【正文】 3% 和 EGES=85% B級(jí) ,2023 7 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 降級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 由 A級(jí)降至 B級(jí)的理由，即使符合率大于 89% ? 不具備根據(jù) (如 EAQF、 AVSQ，QS9000， ISO/TS16949)。 B 80 89 有條件的質(zhì)量能力 1. 限期制訂糾正措施計(jì)劃，在可接受的期間內(nèi)完成； 2. 糾正措施 3. 復(fù)審 C 0 79 不具備質(zhì)量能力 1. 制訂立即整改措施； 2. 不簽訂新零件合同 3. 供應(yīng)商要落實(shí)整改和投資計(jì)劃 4. 必要時(shí)復(fù)審 ,2023 6 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 定級(jí)尺度 (續(xù) ) 定級(jí)為 A， B或者 C時(shí)將使用“跨欄原則”，也 就是說(shuō)， EGES、 ED和 /或 EP中的最低值。內(nèi)部審核 產(chǎn)品誕生 項(xiàng)目策劃。Training by XSL in Suzhou Customers satisfaction 顧客滿意 質(zhì)量能力審核培訓(xùn) ,2023 1 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核 關(guān)注的內(nèi)容 : ? 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 質(zhì)量能力定級(jí)與后續(xù)活動(dòng) ? 質(zhì)量能力審核結(jié)構(gòu) ? 質(zhì)量能力評(píng)價(jià)定級(jí) ? 產(chǎn)品審核 ? 過(guò)程審核 ? 審核技巧 ? 質(zhì)量審核 驗(yàn)證 D/TLD零件 ? 相關(guān)表格 Formquality audit Wele! ,2023 2 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核與質(zhì)量體系認(rèn)證 ISO9001/9002認(rèn)證證書(shū) ， EAQF94， QS9000， AVSQ， ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià) /過(guò)程審核 產(chǎn)品審核 標(biāo)準(zhǔn)和汽車工業(yè)的基本要求 實(shí)踐提出的補(bǔ)充要求 產(chǎn)品誕生 /批量生產(chǎn) /顧客要求 /服務(wù) 具備 /應(yīng)用以該標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的質(zhì)量體系 具備 /應(yīng)用針對(duì)汽車行業(yè)的補(bǔ)充要求，并且有效 ＋ ＋ 對(duì)自制產(chǎn)品貫徹過(guò)程的要求，并 且有效。過(guò)程 /工藝適用性（按顧 客和產(chǎn)品的特定要求） 滿足產(chǎn)品所有重要的質(zhì)量特性 認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu) 汽車廠 /供應(yīng)商 針對(duì)顧客的產(chǎn)品要求 /過(guò)程要求持續(xù)改進(jìn) 按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)形成的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ,2023 3 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核定級(jí)與后續(xù)活動(dòng) C客戶 S供應(yīng)商 定級(jí)結(jié)果質(zhì)量能力 A級(jí) B級(jí) C級(jí) 確定薄弱環(huán)節(jié) /整改措施 C/S 確定立即改措施 C/S 制定整改計(jì)劃 ,通知顧客 S 進(jìn)行復(fù)審、實(shí)施整改措施，將審核結(jié)果通知用戶 S 實(shí)施整改措施 S 進(jìn)行新的審核 C 新產(chǎn)品組，新項(xiàng)目 /要求變更時(shí) /供 貨業(yè)績(jī)不足時(shí)，要重新定級(jí) C ,2023 4 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力審核體系結(jié)構(gòu) 質(zhì)量能力 質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949 潛在供應(yīng)商評(píng)價(jià) 產(chǎn)品審核 過(guò)程審核 產(chǎn)品誕生過(guò)程 