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正文內(nèi)容

cnas基于過程的質(zhì)量管理體系審核指南(征求意見稿)(參考版)

2025-07-01 08:00本頁面
  

【正文】 12:0013:00工作餐13:0015:30遺留問題處理、審核文件準(zhǔn)備15:3016:30與受審核方溝通16:3017:00 末次會(huì)議。: 。: 。餐飲行政管理部。制造過程制造二部。30內(nèi)外部溝通3月4日 8:3012:00監(jiān)視、測(cè)量過程測(cè)量/試驗(yàn)設(shè)備管理過程質(zhì)量管理體系內(nèi)審質(zhì)管部。人力資源管理人力資源中心。 。物流管理物流部。12:0013:00工作餐13:0017:00制造過程制造一部。 。;。設(shè)備設(shè)施管理過程動(dòng)力部。17:0017:30內(nèi)外部溝通3月3日8:3012:00工藝管理過程技術(shù)部。合同實(shí)施管理計(jì)劃部。14:3017:00產(chǎn)品開發(fā)過程產(chǎn)品研發(fā)室。市場(chǎng)/合同管理過程銷售中心。12:0013:00工作餐13:0014:30服務(wù)過程市場(chǎng)服務(wù)中心。;。;。;。5。4.QMS與OHSMS結(jié)合審核計(jì)劃的示例見附件六附錄六:質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系與職業(yè)健康管理體系的結(jié)合審核計(jì)劃示例背景說明:1. DEF有限公司主要生產(chǎn)電纜產(chǎn)品;2. 審核組成員均具有QMS\EMS\OHSMS的專業(yè)審核資格,審核組長(zhǎng)依據(jù)每位審核員的能力分配審核任務(wù);3. 整個(gè)審核分成三個(gè)組: l 第一組主要關(guān)注產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性;l 第二組主要關(guān)注與安全/環(huán)境影響因素重要相關(guān)的活動(dòng)和場(chǎng)所,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性;l 第三個(gè)組主要關(guān)注其他資源管理過程和部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程,以及它們與QMS\EMS\OHSMS要求的符合性和過程的有效性。 審核組為了有效地實(shí)施這種結(jié)合審核,審核組成員需要擁有審核QMS 和OHSMS的相應(yīng)過程的能力。兩個(gè)管理體系過程的聯(lián)系和共同點(diǎn),就是結(jié)合審核的結(jié)合點(diǎn),而兩個(gè)管理體系過程的區(qū)別和不同點(diǎn),就是需要區(qū)別對(duì)待的方面。下圖顯示了基于過程的OHSMS模式。2. 基于過程的OHSMS審核基于過程的OHSMS審核,具有以下特征:1) 無論是判斷OHSMS的整體績(jī)效,還是審核某一具體過程,都以其績(jī)效指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與改進(jìn)情況為基礎(chǔ);2) 按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的OHSMS過程及其之間的內(nèi)在連接關(guān)系,對(duì)審核的路徑進(jìn)行策劃和實(shí)施審核;注:因?yàn)閷?duì)一個(gè)/幾個(gè)重要危險(xiǎn)源和重大職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的控制可能構(gòu)成一個(gè)獨(dú)立管理過程,所以O(shè)HSMS審核路徑不一定完全參照組織的業(yè)務(wù)流程。l 分析與改進(jìn)過程,不論是QMS還是OHSMS,這一過程往往是獨(dú)立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。l 人力資源管理過程,不論是QMS還是OHSMS,這一過程往往是獨(dú)立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。對(duì)于OHSMS而言,這類過程通常屬于重要管理過程;對(duì)于QMS而言,它們可能屬于一般管理過程,也可能屬于重要管理過程。對(duì)于QMS而言,資源更多地情況是指那些對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量構(gòu)成作用和影響的人、物(設(shè)備/設(shè)施)、服務(wù)等;而對(duì)于OHSMS,資源還包括用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輔助或附屬環(huán)節(jié),并以重要危險(xiǎn)源和重大職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)為主線貫穿于其運(yùn)行控制的那部分。注:這里所指的特定過程是針對(duì)組織所確定某一/些具體過程而言,不同于QMS中“特殊過程”的概念。對(duì)于OHSMS而言,它是產(chǎn)生重要危險(xiǎn)源和重大職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)的過程;對(duì)于QMS而言,它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的過程。