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人和16949質(zhì)量手冊修改070116(留存版)

2025-08-11 07:41上一頁面

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【正文】 ,考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對審核方案進行策劃。,為此公司應(yīng)確保實施控制計劃和過程流程圖包括符合規(guī)定的 — 測量技術(shù) — 抽樣計劃 — 接收準則 — 當未滿足接收準則時的反應(yīng)計劃(如更換工裝、修理機器等)、且不穩(wěn)定或能力不足的特性,實施適當?shù)姆磻?yīng)計劃, 適當?shù)叵拗飘a(chǎn)品和100%檢驗,為確保過程變得穩(wěn)定和有能力; 隨后應(yīng)編制明確進度和責任;;RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼4/因果圖進行分析控制。,生產(chǎn)部還應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范要求,應(yīng)在包裝箱上作適當?shù)臉俗R;,在提交顧客前,技檢部應(yīng)與供方提出的要求達成一致。 應(yīng)盡可能縮短該過程的周期,拒收產(chǎn)品分析的周期應(yīng)該與確定原因、糾正措施和實施有效性監(jiān)視相一致。 防錯 相關(guān)部門和人員在采取糾正措施過程中應(yīng)使用防錯技術(shù)。,技檢部、生產(chǎn)部、供銷部應(yīng)采取補救措施,相關(guān)部門要分析不合格原因,責任部門要采取糾正措施?!?當未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當?shù)募m正和預防措施,以確保產(chǎn)品的符合性。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 測 量 分 析 和 改 進頁 碼2/8:外部:—供貨產(chǎn)品質(zhì)量業(yè)績; —顧客中斷包括現(xiàn)場退貨; —交貨期業(yè)績(包括附加額外運費); —關(guān)于質(zhì)量或交付問題的顧客通知。,包括:— 維護和修理設(shè)施與人員— 貯存和修復— 工裝準備— 易損工具的更換計劃— 工裝設(shè)計修改的文件,包括工程更改等級— 工裝的修改和文件的修訂— 明確諸如生產(chǎn)、修理或處理狀態(tài)的工裝標識(含車輛維修零件的工裝)被外包,組織應(yīng)實施監(jiān)控這些活動的系統(tǒng)。 若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范等)中有規(guī)定,公司綜合部應(yīng)從批準的供方采購產(chǎn)品、材料和服務(wù),包括量具/工裝供方,但不能免除組織保證采購產(chǎn)品質(zhì)量的責任。公司符合由顧客承認的和過程批準程序。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼4/12a) 技檢部確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄。 產(chǎn)品售后服務(wù)(交付后活動),作為顧客合同或訂單的一部分要求。為滿足生產(chǎn)服務(wù)質(zhì)量要求,公司建立并執(zhí)行《與顧客有關(guān)的過程控制程序》、《供方評價與選擇控制程序》、《采購控制程序》、《顧客財產(chǎn)控制程序》、《產(chǎn)品標識和可追溯性程序》、《生產(chǎn)和服務(wù)運作控制程序》、《監(jiān)視和測量裝置控制程序》、《搬運、貯存、包裝、保護和交付控制程序》,對過程的活動做出規(guī)定,以保證各過程活動受控,符合質(zhì)量管理體系的要求,從而使公司獲得生產(chǎn)服務(wù)的增值。 (但不限于): CAD/CAE-計算機輔助設(shè)計 FMEA - 潛在的失效模式和后果分析 GDamp。