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cnas質(zhì)量管理體系核查表-全文預(yù)覽

2025-08-19 15:44 上一頁面

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【正文】 4人員KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序/綜合管理室根據(jù)檢測(cè)中心各部門培訓(xùn)要求制定培訓(xùn)計(jì)劃并組織實(shí)施.實(shí)驗(yàn)中心是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序/檢測(cè)中心已制訂《人員培訓(xùn)管理程序》,并根據(jù)各部門的 要求和發(fā)展需要制定培訓(xùn)計(jì)劃。 人員實(shí)驗(yàn)中心管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測(cè)和/或校準(zhǔn)、評(píng)價(jià)結(jié)果和簽署檢測(cè)報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員能力?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員 /KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序本檢測(cè)中心根據(jù)CNAS CL01:2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)中心能力認(rèn)可準(zhǔn)則》的要求明確各崗位人員的任職條件及上崗資格。在管理評(píng)審報(bào)告中體現(xiàn)。一般為12個(gè)月進(jìn)行一次。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)中心的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響,是否書面通知客戶?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序調(diào)查表明檢測(cè)中心的結(jié)果可能受影響,綜合管理室書面通知客戶。審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/KG/PD0162014內(nèi)部審核程序內(nèi)審員全部經(jīng)過培訓(xùn),由熟悉CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及本檢測(cè)中心管理體系文件的人擔(dān)任。 內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)中心是否按預(yù)定的日程表和程序,定期對(duì)其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核,以驗(yàn)證其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和CNASCL01:2006的 要求?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0242014內(nèi)部審核KG/PD0162014內(nèi)部審核程序檢測(cè)中心制訂《內(nèi)部審核程序》,根據(jù)預(yù)定的日程表,于2014年11月進(jìn)行內(nèi)審,對(duì)檢測(cè)中心管理體系進(jìn)行全面的內(nèi)部審核,以驗(yàn)證管理體系運(yùn)行的符合性和有效性。如果記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤,是否對(duì)每一錯(cuò)誤進(jìn)行劃改,并在旁邊填寫正確值,而不是擦掉、涂掉,以免字跡模糊或消失?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序當(dāng)記錄出現(xiàn)差錯(cuò)時(shí),遵循記錄的更改原則,被更改的原記錄仍必須清楚可見,不允許消失或不清楚。本檢測(cè)中心不涉及抽樣。實(shí)驗(yàn)中心是否有程序來保護(hù)和備份以電子方式儲(chǔ)存的記錄,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0232014記錄的控制/KG/PD0152014記錄控制程序電子檔案和備份保存在專用電腦里,必須用密碼才可登錄,具體按《記錄控制程序》和《數(shù)據(jù)控制程序》執(zhí)行,防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。并以便于存取的方式存取文件。注:參考CNASCL01:2006 . 注1,注2。實(shí)驗(yàn)中心是否能識(shí)別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進(jìn)事項(xiàng)和潛在的不符合原因?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0222014預(yù)防措施KG/PD0142014預(yù)防措施程序制定并實(shí)施《預(yù)防措施程序》,綜合管理室組織相關(guān)各部門就技術(shù)和質(zhì)量管理兩個(gè)方面收集、識(shí)別潛在的不合格信息,包括趨勢(shì)和風(fēng)險(xiǎn)分析以及能力驗(yàn)證結(jié)果在內(nèi)的資料分析,確定不符合的潛在原因,提出預(yù)防措施的要求,編制預(yù)防措施的制定、執(zhí)行、監(jiān)控計(jì)劃。是否將糾正措施調(diào)查所 要求的任何變更制定成文件并加以實(shí)施?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0212014糾正措施 KG/PD0132014糾正措施程序?qū)芾眢w系按《文件控制程序》進(jìn)行修改。注:參考CNASCL01:2006 注。注:參考CNASCL01:2006 . 注。b) 進(jìn)行對(duì)不符合工作嚴(yán)重性的評(píng)價(jià)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0192014不符合檢測(cè)工作的控制 KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序/技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)不符合工作的可接受性和嚴(yán)重性做出評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)中心是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0182014投訴 KG/PD0112014服務(wù)客戶及投訴處理程序檢測(cè)中心制訂了《服務(wù)客戶及投訴處理程序》,處理來自客戶或其他方面的投訴。 服務(wù)客戶實(shí)驗(yàn)中心是否與客戶或其代表合作,以明確客戶 要求,并在實(shí)驗(yàn)中心能確保其他客戶機(jī)密的前提下,允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0172014服務(wù)客戶KG/PD0112014服務(wù)客戶及投訴處理程序允許客戶到現(xiàn)場(chǎng)參觀,但必須經(jīng)過技術(shù)負(fù)責(zé)人或檢測(cè)中心負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),并由實(shí)驗(yàn)中心人員帶領(lǐng),只可看客戶自己的檢測(cè)內(nèi)容。