【正文】 為了標(biāo)示出存檔責(zé)任， 在標(biāo)題欄（圖紙說明欄的“ D標(biāo)識”）區(qū)域或者“ . /safety Doc.。 如果確定有直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的偏差，則需制訂立即整改措施，以保證產(chǎn) 品質(zhì)量。 ,2023 101 Training by XSL in Suzhou 驗證 D/TLD零件 單項提問的評價 /審核結(jié)果 評價每項提問是針對是否一直符合要求，以及過程是否 可靠來進(jìn)行： 現(xiàn) 狀 評價 完全符合要求 是 符合全部要求的 3/4以上，無特別的風(fēng)險 大部分 不符合要求或符合要求不夠 否 所有遇到的提問都必須滿足，不足之處，要通過供應(yīng)商制定的整改計劃來 解決。 供應(yīng)商至少每年一次對 D/TLD零件的有效性進(jìn)行檢查，即通 過產(chǎn)品審核和過程審核證明其符合了規(guī)定的要求。這些文件在需要時能提供不負(fù)有責(zé)任的證據(jù)。 ? 至少存檔 15年 ,2023 98 Training by XSL in Suzhou B3顧客關(guān)懷 /顧客滿意度 、周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識 以及數(shù)據(jù)交換的要求？ 要求 /說明： 考慮要點，如： ? 適宜的包裝、加固、軟襯 ? 周轉(zhuǎn)箱的使用狀態(tài)（箱鎖 /插銷機構(gòu)）、損壞（保證安全作業(yè)）、清潔 ? 符合顧客規(guī)定的標(biāo)識，清晰易讀的條型碼 ? 標(biāo)識的位置（卡片袋 /夾），清除無效標(biāo)識 ? 數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送。在批量生產(chǎn)時，確保方案的現(xiàn)時有效性。供應(yīng)商有義 務(wù)對其產(chǎn)品從誕生到使用的各個階段進(jìn)行關(guān)注，并在必要時 進(jìn)行改進(jìn)。審核原因有，例如： ? 新項目 /新過程 /新產(chǎn)品 ? 未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部 /外部） ? 驗證是否遵守質(zhì)量要求 ? 指出改進(jìn)的潛能 必須把偏差報告給責(zé)任者，并對改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤，考慮要點，如： ? 顧客要求 ? 重要特性 ? 功能 ? 過程參數(shù) /過程能力指數(shù) ? 標(biāo)識，包裝 ? 確定的過程工序 /工藝流程 ,2023 89 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) ？ 要求 /說明 : 必須從至今積累的與質(zhì)量、成本優(yōu)化和服務(wù)有關(guān)的知 識中獲取改進(jìn)潛能。考慮要點， 如： ? 風(fēng)險分析（過程 FMEA） /缺陷分析 ? 審核報告提出的改進(jìn)計劃 ? 來自保養(yǎng) /維修的結(jié)論 /措施 ? 通知缺陷責(zé)任人 ? 內(nèi)部 /外部的接口部門會談 ? 內(nèi)部抱怨 ? 顧客抱怨 ? 顧客征詢?？紤]要點，如： ? 原始數(shù)據(jù)記錄卡 ? 缺陷收集卡 ? 控制圖 ? 數(shù)據(jù)收集 ? 過程參數(shù)的記錄裝置（如：溫度、時間、壓力） ? 設(shè)備停機 ? 參數(shù)更改 ? 停電 ,2023 85 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過程數(shù)據(jù)， 并由此制訂改進(jìn)措施？ 要求 /說明： 了解到的情況和問題要由負(fù)責(zé)部門進(jìn)行整理，由此 分析和總結(jié)出改進(jìn)計劃并加以落實，考慮要點，如： ? 過程能力 ? 缺陷種類 /缺陷頻次 ? 缺陷成本（不符合性） ? 過程參數(shù) ? 廢品 /返修件 ? 隔離通知 /分選行動 ? 生產(chǎn)節(jié)拍 /單件全過程生產(chǎn)時間 ? 可靠性 /失效模式 ? 功能 可使用的方法，如： SPC、排列圖、因果圖 ,2023 86 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) ，是否分析了 原因，并制訂了糾正措施？ 要求 /說明 : 在出現(xiàn)產(chǎn)品 /過程缺陷時 ,要實施合適的緊急措施 ,如： 隔離、分選、通知，以遵循零缺陷的要求 ,直至弄清失效 的原因并且使糾正措施的有效性得到驗證 ,考慮要點，如： ? 補充的尺寸檢驗、材料檢驗、功能檢驗，耐久檢驗 ? 因果圖 ? 田口方法 ? FMEA/缺陷分析 ? 過程能力分析 ? 質(zhì)量小組的活動 ? 8D方法 ,2023 87 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) 了有效性？ 要求 /說明： 糾正措施涉及了從原材料到顧客使用這一整個過程鏈。 考慮要點，如： ? 防損存放 ? 整齊和清潔 ? 定置存放 ? 有管理的發(fā)放 ? 環(huán)境影響 ? 標(biāo)識 ? 