d) 負責對庫存物資進行管理;e)負責貫徹執(zhí)行《合同法》;f)負責組織營銷策劃工作;g)負責識別顧客的需求和期望,組織有關(guān)部門對產(chǎn)品需求進行評審;h)負責公司對顧客的溝通i)負責公司產(chǎn)品的發(fā)貨、貨運管理;j)負責組織對顧客滿意程度的監(jiān)督和測量;k)負責組織產(chǎn)品的交付及售后服務(wù)工作的實施;l)負責《質(zhì)量手冊》中規(guī)定的其他工作;a) 負責生產(chǎn)準備、生產(chǎn)計劃及制造過程的質(zhì)量管理和調(diào)度工作,保證合同產(chǎn)品按期完成并達到顧客滿意;b) 負責組織生產(chǎn)及生產(chǎn)實施過程中的質(zhì)量控制;c) 負責生產(chǎn)過程的產(chǎn)品標識和物流管理,對管理不善造成較大質(zhì)量事故負責;d) 負責公司的生產(chǎn)現(xiàn)場的管理;e) 組織制造能力的可行性評價;制定應(yīng)急計劃。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量、提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),實施零缺陷: 公司堅持持續(xù)改進,使管理和產(chǎn)品制造、銷售和提供服務(wù)等過程不斷改善和創(chuàng)新,實施零缺陷。 所有文件,無論有效和作廢文件,都應(yīng)進行適當標識。 ,應(yīng)及時修訂質(zhì)量管理體系文件,并定期進行評審以確保其有效性、充分性和適宜性,具體應(yīng)執(zhí)行《文件和資料控制程序》的有關(guān)規(guī)定; 、服務(wù)類型,各過程的復雜程度、員工能力素質(zhì)等,應(yīng)切合實際,便于理解應(yīng)用; ,即:A、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;B、質(zhì)量手冊;C、質(zhì)量體系程序文件;D、各類支持性文件,如作業(yè)指導書、工藝規(guī)程及規(guī)范、標準及外來文件 等;E、各類記錄。RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊版本/狀態(tài)A/01.范圍和適用領(lǐng)域頁 碼1/1范圍和適用領(lǐng)域本手冊根據(jù)ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范,規(guī)定了實施質(zhì)量管理活動對質(zhì)量體系的要求,在合同環(huán)境下作為質(zhì)量管理大綱,并向顧客和第三方提供證實;在非合同環(huán)境下,是質(zhì)量必須達到的基本準則。技檢部負責統(tǒng)一編號、登記,綜合部按發(fā)放名單或管理者代表同意的范圍進行發(fā)放,并保存發(fā)放記錄。憑借著日益精進的技術(shù)與強大的產(chǎn)研能力,率先發(fā)展集制造、銷售為一體的現(xiàn)代化生產(chǎn)企業(yè)。 特任命李秀娟為顧客代表,其必要時再選擇/確定特殊特性、建立質(zhì)量目標、開展培訓、產(chǎn)品策劃(APQP)、采取糾正和預防措施等方面具有決斷權(quán)。本手冊由技檢部編制,管理者代表審核,經(jīng)總經(jīng)理批準發(fā)布后自實施日起生效。本公司必須遵循的法規(guī)有重大更改或質(zhì)量體系發(fā)生較大變化時,本手冊應(yīng)改版。各部門應(yīng)確保:RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 質(zhì) 量 管 理 體 系頁 碼3/3 — 所有場所使用文件都必須是有效版本; — 及時從發(fā)放的部門、場所收回失效版本;—顧客提供的圖樣、標準/規(guī)范必須及時識別、評審、發(fā)放和控制; — 文件控制范圍包括公司內(nèi)部和外部的所有與質(zhì)量體系相關(guān)的文件和資料 — 應(yīng)確保文件保持清晰,易于識別和檢索;— 文件和資料的編號、登記、發(fā)放和存檔由綜合部統(tǒng)一負責; — 作為質(zhì)量記錄的文件也應(yīng)予以有效控制。 過程有效性 總經(jīng)理應(yīng)用過程有效性評價表對產(chǎn)品實現(xiàn)過程、支持過程進行監(jiān)控,以保證過程的有效性和效率。o) 負責產(chǎn)品包裝的工藝設(shè)計和開發(fā)。