【正文】 6 質(zhì)量記錄 《項目建議書》《設計開發(fā)任務書》《設計開發(fā)計劃書》《設計開發(fā)輸入清單》《設計開發(fā)信息聯(lián)絡單》《設計開發(fā)評審報告》《設計開發(fā)驗證報告》《設計開發(fā)輸出清單》《客戶試用報告》《新產(chǎn)品鑒定報告》 。 c) 當更改涉及到主要技術參數(shù)和功能、性能指標的改變，或人身安全及相關法律法規(guī)要求時，應對更改進行適當?shù)尿炞C和確認，經(jīng) 總經(jīng)理批準后才能實施。 a) 設計開發(fā)初稿的更改 在設計開發(fā)過程中，設計開發(fā)人員可在設計開發(fā)初稿上直接改劃（應簽名）或重新編制相應的初稿，執(zhí)行《文件控制程序》。 設計和（或）開發(fā)更改的控制 設計開發(fā)的更改發(fā)生在開發(fā)、生產(chǎn)和保障的整個壽命周期中，設計開發(fā)人員應正確識別和評估設計更改對產(chǎn)品的原料使用、生產(chǎn)過程安全性、可靠性等方面帶來影響。 上述報告及相關的資料為確認的結(jié)果，技質(zhì)科對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應的跟蹤和改進 措施，并填寫在《設計開發(fā)聯(lián)絡單》上遞給相關部門執(zhí)行，以確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期使用的要求。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)實現(xiàn)局部 確認。 設計和（或）開發(fā)確認 確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用需求。 項目負責人綜合所有驗證結(jié)果，編制《設計開發(fā)驗證報告》，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報總 經(jīng)理批準。如果使用了新的材料則應送權威機構(gòu)進行檢測。一般情況下，技質(zhì)科負責對樣品送質(zhì)檢科檢驗，和評價。 項目負責人根據(jù)評審結(jié)果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審做出結(jié)論，報技質(zhì)科科長審核、總經(jīng)理批準后發(fā)到相 關單位，根據(jù)需要采取相應的改進或糾正措施，技質(zhì)科負責跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況，填寫在《設計開發(fā)評審報告》的相應欄目內(nèi)。 a) 應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審。技質(zhì)科長批準輸出文件后，加蓋“初稿”印章才能發(fā)放。 根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常使用致關重要的產(chǎn)品特性，包括安裝、使用、搬運、維護及處置的要求。 設計開發(fā)輸出文件應以能針對設計開發(fā)輸入進行驗證的形式來表達，以便于證明滿足輸入要求，為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰ? 技質(zhì)科科長組織有關設計開發(fā)人員和相關部門對設計開發(fā)輸入進行評審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決，確保設計開發(fā)的輸入滿足任務書的要求。 設計和（或）開發(fā)的輸入 設計開發(fā)輸入應包括以下內(nèi)容： a) 產(chǎn)品主要性能要求，這些要求主要來自顧客或市場的需求及期望； b) 適用的法律、法規(guī)要求，國家強制性標準； c) 以前類似設計提供的適用信息； d) 對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境等。 設計和（或）開發(fā)不同組織之別的接口管理、設計開發(fā)的不同組別可能涉及公司不同職能或不同層次，也可能涉及到公司外部 對于組織之間重要的設計開發(fā)信息溝通，設計開發(fā)人員填寫《設計信息聯(lián)系單》，由設計組負責人審 批后發(fā)給相關組別；需要技質(zhì)科進行協(xié)調(diào)工作的，由技質(zhì)科科長審批后組織協(xié)調(diào)。 b) 綜合辦公室根據(jù)技術革新需要，提交項 目建議，總經(jīng)理下達《設計開發(fā)任務書》，轉(zhuǎn)交技質(zhì)科組織實施； c) 技質(zhì)科將下達的《設計開發(fā)任務書》轉(zhuǎn)化為《設計開發(fā)計劃書》明確設計開發(fā)的各個階段，及需要配合的部門和人員。 技質(zhì)科進行新產(chǎn)品的檢驗和實驗。 辦公室負責所需物料的采購。 3 職責 總經(jīng)理負責審核項目建議書、下達設計和（或）開發(fā)任務書，負責批準設計開發(fā)方案、設計開發(fā)計劃書、設計開發(fā)評審、設計開發(fā)驗證報告，負責審核試產(chǎn)報告。 