了這些規(guī)范，或這些規(guī)范影響了生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件，例如：控制計劃、風(fēng)險分析（如FMEA）等時，這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改需要對顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行更新。必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。當(dāng)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改導(dǎo)致產(chǎn)品設(shè)計更改時。① [過程輸入]→質(zhì)量體系策劃記錄的要求→質(zhì)量體系運行時產(chǎn)生的各類記錄→顧客以及供方的記錄→顧客以及法律法規(guī)對保存期的要求⑥ [過程輸出]→分類歸檔后保持完整的記錄/證據(jù)→顧客工程規(guī)范評審記錄→記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置等得到有效控制。e) 保存生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件（可包括已批準(zhǔn)產(chǎn)品、適用的試驗設(shè)備記錄或已批準(zhǔn)試驗數(shù)據(jù)）、工裝記錄（包括維護(hù)和所有權(quán)）、產(chǎn)品和過程設(shè)計記錄、采購訂單（如適用）或者合同和修正，除非顧客或監(jiān)管機構(gòu)另有特殊要求，通常保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中要求的有效期，再加一個日歷年。c) 各部門負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的收集、裝訂，按規(guī)定的保存期限貯存、保護(hù)、保留、處置記錄，記錄應(yīng)易于識別和檢索。a) 建立和保持質(zhì)量管理體系所需要的記錄，規(guī)定記錄的標(biāo)識。① [過程輸入]→質(zhì)量手冊/程序文件/各類管理文件/質(zhì)量計劃→適用的法律法規(guī)要求→文件編制和更改需求⑥ [過程輸出]→文件的發(fā)放、貯存、狀態(tài)、使用、銷毀記錄→文件的更改、評審記錄→經(jīng)過整理后分類的文件→管理文件清單→外來文件目錄清單非預(yù)期輸出風(fēng)險：質(zhì)量管理體系沒有章程，企業(yè)管理績效無據(jù)可查。f) 外來文件由歸口部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)后蓋“外來文件”受控章，作好發(fā)放記錄。d) 綜合管理部負(fù)責(zé)發(fā)放管理文件，管理文件更改后發(fā)放時及時回收已作廢管理文件，確保使用適用管理文件的有關(guān)版本。必要時可增加評審次數(shù)。a) 管理文件由歸口管理部門編制，程序文件、管理制度和作業(yè)文件等由歸口管理部門負(fù)責(zé)人或分管副總經(jīng)理審核，公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后由綜合管理部發(fā)布。④ [材料/設(shè)備/檢測資源]●辦公設(shè)施●文件柜、掃描儀、打印機●內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、計算機[過程名稱]形成文件的信息——管理文件控制[過程類型][過程所有者]綜合管理部③ [過程支持（人員/能力)]●綜合管理部●各部門《管理文件控制程序》規(guī)定控制質(zhì)量管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）無論何時何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。《質(zhì)量管理手冊》的其他控制要求按《管理文件控制程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。《質(zhì)量管理手冊》的標(biāo)識號為“BGXGZ01000”。e)顯示質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿足了顧客特定要求（矩陣）。c) 對質(zhì)量管理體系各過程及其順序和過程之間的相互作用（包括輸入和輸出）進(jìn)行了表述，包括任何外包過程控制的類型和程度，以及相關(guān)文件的查詢途徑?！顿|(zhì)量管理手冊》的內(nèi)容：a) 闡述了形成文件的質(zhì)量管理方針、目標(biāo)。 質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理手冊（包含方針、目標(biāo)）、標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄、為確保各過程有效運行和控制而編制的管理制度和作業(yè)文件，包括必要的記錄。與承包方就影響他們的質(zhì)量的變更進(jìn)行協(xié)商，適當(dāng)時確保與相關(guān)的外部相關(guān)方就有關(guān)的質(zhì)量的事務(wù)進(jìn)行協(xié)商。c)參與和協(xié)商將員工及其質(zhì)量代表參與和協(xié)商的安排形成文件并告知員工，包括誰是他們的質(zhì)量代表。a）信息內(nèi)容方針、目標(biāo)和指標(biāo)實現(xiàn)情況、顧客和外部相關(guān)方的反饋、監(jiān)視和測量、內(nèi)部審核、管理評審及管理體系有效運行的信息；異常信息、突發(fā)信息、不符合；員工的反映、建議、員工代表所關(guān)心的相關(guān)問題。、溝通、參與和協(xié)商綜合管理部建立并保持《信息交流、溝通和協(xié)商控制程序》，以規(guī)定信息內(nèi)容、溝通、參與和協(xié)商方式，確保與員工及相關(guān)方就質(zhì)量管理體系運行的信息交流、溝通，與外部相關(guān)方聯(lián)絡(luò)做好相關(guān)的接受、成文和回應(yīng)。