【正文】 相關(guān)文件 : QPB009《糾正與預(yù)防措施控制程序》 中國最大的管理資源中心 第 39 頁 共 39 頁 。 經(jīng)確認(rèn)有效的糾正和預(yù)防措施，應(yīng)形成文件予以鞏固，效果不理想的應(yīng)采取進(jìn)一步措施。 . 糾正與預(yù)防措施 公司建立并實施《糾正與預(yù)防措施控制程序》以識別現(xiàn)存和潛在的不合 格，并分析其產(chǎn)生的原因，制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 b) 較重大項目的改進(jìn) 較重大項目的改進(jìn)： 較重大項目的改進(jìn)涉及對現(xiàn)有過程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時應(yīng)考慮： a) 改進(jìn)項目的目標(biāo)和總體要求； b) 分析現(xiàn)有過程的狀況確定改進(jìn)方案； c) 實施改進(jìn)并評價改進(jìn)的結(jié)果。 改進(jìn)可以是日常 的改進(jìn)，也可以是較重大項目的改進(jìn)。 將數(shù)據(jù)分析的結(jié)果與公司的目標(biāo)或規(guī)范進(jìn)行對照，以評價公司質(zhì)量管理體系的 業(yè)績、有效性和效率，并確定改 進(jìn)的領(lǐng)域。 相關(guān)文件： QPB008《不合格品的控制程序》 QPB002《品質(zhì)管制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 數(shù)據(jù)分析 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 數(shù)據(jù)分析： 公司 有關(guān)部門應(yīng)通過下列信息收集有關(guān)數(shù)據(jù)： a) 顧客滿意和不滿意信息； b) 產(chǎn)品質(zhì)量的信息 c) 過程監(jiān)視和測量的信息 d) 采購信息（交付、價格、質(zhì)量）； e) 合同執(zhí)行及交貨信息； f) 市場信息； g) 質(zhì)量體系運行信息。 決定返工 /返修的不合格品，返工 /返修后仍需按規(guī)定檢驗。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格品時，應(yīng)對其進(jìn)行記錄和標(biāo)識，出現(xiàn)批量不合格或重要項目不合格時，應(yīng)對不合格品進(jìn)行 MRB 評審，提出處理建議。 在測量和監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)的不合格品，應(yīng)按《不合格品控制程序》處理。 生產(chǎn)過程中工序操作者應(yīng)執(zhí)行自檢，檢驗員負(fù)責(zé)首檢和生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的抽檢，并填寫相應(yīng)記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 公司建立并實施《品質(zhì)管制程序》，對進(jìn)貨、生產(chǎn)過程、 半成品、成品的檢驗和試驗作出規(guī)定，確保規(guī)定的監(jiān)視和測量得以實施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。 a) 生產(chǎn)部與品質(zhì)部 應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒▽ιa(chǎn)過程進(jìn)行測量與監(jiān)控，確認(rèn)每一個工序持續(xù)滿足其預(yù)期結(jié)果的能力。 過程的監(jiān)視和測量 公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，如通過對過程質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計、內(nèi)審、工作檢杳等方式監(jiān)視過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。 審 核員不能審核自己的工作并應(yīng)具備“內(nèi)審員 ”資格。 審核計劃應(yīng)考慮活動的重要性和實施情況。 內(nèi)部審核 公司建立并實施內(nèi)部審核 ,對內(nèi)部質(zhì)量體系審核作出明確規(guī)定，以驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，確定質(zhì)量體系的有效性。 市場部對回收的調(diào)查表及相關(guān)各方反饋的信息進(jìn)行綜合整理、了解公司的產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客需求和期望的程度，分析顧客需求和期望的變化趨勢、以及需要改進(jìn)的方面，反饋給相關(guān)部門采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施。 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 監(jiān)視和測量 文件版本 A 頁 序 1of 2 生效日期 20xx41 監(jiān)視和測量： 顧客滿意度 市場部負(fù)責(zé)采用適當(dāng)?shù)姆椒ê痛胧?