【正文】 Certification China203各國認可標志：（中國）204各國認可標志：（美國）205各國認可標志：（英國）206企業(yè)獲證后如何正確使用標志：通過 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系認證207產(chǎn)品認證：如 3C認證161。 IAF/ IAF（國際認可論壇）161。中國進出口企業(yè)認證機構(gòu)國家認可委CNACR：中國質(zhì)量體系認證機構(gòu)國家認可委CNACP：中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構(gòu)國家認可委CACEB：中國環(huán)境管理體系認證機構(gòu)認可委 自愿200認證認可相關(guān)知識CNAB： 自愿 /強制 證書不能用于產(chǎn)品上，標志可用于獲認證的產(chǎn)品上產(chǎn)品認證證書、認證標志 具有法人地位 （質(zhì)量）管理體制系符合申請認證管理體系標準161。產(chǎn)品連續(xù)批量生產(chǎn)161。 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準的要求 體系認證161。區(qū)別：（見下圖）199產(chǎn)品認證和（質(zhì)量）管理體系認證項目 1． 2都要求申請認證的組織建立質(zhì)量管理體系，具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力。相同點：161。根據(jù)審核的結(jié)果，做出結(jié)論，是否同意關(guān)閉該不符合項198產(chǎn)品認證和（質(zhì)量）管理體系認證161。內(nèi)審員根據(jù)責任部門提出的改善日期，按時到責任部門進行跟蹤審核216。由審核組長對本次內(nèi)審進行總結(jié)發(fā)言216。由各審核員宣讀不符合報告216。證據(jù)： 2023年度的管理評審記錄結(jié)論：違反 ISO9001： 2023中的 有關(guān)要求195末次會議216。 報告方法：161。類型（嚴重、輕微還是觀察事項）193不符合事項報告案列 1： 在檢查 2023年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內(nèi)容未包括糾正及預防行動及客戶投訴?？陀^證據(jù)161。設計問題? 方法錯誤? 工具設計錯誤? 技術(shù)錯誤192不符合事項報告不符合事項的說明161。文件問題? 沒有把標準的要求文件化? 文件不能放映實際運作情況? 文件內(nèi)容不當，不足或錯誤? 文件之間有矛盾191不符合事項的模式216。嚴重（主要）不符合項v不合格品可能裝運，導致產(chǎn)品或服務 的規(guī)定性能降低或破壞的情況v由經(jīng)驗和判斷很可能導致體系或嚴重降低產(chǎn)品和過程能力 v缺少所要求的質(zhì)量體系要素v多個次要不符合項發(fā)生在一個要素上189不符合事項的分類216。 嚴重（主要）不符合項216。QMS運行結(jié)果未達到預定目標，即實施效果未達到預定目標。 分析觀察所得的不符合事項，以準備不符合事項報告 — 不符合事項的形成WMS文件不符合 GB/T19001標準的要求，即文件規(guī)定不符合標準。 記錄時，好的方面和差的方面都要記錄。 評審觀察點以確定不符合事項161。 抽查的方向不一定需要從頭到尾，可從任何一點展開抽查的文件 /人員 /記錄間應有連貫關(guān)系采購文件：〈－〉申購單〈－〉采購單〈－〉審批者要求〈－〉合格供方名單〈－〉供方評審記錄〈－〉供方評審要求185評審觀察點161。161。 驗證通過感官觀察或測量記錄而獲得的資料183檢查方法 —— 抽樣的方式161。 通過會見人員，檢查文件 /記錄，及觀察有關(guān)活動以收集符合要求的證據(jù)161。3 現(xiàn)行的有效文件和有效的質(zhì)量記錄（審查當前的質(zhì)量活動）過期或作廢的文件，擅自涂改的質(zhì)量記錄，未經(jīng)證實的談話、傳聞。v 在審核中應分清什么可以作為審核證據(jù)，什么不可以作為審核證據(jù)。定義：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其客觀存在信息。 “錯誤 ”；161。 這種人將立即向你傾訴他的熱情，他將向你訴說過去 30年來管理人員及同事們犯下的 我正等著你來型 這種類型的人，要確保你不要介入合同問題、額外成本問題等，要將所有非審核問題的討論交給有關(guān)人員，繼續(xù)進行審核工作。 停止一切型161。 