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) (規(guī)劃和實(shí)施 ) 過(guò)程開(kāi)發(fā) (規(guī)劃和實(shí)施 ) 僅限 SOP前 批量生產(chǎn) 原材料 /外構(gòu)件 評(píng)價(jià)分供方 產(chǎn)品、過(guò)程認(rèn)可 產(chǎn)品的交貨、標(biāo)識(shí)、貯存 缺陷分析、持續(xù)改進(jìn) 生產(chǎn)（各道工序） 人員安排和素質(zhì) 生產(chǎn)設(shè)備 /工裝 運(yùn)輸 /貯存 缺陷分析 持續(xù)改進(jìn) 顧客關(guān)懷 /顧客滿意度（服務(wù)） 滿足顧客要求 可靠性 /耐久試驗(yàn) 缺陷分析，持續(xù)改進(jìn) 經(jīng)驗(yàn) /參考，滿足重要的特性 零件水平，質(zhì)量管理體系 JIT。職責(zé)，目標(biāo)制定 開(kāi)發(fā)能力，批量認(rèn)可，顧客聯(lián)系 質(zhì)量方法 /質(zhì)量技術(shù) 質(zhì)量分析 檢驗(yàn)設(shè)備 持續(xù)改進(jìn) 外購(gòu)件 分供方資格，產(chǎn)品認(rèn)可 零件貯存 生產(chǎn) 生產(chǎn)設(shè)備，過(guò)程能力 工藝規(guī)程 /工藝質(zhì)量，物流 顧客關(guān)懷 產(chǎn)品審核，缺陷分析 糾正措施，顧客聯(lián)系 ,2023 5 Training by XSL in Suzhou 質(zhì)量能力總評(píng)價(jià)、定級(jí) 定級(jí)尺度 定級(jí) 符合率 說(shuō)明 規(guī)定 / 要求 A 至少 90 具備質(zhì)量能力 1. 顧客對(duì)開(kāi)發(fā) / 批量生產(chǎn)的要求絕大部分得到滿足； 2. 沒(méi)有嚴(yán)重的弱項(xiàng) 3. 供應(yīng)商要制訂糾正措施 / 持續(xù)改進(jìn)。將決定其 級(jí)別。 ? 一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量管理體系的或過(guò)程審核的評(píng)價(jià)要素低于 75%的符合 率 。 ? 產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)了 A級(jí)或 B級(jí)的缺陷 。 ? 顧客提出的重大的質(zhì)量目標(biāo)沒(méi)能達(dá)到 ? 遵循不了項(xiàng)目的目標(biāo)期限 ,及改進(jìn)計(jì)劃 /投資計(jì)劃在 SOP之前實(shí)現(xiàn)不了 。 ,2023 8 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施 ,2023 9 Training by XSL in Suzhou 產(chǎn)品審核 實(shí)施和整改措施 ： ? 審核時(shí)，一定要在最近生產(chǎn)批次中抽取零件，以了解當(dāng)前的過(guò)程質(zhì)量 。 ? 產(chǎn)品審核所需零件抽樣數(shù)量應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品復(fù)雜程度和以往的經(jīng)驗(yàn)，一般來(lái)說(shuō)，一個(gè)零件號(hào)至少抽 510個(gè)零件，要反映出目標(biāo)值和實(shí)際值并進(jìn)行評(píng)價(jià)。 ? 裝運(yùn)器具的品質(zhì)、清潔程度和包裝將同時(shí)被評(píng)價(jià)，但不作為產(chǎn)品審核的評(píng)價(jià)項(xiàng)目，而是被納入過(guò)程審核及評(píng)價(jià)之中 。 ? 如發(fā)現(xiàn)這方面的缺陷將在確定過(guò)程審核的總結(jié)果時(shí)給予重視，由此可能導(dǎo)致降級(jí)。 ? 對(duì)過(guò)程中的產(chǎn)品采取特殊措施 。 以上立即措施要求以及采取的進(jìn)一步具體參見(jiàn) 缺陷定級(jí)、決策、措施 所述。對(duì)下列情況必須進(jìn)行過(guò)程審核： ? 新項(xiàng)目、新合同訂單、生產(chǎn)地點(diǎn)轉(zhuǎn)移 ? 顧客以及法規(guī)的特殊要求 ? 不同種類的過(guò)程和工藝流程 ? 職能多但責(zé)任分散 ,或者 ? 出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題 /未能滿足顧客以及法規(guī)的要求 . 過(guò)程審核 適用范圍 ,2023 16 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 提問(wèn)和過(guò)程要素的單項(xiàng)評(píng)分 對(duì)每項(xiàng)提問(wèn)都根據(jù)各自要求對(duì)其是否一貫符合以及過(guò)程是否可靠等 情況來(lái)評(píng)分 ,每個(gè)問(wèn)題的得分可以 :是 0,4,6,8,10分 ,符合要求的程度作 為評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) . 