，通過適當(dāng)?shù)那溃髟兒捅O(jiān)控顧客滿意度的信息，作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量。 發(fā)現(xiàn)監(jiān)測設(shè)備不準(zhǔn)時，應(yīng)對該設(shè)備的監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行評價，必要時對已通過監(jiān)測的產(chǎn)品重新進(jìn)行監(jiān)測。 監(jiān)測設(shè)備投入使用前應(yīng)經(jīng)過校準(zhǔn)，申請管制號碼，加貼校準(zhǔn)標(biāo)簽，并建立監(jiān)測設(shè)備檔案，使用中的監(jiān)測設(shè)備，按規(guī)定的校準(zhǔn)周期進(jìn)行復(fù)核。 相關(guān)文件： QPC003《生產(chǎn)管 理程序》 QPB004《儀器 /設(shè)備控制程序》 QPF006《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 QPF007《客戶抱怨退貨處理程序》 QPE005《 PMC 管理程序》 QPB002《品質(zhì)管制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 監(jiān)視和測量裝置的控制 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 監(jiān)視和測量裝置的控制： 公司建立并實施《儀器 /設(shè)備控制程序》， 對監(jiān)測設(shè)備的申購、校準(zhǔn)和維護進(jìn)行控制，確保監(jiān)測設(shè)備符合規(guī)定的要求。 每月清倉盤點一數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品變質(zhì)情況，并確保賬物相符。 公司為產(chǎn)品搬運配備適當(dāng)?shù)陌徇\工具，制定搬運規(guī)則。 顧客提 供的技術(shù)資料按《文件控制程序》的要求進(jìn)行控制。 顧客退回公司維修的產(chǎn)品的控制： a) 倉庫負(fù)責(zé)退維修品的入庫數(shù)量點收及標(biāo)識、保管工作。 b) 按《 PMC 管理程序》的要求對顧客提供的產(chǎn)品做好“客供品物料標(biāo)識卡”，并做好產(chǎn)品的貯 存保管工作。 顧客財產(chǎn) 公司的顧客財產(chǎn)包括：顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的零配件、原材料等，顧客退回公司 /售后服務(wù)網(wǎng)點維修的產(chǎn)品以及顧客提供的技術(shù)資料等。 公司劃分區(qū)域或用標(biāo)簽標(biāo)識產(chǎn)品的測量和監(jiān)視狀態(tài)，對不合格的材料在制 品、半成品和成品，不能投入使用、轉(zhuǎn)序、實現(xiàn)追溯性。 特殊工序的操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后 才能上崗。 根據(jù)以上設(shè)置原則品質(zhì)部以工藝流程圖或清單的形式明確公司的特殊工序，生產(chǎn)部制定相應(yīng)的工藝和設(shè)備操作規(guī)程，對這些工序及所使用的設(shè)備進(jìn)行事先評估、鑒定，在出現(xiàn)異常情況時應(yīng)重新確認(rèn)，以證實該工序持續(xù)實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的能力。 產(chǎn)品的售后服務(wù)，由市場部依《客戶抱怨退貨處理程序》 /《品質(zhì)管制程序》的規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品制作完成后的搬運、包裝等按 《 PMC 管理程序》 的規(guī)定執(zhí)行。 產(chǎn)品標(biāo)識，依據(jù)《品質(zhì)管制程序》 /《 PMC 管理程序》 要求實施。 品質(zhì)部按作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品要求對生產(chǎn)過程實行必需的檢驗。 各工序操作者，按工藝要求和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行作業(yè)和自檢，車間主管負(fù)責(zé)執(zhí)行情況的監(jiān)督。 生產(chǎn)部根據(jù)《生產(chǎn)制造通知單》組織生產(chǎn)，由統(tǒng)計填寫《領(lǐng)料單》交生產(chǎn)主管核對簽字后領(lǐng)料。 生產(chǎn)部應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求確定工藝流程，在無作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的場合，需編制作業(yè)指導(dǎo)書。 相關(guān)文件： QPE005《 PMC 管理程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 生產(chǎn)和服務(wù)提供 文件版本 A 頁 序 1of 2 生效日期 20xx41 生產(chǎn)和服務(wù)的提供： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。 