明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài) ,2023 83 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產(chǎn) 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并具有可評價性？ /過程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改進(jìn)計劃？ ，是否分析了原因，并制定了糾正措施？ ？ ？ ？ ，并對目標(biāo)的完成情況進(jìn)行了 監(jiān)控？ ,2023 84 Training by XSL in Suzhou 、糾正措施、持續(xù)改進(jìn) /過程數(shù)據(jù)是否被完整地采集并 具有可評價性？ 要求 /說明： 必須獲取完整的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)，以證實滿足要求， 必須確?？稍u價性。返工 /返修件也要按此 規(guī)定認(rèn)可程序進(jìn)行。對此需要使用檢查清單。此外，在產(chǎn)品規(guī)劃 /過程規(guī)劃中及 / 或在以前的批量生產(chǎn)中所發(fā)現(xiàn)的問題必須得到解決。考慮要點，如： ? 過程參數(shù) （ 如：壓力 、 溫度 、 時間 、 速度 ） ? 機器 /工裝模具 /輔助裝置的數(shù)據(jù) （ 模具號 。 在檢驗工位和生產(chǎn)工位必須有相應(yīng)的檢驗文件和生產(chǎn)文件?？紤]要點如： ? 質(zhì)量信息 (目標(biāo)值 /實際值 ) ? 改進(jìn)建議 ? 志愿的特別行動 (培訓(xùn) 、 質(zhì)量小組 ) ? 低病假率 ? 對質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn) ? 自我評定 此提問亦與 ,2023 69 Training by XSL in Suzhou B部分 批量生產(chǎn) /工裝模具 /工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求 ？ 質(zhì)量要求 ? ? 得到遵守 ? ? ,并記錄調(diào)整數(shù)據(jù)和 偏差情況 ? ,2023 70 Training by XSL in Suzhou /工裝模具 /工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？ 要求 /說明： 對選定的重要產(chǎn)品特性 /過程特性，要測算其過程能力并不斷進(jìn)行驗證。對頂崗人員要確保所需要的素質(zhì)。有疑問的 /隔離的產(chǎn)品必須存放在隔離庫內(nèi)?？紤]要點，如： ? 工作小組 （ 由相關(guān)部門組成 ） ? 確定質(zhì)量 、 價格及服務(wù)的定量目標(biāo) ， 例如： ? 在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本 ? 減少廢品 （ 內(nèi)部 /外部 ） ? 減少在制品量 ? 提高顧客滿意度 ,2023 57 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實了所要求的改進(jìn)措施？ 要求與說明 分供方新的 /更改的產(chǎn)品 /過程在批量投產(chǎn)前 ,必須對供方的生產(chǎn) 進(jìn)行認(rèn)可 ,如果是模塊供貨，則該供應(yīng)商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì) 量監(jiān)督的責(zé)任，需考慮要點： ? 顧客信息 （ 技術(shù)規(guī)范 /標(biāo)準(zhǔn) /檢驗規(guī)程 ） ? 裝車 （ 工程 ） 樣件的認(rèn)可 、 試制樣件認(rèn)可 ? 按 VDA要求的首批樣品認(rèn)可檢驗報告 ? 對重要特性的能力驗證 ? 注意安全數(shù)據(jù)表 ， EG標(biāo)準(zhǔn) ? 可靠性分析評定 ? 例行認(rèn)可檢驗報告 ,2023 58 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ 要求 /說明： 對顧客提供的產(chǎn)品的要求從質(zhì)量協(xié)議中獲取，并貫徹落實，顧客提供的產(chǎn)品可以是： ? 服務(wù) ? 工具 、 模具 、 檢具 ? 包裝 ? 產(chǎn)品 考慮要點，如： ? 控制 ， 驗證 ， 貯存 ， 運輸 ， 確保質(zhì)量與性能的保持 （ 有效期 ） ； ? 在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流 ? 質(zhì)量文件 （ 質(zhì)量現(xiàn)狀 、 質(zhì)量歷史 ） ,2023 59 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 （量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ 要求 /說明： 在過程策劃時必須測算和考慮了所要求的庫存量。如果是模塊供貨，則該供應(yīng) 商負(fù)有對所有單一部件進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的責(zé)任。在績效不佳時要制定能 力提高計劃。外部可利用的實驗室按照 ISO/IEC17025(或者具有可比性的 國家標(biāo)準(zhǔn) )進(jìn)行過認(rèn)可。