【正文】 預(yù)防措施評(píng)審包括但不限于以下內(nèi)容：措施的效果、問(wèn)題是否消失、措施是否需要形成文件、相關(guān)及類似問(wèn)題是否解決、是否需要新的措施、對(duì)實(shí)施人員予以鼓勵(lì)。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 注：退回產(chǎn)品分析有關(guān)的循環(huán)時(shí)間與確定根本原因、糾正措施和實(shí)施有效性監(jiān)視相一致。并盡可能縮短該過(guò)程的 解決 時(shí)間， 24 小時(shí)內(nèi)提供暫時(shí)遏制的糾正報(bào)告， 2 個(gè)工作周內(nèi)提出防止再發(fā)生的長(zhǎng)期措施報(bào)告。 糾正措施的影響 公司將實(shí)施的糾正措施和控制應(yīng)用于消除其它類似過(guò)程和產(chǎn)品的不合格原因。 若某一顧客有規(guī)定的方式 ， 公司將采用此規(guī)定的方式。見(jiàn)下列各 部分 ： 糾正措施 預(yù)防措施 持續(xù)改進(jìn) XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 38 糾正措施 公司建立《糾正和預(yù)防措施控制程序》，質(zhì)量部是該程序的歸口負(fù)責(zé)部門，負(fù)責(zé)問(wèn)題落實(shí)、分析、協(xié)調(diào)、實(shí)施、跟蹤、驗(yàn)證及總結(jié)工作，并做好有關(guān)記錄和資料存檔。 物流部 按客戶要求和客戶規(guī)定的最 新方式進(jìn)行運(yùn)輸，選擇路線和顧客指定的包裝方式。 物流部 評(píng)估和檢查是否符合確定的訂貨至交貨的時(shí)間要求。確保產(chǎn)品經(jīng)最后檢驗(yàn)和測(cè)試后的質(zhì)量，把質(zhì)量完好的產(chǎn)品一直運(yùn)送到合同規(guī)定的目的地。對(duì)于過(guò)期產(chǎn)品按《不合格品控制程序》處置。此指標(biāo)列入部門目標(biāo)進(jìn)行考核。 公司 物流部 制定 《倉(cāng)庫(kù)管理規(guī)定》 ，同時(shí) 應(yīng) 考慮 采用存貨管理系統(tǒng)以實(shí)現(xiàn)最佳存貨水平、 優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)率及確保貨物周轉(zhuǎn) 。這種防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 本節(jié) 相關(guān)文件： 《生產(chǎn)過(guò)程控制 程序》 《生產(chǎn)管理控制程序》 《產(chǎn)品 的 監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 《 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序 》 《 不合格品控制程序 》 《 設(shè)備管理 控制程序 》 《 工裝控制程序 》 《標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序》 《 應(yīng)急計(jì)劃管理規(guī)定 》 《 顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定 》 《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 35 第四節(jié) 后勤銷售系統(tǒng) 本節(jié)旨在說(shuō)明公司對(duì)后勤 /銷售制度的各種要求。 應(yīng)急計(jì)劃 行政管理部 編制 《 應(yīng)急計(jì)劃管理規(guī)定 》，以在緊急情況（如供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺或關(guān)鍵設(shè)備故障等）下滿足顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。 以上規(guī)定 同樣適用于采購(gòu)的產(chǎn)品。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，應(yīng)確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 34 顧客 特許 若需更改顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程，應(yīng)得到顧客的同意及授權(quán)。 顧客信息 若不合格品已發(fā)運(yùn)應(yīng)迅速通知顧客。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)該采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。 通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品： ? 采取措 施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； ? 適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步接收； ? 采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 不合格品控制 公司建立《不合格品控制程序》以確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品（包括 未知狀態(tài)產(chǎn)品和 可疑品）得到識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。 對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可以 由 原設(shè)備制造廠家進(jìn)行。 公司內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室 應(yīng)確定本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn) 范圍，包括進(jìn)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的能力 ， 通過(guò)編制 《實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)》來(lái) 規(guī)范 如下要求 ： ? 明確實(shí)驗(yàn)室的工作范圍； ? 鑒定進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室人員的資格； ? 對(duì)試驗(yàn)樣品及設(shè)備在接收、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理過(guò)程制定制度并嚴(yán)格執(zhí)行； XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 33 ? 按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)正確地進(jìn)行試驗(yàn)； ? 保存并評(píng)審記錄。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則與顧客關(guān)于測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)（ MSA）相一致，若采用其它的分析方法 應(yīng) 征求顧客的同意。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行，必要時(shí)應(yīng)再確認(rèn)。校準(zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保持。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)； ? 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整； ? 對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； ? 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整； ? 