【正文】 詳見《QP808糾正和預(yù)防措施管理程序》。 預(yù)防措施，防止不合格發(fā)生；。a)從顧客制造公司、及其代理商退回的不合格的產(chǎn)品由營銷部、質(zhì)保部收集反饋信息和實(shí)樣，及時(shí)組織試驗(yàn)/分析，并在最短的時(shí)間內(nèi)縮短該過程的周期,對(duì)采取的糾正措施進(jìn)行跟蹤。在制定糾正和預(yù)防措施時(shí)，技術(shù)部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)考慮并采用針對(duì)產(chǎn)品或過程的防錯(cuò)方法。b)出現(xiàn)外部不合格時(shí)，公司建立《QP810糾正和預(yù)防措施控制程序》用于解決問題，使根本原因得到識(shí)別并消除。：a) 識(shí)別不合格(包括顧客投訴)；b) 確定不合格的原因；c) 評(píng)價(jià)所需采取的措施，以確保不合格不再發(fā)生；d) 確定和實(shí)施所需采取的糾正措施e) 記錄所采取措施的結(jié)果；f) 評(píng)審所采取的糾正措施的成效。并且 ● 在控制計(jì)劃中編制 ●持續(xù)改進(jìn)是當(dāng)過程穩(wěn)定，有能力，或當(dāng)產(chǎn)品特性可預(yù)測(cè)且滿足顧客要求時(shí)實(shí)施的。 公司建立《QP809持續(xù)改進(jìn)控制程序》確定持續(xù)改進(jìn)的過程,并可使用下列技術(shù)改進(jìn)的技術(shù)●能力研究●質(zhì)量控制圖●PFMEA●體系、過程和產(chǎn)品審核。 改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)的策劃。 運(yùn)行業(yè)績可包括生產(chǎn)率、不良質(zhì)量成本、過程有效性和效率、質(zhì)量業(yè)績和設(shè)備利用率等。，以獲得下列信息：a) 顧客的滿意和不滿意；b) 顧客要求的符合性；c) 過程、產(chǎn)品以及其趨勢(shì)的特性，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d) 供方。 數(shù)據(jù)分析，以確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性，并規(guī)定采取的改進(jìn)的措施。d) 被批準(zhǔn)的產(chǎn)品裝運(yùn)時(shí)，在包裝箱上按規(guī)定做出適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。b) 質(zhì)保部保存經(jīng)顧客批準(zhǔn)的期限和數(shù)量等記錄。a) 只要產(chǎn)品或過程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或生產(chǎn)過程不同時(shí)，在繼續(xù)生產(chǎn)之前。有關(guān)人員在他們的工作現(xiàn)場(chǎng)易于得到和使用返工指導(dǎo)書，包括重新檢驗(yàn)要求，應(yīng)易于被適當(dāng)?shù)娜藛T得到并使用。c).當(dāng)不合格產(chǎn)品在交付或投入使用后發(fā)現(xiàn)，質(zhì)保部應(yīng)針對(duì)不合格的后果采取適應(yīng)措施。包括:a).不合格生產(chǎn)過程應(yīng)及時(shí)糾正。本公司產(chǎn)品未被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，如有產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項(xiàng)目”，公司應(yīng)提供：a)適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評(píng)價(jià)用的照明；b)顏色、光澤等標(biāo)準(zhǔn)樣品；c)外觀標(biāo)準(zhǔn)樣品的管理制度；d)對(duì)從事外觀檢驗(yàn)人員的能力和資格培訓(xùn)和考核驗(yàn)證。，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有規(guī)定的驗(yàn)證未圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付。 產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視，以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)且不穩(wěn)定和能力不足的特性，擬訂和實(shí)施反應(yīng)計(jì)劃：a） 控制過程輸出或100%檢驗(yàn)；b） 制訂有明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃并實(shí)施，顧客要求時(shí)交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。a） 在過程控制中保持或超出顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)時(shí)的過程能力或性能；b） 確保有效地實(shí)施控制計(jì)劃和過程流程圖，至少包括：測(cè)量技術(shù)；抽樣方法和接收準(zhǔn)則；不滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃。 公司應(yīng)對(duì)所有新的生產(chǎn)過程進(jìn)行過程能力研究，為過程控制提供準(zhǔn)備，對(duì)過程研究的結(jié)果應(yīng)形成文件，如生產(chǎn)操作指導(dǎo)書、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程及維護(hù)作業(yè)指導(dǎo)書。 詳見《QP803內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序》。當(dāng)內(nèi)部/外部不符合或顧客抱怨發(fā)生時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加審核頻次。公司應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。公司應(yīng)審核質(zhì)量管理體系,以驗(yàn)證與ISO9001:2008版和ISO/TS16949：2009版標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量管理體系要求的符合性。 審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求，確保審核的“獨(dú)立性”，應(yīng)記錄審核的結(jié)果，并向被審核方的主管報(bào)告。b) 得到有效實(shí)施并保持。具體詳見《QP802顧客滿意度控制程序》?！a(bǔ)充顧客對(duì)公司的滿意應(yīng)通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程業(yè)績的持續(xù)評(píng)價(jià)進(jìn)行監(jiān)視。 