員工激勵的程序方法中包括促進(jìn)整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知程度。通過培訓(xùn)使員工認(rèn)識到其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響，以及其所從事的工作在實現(xiàn)、保持并改進(jìn)質(zhì)量工作的相關(guān)性和重要性，還包括顧客要求及不合格品帶給顧客的風(fēng)險。通過培訓(xùn)使員工知曉并執(zhí)行方針、目標(biāo)、程序和實現(xiàn)質(zhì)量管理體系要求及應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)的作用與職責(zé)，確保其為實現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性、質(zhì)量管理方針、目標(biāo)做出貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處和對提升質(zhì)量績效的貢獻(xiàn)，同時認(rèn)識到不符合質(zhì)量管理體系要求和未履行合規(guī)性義務(wù)的后果。內(nèi)部審核員能力的維持與改進(jìn)通過以下方法進(jìn)行證實：f）每年執(zhí)行公司規(guī)定的最小數(shù)量的審核，并且保持基于內(nèi)部更改（如：過程技術(shù)、產(chǎn)品技術(shù)）和外部更改（如：ISO 900IATF 1694核心工具及顧客特定要求）對相關(guān)要求的認(rèn)知。產(chǎn)品審核員還應(yīng)證實其了解產(chǎn)品要求，并能夠使用相關(guān)測量和試驗設(shè)備驗證產(chǎn)品符合性。其中質(zhì)量管理體系審核員、制造過程審核員和產(chǎn)品審核員應(yīng)全部能夠證實最少具備以下能力：a）了解汽車審核過程方法，包括基于風(fēng)險的思維；b）了解適用的顧客特定要求；c）了解ISO 9001和IATF 16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求；d）了解與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求；e）了解如何計劃審核、實施審核、報告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。公司內(nèi)部審核員按照《員工培訓(xùn)控制程序》規(guī)定經(jīng)過培訓(xùn)且獲得內(nèi)部審核員資格證書，用于驗證內(nèi)部審核員的能力，同時要考慮到顧客特定要求。在職培訓(xùn)的詳細(xì)程度應(yīng)與人員的教育程度及其要在日常工作中執(zhí)行的任務(wù)的復(fù)雜程度相稱。 公司必須識別影響產(chǎn)品質(zhì)量和安全的關(guān)鍵活動，并保持和定期更新能夠從事這些活動的人員的記錄。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●員工培訓(xùn)控制程序⑤ [過程指標(biāo)/績效]●員工培訓(xùn)計劃完成率——補充按照《員工培訓(xùn)控制程序》識別和策劃培訓(xùn)需求，識別包括意識（）在內(nèi)的培訓(xùn)需求,以便達(dá)到在組織的所有層面上從事影響產(chǎn)品要求和過程要求符合性的活動和安全的人員能夠具備必要的能力。e)綜合管理部收集、保持相關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗的有關(guān)記錄。c)特殊作業(yè)人員委托專門培訓(xùn)機構(gòu)進(jìn)行培訓(xùn)、考證或復(fù)證。a)綜合管理部確定所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員的能力要求。非預(yù)期輸出風(fēng)險：管理體系運行效果差。① [過程輸入]→質(zhì)量管理體系運行所需的知識；→過程所需的知識；→確保產(chǎn)品和服務(wù)符合性所需的知識；→顧客滿意所需的知識；→員工崗位技能所需的知識；→體系變化時，評估所需更多的知識。知識可通過以下來源獲得。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。校準(zhǔn)服務(wù)的采用，除了由具備資格的（或顧客接受的）實驗室提供的以外，需要時，可能需要獲得政府監(jiān)管機構(gòu)的確認(rèn)。當(dāng)某一設(shè)備沒有具備資格的實驗室時，校準(zhǔn)服務(wù)可以由設(shè)備制造商進(jìn)行。認(rèn)可（證書）范圍應(yīng)包括相關(guān)檢驗、試驗或校準(zhǔn)服務(wù)；校準(zhǔn)證書或試驗報告應(yīng)包含國家認(rèn)可機構(gòu)的標(biāo)志； b）有證據(jù)證明外部實驗室可以被顧客接受； 這些證據(jù)可以由顧客評定，或顧客批準(zhǔn)的第二方評估，來證明實驗室滿足ISO/IEC 17025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)意圖的證據(jù)。且本公司實驗室符合以下技術(shù)要求： a）實驗室技術(shù)程序的充分性；b）實驗室人員的資格；c）產(chǎn)品試驗；d）正確執(zhí)行這些服務(wù)的能力，可追溯到相關(guān)過程標(biāo)準(zhǔn)（例如：ASTM、EN等）；如果沒有可用的國家或國際標(biāo)準(zhǔn)，組織應(yīng)明確并實施一個驗證測量系統(tǒng)能力的方法；e）顧客要求，如有；f）對有關(guān)記錄的評審。 公司建立了《實驗室控制程序》，以對實驗室設(shè)施確定一個明確的范圍，這包括所要求的檢驗、實驗和校準(zhǔn)服務(wù)的能力范圍。按照《監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序》規(guī)定管理校準(zhǔn)/驗證記錄。 i) 檢定/校準(zhǔn)/驗證記錄予以保持。 g) 監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、維護(hù)、貯存期間，采取有效措施防止損壞或失效。 