【正文】 特殊要求 SOP（1）（7） SOP（1）~（7） S SOP SOP(1)(2)(7) SOP(1)(2)(7) MOP (1)~(4) MOP(1)~(4) MOP(1)~(4) MOP(1)~(4) （S1）文件記錄（S2）人力資源（S3）采購過程（S4）設(shè)備工裝（S5）倉儲管理（S7）監(jiān)視測量（S6）測量設(shè)備。法規(guī)/安全產(chǎn)品要求樣件批準控制計劃設(shè)計開發(fā)交付監(jiān)控(包括數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、超額運費、退貨)經(jīng)營計劃經(jīng)營計劃 管理評審 內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析/信息管理（C4）交 付（C5）顧客反饋 COP（C3）材料采購 、零件 下料 沖壓 包裝入庫外協(xié)產(chǎn)品標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護消聲器SOP（1）~（7）MOP（1）~（4）生 產(chǎn) 過 程（C2）設(shè)計開發(fā)（C1）銷售COP顧客滿意質(zhì)量方針、目標過程/產(chǎn)品績效 顧客反饋 質(zhì)量方針、目標 審核結(jié)果 顧客要求體系要求質(zhì)量計劃經(jīng)營計劃：a) 收集信息分析確定潛在原因后，由責任部門制定預防措施計劃；b) 實施控制以確保預防措施的執(zhí)行及其有效性；c) 必要時將采取預防措施的有關(guān)信息，提交給管理評審；d) 評審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果；，應(yīng)按規(guī)定程序進行并做好記錄，妥善保存。必要時對類似產(chǎn)品和過程也需采取糾正措施和實施控制以消除不合格原因。：a) 有效地處理顧客的意見和生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的與規(guī)范不符合或其他的重大質(zhì)量問題；b) 調(diào)查、分析、確認與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因；c) 確定旨在消除不合格原因并確保不再發(fā)生所需的糾正措施計劃；d) 實施計劃并控制（可行時，采用防錯技術(shù)），以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性；e) 評審糾正措施的有效性并記錄上述結(jié)果；，應(yīng)由技質(zhì)部門在規(guī)定的期限內(nèi)組織相關(guān)部門進行分析并采取糾正措施以防止再發(fā)生。 糾正措施 針對在質(zhì)量管理體系運行過程中（如：內(nèi)審結(jié)果中、產(chǎn)品實現(xiàn)過程中、檢測和交付中、顧客投訴中）存在的不合格，實施糾正措施，以消除不合格原因，防止再發(fā)生。 改進 持續(xù)改進，嚴格考核質(zhì)量目標，有效進行內(nèi)部審核，正確應(yīng)用數(shù)據(jù)分析，及時采取糾正和預防措施，定期開展管理評審，并制定和實施《持續(xù)改進控制程序》，針對質(zhì)量管理體系在建立和運行中顯在和潛在的不合格原因，采取糾正和預防措施，以確保持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 數(shù)據(jù)分析《數(shù)據(jù)分析控制程序》，通過對涉及公司經(jīng)營績效，質(zhì)量發(fā)展趨勢，運行能力（效率、成本等），特殊/重要的過程/產(chǎn)品特性的質(zhì)量水準及趨勢的監(jiān)控記錄數(shù)據(jù)，來自顧客滿意度的調(diào)查，產(chǎn)品符合性的統(tǒng)計，供方供貨業(yè)績等公司級數(shù)據(jù)資料信息的收集，并進行統(tǒng)計分析。交運此類產(chǎn)品時，需在每單位包裝件賦予適當標識作標記。，應(yīng)及時通知顧客，收回并補償，分析原因并采取糾正和預防措施等方法，以消除影響。返工后的產(chǎn)品，須經(jīng)檢驗員重新檢驗并合格后，才可流入下一工序或入庫。 ，則須將不合格品的處理方式報請顧客接收后，才可執(zhí)行，且記錄處理結(jié)果并回復顧客。，必要時會同相關(guān)部門做原因分析及糾正措施評審，由責任部門實施處理措施。 不合格品的控制《不合格品控制程序》，對不合格品（含可疑材料和產(chǎn)品，下同）的確定、標識、評審、處置、記錄及其相關(guān)的職責和權(quán)限做出規(guī)定，以確保未經(jīng)評審處置的不合格品不投入使用、不轉(zhuǎn)入下道工序、不交付顧客。質(zhì)量記錄應(yīng)能清楚地表明產(chǎn)品已按所規(guī)定的驗收標準通過檢驗/試驗，有檢驗/試驗的結(jié)論，授權(quán)檢驗者，標明檢驗日期。：若公司制造的產(chǎn)品被顧客指定為“外觀項目”時，公司將確保： 提供必要的資源，如評價時的設(shè)備，照明設(shè)施； 保持有適當?shù)念伾⒓y理、光澤、金屬亮度、結(jié)構(gòu)、形象清晰的標準樣件； 維護和評價樣件的設(shè)施和環(huán)境； 對外觀檢驗人員培訓考試并合格后授予資格上崗。：技質(zhì)部門應(yīng)依據(jù)顧客規(guī)范要求和控制計劃規(guī)定的頻率，對所有產(chǎn)品進行全尺寸檢驗（即按設(shè)計圖紙標出的所有零件尺寸的測量）和功能試驗并記錄結(jié)果。