獸藥gmp的主要內(nèi)容(參考版)
2024-10-03 14:59本頁面
【正文】 五 實(shí)施獸藥 GMP的意義 第二十二頁，共二十二頁。有 3條，規(guī)定了企業(yè)應(yīng)制定自檢工作程序和自檢周期，并定期組織自檢。獸藥企業(yè)的文件一般分為標(biāo)準(zhǔn)類文件和記錄類文件。沉降菌 90 。 內(nèi)容總結(jié) 一、獸藥 GMP的來歷。 ? 為獸藥監(jiān)督管理部門提供了監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)的依據(jù)，減少了獸藥不良反響和事故。 ? 為參與首要的國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的指導(dǎo)原那么，加速了我國獸藥企業(yè)與國際接軌的步伐。 第二十頁，共二十二頁。保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 實(shí)施獸藥 GMP的目的實(shí)質(zhì)就在于確保獸藥生產(chǎn)全過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都有制度規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)加以約束，從而使最終產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)平安、有效、均一、穩(wěn)定。 ? 為了保護(hù)獸藥的生產(chǎn)企業(yè)，使其獸藥生產(chǎn)全過程都有法可依，防止產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品，造成經(jīng)濟(jì)損失，甚至企業(yè)倒閉。包括六項(xiàng)內(nèi)容： ? 一總那么 ? 二無菌獸藥 ? 三非無菌獸藥 ? 四原料藥 ? 五生物制品 ? 六中藥制劑 第十九頁，共二十二頁。 第十八頁，共二十二頁。 第十七頁，共二十二頁。 第十六頁，共二十二頁。 第十五頁，共二十二頁。 第十四頁，共二十二頁。 第十三頁，共二十二頁。 第九章 生產(chǎn)管理 ? 有 9條，規(guī)定了生產(chǎn)文件的制定和生產(chǎn)過程的控制和要求。記錄類文件有記錄、憑證、報(bào)告三方面的文件。 ? 獸藥企業(yè)的文件一般分為標(biāo)準(zhǔn)類文件和記錄類文件。 ? 三是回憶性驗(yàn)證 ? 四是再驗(yàn)證 ? 驗(yàn)證的程序： ? 一是建立驗(yàn)證小組 ? 二是制定驗(yàn)證方案 ? 三是制定驗(yàn)證方案 ? 四是驗(yàn)證的組織實(shí)施
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