對(duì)于OHSMS而言,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程,決定了產(chǎn)品生產(chǎn)過程、產(chǎn)品身和相關(guān)環(huán)境中的危險(xiǎn)源和不同程度的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn);對(duì)于QMS而言,它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對(duì)質(zhì)量的要求,也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求,必要時(shí)還提出了對(duì)作廢產(chǎn)品的處理要求。對(duì)于QMS而言,該過程側(cè)重于對(duì)組織產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程的策劃,目的是追求產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求與期望;對(duì)于OHSMS而言,該過程側(cè)重于對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的辨識(shí)、尋找出存在于生產(chǎn)過程以及相關(guān)環(huán)境中的危險(xiǎn)源、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和控制策劃,追求消除或減少對(duì)員工和其他相關(guān)方人員可能面臨的職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)(傷害或疾?。?,追求職業(yè)健康安全法律法規(guī)的符合性。這些活動(dòng)要求配置必要的資源,OHSMS的建立也可以采用過程的思路和方法。基于組織所確定的QMS和OHSMS過程實(shí)施結(jié)合審核可以是一種比較有效的審核方法。 審核的策劃針對(duì)組織按照QMS和EMS要求所建立的統(tǒng)一的管理體系,適宜的審核方案是:1) 審核組不少于2名審核員; 2) 其中一名審核員以QMS的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主線實(shí)施審核,并在審核中關(guān)注相關(guān)的QMS的其它過程的作用和績(jī)效,以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)主線上重大環(huán)境因素及其影響的管理過程及其相關(guān)過程的作用和績(jī)效;3) 另一名審核員以EMS所關(guān)注的重要環(huán)境因素及其影響的管理過程為主線實(shí)施審核,并在審核中關(guān)注相關(guān)的EMS其它過程的作用和績(jī)效,以及與QMS相關(guān)的其它過程的作用和績(jī)效;4) 必要時(shí),通過審核組內(nèi)部溝通,確保審核員之間信息的及時(shí)交流。無論怎樣,審核組都要確定一個(gè)審核路徑,或是以QMS的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程為主,兼顧EMS所關(guān)注的環(huán)境因素管理過程;或是以EMS所關(guān)注的環(huán)境因素管理過程為主,兼顧QMS所關(guān)注的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程;或是審核沿著兩條主線同時(shí)進(jìn)行。)遵守法律法 規(guī)相 關(guān) 方滿 意污染預(yù)防持續(xù)改進(jìn)組織管理過程人力資源管理過程圖1:環(huán)境管理體系過程圖3. 基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核根據(jù)QMS過程與EMS過程的區(qū)別與聯(lián)系,可以有效地策劃基于過程的QMS與EMS結(jié)合審核方案。下圖顯示了基于過程的EMS模式。2. 基于過程的EMS審核基于過程的EMS審核,具有以下特征:1) 無論是判斷EMS的整體績(jī)效,還是審核某一具體過程,都以其績(jī)效指標(biāo)的實(shí)現(xiàn)與改進(jìn)情況為基礎(chǔ);2) 按照組織所確定的一定數(shù)量和類型的EMS過程及其之間的內(nèi)在連接關(guān)系,對(duì)審核的路徑進(jìn)行策劃和實(shí)施審核;注:因?yàn)閷?duì)一個(gè)/幾個(gè)重大環(huán)境因素及其影響的控制可能構(gòu)成一個(gè)獨(dú)立管理過程,所以EMS審核路徑不一定完全參照組織的業(yè)務(wù)流程。l 分析與改進(jìn)過程,不論是QMS還是EMS,這一過程往往是獨(dú)立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。l 人力資源管理過程,不論是QMS還是EMS,這一過程往往是獨(dú)立存在的,盡管輸入和輸出信息有所不同,但管理是一致的。對(duì)于EMS而言,這類過程通常屬于重要管理過程;對(duì)于QMS而言,它們可能屬于一般管理過程,也可能屬于重要管理過程。對(duì)于QMS而言,資源更多地情況是指那些對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及質(zhì)量構(gòu)成作用和影響的人、物(設(shè)備/設(shè)施)、服務(wù)等;而對(duì)于EMS,資源還包括用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的輔助或附屬環(huán)節(jié),并以環(huán)境因素為主線貫穿于其運(yùn)行控制的那部分。