有權(quán)檢驗和放行產(chǎn)品的人員必須經(jīng)培訓具備必要技能并考試合格具有資格方可上崗，按規(guī)范實施檢驗活動，做好檢驗過程的各種記錄。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量《產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序》，通過監(jiān)測及驗收的準則、頻率、方法和記錄的規(guī)定，并在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段實施，對產(chǎn)品的特性進行檢測，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。通過以上活動的展開，確保過程穩(wěn)定和有能力。，技質(zhì)部門督促制造部門啟動反應(yīng)計劃，實施包括扣留產(chǎn)品、100%檢驗、限制生產(chǎn)等措施。上述研究的結(jié)果應(yīng)形成諸如過程能力、可靠性、可制造性、可接受標準等方面的目標，并作為生產(chǎn)作業(yè)指導和測量試驗規(guī)范文件化的依據(jù)。若發(fā)現(xiàn)問題或過程實現(xiàn)能力不足時，應(yīng)及時采取糾正措施，以保證產(chǎn)品的符合性?！懂a(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》要求和最終檢驗規(guī)范的規(guī)定，技質(zhì)部門負責交付前的產(chǎn)品審核，以驗證最終產(chǎn)品的包括尺寸、功能、包裝和標識的符合性。，形成內(nèi)審報告作為管理評審依據(jù)之一。 對于審核過程中發(fā)現(xiàn)的問題要做好記錄并報告被審核方，要求受審部門及時提出糾正措施計劃并有效實施，以消除已發(fā)現(xiàn)的不合格原因。，以證明產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率符合顧客要求： 向顧客準時交付的業(yè)績(包括交付準時率、失效表現(xiàn)、額外運費記錄等)； 交付產(chǎn)品的質(zhì)量合格率； 顧客投訴（包括退貨、換貨，或與質(zhì)量和交期有關(guān)的通知等）； 比較競爭力（與競爭對手比較，在成本、質(zhì)量、發(fā)交、技術(shù)方面的優(yōu)勢或劣勢）； 服務(wù)滿意率（包括態(tài)度、速度、反饋、效率）內(nèi)部審核 《內(nèi)部審核控制程序》，用于策劃和實施內(nèi)部質(zhì)量審核工作，通過定期對質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，驗證質(zhì)量管理活動及結(jié)果是否符合計劃安排，體系運行是否符合標準要求，運行記錄的結(jié)果是否滿足質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的要求，以保證質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運行。 在有關(guān)控制計劃中明確統(tǒng)計工具的使用。 參照統(tǒng)計過程控制SPC手冊，公司制訂《統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用控制程序》，明確規(guī)定統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用的方法、內(nèi)容、使用范圍、有效性評價等。 當公司的試驗、測試和校準活動委托外部進行時，應(yīng)選擇在滿足下列要求之一的外部實驗室進行：a) 經(jīng)國際標準認證或具國家法定資格且覆蓋委托的試驗、測試和校準項目范圍；b) 有顧客書面證據(jù)證明其認可的經(jīng)顧客批準的第二方認可確定且表明滿足相關(guān)國際/國家標準的覆蓋委托的試驗、測試和校準項目范圍；c) 上述均無時，由原設(shè)備制造廠提供。 制定《測量系統(tǒng)分析控制程序》，所用的分析方法和接受準則應(yīng)與《控制計劃》的要求相一致。 當生產(chǎn)和檢驗活動要求使用計算機軟件進行監(jiān)視和測量時，首次或批量使用前應(yīng)對軟件的能力或適用性進行驗證或確認，必要時應(yīng)再確認，以證實監(jiān)視和測量設(shè)備的功能是適宜的。必要時，追回其被檢產(chǎn)品或采取相關(guān)措施。 保證監(jiān)視和測量設(shè)備在搬運、維護和貯存期間準確度和適用性完好。 經(jīng)檢定的監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)按其狀態(tài)做出適當標識，并及時填寫經(jīng)批準的確定記錄。 對所有的監(jiān)視和測量設(shè)備規(guī)定其合理的檢定周期，并按檢定規(guī)程要求定期傳遞或報送到能溯源到國家或國際基準、具有法定資格的測量機構(gòu)進行周期檢定。 