【總結】 表1 獸藥GMP檢查驗收申請表 申請單位:(公章) 所在地:?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)市縣 填報日期: 填報說明 ,應分別寫明生產地址和...
2024-11-19 05:21
【總結】......藥品生產現場檢查風險評定指導原則 藥品監(jiān)督管理部門對在企業(yè)現場檢查中發(fā)現的缺陷應根據本指導原則進行分類,附件列舉了部分缺陷事例及其分類情況,旨在規(guī)范藥品檢查行為,指導藥品檢查機構(人員)對發(fā)現的缺陷進行科學評定。
2025-06-25 06:48
【總結】河南省獸藥GSP現場檢查評定標準企業(yè)名稱:驗收時間:一、獸藥GSP檢查評定標準的說明1.本標準根據《河南省獸藥經營質量管理規(guī)范實施細則》制定。2.獸藥GSP檢查項目共55項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)15
2025-07-14 18:16
【總結】第一篇:GMP現場檢查親歷 新版GMP現場檢查的親歷體會 2014年X月X日~X月X日,我公司接受了遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局新版GMP認證現場檢查。2014年X月X日我公司整體獲得CFDA頒發(fā)的藥...
2025-10-16 05:33
【總結】獸藥GSP現場檢查評定標準?獸藥GSP現場檢查評定標準共8章144項,包括機構與人員、場所與設施、環(huán)境與衛(wèi)生、規(guī)章制度、陳列與儲存、采購與驗收、銷售與運輸和宣傳與技術服務。其中關鍵項目(條款號前加“*”)34項,一般項目110項。第一章機構與人員?共有18條,其中關鍵條款6條?種和規(guī)模相
2025-01-01 02:44
【總結】WLECOME!各位參加本次培訓!GMP基礎知識培訓之一獸藥GMP的發(fā)展及其內容培訓時長:4h主講人員:XXX培訓日期:2023年12月03日目錄?獸藥GMP概念與發(fā)展里程?獸藥GMP觀念與質量
【總結】GMP自檢1第1部分:GMP自檢概述第2部分:GMP自檢步驟2第1部分:GMP自檢概述內容:?什么是GMP自檢??為什么要進行GMP自檢??GMP對自檢的要求?GMP自檢的過程?GMP自檢管理3第1部分:GMP自檢概述內容?什么是GMP自檢?
2024-12-31 18:04
【總結】獸藥GMP檢查驗收評定標準(化藥、中藥等)1、根據《獸藥生產質量管理規(guī)范》(以下簡稱獸藥GMP)及其附錄,制定獸藥GMP檢查驗收評定標準。2、獸藥GMP檢查驗收項目共232項,其中關鍵項目(條款號前加“*”)65項,一般項目167項。檢查項目分布狀況(關鍵項/檢查項):機構與人員6/17;廠房與設施11/59;設備5/23;物料11/24;衛(wèi)生1/19;驗證7/12;文件3/10;生
2025-07-14 18:03
【總結】全省GMP認證現場檢查情況分析浙江省藥品認證中心自從2003年5月份省級GMP認證開展止2005年5月30日,省藥品認證中心共組織了122個檢查組對218家企業(yè)共計422條制劑生產線、334個原料藥品種進行了GMP認證現場檢查。其中杭州43家,溫州7家,寧波26家,臺州40家,衢州9家,麗水8家,金華31家,紹興32家,嘉興8家,湖州11家,舟山3家。認證企業(yè)涉及已有劑型通過認證的企業(yè)、
2025-06-27 02:05
【總結】藥品GMP認證現場檢查中驗證檢查要點河北省食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評認證中心驗證是藥品GMP發(fā)展過程中的里程碑?世界上第一個藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)1962年在美國誕生。GMP的理論在此后6年多時間中經受了考驗,獲得了發(fā)展,它在藥品生產和質量保證中的積極作用逐漸被各國政府所接受。1969年世界衛(wèi)生組織(WHO)GMP的公
2025-10-10 05:28
【總結】附件 獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求 一、總則 (一)根據《獸藥管理條例》和《獸藥生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,特制定《獸藥GMP檢查驗收評定標準補充要求》。 (二)獸用生物制品生產企業(yè)對原生產...
2025-09-26 15:17
【總結】第一篇:獸藥GMP認證現場提問問題_總經理 1、你是總經理,生產獸藥應具備的條件是什么? 答:設立獸藥生產企業(yè),應當符合國家獸藥行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策,并具備下列條件: (1)與所生產的獸藥相適...
2025-10-05 01:30
【總結】第一篇:GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 ******藥店文件****[2014]5號 GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 ********藥品監(jiān)督管理局: 藥店于2014年月日接受了GSP...
2025-10-11 16:13
【總結】 第1頁共12頁 現場檢查缺陷項目的整改報告 零陵區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局: 市食品藥品監(jiān)督管理局于2024年6月份到我藥房進行現場 檢查,經檢查發(fā)現兩個不合格項目。我藥房對不合格項目進行了 ...
2025-09-10 17:04
【總結】第一篇:GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 GSP認證現場檢查缺陷項目整改報告 ****: 富**于2018年08月27日通過了GSP認證檢查組的現場檢查。但還存在七項一般缺陷項目需要整改。因此...
2025-10-09 03:52