/生產(chǎn)人員,按資歷和技能規(guī)定,進行相應(yīng)的培訓。 由生產(chǎn)部負責,策劃和提供達到符合生產(chǎn)、服務(wù)要求的工作環(huán)境,至少包括:、有序、適宜的作業(yè)場所;;、無害氣體; 體現(xiàn)對產(chǎn)品的安全性及最大程度降低對員工造成潛在風險的方法。顧客要求主要包括:—生產(chǎn)服務(wù)的技術(shù)要求;—設(shè)備的使用要求;—生產(chǎn)服務(wù)的交付能力及支持方面的要求;—售后服務(wù);—顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求; —與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求(包括與服務(wù)有關(guān)的義務(wù)和適用的管理、安全和環(huán)境法規(guī),運用于材料的獲取、儲存、搬運、再利用、銷毀或處理)。a) 工藝設(shè)計和開發(fā)階段;b) 工藝設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。工藝設(shè)計和開發(fā)驗證應(yīng)根據(jù)顧客的要求進行包括項目時間。 用于產(chǎn)品生產(chǎn)所采購的所有產(chǎn)品和材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求。 ,為機器/設(shè)備的維護提供資源,并建立有效的、有計劃的全面預防性維護體系,這個體系至少應(yīng)包括: — 機器/設(shè)備的維護計劃和維護活動 — 為設(shè)備、工裝和量具提供包裝和防護 — 可得到關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的零配件 — 形成文件、評價并改進維護的目標(CMk)。,對產(chǎn)品的每種材料和生產(chǎn)過程應(yīng)能根據(jù)可追溯性唯一標識從最終使用一直追溯到原材料供方和生產(chǎn)服務(wù)檢驗者(操作者)。,已交付的應(yīng)追回,檢驗和測量設(shè)備應(yīng)封存并重新校準。 統(tǒng)計工具的確定 在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃(APQP)中技檢部應(yīng)確定每一過程適用的統(tǒng)計工具,并應(yīng)包括在控制計劃中。 測量和監(jiān)控的過程按《過程和產(chǎn)品的監(jiān)視與測量控制程序》執(zhí)行?!?返工 返修;— 篩選— 讓步接收 報廢,應(yīng)能得到并使用包括重新檢驗要求在內(nèi)的返工指導書。質(zhì)量異常信息的來源:—不合格記錄—排列圖、直方圖—投訴—評審報告 解決問題,包括引起的原因識別和消除。 應(yīng)進行分析并實施糾正措施,以防止再發(fā)生。. 綜合部應(yīng)該將這些數(shù)據(jù)與競爭對手和/或適用的基準進行比較. 。檢驗試驗按相關(guān)標準進行規(guī)定,并對完成的全過程進行測量監(jiān)控。由總經(jīng)理授權(quán)并與受審部門無直接責任者實施。 外部實驗室公司用來檢驗、試驗和標準服務(wù)的外部/商業(yè)/獨立的實驗室設(shè)施應(yīng)有一個明確的實驗范圍包括執(zhí)行需要的檢驗、試驗和校準的能力。保證標識完好有效,物料不得污染損壞,并對產(chǎn)品性能進行有效控制。必須對所有的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行確認。生產(chǎn)、服務(wù)過程操作人員必須嚴格執(zhí)行:,包括對顧客未提出的特性亦應(yīng)做策劃,并通過作業(yè)指導書、檢驗指導書、質(zhì)量計劃、標識等方式顯示,以保證受控;,制訂和實施預防性維護計劃;;;、服務(wù)交付及交付后出現(xiàn)的服務(wù)需求、顧客抱怨處置均作出明確的職責規(guī)定;、材料、服務(wù)及過程發(fā)生變更時,必須對過程和設(shè)施進行重新認可:,包括散裝材料和零件在系統(tǒng)、子系統(tǒng) 、部件和/或材料各層次上由項目小組制定控制計劃,應(yīng)充分考慮設(shè)計FMEA和過程FMEA輸出:— 列出制造過程控制用的控制方法— 包括用于監(jiān)控顧客和組織共同確定的特殊特性的控制方法— 包括顧客要求的信息(若存在)RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)頁 碼8/12— 當過程變得不穩(wěn)定(Cpk)或沒有統(tǒng)計能力時,采取反應(yīng)計劃的應(yīng)急措施;— 當產(chǎn)品、制造過程、測量方法、采購、供方或FMEA發(fā)生任何變化時,應(yīng)對控制計劃進行評審和修改。