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cnas基于過程的質量管理體系審核指南(參考版)

2025-07-01 07:58本頁面
  

【正文】 12:0013:00工作餐13:0015:30遺留問題處理、審核文件準備15:3016:30與受審核方溝通16:3017:00 末次會議。: 。: 。餐飲行政管理部。制造過程制造二部。30內外部溝通3月4日 8:3012:00監(jiān)視、測量過程測量/試驗設備管理過程質量管理體系內審質管部。人力資源管理人力資源中心。 。物流管理物流部。12:0013:00工作餐13:0017:00制造過程制造一部。 。;。設備設施管理過程動力部。17:0017:30內外部溝通3月3日8:3012:00工藝管理過程技術部。合同實施管理計劃部。14:3017:00產(chǎn)品開發(fā)過程產(chǎn)品研發(fā)室。市場/合同管理過程銷售中心。12:0013:00工作餐13:0014:30服務過程市場服務中心。;。;。;。5。4.QMS與OHSMS結合審核計劃的示例見附件六附錄六:質量管理體系、環(huán)境管理體系與職業(yè)健康管理體系的結合審核計劃示例背景說明:1. DEF有限公司主要生產(chǎn)電纜產(chǎn)品;2. 審核組成員均具有QMS\EMS\OHSMS的專業(yè)審核資格,審核組長依據(jù)每位審核員的能力分配審核任務;3. 整個審核分成三個組: l 第一組主要關注產(chǎn)品實現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性;l 第二組主要關注與安全/環(huán)境影響因素重要相關的活動和場所,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性;l 第三個組主要關注其他資源管理過程和部分產(chǎn)品實現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性。 審核組為了有效地實施這種結合審核,審核組成員需要擁有審核QMS 和OHSMS的相應過程的能力。兩個管理體系過程的聯(lián)系和共同點,就是結合審核的結合點,而兩個管理體系過程的區(qū)別和不同點,就是需要區(qū)別對待的方面。下圖顯示了基于過程的OHSMS模式。2. 基于過程的OHSMS審核基于過程的OHSMS審核,具有以下特征:1) 無論是判斷OHSMS的整體績效,還是審核某一具體過程,都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎;2) 按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的OHSMS過程及其之間的內在連接關系,對審核的路徑進行策劃和實施審核;注:因為對一個/幾個重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的控制可能構成一個獨立管理過程,所以OHSMS審核路徑不一定完全參照組織的業(yè)務流程。l 分析與改進過程,不論是QMS還是OHSMS,這一過程往往是獨立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。l 人力資源管理過程,不論是QMS還是OHSMS,這一過程往往是獨立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。對于OHSMS而言,這類過程通常屬于重要管理過程;對于QMS而言,它們可能屬于一般管理過程,也可能屬于重要管理過程。對于QMS而言,資源更多地情況是指那些對產(chǎn)品實現(xiàn)及質量構成作用和影響的人、物(設備/設施)、服務等;而對于OHSMS,資源還包括用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輔助或附屬環(huán)節(jié),并以重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險為主線貫穿于其運行控制的那部分。注:這里所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言,不同于QMS中“特殊過程”的概念。對于OHSMS而言,它是產(chǎn)生重要危險源和重大職業(yè)健康安全風險的過程;對于QMS而言,它是對產(chǎn)品質量產(chǎn)生重要影響的過程。對于OHSMS而言,產(chǎn)品設計和開發(fā)過程,決定了產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品身和相關環(huán)境中的危險源和不同程度的職業(yè)健康安全風險;對于QMS而言,它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對質量的要求,也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求,必要時還提出了對作廢產(chǎn)品的處理要求。對于QMS而言,該過程側重于對組織產(chǎn)品實現(xiàn)的過程的策劃,目的是追求產(chǎn)品質量滿足顧客的要求與期望;對于OHSMS而言,該過程側重于對產(chǎn)品生產(chǎn)過程的辨識、尋找出存在于生產(chǎn)過程以及相關環(huán)境中的危險源、風險評價和控制策劃,追求消除或減少對員工和其他相關方人員可能面臨的職業(yè)健康安全風險(傷害或疾?。?,追求職業(yè)健康安全法律法規(guī)的符合性。這些活動要求配置必要的資源,OHSMS的建立也可以采用過程的思路和方法。基于組織所確定的QMS和OHSMS過程實施結合審核可以是一種比較有效的審核方法。 審核的策劃針對組織按照QMS和EMS要求所建立的統(tǒng)一的管理體系,適宜的審核方案是:1) 審核組不少于2名審核員; 2) 其中一名審核員以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線實施審核,并在審核中關注相關的QMS的其它過程的作用和績效,以及產(chǎn)品實現(xiàn)主線上重大環(huán)境因素及其影響的管理過程及其相關過程的作用和績效;3) 另一名審核員以EMS所關注的重要環(huán)境因素及其影響的管理過程為主線實施審核,并在審核中關注相關的EMS其它過程的作用和績效,以及與QMS相關的其它過程的作用和績效;4) 必要時,通過審核組內部溝通,確保審核員之間信息的及時交流。