10 完全符合要求 8 絕大部分符合要求，有少量偏差 6 部分符合要求，有較大偏差 4 決大部分不足，偏差嚴(yán)重 0 完全不符合要求 *“絕大部分”應(yīng)理解為 3/4以上的規(guī)定都被證實(shí)有效且無(wú)特別風(fēng)險(xiǎn)。 ED= EDE+ EPE/被評(píng)價(jià)的要素?cái)?shù) [%] ,2023 17 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 批量過(guò)程的總評(píng)分（續(xù)） 每個(gè)產(chǎn)品組的平均值 EPG 是由以下公式得出的： EPG[%]=(E1+…+En)/ 被評(píng)價(jià)的工序數(shù) [%] 其中 E1和 En分別為各產(chǎn)品組生產(chǎn)的第一道和最后一道工序。 要素“生產(chǎn)”中的分要素可以作為質(zhì)量管理體系中的過(guò)程評(píng)價(jià)的補(bǔ)充，可 以單獨(dú)列舉出來(lái)并由此制定質(zhì)量管理體系。在出現(xiàn)嚴(yán)重不足時(shí)，能導(dǎo)致要求按照 管理要素進(jìn)行重新審核。 ,2023 18 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 評(píng)審內(nèi)容和不同階段的評(píng)價(jià) 模式圖 評(píng)價(jià)符合率 [%]審核時(shí)機(jī) 評(píng)價(jià)內(nèi)容單項(xiàng)要素 匯總合同簽定之后， SOP 之前，不具備可比性的批量生產(chǎn)產(chǎn)品誕生過(guò)程 A 部分? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) （如涉及）? 過(guò)程開(kāi)發(fā)EDEEPEED合同簽定之后， SOP 之前，具備可比性的批量生產(chǎn) （必要時(shí)考慮為競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手批量生產(chǎn)的零部件）產(chǎn)品誕生過(guò)程 A 部分? 產(chǎn)品開(kāi)發(fā) （如涉及）? 過(guò)程開(kāi)發(fā)批量生產(chǎn)過(guò)程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）? 顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EDEEPEEZE1和 EnEkEDEp（只對(duì)自用的批量生產(chǎn)零件） 在批量生產(chǎn)起動(dòng)時(shí)（ SOP ）和批量生產(chǎn)運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)批量生產(chǎn)過(guò)程 B 部分? 分供方 / 原材料? 生產(chǎn) （全部具備的 / 要求的工序）顧客關(guān)懷 / 顧客滿意度EZE1和 EnEkEp注釋： 1）要求將全部工作分配在 SOP之前的時(shí)間段內(nèi)，必須確定各檢查點(diǎn) /里程碑，審核員必須將至審核 日期所要求的符合率和供應(yīng)商商定好，項(xiàng)目計(jì)劃必須和顧客的時(shí)間節(jié)點(diǎn)相一致，至 SOP時(shí)，必須 能滿足和實(shí)現(xiàn)全部要求。發(fā)現(xiàn)的不足 之處必須在規(guī)劃活動(dòng)中得到解決， EP只針對(duì)提供給自己的批量產(chǎn)品，并由此而得到定級(jí)。 ,2023 19 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 /設(shè)計(jì) :策劃 ? 是否已具有了顧客的要求 ? ? 是否已有產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃并遵守了給定的目標(biāo) ? ? 是否規(guī)劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所需的能力和資源 ? ? 是否考慮并掌握了產(chǎn)品的要求 ? ? 是否進(jìn)行了以現(xiàn)有要求為基礎(chǔ)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)可行性研究 ? ? 是否規(guī)劃了 /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ ? 