、過程及其輸出的影響。d) 評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。,則對有關(guān)產(chǎn)品信息如:產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進行評審。 保密 各相關(guān)部門應(yīng)確保顧客合同產(chǎn)品、正在開發(fā)的項目及有關(guān)產(chǎn)品信息的保密性。控制這種配置應(yīng)包括: ; 、工藝裝備、試驗設(shè)施; ;(如運輸或通訊)。 管理評審輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:— 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進— 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品(服務(wù))的改進— 資源要求—《管理評審控制程序》—《文件和資料控制程序》—《質(zhì)量記錄控制程序》—《統(tǒng)計技術(shù)和數(shù)據(jù)分析控制程序》—聊城市人和軸承有限公司組織機構(gòu)圖,見附錄A—聊城市人和軸承有限公司質(zhì)量管理體系過程職責部門分配表,見附錄BRH/SC2006質(zhì) 量 手 冊修改碼A/0 資 產(chǎn) 管 理頁 碼1/3資源管理目的和范圍本公司從顧客滿意的角度出發(fā)考慮需配備的資源以實施和改進質(zhì)量管理體系的過程。、權(quán)限與溝通 公司內(nèi)各主要管理崗位及部門的質(zhì)量職責和權(quán)限:— 執(zhí)行相關(guān)的政策、法規(guī)和法令,主持公司質(zhì)量方針和目標的制定與實施,對質(zhì)量體系的建立、實施、保持和改進以及公司產(chǎn)品、銷售和服務(wù)等的質(zhì)量全面負責;— 任命管理者代表,并授權(quán)其負責公司質(zhì)量體系的建立、實施和保持的全部組織領(lǐng)導工作;以及對相關(guān)的職責部門、人員進行授權(quán);— 批準和發(fā)布《質(zhì)量手冊》及質(zhì)量體系程序文件;— 決定企業(yè)資源的投向與分配,提供質(zhì)量活動所需的各種資源;— 主持管理評審,評價和建立完善的質(zhì)量體系;— 測評/評價顧客滿意度(包括內(nèi)部員工)。明確與質(zhì)量管理體系文件和記錄的保存期限,至少滿足法規(guī)和顧客的要求。因此質(zhì)量手冊的管理應(yīng)滿足:;(工藝規(guī)程)都必須與質(zhì)量手冊要求相一致,并保持相互間的接口;,總經(jīng)理批準;、登記、發(fā)放和存檔;。為此應(yīng)達到下述要求:,并編制相應(yīng)的程序文件。本手冊修改時,應(yīng)經(jīng)管理者代表核準、總經(jīng)理審批后方為有效。公司本著以“科技創(chuàng)新”和“質(zhì)量取勝”的精神,在新技術(shù)開發(fā)方面投入了大量的人力、物力和資金,引進了處理技術(shù)和設(shè)備,使產(chǎn)品的技術(shù)含量和配套范圍向縱深方向發(fā)展,滿足了深溝球軸承保持器等不同客戶的需求。聊城市人和軸承有限公司標準質(zhì)量管理體系文件 RH/SC2006質(zhì) 量 手 冊 受控狀態(tài): 現(xiàn)行版本: A 受 控 號: 持 有 人:編制: 審核: 批準: 20060301發(fā)布 20060315實施聊城市人和軸承有限公司發(fā)布RH/SC 2006質(zhì) 量 手 冊
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