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 公司建立《 監(jiān)視和測(cè)量 設(shè)備 控制程序 》以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以于 監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 顧客所擁有的生產(chǎn)工裝 顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備等公司將采用永久性標(biāo)識(shí)，以使每一工裝設(shè)備的權(quán)屬關(guān)系清晰可見(jiàn)。具體控制方法見(jiàn)《 顧客財(cái)產(chǎn)管理規(guī)定 》。對(duì)于顧客財(cái)產(chǎn)公司將識(shí)別、驗(yàn)證并提供適宜的保護(hù)和維護(hù)措施。 為保證產(chǎn)品的可追溯性，應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 31 標(biāo)識(shí)和可追溯性 公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別材料、零件、部件與總成在采購(gòu)、貯存、生產(chǎn)及發(fā)運(yùn)過(guò)程中狀態(tài)。 采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量 公司建立保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的過(guò)程，具體按控制計(jì)劃要求實(shí)施。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購(gòu)物資的驗(yàn)證按 《產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序》 、《不合格品控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 接收準(zhǔn)則 執(zhí)行顧客制定的接收準(zhǔn)則，顧客未 制定時(shí)按 PPAP參考手冊(cè)執(zhí)行。結(jié)果由按質(zhì)量記錄 的要求 進(jìn)行控制，在顧客需要時(shí)提交。 注：公司在選擇測(cè)量方法時(shí)應(yīng)首先考慮顧客的需求和期望，然后考慮產(chǎn)品特性的類型再確定測(cè)量的類型、適合的測(cè)量方法、要求的測(cè)量能力以及所 需的技能，具體參見(jiàn)相應(yīng)產(chǎn)品的控制計(jì)劃。 產(chǎn)品合格的記錄按質(zhì)量記錄進(jìn)行控制，記錄上應(yīng)由檢驗(yàn)人員簽名或蓋章。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。要求時(shí)，此計(jì)劃與顧客共同評(píng)審并經(jīng)顧客批準(zhǔn)。 根據(jù)控制計(jì)劃，當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或能力不足時(shí)采取適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)措施，適用時(shí)，這些反應(yīng)措施包括過(guò)程輸出的限制和 100% 檢驗(yàn)。確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖，包括符合規(guī)定的： ? 測(cè)量技術(shù)； ? 抽樣計(jì)劃； ? 接受準(zhǔn)則； ? 未滿足接受準(zhǔn)則的反應(yīng)計(jì)劃。這些文件包括制造過(guò)程能力、可靠性、可維護(hù)性和可用性的目標(biāo)及接受準(zhǔn)則。 質(zhì)量部 對(duì)所有新的制造過(guò)程進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證過(guò)程能力并為過(guò)程控制提供附加的輸入。 對(duì)所有的生產(chǎn)和服 務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行嚴(yán)格的管理，適用時(shí)包括： ? 為過(guò)程審批和批準(zhǔn)規(guī)定準(zhǔn)則； ? 設(shè)備能力的認(rèn)可和人員資格的鑒定； ? 使用規(guī)定的方法和程序； ? 規(guī)定特殊工序中必須留下的反映實(shí)施控制的記錄； ? 再確認(rèn)； 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 29 質(zhì)量部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量， 以證實(shí)各個(gè)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力。 與顧客的服務(wù)協(xié)議 當(dāng)與顧客有服務(wù)協(xié)議時(shí)，將驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： ? 任何一個(gè) 售后 服務(wù)中心； ? 專用工具或測(cè)量設(shè)備； ? 服務(wù)人員的培訓(xùn)。 服務(wù)信息反饋 公司建立并保持內(nèi)部信息反饋過(guò)程以確保有關(guān)服務(wù)問(wèn)題信息與生產(chǎn)、 技術(shù) 和 質(zhì)量部門溝通并了解外部發(fā)生的不合格。 生產(chǎn)計(jì)劃 公司依據(jù)顧客要求，對(duì)生產(chǎn)作進(jìn)度安排并適時(shí)監(jiān)控計(jì)劃的執(zhí)行情況，定期報(bào)告。 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 28 如果任何一項(xiàng)工作被分包，公司將實(shí)施跟蹤這些活動(dòng)的系統(tǒng)。 生產(chǎn)工裝的管理 公 司為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制作和驗(yàn)證活動(dòng)提供資源。同時(shí)確定關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備，為機(jī)器設(shè)備的維護(hù)提供資源，并建立有效的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 通常情況下公司采用首末件比較的方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，適用時(shí)，采用驗(yàn)證的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。 這些指導(dǎo)文件應(yīng)來(lái)源于控制計(jì)劃、工藝文件及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程等。 作業(yè)指導(dǎo)書(shū) XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客推動(dòng)進(jìn)程 版本狀態(tài)： B/2 文件 編號(hào)： XXX 27 對(duì)于所有過(guò)程操作的崗位都應(yīng)有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 下列情況發(fā)生時(shí)，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審和更新； ? 產(chǎn)品更改； ? 過(guò)程更改； ? 過(guò)程變得不穩(wěn)定； ? 過(guò)程變得能力不足； ? 檢驗(yàn)方法、頻次等修訂。 控制計(jì)劃 制定控制計(jì)劃時(shí)至少滿足以下要求： ? 就所提供的產(chǎn)品，在系統(tǒng)、子系統(tǒng)，部件和／或材料各層次上制定控制計(jì)劃； ? 有將設(shè)計(jì) FMEA和過(guò)程 FMEA輸出納入考慮的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃； ? 采用多方論證方法制定控制計(jì)劃； ? 在控制計(jì)劃中列出用于過(guò)程控制的控制點(diǎn)； ? 在控制計(jì)劃中包括顧客所要求的信息（若有特殊要求）； ? 當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定或能力不足時(shí)，有明確規(guī)定的反應(yīng)計(jì)劃。 本節(jié)相關(guān)文件： 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)控制程序》 《更改控制程序》 XXX公司 質(zhì)量手冊(cè) 第二章 顧客