【正文】 并對(duì)檢測(cè)中心儀器進(jìn)行維護(hù)。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實(shí)驗(yàn)中心是否有程序確保其所有備份（如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子時(shí)，相關(guān)檢測(cè)中心或技術(shù)負(fù)責(zé)人記錄并備份，以得到正確更新。無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)中心的直接控制，實(shí)驗(yàn)中心是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序檢測(cè)中心儀器因送外校準(zhǔn)等原因離開實(shí)驗(yàn)中心與返回實(shí)驗(yàn)中心使用前設(shè)備管理員均會(huì)對(duì)儀器做確認(rèn)，確認(rèn)正常后才投入使用。實(shí)驗(yàn)中心是否核查缺陷或偏離明確極限對(duì)以前的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（）？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序檢測(cè)中心及技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織核查其對(duì)先前檢測(cè)的影響，如果有，執(zhí)行“不符合工作控制”程序。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序儀器設(shè)備使用過程中出現(xiàn)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，檢測(cè)人員均應(yīng)立即停止使用，并對(duì)設(shè)備予以隔離，貼停用標(biāo)簽，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或測(cè)試表明能正常工作為止。注：參考CNASCL01:2006 . 注。h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備檔案有設(shè)備的損壞、故障、改裝或維修的記錄。f) 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。d) 當(dāng)前的位置（如果適用）？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序有描述存放的位置。b) 制造商名稱、型號(hào)標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序檔案卡中有制造商、型號(hào)，用資產(chǎn)編碼和出廠編碼進(jìn)行唯一標(biāo)識(shí)。是否保存對(duì)所進(jìn)行的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)有影響的每臺(tái)設(shè)備及其軟件的記錄？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序建立了設(shè)備檔案卡，對(duì)每一臺(tái)設(shè)備都建立了獨(dú)立的設(shè)備檔案，包括下面的所有要求。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）是否方便合適的實(shí)驗(yàn)中心有關(guān)人員取用？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備使用說明書及設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書放在實(shí)驗(yàn)中心儀器旁，均能在各室易于獲取。使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)？（.）《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序儀器使用前由檢測(cè)員檢查基本功能是否滿足測(cè)試要求。投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)中心規(guī)范 要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序KG/PD0262014測(cè)量溯源性控制程序儀器投入使用前，先進(jìn)行校準(zhǔn)并獲準(zhǔn)校準(zhǔn)證書，并對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注檢測(cè)、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到 要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范 要求？是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0302014設(shè)備KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序設(shè)備及其軟件在投入工作前進(jìn)行校準(zhǔn)或核查達(dá)到要求的準(zhǔn)確度。 設(shè)備實(shí)驗(yàn)中心是否配備正確進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所 要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/KG/PD0252014儀器設(shè)備控制程序檢測(cè)中心《儀器設(shè)備一覽表》具有檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)明確的主要項(xiàng)目的所有設(shè)備，本檢測(cè)中心無抽樣。c） 對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保其功能正常，并提供保護(hù)檢測(cè)和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn) /KG/PD0232014數(shù)據(jù)控制程序設(shè)備使用人維護(hù)檢測(cè)設(shè)備以保證其功能正常，并按操作指導(dǎo)書明確使用儀器。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注如果利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)設(shè)備對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否確保：a) 由使用者開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件能被制定成足夠詳細(xì)的文件，并對(duì)其適用性進(jìn)行適當(dāng)驗(yàn)證？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn) /KG/PD0232014數(shù)據(jù)控制程序?qū)τ诒敬紊陥?bào)的檢測(cè)系統(tǒng)的軟件都進(jìn)行了驗(yàn)證，并填寫了《軟件適用性驗(yàn)證記錄》存檔。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2，注3。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2。當(dāng)由于檢測(cè)方法的性質(zhì)會(huì)妨礙對(duì)測(cè)量不確定度進(jìn)行嚴(yán)密的計(jì)量學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)的角度進(jìn)行有效的計(jì)算時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評(píng)定，并確保結(jié)果的報(bào)告方式不會(huì)造成對(duì)不確定度的錯(cuò)覺？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)/KG/PD0222014測(cè)量不確定度評(píng)定程序測(cè)量不確定度評(píng)定時(shí)，對(duì)于人、機(jī)、物、法、環(huán)都進(jìn)行了全面的考慮，并納入了影響分量進(jìn)行評(píng)估，具體見測(cè)量不確定度評(píng)估報(bào)告。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2，注3。注：參考CNASCL01:2006 . 注1，注2，注3。確認(rèn)是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或能用領(lǐng)域的需要？N/A當(dāng)前未涉及非標(biāo)和實(shí)驗(yàn)中心制定的方法。非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，包括清晰說明客戶 要求及檢測(cè)和/或校準(zhǔn)目的？N/A本檢測(cè)中心申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目均使用標(biāo)準(zhǔn)方法制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)？N/A本檢測(cè)中心申請(qǐng)認(rèn)可的項(xiàng)目均使用標(biāo)準(zhǔn)方法注：參考CNASCL01:2006 . 