【正文】 查閱，以防止使用無效和/或作廢的文件？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014文件控制/；KG/PD0032014文件控制程序綜合管理室建立《受控文件清單》和《文件控制程序》，并作好文件的發(fā)放、更換、回收等記錄，防止使用無效（或）作廢的文件，分發(fā)到各個部門。所用程序是否確保：a) 在對實驗中心有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應文件的授權(quán)版本？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014文件控制/；KG/PD0032014文件控制程序所有崗位都已得到相應的最新版本文件。修改的文件發(fā)行前需經(jīng)審核和批準。當前暫無作廢文件。當前暫無作廢文件。該標識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014文件控制 /；文件格式包括發(fā)布日期和/或修訂標識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標記和發(fā)布機構(gòu)文件。被指定的人員是否能獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014文件控制 /當指定其他人員審批時，被指定人員能獲得進行審查和批準所依據(jù)的有關(guān)背景資料。如果實驗中心的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件，是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？《質(zhì)量管理手冊》KG/；KG/PD0032014文件控制程序執(zhí)行《文件控制程序》。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標注、簽名并注明更改日期？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014/ /《文件控制程序》KG/PD0032014修改之處有清晰的標注、簽名縮寫并注明日期。是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0132014/文件控制 《數(shù)據(jù)控制程序》KG/PD0232014制定并按照《數(shù)據(jù)控制程序》對保存在計算機內(nèi)的文件進行更改和控制。該程序是否確保：a) 包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充分地明確、文件化并易于理解？（見CNASCL01:2006 ）《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、標書和合同/KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序；KG/PD0212014檢測方法確認程序檢測中心指定人員依據(jù)客戶的 要求,查找有關(guān)資料,編制檢測方法。b) 實驗中心有能力和資源滿足這些要求？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014要求、標書和合同/；KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序；檢測中心在受理客戶的各種業(yè)務時，對客戶的要求、標書和合同均進行評審，確保能全面履行，滿足客戶要求。d) 工作開始前，實驗中心和客戶對 要求、標書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗中心和客戶雙方的接受？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、標書和合同/KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序；KG/PD0212014《檢測方法確認程序》檢測中心制定測試方案與客戶一同評審。注：參考CNASCL01:2006 . 注1, 注2，注3。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶 要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、標書和合同/KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序；在執(zhí)行合同期間，就客戶的 要求或工作結(jié)果與客戶溝通的有關(guān)記錄由綜合管理室進行保存。評審是否包括實驗中心分包的任何工作？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、標書和合同/合同評審的內(nèi)容包括被分包出去的所有工作。.對合同的任何偏離是否均通知了客戶?《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序/合同偏離都由綜合管理室通知客戶。工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員?《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0142014 要求、標書和合同/KG/PD0042014要求、標書和合同評審程序/合同簽訂后，如在工作中發(fā)現(xiàn)合同需要修改，必須重新進行評審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員，防止工作差錯、造成損失。實驗中心是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當時是否得到客戶的準許，是否得到客戶的書面同意？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0152014檢測的分包/；KG/PD0052014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務。實驗中心是否保存檢測和/或校準的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNASCL01:2006的證明記錄？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0152014檢測的分包/；KG/PD0052014檢測工作的分包管理程序檢測中心暫無分包業(yè)務。實驗中心是否有程序，與檢測和校準有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0162014服務和供能品的采購KG/PD0102014外部服務和供應品的控制程序檢測中心制定并遵從《外部服務和供應品的控制程序》加以管控。所使用的服務和供能品是否符合明確 要求？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0162014服務和供能品的采購/KG/PD0102014外部服務和供應品的控制程序?qū)z測結(jié)果有影響的消耗性材料必須進行驗收，檢驗合格后才允許使用。影響實驗中心輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務和供能品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0162014服務和供能品的采購/KG/PD0102014外部服務和供應品的控制程序購買設備儀器或其他供應品時，由相關(guān)部門負責人填寫《采購申請表》或《采購合同》，包括型式、類別、等級、準確的標識、規(guī)格等，并交技術(shù)負責人進行審核，由綜合管理室實施采購，供檢測中心使用。實驗中心是否對影響檢測和校準質(zhì)量的重要消耗品、供能品和服務的供應商進行評價？