必須考慮以往的供貨質(zhì)量業(yè)績評價的結(jié)果。 ,2023 52 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ ？ ，出現(xiàn)與要求有偏差時是否采取了措施？ ？ ，并落實了所要求的改進(jìn)措施？ ，是否遵守與顧客事先商定的方法？ ？ /內(nèi)部剩余料是否按照要求發(fā)送 /存放？ ？ ,2023 53 Training by XSL in Suzhou B:批量生產(chǎn) B1分供方 /原材料 ？ 要求 /說明： 在確定分供方之前，必須有質(zhì)量管理體系的評價結(jié)果 (認(rèn)證 /審核 )。 對生產(chǎn)手段（設(shè)備、工裝模具、檢具）的真實狀態(tài)進(jìn)行評價，也是評價項目進(jìn)展的重要內(nèi)容。為了確保跟蹤分供方的有關(guān)活動，供應(yīng)商要將合適的里程碑和檢查提問表用于項目中，以能及早的發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對性措施。 A2:過程開發(fā) ？ ,2023 50 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 所要求的最大生產(chǎn)能力要從報價核算和當(dāng)前的過程 開發(fā)中獲知。出現(xiàn)偏差時，要清 楚地記錄所采取的措施?？紤]要點，如： ? 顧客要求 ? 確定最小生產(chǎn)數(shù)量 ? 過程能力調(diào)查 ? 檢具能力調(diào)查 ? 生產(chǎn)設(shè)備 /裝置的批量成熟性（測量記錄） ? 首批樣品的檢驗 ? 搬運、包裝、標(biāo)識和貯存 ? 人員素質(zhì) ? 作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書 ? 生產(chǎn)工位布置 /檢驗工位的布置 ? 對分供方試生產(chǎn)的驗收。 ,2023 48 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) 量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的？ 要求 /說明： 試生產(chǎn)是需要的，這樣可以對所有生產(chǎn)要素的影響做出評 價，出現(xiàn)問題時可以糾正。 質(zhì)量計劃是一個匯總性的文件，即批量生產(chǎn)必須注意的產(chǎn)品特性、過程特性、過程控制措施、檢驗和測量系統(tǒng)。必須對應(yīng)于新過程 /更改的過程 /產(chǎn)品，制定和更新。 ,2023 45 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) ？ 要求 /說明： 質(zhì)量計劃必須包括總成、分總成、零件和材料，包 括屬于這些零部件的制造過程?？紤]要點，如： ? 審核報告 ? 訪問記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件、認(rèn)可文件、項目報告 ? 協(xié)商會談的記錄、專題工作小組、同步工程小組 ? 里程碑檢查，供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報告 ,2023 43 Training by XSL in Suzhou 過程審核 :落實 ? 在項目進(jìn)行中發(fā)生變化時 ,是否對過程 FMEA進(jìn)行了更新 ,已確定的措施是否已落實 ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計劃 ? ? 是否已獲得各階段要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 為批量生產(chǎn)而進(jìn)行的試生產(chǎn)是否在批量生產(chǎn)條件下進(jìn)行的 ? ? 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否已具備 ,是否齊全 ? ? 是否已具備必需的生產(chǎn)能力和資源 ? ? 是否已檢查了分供方相應(yīng)的活動并能提供證據(jù) ? ,2023 44 Training by XSL in Suzhou A2:過程開發(fā) PFMEA是否在項目過程中補充更新？已確定 的措施是否已落實？ 要求 /說明 ： 產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評定，在 FMEA 小組商定之后，必要時必須進(jìn)行新的分析，在措施實現(xiàn)之后 也要對 FMEA進(jìn)行更新。在項目開 始之時，供應(yīng)商就能確信，分供方的規(guī)劃活動已全面進(jìn)行。職責(zé)必須明確的固定下來。為 此供應(yīng)商的活動要和分供方的活動相一致?？紤]要點，如： ? 項目領(lǐng)導(dǎo) ， 項目策劃小組 /職責(zé) ? 具有素質(zhì)的人員 ? 設(shè)備 ， 工裝模具 ， 生產(chǎn)裝備 、 檢驗器具 ， 輔助工具 ，實驗室設(shè)備 ? 信息交換可能性 （ 如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳遞 ） ? 在策劃期間來自 /發(fā)向顧客的信息 （ 定期碰頭 ， 會議 ） ? CAM， CAQ ,2023 41 Trainin