藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：1遵循平行操作原則1儀(1)-wenkub
2023-01-23 02:47:12 本頁面
【正文】 Cl溶液 10?gCl?/ml， 在50ml溶液中含 50～ 80?g的 Cl?所顯渾濁梯度明顯 ， 相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn) NaCl溶液 5～8ml。 6. 比濁方法：同置于黑色背景上，自上向下觀察。 （ 2）外消色法：外消色法為加入一定的有色物，如稀焦糖等，或經(jīng)處理降低色度，不干擾測(cè)定，如高錳酸鉀中氯化物的檢查，可先加乙醇適量，使其還原褪色后再依法檢查。 3. 不溶于水的有機(jī)藥物 （ 1）加水振搖過濾，過濾前，可用含硝酸的蒸餾水洗滌濾紙中氯化物，取濾液進(jìn)行檢查。 95： 82. 藥物中氯化物雜質(zhì)檢查 ， 是使該雜質(zhì)在酸性溶液中與硝酸銀作用生成氯化物渾濁 ， 所用的稀酸是 （ B） A. 硫酸 B. 硝酸 C. 鹽酸 D. 醋酸 E. 磷酸 例 1. 中國藥典 （ 2022年版 ） 規(guī)定 ， 檢查氯化物雜質(zhì)時(shí) ， 一般取用標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液 （ 10181。 3. 試劑：氯化鋇 4. 供試液和對(duì)照液稀釋后，再加氯化鋇溶液，使生成白色渾濁而不是白色沉淀 5. 比濁方法：同置于黑色背景上，自上向下觀察。 例：藥物中硫酸鹽檢查時(shí) ， 所用的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照液是 （ D） A. 標(biāo)準(zhǔn)氯化鋇 B. 標(biāo)準(zhǔn)醋酸鉛溶液 C. 標(biāo)準(zhǔn)硝酸銀溶液 D. 標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液 E. 以上都不對(duì) 四、鐵鹽檢查法 ? ? ? ?? ?紅色藥物： ??? ?????? ?? ?? ???36S C NFeH C l6 S C NFeFeFe3o23? ? ? ?? ? 紅色、對(duì)照： ??? ?? ??? 36H C l3 S C NFe6 S C NFe Vc（一）硫氰酸鹽法 ChP（ 2022）、 USP（ 24） 對(duì)照法 利用鐵鹽在鹽酸酸性溶液中與硫氰酸鹽作用生成紅色可溶性的硫氰酸鐵絡(luò)離子，與一定量的標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液在同樣條件下生成紅色進(jìn)行比色． 2. 檢查方法 藥典附錄 操作方法：分別取標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液（硫酸鐵銨 10μgFe/ml) 和供試品，加水溶解，加 dHCI,過硫酸銨 50m1，立即比色。 HNO2+SCN++H+ NO因硫氰酸鐵絡(luò)離子在正丁醇中溶解度大，故能增加顏色深度，并能排除干擾。 例 1. 中國藥典 （ 2022年版 ） 規(guī)定鐵鹽的檢查方法為 （ A） A. 硫氰酸鹽法 B. 巰基醋酸法 C. 普魯士藍(lán)法 D 鄰二氮菲法 E. 水楊酸顯色法 例 2. 中國藥典 （ 2022年版 ） 規(guī)定 ， 硫氰酸銨法檢查鐵鹽時(shí) ， 加入過硫酸按的目的是 （ AB） A. 使藥物中鐵鹽都轉(zhuǎn)變?yōu)?Fe3+ B. 防止光線使硫氰酸鐵還原或分解褪色 C. 使產(chǎn)生的紅色產(chǎn)物顏色更深 D． 防止干擾 E． 便于觀察 、 比較 例 3. 某藥物 （ 黃色 ） 欲進(jìn)行鐵鹽檢查 ，應(yīng)采用下面哪種方法 （ E） A. 倍量法 B. 微孔濾膜過濾法 C. 調(diào)色法 D. 600～ 700℃ 熾灼殘?jiān)鬁y(cè)定 E. 以上都不對(duì) 例 4. 中國藥典收載的鐵鹽檢查 ， 主要是檢查 （ D） A. Fe B. Fe2+ C. Fe3+ D. Fe2+和 Fe3+ E. 以上都不對(duì) MGGOZqA9gg%Sbe85MFXaIvrnPNrlFPgn7M)rnKJyOQeT TNvBzwB8c5)fcI1pgc)bw
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