5 相關文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《特殊合同評審表》《合同評審更改表》《合同評審表》 設計和 /或開發(fā) 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關法律法規(guī)的要求。以達成本公司與顧客就以下問題上信息互通的目的。合同修改意見在得到雙方確認后，由綜合辦負責保存確認記錄，并負責向本公司有關科室傳遞合同修改意見。最終由總經(jīng)理審批，完成特殊合同評審。 由于種種等因素，導致交貨期延期，由綜合辦與客戶聯(lián)系交貨期變更情 況，取得客戶認可后，作好變更記錄保存。 ：現(xiàn)有客戶的第二次以上的訂單或價值低的均列為常規(guī)銷售合同。 C、 顧客要求亦包括相關法律、規(guī)章的規(guī)定。 4．工作程序： 4． 1顧客要求的識別 A、 本公司由綜合辦負責了解和確認顧客要求。 、總 經(jīng)理對特殊合同評審審批。 3. 職責： 、綜合辦負責接待國內(nèi)外客戶、洽談業(yè)務、組織合同評審活動。 5 相關文件 《文件控制程序》 6． 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量目標展開表》《各科室的質(zhì)量計劃》 顧客相關過程控制程序 目的： 對合同評審進行協(xié)調(diào)，以確保準確理解、有效地滿足客戶提出的品種、數(shù)量、 質(zhì)量、交貨期、服務等各項要求。 、新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項目的質(zhì)量計劃在實施過程中的修改，應由相關部門提出，經(jīng)總經(jīng)理審核批準后執(zhí)行。 質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 22 、各科室按確定的工作職責和質(zhì)量計劃的有關要求，安排本科室工作進度并組織實施。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應確定以 下方面的適當內(nèi)容： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所需的驗證、確認、檢驗或試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；對實現(xiàn)過程及滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 4. 工作程序： 、技質(zhì)科 策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 3. 權責： 、由技質(zhì)科會同相關科室對新產(chǎn)品、特定產(chǎn)品、項目及現(xiàn)有產(chǎn)品技術狀態(tài)發(fā)生顯著變化時進行質(zhì)量策劃。 4． 概述： 見 實現(xiàn)過程的策劃程序 顧客相關過程控制程序 采購控制程序 生產(chǎn)和服務的運作控制程序 實現(xiàn)過程的策劃程序 ：對不銹鋼閥門、特定產(chǎn)品和項目以及當現(xiàn)有產(chǎn)品技術狀態(tài)發(fā)生顯著變化時進行質(zhì)量策劃，必要時制定專門的質(zhì)量計劃 ，滿足資源、進度和措施，并進行嚴格的控制，從而使其滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。 ：適用于本公司所有產(chǎn)品 /服務的完成和實現(xiàn)。 C．實施定置管理，不斷提高勞動生產(chǎn)率。 、工作環(huán)境 技質(zhì)科應按 技質(zhì)科要求，根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)要求，創(chuàng)建良好 工作環(huán)境，包括： A．配置適用的本公司房，進行適當?shù)难b修，防止風雨的滲漏。驗收內(nèi)容包括檢驗設備能力、設備附件等，設備技術資料在設備試運行成功后匯總、存檔。 、設備及備品采購由 設備組 提出申請，經(jīng)總經(jīng)理批準后，綜合辦實施采購。根據(jù)需要可以復制供應借閱，復制的資料不作為設備檔案資料。 （ 3）、按設備固定資產(chǎn)要求對設備登記入帳。 : （ 1）、設備檔案由設備課人員管理，按期 進行登記和資料匯總工作。 d、 設備事故報告單及分析處理資料。 b、設備狀態(tài)記錄資料，安全狀態(tài)檢查測試及分析處理資料。 （ 5）、設備安裝、試運行、精檢、調(diào)試等有關記錄及驗收單。 （ 3）、出本公司裝箱單。 ： （ 1）、設備投產(chǎn)前 的有關驗收資料。 設備備件保管 :倉庫對備件要做到三清（即：規(guī)格清、數(shù)量清、材質(zhì)清）。 備件儲備原則 : a、專用設備的備件要有足夠數(shù)量的儲備，以保證生產(chǎn)正常進行。 6） 事故的報修，為盡快的恢復生產(chǎn)，減少事故損失和對生產(chǎn)的影響，必須盡快組織 力量搶修。 