【正文】 以上措施由辦公室負責實施監(jiān)督。預(yù)防措施與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。以上措施由辦公室負責實施監(jiān)督。公司針對不合格采取有效措施，執(zhí)行《糾正與預(yù)防措施程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。公司制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并對質(zhì)量目標進行分解，規(guī)定實現(xiàn)分目標的措施和責任人及完成時間，并進行跟蹤檢查和考核。4) 與顧客滿意有關(guān)信息。1) 辦公室是本要素的主控部門，負責組織與質(zhì)量管理活動有關(guān)的數(shù)據(jù)收集和統(tǒng)計、分析，監(jiān)督檢查各部門的數(shù)據(jù)分析情況；收集各方面反饋的質(zhì)量信息并進行數(shù)據(jù)分析，綜合各部門的分析結(jié)果，制定改進措施或提出持續(xù)改進建議；2) 各部門負責收集職責范圍內(nèi)的有關(guān)數(shù)據(jù)信息，選用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)進行數(shù)據(jù)分析并制定持續(xù)改進的措施；3) 數(shù)據(jù)是指與產(chǎn)品、過程、體系相關(guān)的事實資料及記錄等信息。1) 總工程師負責主持質(zhì)量事故、顧客重大投訴的調(diào)查、評審和處置；2) 工廠負責生產(chǎn)中的嚴重不合格品的調(diào)查、評審和處置；3) 工廠負責生產(chǎn)過程中直至交付的不合格品的識別、標識和處置，并對處置結(jié)果進行驗證；4) 物資部負責進場材料和產(chǎn)品運輸出現(xiàn)的不合格品識別、標識和處置；5) 不合格品采取以下幾種處置方式：a 采取措施消除不合格；b 經(jīng)授權(quán)人批準，使用時經(jīng)顧客批準，讓步放行；c 降級使用；d 報廢或拒收。1) 產(chǎn)品監(jiān)視和測量包括：采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和出廠產(chǎn)品的監(jiān)視和測量；2) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量依據(jù)國家、地方、行業(yè)標準、顧客要求以及本公司確定的高于行業(yè)標準或顧客要求的規(guī)定進行，并由相關(guān)部門保持記錄；放行和交付執(zhí)行《產(chǎn)品質(zhì)量計劃》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》等有關(guān)規(guī)定；3) 物資部負責進場原材料出現(xiàn)的不合格品的識別、標識、評審和處置并驗證；4) 物資部負責對檢驗和試驗中的不合格品進行識別；5) 工廠負責對產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量；6) 物資部負責產(chǎn)品運輸及交付過程的監(jiān)視和測量。市場部、經(jīng)營部、技術(shù)部、工廠對產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、運輸、交付整個過程進行控制，具體執(zhí)行《生產(chǎn)和服務(wù)運行程序》、《設(shè)計和開發(fā)控制程序》、《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量程序》、《不合格品控制程序》、《糾正與預(yù)防措施程序》、《數(shù)據(jù)分析管理辦法》；北京城建赫然建筑新技術(shù)有限責任公司質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號HRSCQ版本號/修改號A/0測量、分析和改進頁 碼第 3頁 共5頁3)主管部門定期監(jiān)督檢查并做好記錄，每季度不少于1次，發(fā)現(xiàn)不合格項應(yīng)采取措施，消除不合格，提高過程能力，實現(xiàn)持續(xù)改進。辦公室每年2次組織對體系運行過程進行全面審核，檢查實施的符合性和有效性，；2) 各責任部門對運行過程定期進行自檢。審核員必須與被審核部門無直接責任關(guān)系，并具有內(nèi)審員資格的人員，審核組長必須有較強的工作責任心和組織能力；(4) 審核組長編制內(nèi)審實施計劃，規(guī)定審核的目的、范圍、準則、日程安排和方法，并報管理者代表審批；(5) 審核結(jié)束，由內(nèi)審員負責及時開出不合格報告，并送發(fā)相應(yīng)部門；審核組長及時編寫審核報告，由辦公室報管理者代表批準，作為管理評審輸入的內(nèi)容；(6) 受審部門的負責人應(yīng)及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，審核員對所采取的措施和效果進行驗證；(7) 內(nèi)審頻次為每年2次，如出現(xiàn)特殊情況由管理者代表決定是否增加內(nèi)審頻次；(8) 整個內(nèi)審過程的資料和記錄由質(zhì)安部負責整理歸檔。(1) 由市場部負責收集顧客需求、市場需求的變化和顧客投訴；技術(shù)部負責使用后的顧客滿意度信息收集、整理，并將顧客信息向相關(guān)部門（辦公室、經(jīng)營部、工廠）反饋；經(jīng)營部負責結(jié)算期間顧客滿意度信息的收集、整理；工廠負責生產(chǎn)期間顧客滿意度信息的收集、整理；(2) 市場部對測量結(jié)果進行分析，編寫顧客滿意度分析報告，提交管理評審，作為評價質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)；公司按《內(nèi)部審核程序》進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系的符合性和有效性。以上工作應(yīng)保證：(1) 產(chǎn)品符合規(guī)定要求；(2) 確保質(zhì)量管理體系的符合性；(3) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性（包括應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對其確定）。(1) 由辦公室收集有關(guān)部門對產(chǎn)品過程進行測量、分析的信息，以證實產(chǎn)品過程與體系的符合性；(2) 由辦公室制定年度內(nèi)審計劃，報管理者代表審批，確保對所有部門、過程、場所每年至少進行一次內(nèi)審；(3) 由總經(jīng)理策劃和組織，每年至少進行一次管理評審；(4) 應(yīng)用數(shù)據(jù)分析的方法，以保證分析的科學(xué)性和結(jié)論的真實性；(5) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。