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正文內(nèi)容

獸藥gmp的主要內(nèi)容(文件)

 

【正文】 界衛(wèi)生組織給衛(wèi)生下的定義是:身體、精神與社會(huì)處于完全良好的狀態(tài)。 ? 常見(jiàn)的驗(yàn)證 ? 一是前驗(yàn)證:是指新設(shè)備,新工藝,新產(chǎn)品正式投產(chǎn)前的驗(yàn)證。 ? 獸藥企業(yè)的文件一般分為標(biāo)準(zhǔn)類文件和記錄類文件。 第九章 生產(chǎn)管理 ? 有 9條,規(guī)定了生產(chǎn)文件的制定和生產(chǎn)過(guò)程的控制和要求。 第十四頁(yè),共二十二頁(yè)。 第十六頁(yè),共二十二頁(yè)。 第十八頁(yè),共二十二頁(yè)。 ? 為了保護(hù)獸藥的生產(chǎn)企業(yè),使其獸藥生產(chǎn)全過(guò)程都有法可依,防止產(chǎn)出劣質(zhì)產(chǎn)品,造成經(jīng)濟(jì)損失,甚至企業(yè)倒閉。保證產(chǎn)品質(zhì)量。 ? 為參與首要的國(guó)際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的指導(dǎo)原那么,加速了我國(guó)獸藥企業(yè)與國(guó)際接軌的步伐。 內(nèi)容總結(jié) 一、獸藥 GMP的來(lái)歷。獸藥企業(yè)的文件一般分為標(biāo)準(zhǔn)類文件和記錄類文件。五 實(shí)施獸藥 GMP的意義 第二十二頁(yè),共二十二頁(yè)。有 3條,規(guī)定了企業(yè)應(yīng)制定自檢工作程序和自檢周期,并定期組織自檢。沉降菌 90 。 ? 為獸藥監(jiān)督管理部門提供了監(jiān)督獸藥生產(chǎn)企業(yè)的依據(jù),減少了獸藥不良反響和事故。 第二十頁(yè),共二十二頁(yè)。 ? 實(shí)施獸藥 GMP的目的實(shí)質(zhì)就在于確保獸藥生產(chǎn)全過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)都有制度規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)加以約束,從而使最終產(chǎn)品的質(zhì)量到達(dá)平安、有效、均一、穩(wěn)定。包括六項(xiàng)內(nèi)容: ? 一總那么 ? 二無(wú)菌獸藥 ? 三非無(wú)菌獸藥 ? 四原料藥 ? 五生物制品 ? 六中藥制劑 第十九頁(yè),共二十二頁(yè)。 第十七頁(yè),共二十二頁(yè)。 第十五頁(yè),共二十二頁(yè)。 第十三頁(yè),共二十二頁(yè)。記錄類文件有記錄、憑證、報(bào)告三方面的文件。 ? 三是回憶性驗(yàn)證
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