5） 對事故責任者的處理，應根據(jù)性質(zhì)分別給予處分，事故罰款，直至追究法律責任。技質(zhì)科室和維修工在報告上簽字，并做好保存。 2） 發(fā)生事故科室根據(jù)事故分析結(jié)果，在事故發(fā)生三天內(nèi)認真填寫設備事故的報告單，報送總經(jīng)理。一般事故由設備組組織事故科室有關人員，根據(jù)三不放過原則（即：事故原因不清不放過；事故責任者與群眾未受教育不放過；沒有防范措施不放過），進行調(diào)查分析。 4） 、除以上三種外的事故，稱為其他事故。 設備事故性質(zhì)： 1） 、責任事故：凡因人為原因，如違章操作，維修保養(yǎng)不良，管理不當?shù)仍斐傻脑O備事質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 20 故， 2） 、質(zhì)量事故：凡因設備制造質(zhì)量差，設計安裝不當，造成的設備事故。 c、設備嚴重損壞，停產(chǎn)五晝夜以上的。 a、由致使停電 20 分鐘以上的。 、設備事故管理方法： 設備事故及分類： 1）、設備因非正常損壞而致停電或效能降低，停機修理時間或修理費用達到規(guī)定標準，以及暫不修理、但內(nèi)傷嚴重的均為設備事故。 3）、根據(jù)設備要求定期委外進行檢修、保養(yǎng)。 特殊設備檢修、保養(yǎng)的方法： 1）根據(jù)設備要求自行進行常規(guī)的檢修、保養(yǎng)。 （ 3） 操作靈活，確保使用。 保養(yǎng)后達到的標準要求（詳見設備維護保養(yǎng)規(guī)定）： （ 1） 外觀清潔，鐵見本色漆見光。 （ 3） 班后對設備及四周進行認真清掃和擦拭。凡涉及到安全的部位和部件要重點進 行檢查，經(jīng)空載試運行后方可投入正常生產(chǎn)。 . 日常保養(yǎng)： 例行保養(yǎng)，簡稱例保，例保是設備維護保養(yǎng)的基礎，是一項積極的預防措施，要求操作工人按時、按質(zhì)地完成。 （ 2） 其它檢修后的驗收： 由設備組 維修 的設備按要求進行驗收，并填寫“設備維護保養(yǎng)記錄表”。 （ 3）、故障 維修 ：設備發(fā)生故障后及時組織搶修。 . 設備 的維修： 、設備的 維修 方式： （ 1）、預防 維修 ：根據(jù)設備在運行中對產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)效能、安全運行中存在的不正常癥兆，作為 維修 工作內(nèi)容進行定期 維修 。 潤滑管理檢查考核：技質(zhì)科負責檢查全本公司的潤滑管理執(zhí)行情況及設備使 用情況，做好各科室設備管理的評比和監(jiān)督工作。 c、正確合理使用加油工具，嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，加油量要正確，經(jīng)常保持油眼清潔，防止油眼堵塞。 、潤滑管理的執(zhí)行辦法： a、對每班須加油的設備機件由操作者按規(guī)定 做好加油工作。 b、 各設備的潤滑點示意圖應注明潤滑部位，使用潤滑劑名稱、種類和潤滑周期。 液壓系統(tǒng)的油料經(jīng)周期運轉(zhuǎn)后，更換下來的油料應回收處理。 、綜合辦根據(jù)規(guī)定要求進行 選購，經(jīng)檢驗合格方能發(fā)放、領用、使用。 一般經(jīng)簡單調(diào)整、修理容易解決的問題由操作工自己解決；難度較大的故障或隱患應填由維修人員解決；對修理工作量大，時間要求長的設備修理向設備組報告，由設備組安排解決。凡涉及到安全的部位要重點進行檢查。 日常檢查的目的是為了保證設備正常運行、及早覺察故障隱患，并采取對其及時維修。 ，確保每臺設備都有有資格者進行專人操作和維護。 “傳、幫、帶”和“應知教育”等一定程序的技術培訓之后，具有獨立的上崗能力者，通過考核發(fā)給上崗證。 工作程序： 、設備登記編號方法： X X X 質(zhì)量手冊 臺州市廣易不銹鋼閥門有限公司 文件編號： ZJ001 企業(yè) () ，大量的管理資料下載 共 40 頁第 頁 18 設備序號 設備類型編號 、設備操作人員上崗前的培訓： ，必須經(jīng)過技術教育。 、生產(chǎn)科負責確定工作環(huán)境的要求。 、生產(chǎn)科設備組按照規(guī)定要求，負責設備的維護檢修、質(zhì)量監(jiān)督、檢查考核工作，并對各科室的設備日常使用、維護、保養(yǎng)工作進行過程管理、監(jiān)督工作。 適用范圍 : 適用于影響產(chǎn)品質(zhì)量設施和環(huán)境的控制過程。 、 培訓文件和資料保存： 、由綜合辦負責建立員 工考核，資格認可證的發(fā)放，記錄應妥善保存。 、對考核和評定不合格或不能確認資格人員，由綜合辦重新組織培訓，直至考核或評定合格，并確認資格后再上崗，否則降級使用或調(diào)整崗位另作安排。 、內(nèi)部組織的培訓由綜合辦會同有關科室進行考核或資格評定 ,評估所提供培訓的有效性。 、 培訓的考核和資格評定： 、本公司需持證的崗位是 :駕駛員、檢驗人員、內(nèi)審員。 、外部培訓機構(gòu)必須有政府認可的相關資格。 、委托外部有培訓資格的機構(gòu)培訓。 、本公司規(guī)章制度、 5S等企業(yè)文化教育。 、安全操作規(guī)程培訓。 ：