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0162014服務和供能品的采購/KG/PD0102014外部服務和供應品的控制程序KG/PD0062014合格供應商評價程序綜合管理室保存獲批準的影響檢測質(zhì)量的重要服務和供應品的供應商記錄，并定期組織對其進行評價。編制獲批準的供應商名單予以保存。注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。是否使用和分析這些意見并能用于改進管理體系、檢測和校準活動及對客戶的服務《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0172014服務客戶/ ；KG/PD0112014服務客戶及投訴處理程序每年通過客戶調(diào)查，收集反饋信息和意見，改進管理體系和檢測工作注：參考CNASCL01:2006 . 注。實驗中心是否保存所有投訴記錄和實驗中心調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM01820148投訴 /；KG/PD0112014服務客戶及投訴處理程序KG/PD0132014糾正措施程序KG/PD0142014預防措施程序所有處理投訴的記錄、復檢原始記錄、糾正措施等資料均妥善保存、歸檔。該政策和程序是否保證：a) 確定管理對不符合工作的人員的責任和權(quán)力，明確當識別出不符合工作時所采取的措施（包括必須的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準證書）？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 /KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序不符合項的識別由監(jiān)督人員、技術(shù)負責人、檢測中心負責人、質(zhì)量負責人及授權(quán)簽字人負責，相關(guān)人員有權(quán)暫停工作或扣發(fā)報告。c) 立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/不符合項識別后，責任部門立即采取糾正活動，再評價對糾正措施的要求，進而采取糾正措施。e) 明確批準恢復工作的職責？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/由技術(shù)負責人負責。當評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炛行牡倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0192014不符合檢測工作的控制KG/PD0122014不符合檢測工作控制程序/當評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測工作是否符合其程序有懷疑時，立即執(zhí)行《糾正措施程序》?？倓t實驗中心是否制定了政策和程序，并明確相應的權(quán)利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序檢測中心制定并實施《糾正控制程序》。原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序從人員、設備、環(huán)境、記錄等方面分析產(chǎn)生問題的根本原因。糾正措施是否與問題的嚴重程度和風險大小相適應？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施/KG/PD0132014糾正措施程序根據(jù)問題的嚴重程度和風險大小制定糾正措施。條 款核 查 內(nèi) 容對應的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號及章節(jié)/條款號自查結(jié)果說明備注糾正措施的監(jiān)控實驗中心是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0212014糾正措施/ KG/PD0132014糾正措施程序/質(zhì)量負責人指定人員負責跟蹤驗證監(jiān)控，以確保糾正措施的有效性。注：參考CNASCL01:2006 . 注。在識別出改進機會或者需采取預防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0222014預防措施KG/PD0142014預防措施程序填寫《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》進行跟進。發(fā)出《預防措施編制、執(zhí)行、監(jiān)控計劃表》，負責人能對預防措施是實際運行情況和效果進行驗證并記錄。 記錄的控制總則實驗中心是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序檢測中心制訂了《記錄控制程序》，用于建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序各部門填寫記錄時在現(xiàn)場填寫，內(nèi)容清晰明了。記錄保存在檔案室，確保能防止損壞、變質(zhì)和丟失。所有記錄是否安全保護和保密？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/；KG/PD0022014公司機密、客戶機密與專有權(quán)保護程序；KG/PD0232014數(shù)據(jù)控制程序KG/PD0152014記錄控制程序紙質(zhì)檔案記錄保存在檔案室，由專人保管，電子檔案保存在專用電腦里，必須用密碼才可登錄。技術(shù)記錄實驗中心是否將原始觀察、導出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按明確的時間保存？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序技術(shù)記錄包括原始記錄、導出數(shù)據(jù)、檢測報告、儀器校準證書以及包含離開固定設施、場所或相關(guān)的臨時或移動設施中運行工作的記錄，樣品修改的過程、狀態(tài)及相應檢測結(jié)果等，記錄及時保存。記錄是否包括負責抽樣、每項檢測和/或校準的操作人員和結(jié)果校核的人員的標識？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序原始記錄中包含檢測人員和審核人員的姓名。注：參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。該記錄是否能按照特定任務分類識別？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制KG/PD0152014記錄控制程序按任務編號進行分類標識，以便識別。對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序更改后的值能在被更改值附近，并有更改人簽名或蓋章。如有更改，在修訂頁注明更改內(nèi)容。下次內(nèi)審預定在2015年11月進行。質(zhì)量主管是否按照日程表的 要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序質(zhì)量負責人指定內(nèi)審組長，根據(jù)預定的日程表，于2014年11月進行內(nèi)審，對檢測中心管理體系進行全面的內(nèi)部審核，以驗證管理體系運行的符合性和有效性。只須資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員獨立于被審核活動，不得審核本部門。當審核中發(fā)現(xiàn)的問題導致對運作的有效性，或?qū)嶒炛行臋z測和/或校準結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗中心是否及時采取糾正措施？《質(zhì)量管理手冊》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題，影響到運作的有效性或?qū)z測結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