注。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進(jìn)行該項(xiàng)活動(dòng)？N/A當(dāng)前無實(shí)驗(yàn)中心制定的方法。如果認(rèn)為客戶建議的方法被認(rèn)為不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否通知客戶？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已經(jīng)過期時(shí)，綜合管理室及時(shí)通知客戶。在引入檢測(cè)或校準(zhǔn)前，是否確認(rèn)實(shí)驗(yàn)中心能夠正確地運(yùn)用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心確認(rèn)能夠正確運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)方法。實(shí)驗(yàn)中心是否將選用的方法通知客戶？KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心選用的方法，通過綜合管理室通知客戶?？蛻粑粗付ㄋ梅椒〞r(shí)：實(shí)驗(yàn)中心是否從國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序客戶未指定所用方法時(shí)，檢測(cè)中心全部采用標(biāo)準(zhǔn)方法?！顿|(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)/KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心均使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。本檢測(cè)中心無抽樣。是否優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0292014 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)/KG/PD0212014檢測(cè)方法確認(rèn)程序檢測(cè)中心要求各檢測(cè)中心能采用滿足客戶需要，并適用于所進(jìn)行檢測(cè)的方法。注：參考CNASCL01:2006 . 注。所有與實(shí)驗(yàn)中心工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序所有與檢測(cè)中心室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)和參考資料由綜合管理室保持現(xiàn)行有效；相關(guān)資料存放在檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)可以方便取閱。是否采取措施確保實(shí)驗(yàn)中心有良好的內(nèi)務(wù)，必須時(shí)，是否制定專門的程序？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心應(yīng)建立管理制度以及采取充分的措施來保證檢測(cè)中心的內(nèi)務(wù)管理 檢測(cè)方法及方法確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)中心是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)和/或校準(zhǔn)，包括檢測(cè)和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢測(cè)和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心制定并執(zhí)行《檢測(cè)方法及方法確認(rèn)程序》，無抽樣。相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序本檢測(cè)中心的化學(xué)檢測(cè)中心，力學(xué)檢測(cè)中心等都有獨(dú)立的空間，對(duì)有相互產(chǎn)生影響的全部進(jìn)行了物理的隔離?！稖y(cè)試原始記錄》、《環(huán)境監(jiān)測(cè)記錄》中有體現(xiàn)。對(duì)可能影響檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以文件化？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序《檢測(cè)環(huán)境控制程序》明確了相關(guān)要求，測(cè)試操作指導(dǎo)書中有具體的設(shè)施環(huán)境要求。用于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)中心設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確實(shí)施？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/KG/PD0192014檢測(cè)環(huán)境的建立、控制和維護(hù)程序檢測(cè)中心根據(jù)需要提出設(shè)施和環(huán)境配置 要求，技術(shù)負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報(bào)中心主任批準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)中心是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員 /KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序綜合管理室建立人員檔案，保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄。注：參考CNASCL01:2006 . 注。并由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行監(jiān)督。使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)中心是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實(shí)驗(yàn)中心管理體系的要求進(jìn)行工作？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0112014組織《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員/KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序本檢測(cè)中心根據(jù)CNAS CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》及的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。是否評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014/人員KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序/檢測(cè)中心主任評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。實(shí)驗(yàn)中心管理者是否制訂關(guān)于實(shí)驗(yàn)中心人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序/綜合管理室根據(jù)檢測(cè)中心各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施.實(shí)驗(yàn)中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序/檢測(cè)中心已制訂《人員培訓(xùn)管理程序》，并根據(jù)各部門的 要求和發(fā)展需要制定培訓(xùn)計(jì)劃。從事特定工作的人員是否按 要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員 KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等由檢測(cè)中心主任從教育、經(jīng)驗(yàn)、專業(yè)能力、責(zé)任感等方面進(jìn)行確認(rèn)后任命。 人員實(shí)驗(yàn)中心管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力？《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員 /KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序本檢測(cè)中心根據(jù)CNAS CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。5．技術(shù) 要求條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注 總則決定實(shí)驗(yàn)中心檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（）、設(shè)施和環(huán)境條件（）、檢測(cè)方法及方法確認(rèn)（）、設(shè)備（）、測(cè)量的溯源性（）、抽樣（）、檢測(cè)和校準(zhǔn)物品的處置（）上述因素對(duì)不同(類別)的檢測(cè)和不同(類別