【正文】 ※ 有關(guān)產(chǎn)品要求補(bǔ)充 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性 本公司應(yīng)對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，形成《認(rèn)證產(chǎn)品一致性和變更控制程序》，規(guī)定以下方面的運(yùn) 作： ? 批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制； ? 產(chǎn)品變更各部門(mén)的工作職責(zé)； ? 產(chǎn)品變更的前提 條件； ? 產(chǎn)品變更的工作流程及審批權(quán)限； ? 產(chǎn)品變更的因素； ? 產(chǎn)品變更同中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心的聯(lián)絡(luò)等。預(yù)防措施應(yīng)依據(jù)具體情況規(guī)定以下方面的要求： a、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理質(zhì)量管理體系潛在不合格原因分析， 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品潛在不合格原因分析，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方面潛在不合格原因分析，業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門(mén)對(duì)顧客投訴中潛在不合格原因分析，生產(chǎn)部負(fù)責(zé)過(guò)程潛在不良問(wèn)題分析； b、各部門(mén)針對(duì) 分析結(jié)果，評(píng)價(jià)防止不合格不再發(fā)生的預(yù)防措施的需求； c、各部門(mén)確定和實(shí)施所需的措施； d、各部門(mén)對(duì)已采取的預(yù)防措施及結(jié)果進(jìn)行記錄； e、 QST 組織有關(guān)部門(mén)評(píng)審所采取的預(yù)防措施有效性。糾正措施應(yīng)依據(jù)具體情況規(guī)定以下方面的要求： a、各部門(mén)應(yīng)評(píng)審不合格，包括質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量方面，特別是顧客投訴； b、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系不合格原因分析， 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品不合格原因分析，負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方面不合格原因分析，業(yè)務(wù)單位負(fù)責(zé)顧客投訴不合格原因分析； c、各部門(mén)針對(duì)分析結(jié)果，評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的 糾正措施的需求； d、各部門(mén)確定和實(shí)施所需的措施； e、各部門(mén)記錄已采取的糾正措施及結(jié)果； f、 品質(zhì)部 組織有關(guān)部門(mén)評(píng)審所采取的糾正措施有效性。 b、 數(shù)據(jù) 資料分析： ? 各部門(mén)對(duì)職能范圍內(nèi)的 記錄按相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行分析，并做相應(yīng)的歸檔； ? 銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)顧客滿意度、顧客反饋、顧客投訴、顧客需求信息、國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面信息分析；負(fù)責(zé)有關(guān)人力資源開(kāi)發(fā)方面的信息分析； ? 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)對(duì)有關(guān)供方評(píng)價(jià)過(guò)程中有關(guān)資料；材料和產(chǎn)品質(zhì)量符合性資料；過(guò)程和產(chǎn)品的特性和趨勢(shì)；及可采取預(yù)防措施機(jī)會(huì)的有關(guān)信息進(jìn)行分析； ? 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品良品率、設(shè)備駕動(dòng)率、單位產(chǎn)能等有關(guān)生產(chǎn)和程控方面的信息的分析； 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 32 OF 33 、 改進(jìn) 、 持續(xù)改進(jìn) 為確保不斷提高工作效率和產(chǎn)品質(zhì)量，本公司通過(guò)貫徹質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核 、 數(shù)據(jù) 資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，不斷尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，并對(duì)改進(jìn)的過(guò)程和活動(dòng)進(jìn)行策劃和管理。數(shù)據(jù)資料分析應(yīng)提供以下信息： a、 數(shù)據(jù) 資料來(lái)源： ? 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的資料，如產(chǎn)品不合格信息、顧客投訴、內(nèi)外部質(zhì)量損失成本、產(chǎn)品符合要求的記錄。 、數(shù)據(jù)與 資料分析 本公司確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)資料，以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 e、 品質(zhì)部 保存不合格品記錄。 c、有關(guān)人員按照評(píng)審意見(jiàn)采取措施，防止非預(yù)期使用或應(yīng)用。 a、按照規(guī)定的方法采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b、相關(guān)部門(mén)應(yīng)作出讓步使用、放行或接收不合格品初步意見(jiàn)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)放行。本公司制定并執(zhí)行《過(guò)程和產(chǎn)品的檢測(cè)控制程 序》。 、 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 本公司應(yīng)依據(jù)策劃安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求是否得到滿足，并保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施確保產(chǎn)品的符合性。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)制定并管理《內(nèi)部質(zhì)量審核控制程 序 》，按照策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核來(lái)衡量本公司的質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否有效地實(shí)施和保持。 f、 審核的客觀性和公正性：在編制審核計(jì)劃時(shí)，應(yīng)注意：內(nèi)審員不能審核自己所在部門(mén)。 d、 審核的頻次：每年至少組織一次內(nèi)審，審核組長(zhǎng)根據(jù)本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況制訂內(nèi)審計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，實(shí)施 內(nèi)審。 