【正文】 星期一10求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical （ 1）新中國(guó)藥典 ：中華人名共和國(guó)藥典（ 年版 部）中國(guó)藥典（ 年版 部）主編 藥典概況和藥典概況和藥品檢驗(yàn)工作藥品檢驗(yàn)工作2023/3/1 星期一4求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical t is the object of a Pharmacopoeia to select from among substances which possess medicinal power, those, the utility of which is most fully established and best understood。檢定有關(guān)的共性問題加以規(guī)定。索引 中文和英文索引，中文按漢語(yǔ)拼音排序；0C?室溫 ： ?稱定 ：稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一。2023/3/1 星期一20求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 主要內(nèi)容簡(jiǎn)述： ：命名原則：中文名稱 — CADN； 英文名稱 INN要求：科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短 ， 不得使用代號(hào)及容易混同或夸大療效的名稱 ： 外觀、臭、味、溶解性（溶解度）一般穩(wěn)定性及物理常數(shù) （相對(duì)密度、餾程、熔點(diǎn)、凝 點(diǎn)、比旋度、折光率、粘度、吸收系數(shù)） 2023/3/1 星期一21求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 用規(guī)定的試驗(yàn)方法（化學(xué)方法、物理化學(xué)法、生物學(xué)方法）來(lái) 鑒別已知藥物的真?zhèn)?，而 不是對(duì)未知物進(jìn)行定性分析有效性均一性：主要是制劑的均勻程度純度要求：雜質(zhì)檢查安全性2023/3/1 星期一22求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical ：用規(guī)定的方法測(cè)定藥物中有效成分的含量 ： 按藥品的主要作用、主要用途和學(xué)科劃分的類別： 根據(jù)藥物的穩(wěn)定性，對(duì)藥品包裝和貯存的基本要求，以避免或減緩藥品在正常貯藏期內(nèi)的變質(zhì)。MicrobiologicalA. 符合規(guī)定 B. 不符合規(guī)定 C. 無(wú)法確定是否符合規(guī)定D. 為格列齊特 (C15H21N3O3S )的標(biāo)示量2023/3/1 星期一45求實(shí)創(chuàng)新 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)概念 和 特性。Practical JP2023/3/1 星期一25求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The First Pharmacopeia2023/3/1 星期一26求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The New Edition 新版 USP30NF252023/3/1 星期一27求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical ? More than 4000 monographs 提供 4000多篇各論? Drug products and substances, excipients, dietary supplements內(nèi)容涵蓋藥品、原料、輔料及食品補(bǔ)充劑? Official authority—FDAenforceable standards 法定地位－ FDA強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)? Continuously updated 持續(xù) 更新2023/3/1 星期一28求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical Monograph Types in the USPNF (USP 29)? Drug Substances (1268)? Drug Products (2249)? Excipients (369)? Dietary Supplements (121)? Medical Devices (22)? Biological Product (4)? Other Active Ingredients? Other Inactive Ingredients2023/3/1 星期一29求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical – Proposed changes/ additions to USPNF standards for your mentsUSPNF中標(biāo)準(zhǔn)更改或增加的提案，供您發(fā)表意見– Official revisions to standards標(biāo)準(zhǔn)修訂的正式發(fā)布– Updates on international