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正文內(nèi)容

al01附表7-cl01質(zhì)量管理體系核查表(參考版)

2024-08-09 15:45本頁面
  

【正文】 這份報(bào)告或證書是否進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí),并在其中注明所代替的原件?49 / 49。從分包方獲得的檢測和校準(zhǔn)結(jié)果檢測報(bào)告中包含分包方的檢測結(jié)果時(shí),這些結(jié)果是否清晰地在報(bào)告中標(biāo)明?分包方是否用書面或電子方式向合同實(shí)驗(yàn)室報(bào)告結(jié)果?校準(zhǔn)分包時(shí),進(jìn)行分包校準(zhǔn)工作的實(shí)驗(yàn)室是否向合同實(shí)驗(yàn)室出具校準(zhǔn)證書?結(jié)果的電子傳送當(dāng)用戶要求實(shí)驗(yàn)室用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳輸檢測或校準(zhǔn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室是否能滿足CNASCL01:2006要求?()報(bào)告和證書的格式設(shè)計(jì)的格式是否適用所進(jìn)行的各類檢測或校準(zhǔn),并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性?注:參考CNASCL01:2006 . 注1注2。,是否還包括:(對(duì)檢測結(jié)果作解釋時(shí))a) 抽樣日期?b) 抽取物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的清晰標(biāo)識(shí)(適用時(shí),包括制造商名稱、型號(hào)或類型標(biāo)示以及相應(yīng)的系列號(hào))?c) 抽樣位置,包括任何簡圖、草圖或照片?d) 所用抽樣計(jì)劃和程序?e) 抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件詳細(xì)信息?f) 關(guān)于抽樣方法或程序的所有標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范,以及對(duì)有關(guān)規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)。檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書每份檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書通常是否至少包括以下信息:a) 標(biāo)題(如“檢測報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”)?b) 實(shí)驗(yàn)室名稱與地址,進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同的話)?c) 進(jìn)行檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識(shí)(如系列號(hào)),每一頁上的標(biāo)識(shí),檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)尾的清晰標(biāo)識(shí)?d) 客戶的名稱和地址?e) 所采用方法的識(shí)別? f) 檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)及明確的標(biāo)識(shí)?g) 檢測或校準(zhǔn)樣品的接收日期(如果該日期對(duì)結(jié)果的有效性及應(yīng)用是至關(guān)重要的)和進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期?h) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室或其他機(jī)構(gòu)所用抽樣計(jì)劃和程序的說明(當(dāng)與結(jié)果有效性或應(yīng)用相關(guān)時(shí))?i) 適用時(shí),包括結(jié)果帶有測量單位?j) 批準(zhǔn)檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的人員姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識(shí)?k) 結(jié)果僅與所檢測或校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明(有關(guān)時(shí))? 注:參考CNASCL01:2006 . 注1, 注2。是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)?在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時(shí),是否采取有計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題,并防止報(bào)告錯(cuò)誤的結(jié)果? 結(jié)果報(bào)告總則實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的每項(xiàng)檢測、校準(zhǔn),或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果,是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報(bào)告中?結(jié)果是否通常以檢測報(bào)告(或稱檢測證書)或校準(zhǔn)證書(或稱校準(zhǔn)報(bào)告)的形式出具,其內(nèi)容包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息??在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn),或與客戶有書面協(xié)議的情況下,結(jié)果的報(bào)告可以簡化。如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料,并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中?這些變更是否通知相關(guān)人員?抽樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時(shí),是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作?記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識(shí)別、環(huán)境條件(如果相關(guān))、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其它等效方式(必要時(shí))、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法(適用時(shí))? 檢測和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置實(shí)驗(yàn)室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)、保管和/或清理的程序,包括為保護(hù)檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護(hù)實(shí)驗(yàn)室和客戶利益的所需的全部條款?實(shí)驗(yàn)室是否有標(biāo)識(shí)檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)?該標(biāo)識(shí)是否在物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室后的整個(gè)期間內(nèi)予以保留?該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和使用是否確保物品在實(shí)物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會(huì)混淆?適用時(shí),該系統(tǒng)是否包含物品群組的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和向外的傳遞?在接收檢測或校準(zhǔn)物品時(shí),是否記錄異常情況或與檢測或校準(zhǔn)方法中所描述的正常或規(guī)定條件的偏離?如果對(duì)物品是否適用于檢測或校準(zhǔn)有疑問,或者物品與提供的描述不符合,或者對(duì)要求的檢測或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細(xì),實(shí)驗(yàn)室是否在開始工作前詢問客戶,要求進(jìn)一步給出說明,并記錄討論內(nèi)容?實(shí)驗(yàn)室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲(chǔ)存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞?是否遵守隨物品提供的處理說明?如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),是否保持、監(jiān)控并記錄這些條件?如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護(hù),實(shí)驗(yàn)室是否有存放和安全作出安排,以保護(hù)這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性?注:參考CNASCL01:2006 . 注1注3。除非已經(jīng)證實(shí)校準(zhǔn)帶來的貢獻(xiàn)對(duì)檢測結(jié)果的不確定度的幾乎沒有影響,實(shí)驗(yàn)室是否確保所用的設(shè)備能夠提供所需的測量不確定度?注:參考CNASCL01:2006 . 注。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn),它們是SI單位的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式,或是由其他國家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時(shí),是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性?外部準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量結(jié)果的測量不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范的聲明?注:參考CNASCL01:2006 . 注1注8。并予以隔離以防誤用,或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記,直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作?實(shí)驗(yàn)室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)以前的檢測和/或校準(zhǔn)的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序()?適用時(shí),實(shí)驗(yàn)室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識(shí)方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或失效日期?無論什么原因,如果設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室是否確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意的結(jié)果?如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),這些核查是否按照規(guī)定程序進(jìn)行?如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子,實(shí)驗(yàn)室是否有程序確保其所有備份(如在計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新?是否保護(hù)檢測和校準(zhǔn)設(shè)備,包括硬件和軟件,避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整?總則凡對(duì)檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備(如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前是否進(jìn)行校準(zhǔn)?實(shí)驗(yàn)室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃和程序?注:參考CNASCL01:2006 . 注。 設(shè)備實(shí)驗(yàn)室是否配備正確進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備?如果需要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制以外的設(shè)備,實(shí)驗(yàn)室是否保證滿足CNASCL01:2006的要求?檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測和/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求?是否制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計(jì)劃?投入服務(wù)前,是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備(包括抽樣設(shè)備),以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范?使用前是否進(jìn)行核查和/或校準(zhǔn)?(.)設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作?設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)
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