b、 審核的依據(jù)： ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)和 CCC 工廠質(zhì)保能力要求 ，本公司質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及支持性文件。 、 內(nèi)部審核 為持續(xù) 保持本公司質(zhì)量管理體系符合 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)和 CCC 工廠質(zhì)保能力要求 ，并在本公司有效運(yùn)行，本公司每年應(yīng)組織內(nèi)部審核。業(yè)務(wù)單位至少每年組織一次顧客滿意度調(diào)查，通過(guò)電話或傳真等方式了解顧客滿意度，并以本公司質(zhì)量目標(biāo)考核辦法，測(cè)量是否符合本公司規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，當(dāng)未達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)采取有效的糾正措施和預(yù)防措施。 策劃應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及應(yīng)用程度的確定。 本公司制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量 裝置的控制程序》，通過(guò)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行有效控制，使其處于良好狀態(tài)，確保測(cè)量結(jié)果與要求相一致。 品質(zhì)部 負(fù)責(zé)制定監(jiān)視和測(cè)量裝置檢定計(jì)劃，按照規(guī)定周期向有關(guān)單位送檢。 、 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 本公司應(yīng)識(shí)別監(jiān)視和測(cè)量所需要的裝置，編制相應(yīng)的臺(tái)帳，為產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 29 OF 33 、 產(chǎn)品防護(hù) 本公司制定并執(zhí)行《產(chǎn)品防護(hù)、搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝和交付控制程序》。 本公司在有可追溯性場(chǎng)合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)（當(dāng)有要求時(shí)，本公司確保追溯到所用的材料）。 、 標(biāo)識(shí)和可追溯性 本公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用標(biāo)識(shí)識(shí)別產(chǎn)品，對(duì)零部件、半成品及成品，生產(chǎn)部、 品質(zhì)部 及生產(chǎn)單位等部門(mén)用適當(dāng)?shù)姆绞桨磮D樣、作業(yè)文件、計(jì)劃文件的規(guī)定要求實(shí)施和控制產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)，防止不同產(chǎn)品之間混淆。 特殊過(guò)程控制要求適用時(shí)應(yīng)包括以下內(nèi)容： a、 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則； b、 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定； c、 使用特定的方法和程序； d、 保持必要的記錄； e、 當(dāng)影響過(guò)程能力的 4M1E 發(fā)生變化時(shí)或一年長(zhǎng)時(shí)間生產(chǎn)周期后，應(yīng)實(shí)施再確認(rèn)，以確認(rèn)過(guò)程能力滿足產(chǎn)品符合性 要求。 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不易或不能經(jīng)濟(jì)地由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，品質(zhì)部 應(yīng)對(duì)這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。 本公司制定并執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》，以確保所采購(gòu)物資的質(zhì)量符合規(guī)定的要求，滿足 本公司經(jīng)營(yíng)運(yùn)作的需要，使采購(gòu)過(guò)程處于受控狀態(tài)。 、 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 本公司應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要記錄應(yīng)予保持。 本公司應(yīng)根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的選擇供方。 、更改的評(píng)審結(jié)果和由此 產(chǎn)生的任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保存。 、對(duì)任何設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的更改， 品質(zhì)部 主管都要根據(jù)更改的具體情況決定是否需要對(duì)該更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)，并在正式實(shí)施前得到授權(quán)人的批準(zhǔn)。 7 .3. 6 . 確認(rèn)的客觀證據(jù)可以是： a) 產(chǎn)品可模擬使用狀態(tài)下進(jìn)行確認(rèn)； b) 交顧客試用后由顧客確認(rèn)或其他適宜的方式。 驗(yàn)證結(jié)果和由驗(yàn)證結(jié)果所引發(fā)的任何必要措施的記錄予以保存。必要時(shí)，可與顧客合作評(píng)審或請(qǐng)產(chǎn)品供應(yīng)商參與評(píng)審。在有關(guān)評(píng)審活動(dòng)的文件中應(yīng)規(guī)定評(píng)審前的準(zhǔn)備工作（如評(píng)審所需資料、評(píng)審人員及分工等），評(píng)審形成的記錄（如會(huì)議記錄、結(jié)論、問(wèn)題、措施等），并保持記錄。 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審 品質(zhì)部 主管依據(jù)策劃的安排，在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)的開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)適宜階段的結(jié)果滿足要求 的能力，識(shí)別存在的問(wèn)題，并提出必要的措施。 設(shè)計(jì)輸出應(yīng)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息，如外協(xié)、外購(gòu)清單及要求、產(chǎn)品規(guī)范、模具加工要求、工藝流程規(guī)程等。 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出 設(shè)計(jì)人員根據(jù)設(shè)計(jì)輸入的要求，按策劃的安排進(jìn)行設(shè)計(jì)活動(dòng)，編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)輸出文件，設(shè)計(jì)輸出要與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行對(duì)照驗(yàn)證 ，且滿足設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的要求。