獸藥gmp的主要內容(文件)
【正文】 界衛(wèi)生組織給衛(wèi)生下的定義是：身體、精神與社會處于完全良好的狀態(tài)。 ? 常見的驗證 ? 一是前驗證：是指新設備，新工藝，新產品正式投產前的驗證。 ? 獸藥企業(yè)的文件一般分為標準類文件和記錄類文件。 第九章 生產管理 ? 有 9條，規(guī)定了生產文件的制定和生產過程的控制和要求。 第十四頁，共二十二頁。 第十六頁，共二十二頁。 第十八頁，共二十二頁。 ? 為了保護獸藥的生產企業(yè)，使其獸藥生產全過程都有法可依，防止產出劣質產品，造成經濟損失，甚至企業(yè)倒閉。保證產品質量。 ? 為參與首要的國際貿易提供了統(tǒng)一的指導原那么，加速了我國獸藥企業(yè)與國際接軌的步伐。 內容總結 一、獸藥 GMP的來歷。獸藥企業(yè)的文件一般分為標準類文件和記錄類文件。五 實施獸藥 GMP的意義 第二十二頁，共二十二頁。有 3條，規(guī)定了企業(yè)應制定自檢工作程序和自檢周期，并定期組織自檢。沉降菌 90 。 ? 為獸藥監(jiān)督管理部門提供了監(jiān)督獸藥生產企業(yè)的依據(jù)，減少了獸藥不良反響和事故。 第二十頁，共二十二頁。 ? 實施獸藥 GMP的目的實質就在于確保獸藥生產全過程的各個環(huán)節(jié)都有制度規(guī)章標準加以約束，從而使最終產品的質量到達平安、有效、均一、穩(wěn)定。包括六項內容： ? 一總那么 ? 二無菌獸藥 ? 三非無菌獸藥 ? 四原料藥 ? 五生物制品 ? 六中藥制劑 第十九頁，共二十二頁。 第十七頁，共二十二頁。 第十五頁，共二十二頁。 第十三頁，共二十二頁。記錄類文件有記錄、憑證、報告三方面的文件。 ? 三是回憶性驗證
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1