對這種類型的人，要明確和有意識地提出你的問題并對提供的情況時行調(diào)查，不要讓這種人控制住時間表。 專家型161。 對這種類型的人，同樣需要堅持和靈敏，說服向?qū)О才耪业搅私馇闆r的人介紹向?qū)皇煜^(qū)域的情況，或者決定是否應要求管理者代表換一個向?qū)е?“如在審核實際開始前對此沒有明確，受審核方和審核員均會受到損失。 有時候，受審核方的管理人員工 “指派 ”給審核員一名既對供應商有文件證明的質(zhì)量體系缺少必要的知識，又不愿承認他不知道該體系的人作為向?qū)А?77審核中的可能見到的人物類型及對象161。 對這種類型的人，要非常耐心地要求提供你需要的情況，同一個問題要問幾遍，必要時換個問法，提出三個問題來得到一個情況，而耐心、容忍、堅持和靈敏。 軍人型161。 把審核看作是一種不得不應付的負擔，所有的提問都會得到同樣的答復： “這真的有關(guān)系嗎？這不會使我們的產(chǎn)品有什么區(qū)別？ ” 對這種類型的人，重要的是保持冷靜和堅強，并清楚地報告在體系中發(fā)現(xiàn)的任何不合格情況。 審核員的任何意見、疑問或發(fā)現(xiàn)的問題將會被輕視，有時是蔑視，他們不接受他們認為是批語的任何東西。175審核中的可能見到的人物類型及對象161。 要注意不要被一帶而過，要仔細和堅持對體系好的和差的每一點進行評定。 這種人將試圖給留下對公司 不認可，對查到問題千方百計的辯解174審核中的可能見到的人物類型及對象161。 消極阻礙或氣勢洶洶的不合作161。 不歡迎任何批評，輕視審核員的意見173被審核者的行為161。 防衛(wèi)性161。 草率的結(jié)論172被審核者的行為161。 個人偏見161。 不專注集中161。 善意的態(tài)度。 多問開放性問題；161。 不怕沉默；161。 170審核員聆聽技巧161。 聆聽效率對得出客觀結(jié)果起重要作用；161。169聆 聽聆聽重要性161。 不說有情緒的話；161。 努力理解回答；161。 注意神態(tài)表情；161。 明確觀點和目的，準確表達；161。（ Who，是誰在做？）161。 誰？ （ When，什么時候做？）161。 何時？ 怎么樣？（ How，如何做？）161。 含糊不清的問題161。 沉默 非常強而有利的工具 ！166應避免的問題161。 即：在被審核者不能夠完全回答的情況下，給予適當?shù)奶崾尽?可減輕被審核者壓力161。 由獲得的資訊再提出跟進問題161。 由審核者控制問與答161。 可獲得指定的資訊161。162封閉式的問題161。 沒有聲音的問題（肢體語言）161。 澄清式的問題161。 封閉式的問題161。 觀察 /收集證據(jù)（現(xiàn)場審核過程中）161。 —— 澄清；159審核執(zhí)行160審核執(zhí)行 /技巧161。 —— 整改及驗證要求；161。 —— 不合格的確定與確認；161。 —— 正面取證，負面報告；161。 —— 強調(diào)審核的原則、方法和程序；161。 —— 重申審核目的、范圍、依據(jù)；161。 ◆ 目的和內(nèi)容 (也可作為審核組長講話內(nèi)容 )161。 —— 審核組長主持會議；161。 —— 簽到 (審核組成員，組織管理層成員，陪同人員等 )；161。157首次會議161。完成審核；161。 —— 表示審核正式開始，創(chuàng)造良好氣氛，保持審核的正規(guī)化；161。 討論可能出現(xiàn)的問題及需注意事項161。 審核組長應于審核前召集所有審核員進行審核小組會議161。 幫助撰寫審核報告161。 減少筆記時間161。 作為審核員之引導及備忘161。根據(jù)檢查表審核，好與壞兩方面均要如實作好記錄155使用檢查表的好處161。結(jié)合受審部門特點 /新情況確定審核要點選擇典型的質(zhì)量問題（如老大難問題）作為審核要點161。將標準或手冊的要求作為審核要點161。應反映過程方法、體現(xiàn) PDCA循環(huán)，審核流程應清楚161。檢查表的設計161。 看 現(xiàn)場、標識、操作 154檢查表的設計及應用 查 文件、記錄、憑證；抽樣數(shù)量（ 312） 如何查 — 審核方法 161。 ◆ 內(nèi)容161。 落實審核的抽樣方案161。 實現(xiàn)審核的專業(yè)化、規(guī)范化161。審核的依據(jù)? ISO 9001： 2023標準的要求? 公司的質(zhì)量體系文件的要求? 顧客的要求及法律法規(guī)方面的要求? 以往的審核結(jié)果及其糾正措施? 變更153檢查表 Checklist）161。 質(zhì)量系統(tǒng)項目161。 產(chǎn)品種類161。 審核前應經(jīng)溝通，使編制的審核范圍和深度能符合客戶的特殊要求161。 