注:這里所指的特定過程是針對(duì)組織所確定某一/些具體過程而言,不同于QMS中“特殊過程”的概念。對(duì)于EMS而言,它是產(chǎn)生重大環(huán)境影響的過程;對(duì)于QMS而言,它是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生重要影響的過程。對(duì)于EMS而言,它對(duì)污染預(yù)防和源頭控制非常重要,既決定了在產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對(duì)環(huán)境的影響,也決定了產(chǎn)品使用過程中對(duì)環(huán)境的影響,還決定了作廢產(chǎn)品處理過程中對(duì)環(huán)境的影響;對(duì)于QMS而言,它既確定了產(chǎn)品生產(chǎn)和提供過程中對(duì)質(zhì)量的要求,也規(guī)定了產(chǎn)品的安全和使用要求,必要時(shí)還提出了對(duì)作廢產(chǎn)品的處理要求。注:此處,產(chǎn)品指組織使用的產(chǎn)品(原、輔材料)和組織提供的產(chǎn)品(給“用戶”組織的終產(chǎn)品);服務(wù)指組織使用的服務(wù)(承包商)和組織提供的服務(wù)(對(duì)外運(yùn)輸、維修、售后、處置等)。參照本文件附件一有關(guān)QMS的過程分類,一個(gè)組織的EMS的過程分類也可以分為以下幾種:1) 組織管理類的過程,如:l 組織的內(nèi)部審核過程, EMS與QMS可能是相同的過程;l 體系策劃、建立與運(yùn)行的管理過程,無論是QMS還是EMS,它都是重要過程。1.QMS與EMS的過程區(qū)別和聯(lián)系根據(jù)過程的概念,即一系列相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng),它們將輸入轉(zhuǎn)換為輸出。 附錄四:質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系的結(jié)合審核若打算實(shí)施質(zhì)量管理體系(QMS)與環(huán)境管理體系(EMS)的結(jié)合審核,審核組需要考慮受審核組織依照QMS和EMS要求建立的管理體系是否存在可以實(shí)施結(jié)合審核的結(jié)合點(diǎn),并在此基礎(chǔ)上策劃審核,才能確保該審核的有效性和效率。1) 檢驗(yàn)部編制實(shí)施緊急放行的運(yùn)行表格明確實(shí)施要求;2) 對(duì)所有有關(guān)人員進(jìn)行實(shí)施緊急放行要求和實(shí)施的培訓(xùn)。1) 設(shè)備維護(hù)管理統(tǒng)一由設(shè)備部統(tǒng)一考慮;2) 編制設(shè)備應(yīng)急預(yù)案將包括試驗(yàn)設(shè)備。1) 組織維修設(shè)備;2) 技改部對(duì)現(xiàn)有設(shè)備診斷,考慮新購置需求。1) 制定應(yīng)急預(yù)案,合理修訂安全庫存量;2) 公司確定逐步扶持公司周邊的配套單位提升能力。1) 要求銷售部,今后再發(fā)生類似情況時(shí),與客戶聯(lián)系延緩交付產(chǎn)品;2) 制定應(yīng)急預(yù)案,合理確定庫存量。1) 對(duì)檢驗(yàn)員進(jìn)行培訓(xùn)提高認(rèn)識(shí);2) 加強(qiáng)檢驗(yàn)的監(jiān)督和考核。那么按照中國(guó)人的思維和表達(dá)方式采用審核證據(jù)、審核依據(jù)、審核發(fā)現(xiàn)的順序來描述同樣是一種可行的表達(dá)方式。注:對(duì)于審核發(fā)現(xiàn)、審核證據(jù)和審核順序的關(guān)系可以由組織自行根據(jù)關(guān)注的重點(diǎn)和表達(dá)的方便來確定。審核依據(jù):組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿足。示例:適宜的不符合報(bào)告和糾正錯(cuò)措施審核發(fā)現(xiàn):未能始終有效地按照檢驗(yàn)規(guī)范的要求實(shí)施檢驗(yàn)。目前的實(shí)際情況是,不符合的描述只包括兩部分內(nèi)容,即審核證據(jù)和審核準(zhǔn)則,所謂的判定就是不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款,而未能指出管理體系什么地方存在不符合,也就是審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則的判定未作描述。在審核中提出的不符合是組織糾正和預(yù)防措施的輸入。附錄三:不符合報(bào)告及其糾正與預(yù)防措施的示例標(biāo)準(zhǔn)GB/T190112003中的條款 :“應(yīng)當(dāng)對(duì)照審核準(zhǔn)則評(píng)價(jià)審核證據(jù)形成審核發(fā)現(xiàn),審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合準(zhǔn)則。設(shè)備、工裝管理過程設(shè)備維修外包管理(生產(chǎn)管理部)。制造過程(軌道交通部)。30內(nèi)外部溝通3月4日8:3012:00制造過程(礦用牽引車輛
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