獸藥gmp培訓(xùn)教程-資料下載頁(yè)
2025-01-01 02:44本頁(yè)面
【正文】 前后產(chǎn)品應(yīng)由可靠區(qū)分方法以防混淆、滅菌效果應(yīng)驗(yàn)證。 九 ,質(zhì)量管理 ? . ? 的質(zhì)量管理和檢驗(yàn) ,受企業(yè)負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo) . ? 3配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員 ,并有與獸藥生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗(yàn)要求相適應(yīng)的場(chǎng)所、儀器、設(shè)備。 ? 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理部門(mén) 質(zhì)量監(jiān)控組 中心化驗(yàn)室 倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)督 車(chē)間監(jiān)督 工藝用水監(jiān)督 環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督 包材檢驗(yàn)組 水、原輔料檢驗(yàn) 中間產(chǎn)品檢驗(yàn) 成品檢驗(yàn) 抽樣 留樣觀察 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境監(jiān)測(cè) 驗(yàn)證試驗(yàn) 計(jì)量檢驗(yàn) 驗(yàn)證 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 分類(lèi)： ? ? ? ? 、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 質(zhì)量控制 ? 、包裝材料的質(zhì)量控制 . ? . ? . ? . ? (產(chǎn)品質(zhì)量檔案 ). ? . ? 十，產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回 銷(xiāo)售 ? . ? ,銷(xiāo)售記錄內(nèi)容 :品名、劑型、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等。銷(xiāo)售記錄應(yīng)保存至有效期后一年。 ? 。 產(chǎn)品收回 ? . ? ,及時(shí)改進(jìn) ,及時(shí)處理 . ? ,應(yīng)在企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)的監(jiān)督下銷(xiāo)毀,涉及其他批號(hào)時(shí)應(yīng)同時(shí)處理 . 十一 ,投訴與不良反應(yīng)報(bào)告 ? :是指在按使用說(shuō)明書(shū)的正常用法、用量情況下，出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的意外或有害反應(yīng)的監(jiān)察，不包括因用藥不當(dāng)引起的有害反應(yīng)。 ? ,制定專(zhuān)門(mén)部門(mén)或?qū)Ｈ斯芾?.及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理部門(mén)報(bào)告不良反應(yīng) . ? 、及時(shí)調(diào)查處理，并存檔備查。 ? 問(wèn)題時(shí) ,應(yīng)立即停產(chǎn) ,并及時(shí)向當(dāng)?shù)剞r(nóng)牧行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告 . 第四章 .企業(yè)如何實(shí)施 GMP 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ （ 1） GMP， 建立完善的組織機(jī)構(gòu)，明確 各職能部門(mén)具體職責(zé)； GMP認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組， 組長(zhǎng)應(yīng)由法人代 表或法人代表授權(quán)的總工程師擔(dān)任，成員包括 各職能部門(mén)骨干，負(fù)責(zé)軟硬件系統(tǒng)的改造、完 善、整理等工作； 、正確理解 GMP精神； 企業(yè)如何實(shí)施 GMP？ （ 2） ，加強(qiáng)軟件建設(shè)。 按照 GMP要求 編寫(xiě)好各種管理規(guī)章制度、生產(chǎn)管理和質(zhì)量管 理的各種文件，完善批生產(chǎn)記錄和各種表格； ，提高人員素質(zhì)； ； ，并竭力配合。 GMP基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)小結(jié) 大家有什么問(wèn)題要問(wèn)，請(qǐng)?zhí)岢鰜?lái)，我們共同討論！ THE END 本次培訓(xùn)到此結(jié)束 謝謝大家！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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