具體執(zhí)行《監(jiān)視和測量裝置的管理辦法》，由工廠歸口管理。當不存在上述基準時，應(yīng)記錄校準檢定的依據(jù)；b 對裝置進行調(diào)整或必要時再調(diào)整，并得到識別，以確定其校準狀態(tài)；c 防止發(fā)生可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整，必須由有相應(yīng)資格的人員操作進行，并提供明確的調(diào)整作業(yè)指導(dǎo)書；d 具有標準結(jié)果的記錄，對裝置進行必要的標識，以確定其校準或檢定狀態(tài)；e 搬運、維護和儲存期間防止損壞或失效；f 當發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄，并對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?1) 在生產(chǎn)過程中，對原材料、半成品、成品按現(xiàn)行工藝規(guī)程及相關(guān)管理規(guī)定有關(guān)內(nèi)容實施防護措施，并由主控部門對措施的符合性和有效性進行檢查監(jiān)督；2) 物資部負責采購物資、運輸產(chǎn)品的防護；負責租賃產(chǎn)品的防護； 3) 工廠負責生產(chǎn)過程中及搬運、儲運的產(chǎn)成品防護。生產(chǎn)的全過程中各相關(guān)部門和崗位人員應(yīng)對容易產(chǎn)生混淆的產(chǎn)品及狀態(tài)進行標識；防止誤用、錯用，具體執(zhí)行《標識和可追溯性管理辦法》。模架產(chǎn)品生產(chǎn)過程中應(yīng)對焊接過程實施確認。北京城建赫然建筑新技術(shù)有限責任公司質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號HRSCQ版本號/修改號A/0產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼第6頁 共7頁公司對產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和服務(wù)的全過程進行控制，編制《生產(chǎn)和服務(wù)運行程序》，由總經(jīng)理、經(jīng)營部負責控制管理。1) 經(jīng)營部負責編制物資采購計劃，內(nèi)容包括：工程項目名稱、物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、進貨日期、質(zhì)量要求、環(huán)保要求等，采購計劃報總經(jīng)理審核（批）簽字后發(fā)物資部進行采購；2) 物資部采購物資應(yīng)與合格供方明確物資名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、進貨日期、質(zhì)量、環(huán)保等要求，簽訂書面質(zhì)量要求協(xié)議或通過電話聯(lián)系，及時索要質(zhì)量證明書等有關(guān)資料，由采購人員保存。公司編制《外包過程管理辦法》由經(jīng)營部歸口管理。（2）更改的控制1) 適當時對更改要做評審、驗證和確認以證實更改后的設(shè)計仍能滿足要求；2) 可行時更改應(yīng)在實施之前得到批準；3) 更改應(yīng)予以標識；北京城建赫然建筑新技術(shù)有限責任公司質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號HRSCQ版本號/修改號A/0產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼第 5頁 共7頁4) 更改評審的結(jié)果和由于更改而采取的必要措施（如相關(guān)的更改）應(yīng)予以記錄并保存。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品是否滿足顧客要求有直接影響，更改范圍通常指對已輸出的設(shè)計產(chǎn)品、已交付使用產(chǎn)品，也包括階段輸出的設(shè)計產(chǎn)品（如對已經(jīng)批準的設(shè)計試驗任務(wù)書和設(shè)計方案進行更改）。依據(jù)策劃的安排進行設(shè)計和開發(fā)的確認，確認通常在使用條件下進行，使用條件可以是實際的，也可以是模擬的。 設(shè)計和開發(fā)驗證1) 為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排（驗證點、驗證內(nèi)容和驗證方法）對設(shè)計開發(fā)進行驗證，它是對評審結(jié)果的再評價；2) 驗證在設(shè)計和開發(fā)過程中進行，驗證由總工程師（大型項目）或技術(shù)部長組織，相關(guān)人員參加；北京城建赫然建筑新技術(shù)有限責任公司質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號HRSCQ版本號/修改號A/0產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼第 4頁 共7頁3) 驗證方式：變換計算方法；與已證實的類似設(shè)計進行比較；試驗和演示；4) 驗證結(jié)果表明設(shè)計開發(fā)輸出不能或部分未能滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效措施（包括更改設(shè)計）以滿足要求；5) 驗證結(jié)果和決定采取的措施應(yīng)予以記錄和保持。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：1) 滿足輸入的要求；2) 應(yīng)為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當?shù)男畔?，還應(yīng)包含或引用產(chǎn)品接收的準則；3) 規(guī)定對產(chǎn)品安全特性和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；4) 采用圖紙、試驗樣品、產(chǎn)品規(guī)范、服務(wù)規(guī)范、設(shè)計說明等文件形式表達。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)予以記錄，形成文件。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)包括：1) 產(chǎn)品功能和性能方面的要求；北京城建赫然建筑新技術(shù)有限責任公司質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號HRSCQ版本號/修改號A/0產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼第3頁 共7頁2) 適用的法律法規(guī)要求；3) 適用時以前類似設(shè)計提供的信息（往往是對合同中顧客為明示要求的必要補充）；4) 所必須