藥分第1章藥典概況和藥品檢驗(yàn)簡介-wenkub
2023-01-17 15:34:48 本頁面
【正文】 /3/1 星期一1求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 記住該記住的，忘記該忘記的。我國的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括 中華人民共和國藥典 、 藥品注冊標(biāo)準(zhǔn) 和 其他藥品標(biāo)準(zhǔn) 。一、藥典概況2023/3/1 星期一9求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量而制定的 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)作為法定的計(jì)術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具有 相對(duì)的穩(wěn)定性 。2023始分一二兩部有英文版出現(xiàn)二部注釋選編《藥品紅外光譜集》Requirements正文monograph(2)基本組成2023/3/1 星期一12求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 凡例 是 解釋 正確使用《中國藥典》進(jìn)行質(zhì)量檢定凡例中的 有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。2）檢驗(yàn)方法和限度 各品種純度和限度數(shù) 值，均包括上限和下限及其中間數(shù)值。除另有規(guī)定外，均指 0C?冰浴： 0C?涼暗處 ：避光并不超過 ：固體溶質(zhì) 成 10ml的溶液。 ?10%2023/3/1 星期一17求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical ?標(biāo)準(zhǔn)品 對(duì)照品 ：用于鑒別、檢查和含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，指定單位制備、標(biāo)定、供應(yīng)。不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果。2023/3/1 星期一24求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical 中文名稱 英文全稱及所寫美國藥典美國國家處方集The Pharmacopeia of the United States of American, USPThe National Formulary, NF英國藥典 British Pharmacopeia JP2023/3/1 星期一25求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The First Pharmacopeia2023/3/1 星期一26求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical The New Edition 新版 USP30NF252023/3/1 星期一27求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical ? More than 4000 monographs 提供 4000多篇各論? Drug products and substances, excipients, dietary supplements內(nèi)容涵蓋藥品、原料、輔料及食品補(bǔ)充劑? Official authority—FDAenforceable standards 法定地位－ FDA強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)? Continuously updated 持續(xù) 更新2023/3/1 星期一28求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical Monograph Types in the USPNF (USP 29)? Drug Substances (1268)? Drug Products (2249)? Excipients (369)? Dietary Supplements (121)? Medical Devices (22)? Biological Product (4)? Other Active Ingredients? Other Inactive Ingredients2023/3/1 星期一29求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical – Proposed changes/ additions to USPNF standards for your mentsUSPNF中標(biāo)準(zhǔn)更改或增加的提案，供您發(fā)表意見– Official revisions to standards標(biāo)準(zhǔn)修訂的正式發(fā)布– Updates on international harmonization國際 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)態(tài)更新– Articles on current industry issues產(chǎn)業(yè) 動(dòng)態(tài)– Chromatographic Reagents色譜 試劑Bimonthly journal with：Pharmacopeial Forum藥典論壇2023/3/1 星期一30求實(shí)創(chuàng)新勤奮嚴(yán)謹(jǐn)Pharmaceutical USP Refere
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