有時(shí)可起到對(duì)合同中顧客來(lái)請(qǐng)示要求執(zhí)行必要補(bǔ)充的作用； d) 所需用的其它要求等（如與某型整機(jī)配合的特性的要求或貯存或搬運(yùn)方面的特定要求，或本公司對(duì)某一定產(chǎn)品的特定要求等）。 、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入是設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的依據(jù)， 品質(zhì)部 主管負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求（ GB/T19001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中 條款全部四項(xiàng)要求）有關(guān)的輸入，并保持設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的記錄，如：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)。 隨著設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)的進(jìn)行。 d) 明確參與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)的不同組織（含內(nèi)、外部）、人員之間的接口關(guān)系進(jìn)行規(guī)定并加以管理（如會(huì)審、協(xié)調(diào)、督促、檢查等）。不同產(chǎn)品有不同的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)階段。 、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 、 品質(zhì)部 主管負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)實(shí)施策劃和控制。 、 顧客溝通 a、業(yè)務(wù)員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品有關(guān)信息與顧客 及時(shí)溝通； b、如果訂單在履行過(guò)程中不能按照顧客確認(rèn)的結(jié)果實(shí)施，需修改訂單時(shí)，應(yīng)得到顧客再確認(rèn)； c、業(yè)務(wù)員應(yīng)及時(shí)將顧客反饋或投訴等信息傳遞到有關(guān)部門(mén)，并及時(shí)解決； d、銷(xiāo)售部保存有關(guān)訂單的修訂、顧客信息反饋等記錄。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)質(zhì)量策劃結(jié)果編制《管理計(jì)劃書(shū)》，《管理計(jì)劃書(shū)》應(yīng)確保完成 顧客要求，其內(nèi)容應(yīng)包括： a、 需達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)（如顧客要求、技術(shù)要求或規(guī)范、周期時(shí)間、材料和成本等）； b、 實(shí)際運(yùn)作的過(guò)程和步驟（以流程圖或類(lèi)似圖表展示過(guò)程要點(diǎn)）； c、 在項(xiàng)目管理過(guò)程中各崗位的職責(zé)和權(quán)限； d、 采用的具體文件、程序、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； e、 各階段適用的實(shí)驗(yàn)、檢驗(yàn)、檢查和審核大綱； f、 達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的測(cè)量方法 /評(píng)審依據(jù)； g、 為達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)必須采取的其它措施等； h、 《管理計(jì)劃書(shū)》修改按照《文件控制程 序 》進(jìn)行，應(yīng)保存質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施有關(guān)記錄； 、 與顧客有關(guān)的過(guò)程 、 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 在接到顧客有關(guān)的技術(shù)資料后，銷(xiāo) 售部應(yīng)按具體情況和需要與各部門(mén)對(duì)項(xiàng)目的各項(xiàng)要求及技術(shù)資料進(jìn)行審查，確定： a、 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b、 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求； c、 與有關(guān)的法律、法規(guī)要求。 b、本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程為：原材料采購(gòu) — →檢驗(yàn) — →加工 — →檢驗(yàn) — →包裝 — →入庫(kù) c、產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求所需的過(guò)程、文件和資源，所需的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、核對(duì)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)以及接收準(zhǔn)則，在《管理計(jì)劃書(shū)》中予以體現(xiàn)。 d)周?chē)墓ぷ鳁l件（溫度、濕度、粉塵度、噪聲和振動(dòng)等）。包括： a) 衛(wèi)生和安全條件； b) 工作方法（控制人在環(huán)境中的行為）。如運(yùn)輸工具、通訊手段等等。 b) 生產(chǎn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備、工裝、工位器具和軟件。 e)保存培訓(xùn)、教育過(guò)程的相關(guān)記錄。 人力資源 總則 企業(yè)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，來(lái)安排人員的工作，以確 保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員素質(zhì)滿足崗位需要，勝任其工作。 中山市 壹 家智能電器有限 公 司 質(zhì) 量 手 冊(cè) Doc No.: YJ/QM2020 Formulate Date : 200 8/2/12 Re v.: 1 Page 22 OF 33 第六章 資 源 管 理 資源提供 企業(yè)應(yīng)確定并提供所需的資源，以便： a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 ? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人及管理評(píng)審主題報(bào)告人提出主題報(bào)告； 3． 管理評(píng)審輸出 1)管理評(píng)審由總經(jīng)理主持，各主管部門(mén)負(fù)責(zé)人參加； 2)研究評(píng)審主題事項(xiàng)，總經(jīng)理形成管理評(píng)審結(jié)論及需要采取措施的決定； 3)評(píng)審輸出可能設(shè)及： a） 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效 性的改進(jìn)； b） 產(chǎn)品的改進(jìn)； 資源的需求和配置。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。 內(nèi)部溝通可采取多種形式，如會(huì)議演示文稿、通報(bào)、白板報(bào)、例會(huì)等，將本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況、運(yùn)行的有效性及時(shí)通報(bào)給大家，讓全體員工了解本公司的形勢(shì)，關(guān)心集體，積極參與質(zhì)量管理體系的建