公司應(yīng)理解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的變差、控制、過程能力、過度調(diào)整的基本概念，并對(duì)此應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證和評(píng)價(jià)。8 相關(guān)文件《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》《QP702產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》《QP703生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》《QP704供方評(píng)價(jià)和選擇控制程序》《QP705采購管理程序》《QP708模具管理控制程序》《QP709生產(chǎn)計(jì)劃控制程序》《QP710產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》《QP711顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》《QP713搬運(yùn)、儲(chǔ)存和防護(hù)控制程序》《QP715監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，并不斷持續(xù)改進(jìn)，應(yīng)制定計(jì)劃，實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視，包括確定是否需要和使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，具體見《QP801統(tǒng)計(jì)應(yīng)用程序》。本公司實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025的要求，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定以下方面的內(nèi)容：a） 對(duì)實(shí)驗(yàn)室各業(yè)務(wù)的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行有關(guān)專業(yè)知識(shí)（包括理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)等）培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，憑證上崗；b） 編制實(shí)驗(yàn)室范圍的操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)方法、步驟；c） 產(chǎn)品試驗(yàn)方法、步聚；d） 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室范圍可溯源到相關(guān)的過程標(biāo)準(zhǔn)的能力；e） 相關(guān)實(shí)驗(yàn)室記錄的審批。所有的分析方法及接收準(zhǔn)則與《測(cè)量系統(tǒng)分析》參考手冊(cè)一致，如顧客無異議，也可采用其它的分析方法和接收準(zhǔn)則。送外檢定時(shí)，應(yīng)選擇計(jì)量所或被政府認(rèn)可的計(jì)量檢定單位；自己檢定的，應(yīng)規(guī)定并記錄校準(zhǔn)的基準(zhǔn)，其基礎(chǔ)應(yīng)可溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn)；b) 為防止因調(diào)校不當(dāng)而造成校準(zhǔn)失效，必要時(shí)應(yīng)規(guī)定作業(yè)規(guī)程，包括工作環(huán)境；c) 在搬運(yùn)、維修和儲(chǔ)存時(shí)，應(yīng)妥善保護(hù)、防止損壞失準(zhǔn)；d) 給予合適的狀態(tài)標(biāo)識(shí)并保留檢定記錄；e) 當(dāng)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)重新評(píng)估先前測(cè)量結(jié)果的有效性，并采取糾正措施；對(duì)用于規(guī)定要求的測(cè)量和監(jiān)視軟件，在使用前應(yīng)予以確認(rèn)。詳見《QP713搬運(yùn)、儲(chǔ)存和防護(hù)控制程序》。●倉庫管理人員按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查記錄庫存狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品損壞或變質(zhì)情況。為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地，對(duì)采購物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù)，應(yīng)對(duì)采購物資和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。 如有顧客的生產(chǎn)工裝,公司對(duì)顧客所有的工具以及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備應(yīng)予以永久性標(biāo)記，以使每一工裝設(shè)備的標(biāo)識(shí)清晰可見。，對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、防護(hù)和維護(hù)?！斑m當(dāng)時(shí)”不適用。 標(biāo)識(shí)和可追溯性公司應(yīng)規(guī)定并實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的方法及標(biāo)識(shí)內(nèi)容，包括檢測(cè)前后的狀態(tài)標(biāo)識(shí)?！a(bǔ)充。公司應(yīng)對(duì)過程確認(rèn)做出安排。 為了最大程度地滿足顧客的要求，我公司規(guī)定了對(duì)顧客提供服務(wù)的工作程序，從而獲得顧客需求信息，規(guī)定服務(wù)信息與各職能部門溝通的方法，具體見《QP701合同評(píng)審控制程序》。本公司提供必要的技術(shù)資源進(jìn)行工裝和量具設(shè)計(jì)，制造和尺寸檢驗(yàn)證活動(dòng)，在本公司將上述工作分包出去時(shí)，則跟蹤這些活動(dòng)。 本公司已制定《QP707工裝夾具控制程序》包括維護(hù)和修理的設(shè)施與人員、貯存與修復(fù)、工裝準(zhǔn)備、可損工具的更換計(jì)劃。a） 技術(shù)部制訂作業(yè)指導(dǎo)書，質(zhì)保部進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證；b） 驗(yàn)證可采用首件檢驗(yàn)、末件比較或統(tǒng)計(jì)方法。