相關(guān)的質(zhì)量文件 《過程控制程序》 （QP/06） 《標識和可追溯性控制程序》 （QP/07） 《顧客財產(chǎn)控制程序》 （QP/08）《產(chǎn)品防護控制程序》 （QP/09）《應(yīng)急計劃控制程序》 （QP/10）《顧客滿意測量控制程序》 （QP/11）《服務(wù)控制程序》 （QP/12） 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 公司制定并實施《監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序》，通過對監(jiān)視和測量設(shè)備的控制，確保其準確度、適用性和完好性，從而為證實產(chǎn)品符合規(guī)定要求提供證據(jù)。 防護：當產(chǎn)品最終檢驗完成尚未發(fā)出及還未到客戶手中時，須采取適當?shù)姆雷o措施，如規(guī)劃適當?shù)膬ξ槐阋詢Υ妗⒆龊脛潅?、磕碰、雨淋等情況的防護措施，以免受損。如顧客在裝箱、包裝、標志包括維修件上有要求，則應(yīng)按顧客包裝標準執(zhí)行。d) 建立存貨管理系統(tǒng)，以確保提高存貨周轉(zhuǎn)率及縮短存貨周轉(zhuǎn)期，持續(xù)降低庫存量。 b) 提供并合理規(guī)劃倉儲區(qū)域，以確保物料有必要的貯存空間且進出順暢、先進先出。 搬運：制定正確安全的搬運作業(yè)方式、提供適宜的設(shè)備、運輸和轉(zhuǎn)序過程中對搬運品加以適當?shù)姆雷o，以確保被搬運物品的質(zhì)量。 負責對顧客財產(chǎn)搬運、儲存、發(fā)放和使用的部門應(yīng)加強對相應(yīng)過程的管理，確保處于受控狀態(tài)。 質(zhì)量/技質(zhì)部門對顧客財產(chǎn)進行的驗證，應(yīng)按合同規(guī)定的要求和雙方確認的驗收規(guī)定執(zhí)行。 顧客財產(chǎn) 制訂并實施《顧客財產(chǎn)控制程序》，對顧客提供的產(chǎn)品（如顧客所有的可重復使用的包裝物，顧客所有的工裝、工具、測試設(shè)備，顧客擁有的圖紙類的知識產(chǎn)權(quán)和個人信息等）進行控制，包括：確定、驗證、保存和維護好構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)。 標識要加以保護、傳遞，并確保只有標識齊全的產(chǎn)品才能投料使用、轉(zhuǎn)入下道工序、入庫出廠。 在各物料倉庫、生產(chǎn)過程的待加工區(qū)、產(chǎn)品區(qū)內(nèi)存放的各類原材料、半成品、成品均應(yīng)有標明其型號、規(guī)格、數(shù)量（必要時）等特定的標識，以防止混淆和誤用。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 對生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過程，特別是過程的結(jié)果不能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全驗證，即加工缺陷僅在產(chǎn)品使用后才能暴露出來的生產(chǎn)過程，應(yīng)由制造部門組織相關(guān)部門主管人員進行策劃和對該過程能力予以確認，包括： 編制特定的作業(yè)指導書或操作規(guī)程，明確規(guī)定控制方法和監(jiān)控準則； 由培訓、考試合格后具備資格的操作者上崗來完成； 對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)視和控制，保持操作及監(jiān)控記錄，以確保滿足規(guī)定的要求； 所使用的設(shè)備應(yīng)經(jīng)過驗證并確保滿足過程能力的要求； 適當時對上述過程及結(jié)果進行再確認； 上述活動的記錄均應(yīng)給予保存。：針對顧客服務(wù)中出現(xiàn)的任何不合格或改進需求信息，銷售部門應(yīng)做好記錄后及時反饋給技質(zhì)部門，由技質(zhì)部門做出分析判斷后傳遞給相關(guān)職能部門，改進實施完成后，技質(zhì)部門應(yīng)對其有效性進行驗證并反饋到相關(guān)部門，由銷售部門回復顧客并征詢其滿意程度。完善生產(chǎn)調(diào)度系統(tǒng)和生產(chǎn)統(tǒng)計系統(tǒng)以強化生產(chǎn)管理。包括： 建立生產(chǎn)工裝臺帳，編號并標識（包括狀態(tài)標識）； 形成定期維護保養(yǎng)和驗證計劃并為其實施提供資源（包括適當人員和必要的設(shè)施）； 使用部門負責按規(guī)定要求實施維護與保養(yǎng)與驗證，以確保過程能力的持續(xù)； 設(shè)備管理部門負責實施領(lǐng)用、回收與驗證、儲存、修復、易損工裝更換、報廢等管理； 工裝修改時的監(jiān)控，包括文件修改、修改實施的跟進； 工裝制造、修復、更改、儲存時任何外包過程的監(jiān)控。 通過開展設(shè)備的失效模式分析，引入預測性維護方法，以改進生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。驗證人員應(yīng)易于得到作業(yè)指導書，并采用末件比較方法或統(tǒng)計方法進行驗證。：為符合上述要求，公司參照APQP方法，由多功能小組確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的特殊特性、標準規(guī)范和控制要求，依據(jù)FMEA結(jié)果，制定覆蓋產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上的生產(chǎn)控制計劃，并在必要時評審和更新。 供銷部門通過建立以下評價指標對供方表現(xiàn)進行定期評價： 進貨/供方服務(wù)質(zhì)量一次交檢合格率； 由進貨/供方服務(wù)質(zhì)量導致的顧客投訴率