e) 規(guī)定監(jiān)視和測量設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)，按其狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，以表明其當(dāng)前的狀態(tài)，具有合格標(biāo)識的監(jiān)視和測量設(shè)備才能使用。 c) 若有監(jiān)視和測量設(shè)備不能溯源國際或國家測量基準(zhǔn)的，編制自檢規(guī)程，并按此規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)或驗證。a) 確定質(zhì)量管理體系需實施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，建立監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表，包括名稱、編號、規(guī)格/型號、檢定/校準(zhǔn)周期、有效期、使用部門等內(nèi)容。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●測量系統(tǒng)分析控制程序●監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序●非標(biāo)計量器具校準(zhǔn)規(guī)程⑤ [過程指標(biāo)/績效]●校準(zhǔn)執(zhí)行率技術(shù)質(zhì)量部建立并保持《測量系統(tǒng)分析控制程序》，同時采用《測量系統(tǒng)分析手冊（第四版）》中的分析方法及接收準(zhǔn)則進(jìn)行統(tǒng)計研究來分析在控制計劃所識別的每種檢驗、測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)的結(jié)果中呈現(xiàn)的變異。這些資源應(yīng)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動并能得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途，并為監(jiān)視和測量資源適合其用途、符合確定的要求提供證據(jù)。公司建立并保持《現(xiàn)場管理（5S）控制程序》，按照其規(guī)定保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和整理的狀態(tài)。確定、提供并維護(hù)管理質(zhì)量管理體系所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)所需的適宜的環(huán)境。制造可行性評估和產(chǎn)能策劃的評價作為管理評審的輸入（）。這些方法還應(yīng)適用于評價對現(xiàn)有操作的提議更改。開發(fā)并實施對新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評價的方法。② [方法/步驟/技術(shù)/文件/表單]●生產(chǎn)設(shè)備管理程序●設(shè)備點檢維修流程●設(shè)備操作規(guī)程●特種、起重、壓力容器設(shè)備管理制度⑤ [過程指標(biāo)/績效]●設(shè)備故障停機率●設(shè)備故障停機時間、設(shè)施及設(shè)備策劃采用多方論證的方法，包括風(fēng)險識別和風(fēng)險緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、設(shè)施及設(shè)備的策劃，體現(xiàn)精益制造原則，滿足質(zhì)量管理體系的有效性要求，適用時可應(yīng)用于現(xiàn)場供應(yīng)商活動。g) 工廠部負(fù)責(zé)生產(chǎn)場所、易燃易爆物品存放場所等基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)。e) 綜合管理部負(fù)責(zé)車輛、辦公場所等基礎(chǔ)設(shè)施的維護(hù)、保養(yǎng)。c) 技術(shù)質(zhì)量部編制生產(chǎn)設(shè)備管理制度文件，規(guī)定其配置、維護(hù)、保養(yǎng)、建檔，包括對特種設(shè)備的管理制度。a) 基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、辦公場所、生產(chǎn)場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備以及運輸、通訊或信息系統(tǒng)等支持性服務(wù)。b) 所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作和特種作業(yè)崗位的人員，必須經(jīng)過培訓(xùn)或采取其他措施，取得相應(yīng)崗位證書或培訓(xùn)合格后上崗。綜合管理部編制崗位說明書，規(guī)定所有從事影響產(chǎn)品要求符合性工作崗位人員的能力要求，確保其勝任本崗位工作，以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。如：涉及質(zhì)量體系運行的控制及改進(jìn)等方面專項技能；涉及質(zhì)量方面技術(shù)的研發(fā)、推廣、共享等；涉及質(zhì)量方面所需的資金投入；現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；需要從外部供方獲得的資源。7支持總經(jīng)理確保建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源?？偨?jīng)理確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施（）此種變更。目標(biāo)、指標(biāo)每年由綜合管理部展開到各相關(guān)部門并負(fù)責(zé)跟蹤、檢查，確保目標(biāo)實現(xiàn)。總經(jīng)理為整個公司內(nèi)的相關(guān)職能、過程和級別，明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。a）與質(zhì)量管理方針保持一致；b）可測量的；c）考慮到適用的要求；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時更新。總