藥分第1章藥典概況和藥品檢驗(yàn)簡介(參考版)
2024-12-31 15:34本頁面
【正文】 熟悉專業(yè)詞匯、常用國外藥典的中英文名稱。A. 符合規(guī)定 B. 不符合規(guī)定 C. 無法確定是否符合規(guī)定D. 為格列齊特 (C15H21N3O3S )的標(biāo)示量2023/3/1 星期一45求實(shí)創(chuàng)新 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概念 和 特性。制定的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，無論在何種情況下均是不可更改的，可以根據(jù)需要隨意修改思考題2023/3/1 星期一44求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 2 藥典規(guī)定格列齊特 (C15H21N3O3S )按干燥品計(jì)算，含 C15H21N3O3S不得少于 %。Impurity /Purity）有效性（ efficiency）安全性（ safety）制劑檢查（ preparation） 含量測(cè)定（ Assay / Potency ）測(cè)定藥物中有效成分的含量2023/3/1 星期一42求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 檢驗(yàn)報(bào)告 Certificates of Analysis原始記錄：真實(shí)，完整。 地方級(jí) 國家級(jí)《中國藥品生物制品檢定所》。 The temp office was opened in Shanghai, China in February 2023. Laboratories will be operational by end of 2023. 臨時(shí)辦事處于 2023年 2月在上海開業(yè)，實(shí)驗(yàn)室將于 2023年底投入運(yùn)行。toPracticalStatisticsofMicrobiologicalValidation分析 方法驗(yàn)證? FundamentalsDissolution溶出度 檢測(cè)基本原理? AnalyticalUSPNF有效使用《美國藥典》和《國家處方集》? Fundamentalsof JP2023/3/1 星期一25求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The First Pharmacopeia2023/3/1 星期一26求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The New Edition 新版 USP30NF252023/3/1 星期一27求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical ? More than 4000 monographs 提供 4000多篇各論? Drug products and substances, excipients, dietary supplements內(nèi)容涵蓋藥品、原料、輔料及食品補(bǔ)充劑? Official authority—FDAenforceable standards 法定地位－ FDA強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)? Continuously updated 持續(xù) 更新2023/3/1 星期一28求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical Monograph Types in the USPNF (USP 29)? Drug Substances (1268)? Drug Products (2249)? Excipients (369)? Dietary Supplements (121)? Medical Devices (22)? Biological Product (4)? Other Active Ingredients? Other Inactive Ingredients2023/3/1 星期一29求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical – Proposed changes/ additions to USPNF standards for your mentsUSPNF中標(biāo)準(zhǔn)更改或增加的提案，供您發(fā)表意見– Official revisions to standards標(biāo)準(zhǔn)修訂的正式發(fā)布– Updates on international harmonization國際 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)更新– Articles on current industry issues產(chǎn)業(yè) 動(dòng)態(tài)– Chromatographic Reagents色譜 試劑Bimonthly journal with：Pharmacopeial Forum藥典論壇2023/3/1 星期一30求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical USP Reference Standards 美國 藥典標(biāo)準(zhǔn)品?
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