采購產(chǎn)品，一般在回廠后進(jìn)行驗證，當(dāng)公司或顧客需要在供應(yīng)商處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，應(yīng)在采購文件中注明驗證要求，確定驗證的安排與產(chǎn)品放行的方式。 公司采購資料（包括采購合同）需說明采購產(chǎn)品的要求，采購資料在正式發(fā) 布前應(yīng)對其正確性和完整性進(jìn)行審批。 新開發(fā)的供應(yīng)商，應(yīng)經(jīng)過供應(yīng)商調(diào)查、評價和樣品（件）確認(rèn)合格后，列入合格供應(yīng)商名單。 ― 相關(guān)文件 :QPA001《設(shè)計控制程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 采 購 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 采購： 公司建立并實施《 PMC 管理程序》對供方和采購過程進(jìn)行有效的控制 ，確保采購產(chǎn)品符合要求。 標(biāo)識，應(yīng)處理好接口關(guān)系和對相關(guān)特性的影響，應(yīng)確保有關(guān)的技術(shù)文件同步更改，確保更改貫徹的協(xié)調(diào)一致。 設(shè)計更改 、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性、可靠性、用后處置等方面的影響，進(jìn)行審批，以確保合理可行。 設(shè)計確認(rèn)： a) 公司按照 設(shè)計和開發(fā)計劃的要求進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，以確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的或規(guī)定的使用要求 。 設(shè)計驗證 設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，生產(chǎn)部門協(xié)助開發(fā)部 /工程部進(jìn)行設(shè)計驗證工作，開發(fā)部 /工程部綜合各項驗證數(shù)據(jù)整理出“設(shè)計驗證報告”，確保任務(wù)書中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。 設(shè)計評審 a. 按照設(shè)計和開發(fā)計劃要求，在設(shè)計適宜階段，由 開發(fā)部技術(shù)副總 /工程部主管組織與設(shè)計階段有關(guān)的所有部門的代表，對設(shè)計滿足質(zhì)量要求（任務(wù)書）的能力進(jìn)行評審，對設(shè)計進(jìn)行綜合的系統(tǒng)的檢查，以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計的缺陷和不足。 設(shè)計輸出文件包括圖紙，技術(shù)要求、工藝規(guī)程、驗收要求等。評審中發(fā)現(xiàn)的不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決。 ，如顧客沒有明確說 明的要求，安全、包裝、運輸貯存和維護的要求等。 開發(fā)部技術(shù)副總 /工程部主管負(fù)責(zé) 明確不同設(shè)計人員之間的接口，信息聯(lián)絡(luò)以聯(lián)絡(luò)書的形式進(jìn)行，設(shè)計組內(nèi)的聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由負(fù)責(zé)人審批，設(shè)計組間的聯(lián)絡(luò)單發(fā)出前由開發(fā)部技術(shù)副總 /工程部主管審批。 相關(guān)文件： QPF006 《與顧客有關(guān)的過程控制》 QPF007《客戶抱怨退貨處理程序》 深圳市奧賽龍電子廠 質(zhì)量手冊 章 節(jié) 號 設(shè)計和開發(fā) 文件版本 A 頁 序 1of 1 生效日期 20xx41 設(shè)計和開發(fā) 公司對產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)進(jìn)行控制，以保證 所設(shè)計的產(chǎn)品在生產(chǎn)、使用條件下，技術(shù)先進(jìn)，使用可靠，經(jīng)濟合理，易于生產(chǎn)、驗證和控制。 顧客的電話或口頭詢問、訂單，業(yè)務(wù)人員應(yīng)做好記錄，并在與顧客商定的 時間內(nèi) 給予簽復(fù)。 顧客訂單下達(dá)后，如有更改，對更改的部分須重新進(jìn)行評審，并將更改及評審結(jié)果及時傳遞到相關(guān)部門和人員。 公司建立《與顧客有關(guān)的過程控制程序》，對顧客的合同訂單由相關(guān)部門進(jìn)行評審，并逐一落實，確保公司可以滿足顧客要求，評審時可邀請顧客代表參加，評審的結(jié)果應(yīng)予以記錄。 顧客明確提出的產(chǎn)品要求，應(yīng)形成文件，予以確定。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃結(jié)果，應(yīng)確定以下幾個方面的內(nèi)容，并以適合于公司的運作方式形成文件。 相關(guān)文件： QPG011《人力資源控制程