是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù) ? ,2023 20 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品必須了解全部的顧客要求，并將其歸 人開(kāi)發(fā)過(guò)程之中。 所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的所有活動(dòng)必須在批量投產(chǎn)前明確 規(guī)定。 考慮要點(diǎn)，例如： ? 顧客要求 ? 成本 ? 期限：規(guī)劃認(rèn)可，更改停止 樣車 /試生產(chǎn)，批量生產(chǎn)啟動(dòng) ? 最大生產(chǎn)能力研究 ? 目標(biāo)確定與監(jiān)控 ? 定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)通報(bào)信息 ? 同步工程小組（ SET） ? 必要時(shí)應(yīng)考慮分供方的開(kāi)發(fā)計(jì)劃 ,2023 22 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ? 要求 /說(shuō)明 所要求的能力在報(bào)價(jià)階段已經(jīng)調(diào)查和考慮了，在簽定合同后這些數(shù)據(jù)必須精確化。必須的資源需規(guī)劃并備齊。必須考慮至今已有的經(jīng) 驗(yàn)和對(duì)未來(lái)的期望。考慮要點(diǎn)，如： ? 考慮要點(diǎn)，例如： ? 造型設(shè)計(jì) /設(shè)計(jì) ? 質(zhì)量 ? 生產(chǎn)過(guò)程設(shè)備，設(shè)備能力 ? 特殊產(chǎn)品特性 ? 企業(yè)目標(biāo) ? 規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) ? 環(huán)境污染 ? 期限 /時(shí)間規(guī)定（考慮顧客 /分供方的期限規(guī)劃） A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) ？ ,2023 25 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) /已具備了項(xiàng)目進(jìn)展所需的人員和技術(shù)的必備條件？ 要求 /說(shuō)明 對(duì)人員素質(zhì)和必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始之前 了解清楚，并在項(xiàng)目計(jì)劃中體現(xiàn)。 為此，供應(yīng)商的活動(dòng)要和各分供方的活動(dòng)相一致。職責(zé)必須明確的固定下來(lái)。在 項(xiàng)目開(kāi)始之時(shí)，供應(yīng)商就能確信分供方的規(guī)劃活動(dòng)已全面進(jìn)行。 考慮要點(diǎn) ,如 : ? 審核報(bào)告 ? 訪問(wèn)記錄 ? 分供方方面的證據(jù)文件 、 認(rèn)可文件 、 項(xiàng)目報(bào)告 ? 協(xié)商會(huì)談的記錄 、 專題工作小組 、 同步工程小組 ? 里程碑檢查 ， 供應(yīng)商在分供方處進(jìn)行的里程碑檢查報(bào)告 ,2023 27 Training by XSL in Suzhou 過(guò)程審核 /設(shè)計(jì) :落實(shí) ? 是否制定了設(shè)計(jì) FMEA并確定了改進(jìn)措施 ? ? 是否對(duì)設(shè)計(jì) FMEA在項(xiàng)目進(jìn)展中即時(shí)更新 ,已確定的措施是否已落實(shí) ? ? 是否制定了質(zhì)量管理計(jì)劃 ? ? 是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明 ? ? 是否已具備必需的開(kāi)發(fā)能力和資源 ? ? 是否檢查了分供方相應(yīng)的活動(dòng)并能提供證據(jù) ? ,2023 28 Training by XSL in Suzhou A1:產(chǎn)品開(kāi)發(fā) FMEA并制定了改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)有關(guān)部門間的合作以及與顧客和分供方工廠的合作，產(chǎn)品 風(fēng)險(xiǎn)（即可能出現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致?lián)p失的不良的設(shè)計(jì)結(jié)果）會(huì)越發(fā)清楚，要 用合適的措施不斷的降低這些風(fēng)險(xiǎn)?？紤]要點(diǎn)，如： ? 顧客要求 /產(chǎn)品建議書(shū) ? 功能，安全性，可靠性，易維修性，重要特性 ? 環(huán)保要求 ? 各有關(guān)部門的參與 ? 試驗(yàn)結(jié)果 ? 通過(guò)過(guò)程 FMEA確定的針對(duì)產(chǎn)品特定的措