【正文】 必須調(diào)查生產(chǎn)過(guò)程中崗位頂替人員的需求并為此配備具有相應(yīng)素質(zhì)的人員。 ? 必須讓員工了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，必須使他們認(rèn)識(shí)到自己對(duì)所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。（亦見(jiàn) TS2） ? 要素 6： 生產(chǎn) ? 分要素 人員 /素質(zhì) ? 選擇具備相應(yīng)崗位素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)以及進(jìn)一步培養(yǎng)成具有其他崗位素質(zhì)的人員，這是管理者的任務(wù)。每一加工道序的員工必須承擔(dān)高度的自我責(zé)任。 ? 企業(yè)內(nèi)部過(guò)程中的顧客 /供方關(guān)系也具有特殊的意義。必須及早識(shí)別顧客的要求并使其轉(zhuǎn)化到生產(chǎn)過(guò)程中去。 ? 所有活動(dòng)的依據(jù)是顧客對(duì)每種產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的要求。在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的每道工序中必須使所策劃的 /已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要求，加以監(jiān)控并從經(jīng)濟(jì)性的角度進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 必備知識(shí)包括，例如： ? —產(chǎn)品 /規(guī)范 /特定的顧客要求 ? —標(biāo)準(zhǔn) /法規(guī) ? —包裝 ? —加工 ? —評(píng)價(jià)方法（例如：審核，統(tǒng)計(jì)） ? —質(zhì)量技術(shù)（例如： 8D方法，因果圖） ? —外國(guó)語(yǔ)。 ? 原材料 /內(nèi)部剩余料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —包裝 ? —倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng) ? —先進(jìn)先出（ FIFO） ? —秩序與清潔 ? —?dú)夂驐l件 ? —防損傷 /防污染 ? —標(biāo)識(shí)（可追溯性 /檢驗(yàn)狀態(tài) /加工工序 /使用狀態(tài)） ? —防混批 /防混料 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —隔離庫(kù)（設(shè)臵并使用）。在要求有更改時(shí)，亦可重新進(jìn)行需求分析。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —控制，驗(yàn)證，貯存，運(yùn)輸，確保質(zhì)量與性能 ? —在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時(shí)的信息交流 ? —質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）。 ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的要求必須取自于質(zhì)量協(xié)議，并堅(jiān)決貫徹。 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 新的 /更改的產(chǎn)品 /過(guò)程在批量投產(chǎn)前，必須對(duì)供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要 ? —改進(jìn)計(jì)劃的商定與跟蹤 ? —改進(jìn)后零件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄 ? —對(duì)重點(diǎn)缺陷 /有問(wèn)題供方的分析評(píng)定。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂提高計(jì)劃。 ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備） ? —內(nèi)部 /外部檢驗(yàn) ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —顧客提供的檢具 /測(cè)量定位支架 ? —圖紙 /訂貨要求 /規(guī)范 ? —質(zhì)量保證協(xié)議 ? —檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的商定 ? —重點(diǎn)缺陷的分析 ? —能力驗(yàn)證。必須考慮來(lái)自實(shí)物質(zhì)量評(píng)價(jià)的經(jīng)驗(yàn)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 提問(wèn) ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達(dá)到供貨協(xié)議要求？ ? 是否評(píng)價(jià)供貨實(shí)物質(zhì)量？與要求有偏差時(shí)是否采取措施？ ? 是否與供方就產(chǎn)品與過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)商定質(zhì)量目標(biāo)，并付諸落實(shí)？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 對(duì)已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認(rèn)可，并落實(shí)了所要求的改進(jìn)措施？ ? 是否對(duì)顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？ ? 原材料庫(kù)存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？ ? 原材料 /內(nèi)部剩余材料是否有合適的進(jìn)料和貯存方法？ ? 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 是否僅允許已認(rèn)可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 在確定供方前必須要有質(zhì)量體系審核結(jié)果（認(rèn)證 /審核）。因此企業(yè)必須進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核。 ? 當(dāng)中間庫(kù)存量小或沒(méi)有中間庫(kù)存時(shí)，數(shù)量問(wèn)題與物流問(wèn)題將會(huì)直接導(dǎo)致生產(chǎn)線(xiàn)停產(chǎn)。這就要求在過(guò)程的每個(gè)道序都采取特別的措施。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 為了保持并提高顧客滿(mǎn)意程度，企業(yè)有義務(wù)在生產(chǎn)以后還要觀(guān)察其產(chǎn)品，積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷，這是進(jìn)行長(zhǎng)期守信用合作的基礎(chǔ)。改進(jìn)措施必須由本人負(fù)責(zé)予以落實(shí)或主動(dòng)提出建議。 – 實(shí)物質(zhì)量是由“人、機(jī)、料、法、環(huán)”及精益生產(chǎn)過(guò)程、低倉(cāng)儲(chǔ)量和高人員素質(zhì)而決定的。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 – 在考慮顧客要求的前提下，企業(yè)必須在自己的生產(chǎn)線(xiàn)上、在產(chǎn)品供貨中以及在產(chǎn)品的使用中對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行不斷的評(píng)定和改進(jìn)。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝臵）產(chǎn)量 ? —房屋，場(chǎng)地 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備，輔助工具，實(shí)驗(yàn)室裝臵 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù)。 ? 相關(guān)說(shuō)明有，例如： ? —過(guò)程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時(shí)間，速度） ? —機(jī)器 /模具 /輔助器具的數(shù)據(jù) ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)，測(cè)量和試驗(yàn)調(diào)和，方法，頻次） ? —過(guò)程控制圖的控制限 ? —機(jī)器能力驗(yàn)證，過(guò)程能力驗(yàn)證 ? —操作說(shuō)明 ? —作業(yè)指導(dǎo)書(shū) ? —檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) ? —缺陷發(fā)生狀況的現(xiàn)時(shí)信息。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 生產(chǎn)文件睡檢驗(yàn)文件是否具備且齊全？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 過(guò)程參數(shù) /檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件必須位于生產(chǎn)工位 /檢驗(yàn)工位。批量生產(chǎn)中應(yīng)能避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如 ? —產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車(chē)試驗(yàn)，功能試驗(yàn)，壽 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 命試驗(yàn)，環(huán)境模擬試驗(yàn)） ? —批量前樣件， ―0‖批量樣件 ? —首批樣品 ? —重要產(chǎn)品特性 /過(guò)程特性的能力證明 ? —物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝合適性） ? —模具、機(jī)器，設(shè)備，檢測(cè)設(shè)備。 ? 注：進(jìn)一步內(nèi)容亦見(jiàn) 。 ? 批量生產(chǎn)階段 ? 這是一個(gè)在批量生產(chǎn)時(shí)必須注意的包括產(chǎn)品特 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 性、過(guò)程特性、過(guò)程控制措施及檢驗(yàn)和測(cè)量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總文件。必須為新過(guò)程 /產(chǎn)品制定質(zhì)量計(jì)劃并在過(guò)程 /產(chǎn)品有更改時(shí)補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 質(zhì)量計(jì)劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過(guò)程。在措施落實(shí)后也要對(duì)過(guò)程 PFMEA補(bǔ)充更新，使其符合現(xiàn)狀。 ? 提問(wèn) ? 過(guò)程 PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 是否制訂了質(zhì)量計(jì)劃？ ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 是否已具備各階段所要求的認(rèn)可 /合格證明？ ? 是否為了進(jìn)行批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？ ? 生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否具備齊全？ ? 是否已具備所要求批量生產(chǎn)能力？ ? 過(guò)程 PFMEA是否在項(xiàng)目過(guò)程中補(bǔ)充更新？已確定的措施是否已落實(shí)？ ? 要求 /說(shuō)明 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改必須由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)定。 ? 在落實(shí)過(guò)程中，每相相隔一段規(guī)定的時(shí)間必須進(jìn)行評(píng)審。必須識(shí)別和考慮到可能出現(xiàn)的更改。 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —所有生產(chǎn)工序，也包括供方的 ? —顧客要求，功能 ? —重要參數(shù) /重要特性 ? —可追溯性，環(huán)保要求 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —運(yùn)輸（內(nèi)部 /外部） ? —各有關(guān)部門(mén)的參與 ? —由設(shè)計(jì) DFMEA得出的生產(chǎn)過(guò)程特定措施。 ? PFMEA， 并確定了改進(jìn)措施？ 要求 /說(shuō)明 通過(guò)跨部門(mén)的合作以及與顧客和供方的合作，必 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 須清楚地了解產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。 ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求必須在項(xiàng)目開(kāi)始前進(jìn)行調(diào)查，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。既往的經(jīng)驗(yàn)和未來(lái)的期望必須予以考慮。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 需考慮要點(diǎn)，例如： ? —顧客要求 ? —原材料的可提供性 ? —具有素質(zhì)的人員 ? —缺勤時(shí)間 /停機(jī)時(shí)間 ? —全過(guò)程時(shí)間 /單臺(tái)設(shè)備（裝臵）產(chǎn)量 ? —房屋，場(chǎng)地 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? —設(shè)備，模具，生產(chǎn) /檢驗(yàn)設(shè)備， 輔助工具，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備 ? —運(yùn)輸器具，周轉(zhuǎn)箱，倉(cāng)庫(kù) ? —CAM（ 計(jì)算機(jī)輔助制造）， CAQ（ 計(jì)算機(jī)輔助質(zhì)量管理）。在要求有更改時(shí)，如有必要必須重新進(jìn)行資源調(diào)查。 ? 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 所要求的資源必須在報(bào)價(jià)階段已調(diào)查并考慮到了。必須從要求條款中得出目標(biāo) ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 值，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守這一目標(biāo)值。 ? ，是否遵守目標(biāo)值？ ? 要求 /說(shuō)明 ? 過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。 ISO/TS16949： 2023 常州明飛企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司 張愛(ài)明 ISO/TS16949： 2023系列教材之六 ? 提問(wèn) ? 是否已具有對(duì)產(chǎn)品的要求？ ? 是否已具有過(guò)程開(kāi)發(fā)計(jì)劃，是否遵守目標(biāo)值？ ? 是否已策劃了落實(shí)批量生產(chǎn)的資源？ ? 是否了解并考慮到了對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求？ ? 是否已計(jì)劃 /已具備項(xiàng)目開(kāi)展所需的人員與技術(shù)的必要條件？ ?