無論怎樣,審核組都要確定一個審核路徑,或是以QMS的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主,兼顧EMS所關注的環(huán)境因素管理過程;或是以EMS所關注的環(huán)境因素管理過程為主,兼顧QMS所關注的產(chǎn)品實現(xiàn)過程;或是審核沿著兩條主線同時進行。)遵守法律法 規(guī)相 關 方滿 意污染預防持續(xù)改進組織管理過程人力資源管理過程圖1:環(huán)境管理體系過程圖3. 基于過程的QMS與EMS結合審核根據(jù)QMS過程與EMS過程的區(qū)別與聯(lián)系,可以有效地策劃基于過程的QMS與EMS結合審核方案。下圖顯示了基于過程的EMS模式。2. 基于過程的EMS審核基于過程的EMS審核,具有以下特征:1) 無論是判斷EMS的整體績效,還是審核某一具體過程,都以其績效指標的實現(xiàn)與改進情況為基礎;2) 按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的EMS過程及其之間的內在連接關系,對審核的路徑進行策劃和實施審核;注:因為對一個/幾個重大環(huán)境因素及其影響的控制可能構成一個獨立管理過程,所以EMS審核路徑不一定完全參照組織的業(yè)務流程。l 分析與改進過程,不論是QMS還是EMS,這一過程往往是獨立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。l 人力資源管理過程,不論是QMS還是EMS,這一過程往往是獨立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。對于EMS而言,這類過程通常屬于重要管理過程;對于QMS而言,它們可能屬于一般管理過程,也可能屬于重要管理過程。對于QMS而言,資源更多地情況是指那些對產(chǎn)品實現(xiàn)及質量構成作用和影響的人、物(設備/設施)、服務等;而對于EMS,資源還包括用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的輔助或附屬環(huán)節(jié),并以環(huán)境因素為主線貫穿于其運行控制的那部分。注:這里所指的特定過程是針對組織所確定某一/些具體過程而言,不同于QMS中“特殊過程”的概念。對于EMS而言,它是產(chǎn)生重大環(huán)境影響的過程;對于QMS而言,它是對產(chǎn)品質量產(chǎn)生重要影響的過程。對于EMS而言,它對污染預防和源頭控制非常重要,既決定了在產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對環(huán)境的影響,也決定了產(chǎn)品使用過程中對環(huán)境的影響,還決定了作廢產(chǎn)品處理過程中對環(huán)境的影響;對于QMS而言,它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對質量的要求,也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求,必要時還提出了對作廢產(chǎn)品的處理要求。注:此處,產(chǎn)品指組織使用的產(chǎn)品(原、輔材料)和組織提供的產(chǎn)品(給“用戶”組織的終產(chǎn)品);服務指組織使用的服務(承包商)和組織提供的服務(對外運輸、維修、售后、處置等)。參照本文件附件一有關QMS的過程分類,一個組織的EMS的過程分類也可以分為以下幾種:1) 組織管理類的過程,如:l 組織的內部審核過程, EMS與QMS可能是相同的過程;l 體系策劃、建立與運行的管理過程,無論是QMS還是EMS,它都是重要過程。1.QMS與EMS的過程區(qū)別和聯(lián)系根據(jù)過程的概念,即一系列相互關聯(lián)和相互作用的活動,它們將輸入轉換為輸出。 附錄四:質量管理體系與環(huán)境管理體系的結合審核若打算實施質量管理體系(QMS)與環(huán)境管理體系(EMS)的結合審核,審核組需要考慮受審核組織依照QMS和EMS要求建立的管理體系是否存在可以實施結合審核的結合點,并在此基礎上策劃審核,才能確保該審核的有效性和效率。1) 檢驗部編制實施緊急放行的運行表格明確實施要求;2) 對所有有關人員進行實施緊急放行要求和實施的培訓。1) 設備維護管理統(tǒng)一由設備部統(tǒng)一考慮;2) 編制設備應急預案將包括試驗設備。1) 組織維修設備;2) 技改部對現(xiàn)有設備診斷,考慮新購置需求。1) 制定應急預案,合理修訂安全庫存量;2) 公司確定逐步扶持公司周邊的配套單位提升能力。1) 要求銷售部,今后再發(fā)生類似情況時,與客戶聯(lián)系延緩交付產(chǎn)品;2) 制定應急預案,合理確定庫存量。1) 對檢驗員進行培訓提高認識;2) 加強檢驗的監(jiān)督和考核。那么按照中國人的思維和表達方式采用審核證據(jù)、審核依據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的順序來描述同樣是一種可行的表達方式。注:對于審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)和審核順序的關系可以由組織自行根據(jù)關注的重點和表達的方便來確定。審核依據(jù):組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足。示例:適宜的不符合報告和糾正錯措施審核發(fā)現(xiàn):未能始終有效地按照檢驗規(guī)范的要求實施檢驗。目前的實際情況是,不符合的描述只包括兩部分內容,即審核證據(jù)和審核準則,所謂的判定就是不符合標準的條款,而未能指出管理體系什么地方存在不符合,也就是審核證據(jù)對照審核準則的判定未作描述。在審核中提出的不符合是組織糾正和預防措施的輸入。附錄三:不符合報告及其糾正與預防措施的示例標準GB/T190112003中的條款 :“應當對照審核準則評價審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合準則。設備、工裝管理過程設備維修外包管理(生產(chǎn)管理部)。制造過程(軌道交通部)。30內
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