注:參考CNASCL01:2006 . 注。實(shí)驗(yàn)中心是否確保所購買的、影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供能品、試劑和消耗材料,在經(jīng)檢查或以其它方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法中明確的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或 要求后才投入使用。除客戶或法定管理機(jī)構(gòu)指定的分包方外,實(shí)驗(yàn)中心是否就其分包方的工作向客戶負(fù)責(zé)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0152014檢測(cè)的分包/;KG/PD0052014檢測(cè)工作的分包管理程序檢測(cè)中心暫無分包業(yè)務(wù)。必須得到客戶的同意,具體按《要求、標(biāo)書和合同評(píng)審程序進(jìn)行。注:參考CNASCL01:2006 . 注。確保雙方都能接受。確保雙方理解。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0132014/ /《文件控制程序》KG/PD0032014執(zhí)行《文件控制程序》,修訂的文件盡可能快地正式發(fā)布。如果可行的話,更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0132014文件控制 /修改的內(nèi)容有清晰的標(biāo)注、簽名縮寫。實(shí)驗(yàn)中心制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識(shí)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0132014/ /;KG/PD0032014文件控制程序檢測(cè)中心制定的管理體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)示。c) 無效或作廢的文件是否及時(shí)從所有使用或分發(fā)處撤除,或用其它方法保證防止誤用?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0132014文件控制/;檢測(cè)中心及時(shí)撤除所有無效或作廢文件,防止誤用,并加蓋作廢章。當(dāng)前暫無作廢文件。實(shí)驗(yàn)中心制定《文件控制程序》,對(duì)所有體系文件管理。質(zhì)量手冊(cè)是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0122014管理體系/6管理體系的文件構(gòu)成;《質(zhì)量管理手冊(cè)》中闡述了程序文件、作業(yè)規(guī)程、記錄及報(bào)告等體系文件的結(jié)構(gòu)。e) 實(shí)驗(yàn)中心管理層對(duì)遵守CNASCL01:2006及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0202014改進(jìn);KG/QM0122014管理體系;KG/PD0132014糾正措施程序;KG/PD0142014預(yù)防措施程序管理層對(duì)體系的改進(jìn)提供相應(yīng)資源,遵守質(zhì)量承諾,確保體系的不斷改進(jìn)。a) 實(shí)驗(yàn)中心管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測(cè)和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0052014公正性聲明;KG/QM0062014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);KG/PD0012014保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序檢測(cè)中心發(fā)布了《公正性聲明》并明確了質(zhì)量承諾。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0122014管理體系/;KG/QM0362014實(shí)驗(yàn)中心管理體系運(yùn)行圖本檢測(cè)中心所有的管理體系文件都發(fā)放到了相應(yīng)的部門和崗位,并進(jìn)行了培訓(xùn)、考核。注:參考CNASCL01:2006 。h) 有技術(shù)管理者,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供確保運(yùn)作質(zhì)量所需的資源?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0272014人員/KG/QM0112014組織/ KG/QM0282014設(shè)施和環(huán)境條件/ KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序檢測(cè)中心任命了2名技術(shù)負(fù)責(zé)人(其中1名為技術(shù)主管),由技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面的技術(shù)運(yùn)作,以及確保所需的資源。d) 有政策和程序以避免實(shí)驗(yàn)中心卷入任何可能會(huì)降低其在能力、公正性、判斷或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0052014公正聲明《公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》KG/PD0022014《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序》 KG/PD0302014檢測(cè)中心做出了《公正性聲明》,并且制定了《公正性管理程序》和《質(zhì)量監(jiān)督工作程序》,確保公正性的執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)中心是否:a) 有管理和技術(shù)人員,不考慮他們的其他職責(zé),有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源,包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)、識(shí)別偏離管理體系或偏離檢測(cè)/校準(zhǔn)工作程序情況,并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0112014/《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序》 KG/PD0302014檢測(cè)中心通過對(duì)體系文件宣貫,各崗位的管理人員和技術(shù)人員明確了自己的職責(zé)和權(quán)利。組織運(yùn)作按照實(shí)驗(yàn)中心管理體系要求進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)中心是否明確承諾并切實(shí)履行職責(zé),保證其檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)符合CNASCL01:2006的 要求,同時(shí)滿足客戶、法定管理機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的 要求?