審核時機216。 編制檢查表161。 審核員161。 審核小組組成161。度的控制149內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程審核準備階段161。確保審核有目的，按要求進行，時間和進 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工作審核計劃 ：審核組長編制，管理者代表批準目的 ： 對外，使受審核方做好準備 效果跟進147準備審核失敗的準備，就是準備失敗fail to prepare is prepare to fail148內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程審核準備階段審核計劃 /準備階段年度內(nèi)審計劃目的： 確保內(nèi)審有計劃的進行 執(zhí)行161。 執(zhí)行的效果是否達到預定的目標（適宜性）146審核階段161。 管理體系是否符合質(zhì)量體系標準的要求 （符合性）161。 內(nèi)部審核：第一方審核、一體化審核161。 Eg:美國 UKAS認可委 EAQA認證機構(gòu) 一體化審核 — 當質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為 “一體化審核 ”Eg:ISO9001ISO14001OHSAS18000161。 第二方審核 — 外部審核 由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人 員以相關(guān)方的名義進行161。 獨立性（有無體現(xiàn)客觀、公正、公平）142審核的分類 — 特征劃分161。 達標性（有無達到預定目標）161。 符合性（文件是否符合標準的要求）161。 審核 : 為確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否 符合 計劃安排，以及這些安排是否 有效 的實施并 達標 到預定目標所做的 系統(tǒng) 的、 獨立 的檢查。 8）重視持續(xù)改進 QMS的有效性161。 6）強調(diào)對過程的監(jiān)視和測量161。 4）注重組織資源的可獲得性，廣度和深度161。 2）重視與產(chǎn)品相關(guān)法律法規(guī)要求161。 增補新的內(nèi)容，使 QMS要求更全面161。3）對一些條款采取靈活多樣的處置方法，給使用者以選擇的余地；如：適當時，適用時，適宜時，必要時；減少強制性文件的規(guī)定，給使用者更多的自主權(quán)采用過程模式，注重過程間的聯(lián)系和相互作用1382023版標準的特點和總體變化161。 1）標準要求中不再表述如何達到要求的一些具體作法，如：識別文件修定狀態(tài)清單； 標準的通用性強，適合各行各業(yè)的需要161。 標準名稱的變化適用與任何類型的組織與環(huán)境管理體系的相容性如：兩個體系均要求形成文件，建立方針目標，規(guī)定職責權(quán)限，指定管理代表，進行內(nèi)審和管理評審，控制不合格，進行糾正措施，實施持續(xù)改進等。 加強適用性1994版： 20個要素的模式，適用生產(chǎn)硬件的組織2023版：以過程為基礎的質(zhì)量管理模式，任何體系均有 合理簡化94版標準的兩個特點：冗余、重復161。 由同一職位執(zhí)行不同性質(zhì)的工作可整合在一起161。 考慮指令、說明及記錄表單合一161。 去掉只產(chǎn)生記錄而對運做沒有潛在或?qū)嶋H效果的程序（從未分析、反饋到運作體系中去的記錄）161。 避免多層次的結(jié)構(gòu)（可以在一階文件中說明的流程，便不要編寫二階文件），簡化編碼系統(tǒng)161。 避免重復及矛盾的情況161。 節(jié)省編寫及維持資源161。 減輕使用者的負擔、員工易于接受161。 文件的使用者是企業(yè)本身，是為企業(yè)員工而編寫161。 提供管理效能的證明131ISO對文件體系的要求161。 增加各種政策、程序解釋的一致性161。 使操作者得到足夠的信息161。 各種流程是否要增改？組織是否要改變？130制作文件的目的161。 不同體系是否要整合？161。 企業(yè)是否有明確的發(fā)展方向、策略及目標？161。 使用部門是否滿意？有什么改進意見？161。 流程的開發(fā)、分析、簡化及整合沒有必要以 ISO9000的內(nèi)容為基礎161。 企業(yè)流程能否與企業(yè)的策劃及目標配合161。 預防措施161。 糾正措施161。 策劃持續(xù)改進127 識別改進126 目標 :161。 識別、控制、改正和重新驗證125 編制形成文件的程序1