應(yīng)為現(xiàn)場(chǎng)提供作業(yè)指導(dǎo)書，指導(dǎo)書應(yīng)易于在崗位得到；作業(yè)指導(dǎo)書可以是圖示照片、文字、表格類目視卡、檢驗(yàn)和試驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書、發(fā)運(yùn)清單或目視輔具或其它用于提供影響產(chǎn)品質(zhì)量的必要信息的文件形式。當(dāng)控制計(jì)劃影響到顧客時(shí)，應(yīng)經(jīng)顧客進(jìn)行評(píng)審?！?包括顧客要求的信息● 在過程不穩(wěn)定和統(tǒng)計(jì)報(bào)表資料顯示過程不穩(wěn)定時(shí)應(yīng)制定相應(yīng)的反應(yīng)計(jì)劃?！穸喾秸撟C小組制訂控制計(jì)劃，控制計(jì)劃中列出過程控制中使用的控制措施及適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃。組織應(yīng):●本公司根據(jù)產(chǎn)品的重要性，適當(dāng)?shù)刂贫ㄔ牧?、生產(chǎn)過程的的控制計(jì)劃。 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 運(yùn)作控制公司應(yīng)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)過程的運(yùn)作進(jìn)行控制，保證產(chǎn)品質(zhì)量。供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視：—每批交付產(chǎn)品的質(zhì)量；—由于供方原因造成顧客生產(chǎn)中斷，其中包括顧客的退貨；—按計(jì)劃、按時(shí)間交付的供貨業(yè)績（包括附加運(yùn)費(fèi)的情況）；—收到顧客的投訴由于產(chǎn)品質(zhì)量或交付延期異常。，包括工具/量具的供方，不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。具體見《QP704供方評(píng)價(jià)和選擇控制程序》。 公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā),并以ISO/TS16949：2009版標(biāo)準(zhǔn)的要求或顧客質(zhì)量管理體系要求的目標(biāo)。，公司應(yīng)在采購文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。采購訂單在發(fā)放前，應(yīng)對(duì)訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批。；選擇和定期評(píng)定的準(zhǔn)則應(yīng)予以確定；評(píng)定的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)予以記錄。 采購控制，以確保采購的產(chǎn)品符合要求，具體見《QP705采購控制程序》。其確認(rèn)在產(chǎn)品交付前完成,。過程設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出為過程流程圖/生產(chǎn)控制計(jì)劃,過程輸出應(yīng)確保:a、輸出滿足輸入要求；b、為過程實(shí)施（產(chǎn)品加工）提供適宜的信息，如規(guī)定選此目標(biāo)所必須的過程，包括采購、模具、煉膠、硫化等工藝要求過程設(shè)計(jì)；c、明確過程接受準(zhǔn)則； d、標(biāo)明影響產(chǎn)品性能和壽命的重要過程特性和產(chǎn)品特性； 技術(shù)部應(yīng)對(duì)過程設(shè)計(jì)文件的適宜性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審一般在過程文件發(fā)布之前，評(píng)審按《QP401文件和資料管理程序》執(zhí)行。多方論證方法公司應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：—特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視；—潛在失效模式及后果分析（FMEAS）的開發(fā)和評(píng)審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；—控制計(jì)劃的開發(fā)和評(píng)審。新產(chǎn)品開發(fā)按以下要求執(zhí)行： 、制定新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃以確定:A、新產(chǎn)品開發(fā)的過程階段；B、新產(chǎn)品開發(fā)過程的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；C、新產(chǎn)品開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)、權(quán)限及接口關(guān)系；。包括數(shù)據(jù)。與顧客的交流應(yīng)涉及：a) 產(chǎn)品質(zhì)量信息；b) 聽取和接受顧客對(duì)公司工作的意見,包括顧客投訴；詳見《QP701合同評(píng)審控制程序》。 組織應(yīng)在合同評(píng)審過程中,對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，具體見《QP701合同評(píng)審控制程序》。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾前進(jìn)行(如在提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予以解決；c) 公司有能力滿足已明確的要求；必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。 組織應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；b) 建立所需的過程文件，并提供產(chǎn)品特定的資源和實(shí)施；c) 驗(yàn)證和確認(rèn)各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果，并制定接受準(zhǔn)則； d) 為過程和產(chǎn)品的結(jié)果符合性提供需要的相關(guān)記錄。，應(yīng)對(duì)其實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃(),并形成質(zhì)量計(jì)劃。7 相關(guān)文件《QP601人力資源管理程序》《QP602設(shè)備、設(shè)施控制程序》《QP715監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》。 公司編制安全、健康、環(huán)境管理方面的文件，以最大限度程度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，并在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中進(jìn)行預(yù)防性的防錯(cuò)。 工作環(huán)境公司應(yīng)識(shí)別和管理所需工作環(huán)境中人和物