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2024-10-03 14:59本頁面
【正文】 /h 100000級 3500000 20240 150 3 ≥15次 /h 300000級 10500000 60000 200 5 ≥10次 /h 第七頁，共二十二頁。 ? 設備主要指可滿足生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗操作需要的各種裝置或器具，通常把其中可以用于檢測各種參數(shù)的裝置或器具稱為儀器〔儀表〕或檢驗設備，用于生產(chǎn)的裝置或器具叫做生產(chǎn)設備 第八頁，共二十二頁。 ? 無聊時原料、輔料和包裝材料的總稱。 第六章 衛(wèi)生 ? 有 9條，規(guī)定了獸藥企業(yè)的廠區(qū)、廠房、設備、物料及人員的衛(wèi)生要求。 第十頁，共二十二頁。驗證是指：能證實任何程序、生產(chǎn)過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確能導致預期結(jié)果的有文件證明的系列活動。 ? 二是同步驗證：是指生產(chǎn)中在某項工藝運行的同時進行的驗證。 第八章 文件 ? 有 6條，規(guī)定了企業(yè)應有的各類文件及其起草、修訂、審查、批準、撤銷、印刷和保管的管理要求，文件是指一切涉及獸藥生產(chǎn)管理，質(zhì)量管理的書面標準和實施中的記錄結(jié)果。標準類文件有技術(shù)標準、管理標準和工作標準三方面的文件。 第十二頁，共二十二頁。產(chǎn)品質(zhì)量是設計和生產(chǎn)出來的，所以通過生產(chǎn)過程的控制來保證產(chǎn)品質(zhì)量是獸藥 GMP的根本思想。 第十章 質(zhì)量管理 ? 有 2條，規(guī)定了質(zhì)量管理部門在獸藥生產(chǎn)企業(yè)中的地位以及管理部門的各項主要職責，規(guī)定了質(zhì)量標準及質(zhì)量管理文件的制定，質(zhì)量檢驗及控制工作的要求。 第十一章 產(chǎn)品銷售與回收 ? 有 3條，規(guī)定了有關(guān)銷售的各項管理要求，重點是對售出的產(chǎn)品應有可追溯性，
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