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0042014發(fā)布令;KG/QM0052014公正聲明;KG/QM0062014質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)《保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序》KG/PD0012014檢測(cè)中心主任對(duì)檢測(cè)中心發(fā)出了《發(fā)布令》,根據(jù)CNASCL01:2006和CNASCL10:2012以及CNASCL19:2010的 要求結(jié)合檢測(cè)中心的具體情況制定了《質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)》,做出了《公正聲明》,并制定了相應(yīng)的《保證公正性和誠實(shí)性、反對(duì)商業(yè)賄賂控制程序》。4管理 要求條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注實(shí)驗(yàn)中心或?qū)嶒?yàn)中心作為其一部分的組織是否在法律上是可識(shí)別的:如果實(shí)驗(yàn)中心是獨(dú)立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制?N/A非獨(dú)立法人如果實(shí)驗(yàn)中心隸屬于某一法人單位,是否有獨(dú)立的建制,其機(jī)構(gòu)組成是否有主管部門(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件,實(shí)驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)中心獨(dú)立進(jìn)行明確范圍的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0032014授權(quán)令本檢測(cè)中心隸屬于XXXX科技股份有限公司,注冊(cè)號(hào):430000000060702,組織機(jī)構(gòu)代碼:76325050X,公司法人作出《委托代理授權(quán)書》,檢測(cè)中心主任張昭強(qiáng)得到公司法人張國華的書面任命,授權(quán)檢測(cè)中心獨(dú)立開展明確范圍內(nèi)的檢測(cè)工作。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注不論實(shí)驗(yàn)中心的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行,還是在離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所,或者相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行,其組織和運(yùn)作是否按實(shí)驗(yàn)中心的管理體系 要求進(jìn)行?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0042014/;《檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量與控制程序》 KG/PD0302014現(xiàn)在的檢測(cè)活動(dòng)是在固定的設(shè)施里進(jìn)行的,沒有移動(dòng)的設(shè)施。注:參考CNASCL01:,注2。c) 有政策和程序保護(hù)客戶的機(jī)密信息包括電子儲(chǔ)存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護(hù)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0052014公正聲明《公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》KG/PD0022014檢測(cè)中心全體人員嚴(yán)格保守客戶的機(jī)密信息,具體按照《公司機(jī)密、客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序》執(zhí)行。g) 由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)人員(包括在培員工)進(jìn)行充分的監(jiān)督?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM112014/;KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序,KG/PD0182014人員培訓(xùn)和考核程序監(jiān)督人員和檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。k) 確保實(shí)驗(yàn)中心人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重須性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0112014組織/檢測(cè)中心對(duì)管理體系進(jìn)行了宣貫,確保人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性,并制定了《信息交流控制程序》,保證內(nèi)部的溝通。政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化,以達(dá)到確保檢測(cè)和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0122014管理體系/檢測(cè)中心管理體系文件分為四個(gè)層次:《質(zhì)量管理手冊(cè)》、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄及報(bào)告。由檢測(cè)中心主任批準(zhǔn)后進(jìn)行了頒布,在2014年12月18日的管理評(píng)審中進(jìn)行了評(píng)審。d) 實(shí)驗(yàn)中心所有與檢測(cè)和校準(zhǔn)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件,并在工作中執(zhí)行這些政策和程序?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0122014管理體系/;通過宣貫和培訓(xùn)的方式使人員熟悉管理體系文件,并通過監(jiān)督、管理確保執(zhí)行。最高管理者是否將滿足客戶 要求和法定 要求的重要性傳達(dá)到組織?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0122014管理體系/;KG/PD0112014服務(wù)客戶及投訴處理程序;KG/PD0122014不符合檢測(cè)工作控制程序檢測(cè)中心采用會(huì)議、郵件等多種溝通方式將重要性傳達(dá)到組織。條 款核 查 內(nèi) 容對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件名稱、編號(hào)及章節(jié)/條款號(hào)自查結(jié)果說明備注 文件控制總則實(shí)驗(yàn)中心是否建立并保持有關(guān)程序,以控制構(gòu)成其管理體系的所有(內(nèi)部制訂或來自外部的)文件?《質(zhì)量管理手冊(cè)》KG/QM0132014文件控制/3 ;KG/PD0032014文件控制程序檢測(cè)中心對(duì)內(nèi)部制定的和外來的對(duì)工作質(zhì)量有影響的文件建立文件化程序
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