藥分第1章藥典概況和藥品檢驗(yàn)簡(jiǎn)介(存儲(chǔ)版)
【正文】 0C?冰浴： 2）檢驗(yàn)方法和限度 各品種純度和限度數(shù) 值，均包括上限和下限及其中間數(shù)值。2023始分一二兩部有英文版出現(xiàn)二部注釋選編《藥品紅外光譜集》一、藥典概況2023/3/1 星期一9求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家為保證藥品質(zhì)量而制定的 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定的計(jì)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具有 相對(duì)的穩(wěn)定性 。第六版北京大學(xué)藥學(xué)院藥物分析教研室何希輝Email: 2023/3/1 星期一1求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 記住該記住的，忘記該忘記的。藥物分析 and to form from them preparations and positions, in which their powers may be exerted to the greatest advantage. It should likewise distinguish those articles by convenient and definite names, such as may prevent trouble or uncertainty in the intercourse of physicians and apothecaries.— Pharmacopeia of the United States of America, 1820I Object of a Pharmacopoeia 2023/3/1 星期一5求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 世界上最早的藥典：《新修本草》或《唐本草》（公元 659年）History: Pharmacopeias Then and Now《 英國(guó)藥典 》 (， 1864年 )《 日本藥典 》 (.， 1886年 )《 國(guó)際藥典 》 (， 1945年 )2023/3/1 星期一6求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 主要內(nèi)容一、藥典概況藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的范圍 ：正式批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品、輔料和基質(zhì)以及商品經(jīng)營(yíng)的中藥材等。（一部還包括拉丁文、拉丁文學(xué)名索引）2023/3/1 星期一13求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical （ 3） 2023年版主要內(nèi)容 各部收載品種范圍一部：中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑二部：化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品、藥用輔料三部：生物制品（ 《中國(guó)生物制品規(guī)程》 ）2023/3/1 星期一14求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 凡例 1）名稱與編排 10~301?10?約 ：指取用量不得超過(guò)規(guī)定量的 注意相關(guān)的專用名詞（藥典凡例中的相關(guān)規(guī)定）8. 制劑 （原料藥） 規(guī)格 （制劑）2023/3/1 星期一23求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical （ 3）附錄組成（ 2023年版） 制劑通則 、 通用檢測(cè)方法 和 指導(dǎo)原則注意：一部、二部、三部中各品種在 “品名”和各類檢驗(yàn)項(xiàng)目上的差異。theTesting微生物 檢測(cè)基本原理? FundamentalsUSP《美國(guó)藥典》相關(guān)統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)及應(yīng)用2023/3/1 星期一32求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical After USPIndia, USP has set up a 2nd global site in China to better serve Chinese and Asia Pacific API and dosage form manufacturers. 美國(guó)藥典中國(guó)地區(qū)總部是繼印度分部后開設(shè)的第二個(gè)全球分支機(jī)構(gòu)，以更好地服務(wù)中國(guó)和亞太其他國(guó)家的原料和制劑藥廠。鑒別 Identification求真？證偽？望聞問(wèn)切2023/3/1 星期一41求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 中國(guó)藥典 的基本組成與正確使用 （對(duì)凡例、正文、附錄中 重要規(guī)定的理解、識(shí)記）4.檢驗(yàn)結(jié)果：精確，準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)論：明確要求：2023/3/1 星期一43求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 1 關(guān)于藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的敘述，正確的是 andMethodPharmacop
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