獸藥gmp培訓(xùn)教程(參考版)
2025-01-03 02:44本頁面
【正文】 GMP基礎(chǔ)知識培訓(xùn)小結(jié) 大家有什么問題要問，請?zhí)岢鰜恚覀児餐懻摚? THE END 本次培訓(xùn)到此結(jié)束 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 問題時(shí) ,應(yīng)立即停產(chǎn) ,并及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告 . 第四章 .企業(yè)如何實(shí)施 GMP 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ （ 1） GMP， 建立完善的組織機(jī)構(gòu)，明確 各職能部門具體職責(zé)； GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組， 組長應(yīng)由法人代 表或法人代表授權(quán)的總工程師擔(dān)任，成員包括 各職能部門骨干，負(fù)責(zé)軟硬件系統(tǒng)的改造、完 善、整理等工作； 、正確理解 GMP精神； 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ （ 2） ，加強(qiáng)軟件建設(shè)。 產(chǎn)品收回 ? . ? ,及時(shí)改進(jìn) ,及時(shí)處理 . ? ,應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理部門的監(jiān)督下銷毀,涉及其他批號時(shí)應(yīng)同時(shí)處理 . 十一 ,投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 ? :是指在按使用說明書的正常用法、用量情況下，出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的意外或有害反應(yīng)的監(jiān)察，不包括因用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)。銷售記錄應(yīng)保存至有效期后一年。 九 ,質(zhì)量管理 ? . ? 的質(zhì)量管理和檢驗(yàn) ,受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo) . ? 3配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員 ,并有與獸藥生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。 ? :定期按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測、儲存和分配符合要求、設(shè)備管道定期清洗消毒、定期驗(yàn)證。 ? D生產(chǎn)中各狀態(tài)標(biāo)志明確。 ? B嚴(yán)格按工藝規(guī)程生產(chǎn) ,采取措施防止氣體、灰塵等的交叉污染。 ? . ? A生產(chǎn)指令的下達(dá) ? B生產(chǎn)前的準(zhǔn)備 ? C生產(chǎn)過程中的工藝、批號、包裝、物料平衡、偏差、不合品、清場、記錄、等的管理。 ? B有能識別其文本、類別的編碼和日期 ? C數(shù)據(jù)填寫真實(shí)、清晰、不得任意涂改 ? D不得使用手抄本，文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任明確，并有責(zé)任人簽名。 七 ,文件 ? ：管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工作操作標(biāo)準(zhǔn)、記錄（憑證） 。 六 ,驗(yàn)證 ? 驗(yàn)證概念：能證實(shí)任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)。 ? . ? 、說明書的管理 . 五，衛(wèi)生 ? 1環(huán)境衛(wèi)生 :無污染源 ? : ? 按工藝要求設(shè)計(jì)各潔凈級別功能區(qū)并定期監(jiān)測 . ? 按清潔消毒規(guī)程進(jìn)行清潔 .消毒劑定期更換 ,無衛(wèi)生死角 .衛(wèi)生用具易清洗消毒、存放地點(diǎn)對產(chǎn)品不造成污染 . ? 嚴(yán)格控制潔凈區(qū)人員數(shù)量 . ? 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)不得存放與生產(chǎn)無關(guān)物品 .
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